Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Má artroskopie kyčle roli u pacientů se zlomeninami hlavy stehenní kosti?

1. července 2024 aktualizováno: Ahmed Omar Sabry, Kasr El Aini Hospital
Zlomeniny hlavice femuru, často způsobené vysokoenergetickým traumatem, představují významné problémy v důsledku komplikací, jako je avaskulární nekróza, posttraumatická osteoartritida a poškození sedacího nervu. Zatímco se tradičně léčí otevřenou repozicí a vnitřní fixací (ORIF) nebo totální náhradou kyčelního kloubu (THR), artroskopie kyčle se ukázala jako minimálně invazivní alternativa, která redukuje chirurgické trauma, nabízí přímou vizualizaci zlomenin a manipulaci a může vést ke kratší době zotavení a menšímu komplikace.

Přehled studie

Detailní popis

Zlomeniny hlavice stehenní kosti jsou neobvyklé, ale často dochází k vážným zraněním v důsledku vysokoenergetického traumatu, jako jsou dopravní nehody nebo pády z výšky. Tyto zlomeniny mohou vést ke komplikacím, jako je avaskulární nekróza (pokud je spojena s luxací kyčle), posttraumatická osteoartritida, heterotopická osifikace a poškození sedacího nervu. Léčba zlomenin hlavice femuru je náročná a závisí na několika proměnných, jako je typ zlomeniny, stupeň posunutí, existence přidružených poranění a věk pacienta a fyzická aktivita.

K léčbě zlomenin hlavice femuru se tradičně používá otevřená repozice a vnitřní fixace (ORIF) nebo totální náhrada kyčelního kloubu (THR) v závislosti na rozsahu poškození a očekávání pacienta. Tyto postupy však mají některé nevýhody, jako je zvýšená ztráta krve, riziko infekce, chirurgické trauma a komplikace související s implantátem. Kromě toho nemusí být THR vhodná pro mladé, aktivní pacienty, kteří si chtějí zachovat svůj přirozený kyčelní kloub, zatímco ORIF nemusí být schopen adekvátně redukovat a fixovat fragmenty zlomeniny, zejména v situacích rozdrcení nebo impakce.

Přesto se artroskopie kyčle objevila jako minimálně invazivní alternativa pro léčbu vybraných zlomenin hlavice femuru. Artroskopie by mohla být užitečná u zlomenin hlavice stehenní kosti, protože minimalizuje chirurgickou agresi, na rozdíl od chirurgické dislokace kyčle aplikované v ORIF, umožňuje přímou kontrolu repozice zlomeniny, minimalizuje chirurgickou morbiditu a optimalizuje časnou rekonvalescenci. Artroskopie kyčle umožňuje přímou vizualizaci a manipulaci s fragmenty zlomeniny, stejně jako odstranění volných tělísek a úlomků z kloubu. Artroskopii kyčle lze také kombinovat s perkutánními fixačními technikami ke stabilizaci zlomeniny a obnovení kloubní kongruence. Ve srovnání s otevřenou operací může artroskopie kyčle nabídnout několik výhod, včetně kratší doby zotavení, menšího nepohodlí, menší ztráty krve a lepších kosmetických výsledků. Artroskopicky asistovaná perkutánní fixace byla popsána jako účinná léčba u vybraných případů zlomenin hlavice femuru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypt, 11956
        • Nábor
        • Kasr Al Ainy-Cairo University- Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se zlomeninami pipkin 1

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli související zlomeniny pánve
  • závažné zdravotní stavy, které pacientovi brání podstoupit operaci
  • opožděná prezentace po 2 týdnech od počátečního data zlomeniny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti se zlomeninami pipinu 1 fixovanými artroskopií

Přesné umístění portálu bylo zásadní pro optimální vizualizaci a bezpečný přístup ke kyčelnímu kloubu.

  • Pro artroskopickou opravu labra byly použity anterolaterální, přední a distální laterální akcesorní portály.
  • Anterolaterální portál byl umístěn přibližně 1-2 cm nad hrotem velkého trochanteru a 1-2 cm anteriorně pod úhlem 15° až 20° vzhledem k podlaze.
  • Přední portál byl založen pro vizualizaci zadního horního pouzdra, zadního horního labra, zadního recesu, hlavice femuru, ligamentum teres a dalších struktur.
  • Distální laterální akcesorní portál byl umístěn po uvolnění trakce a operační koleno bylo flektováno do 45°.

Po repozici zlomeniny pod artroskopickým vedením zlomeninu fixoval vodicí drát, přes drát byl protažen kanylovaný šroub pro fixaci zlomeniny.

zlomenina pipiny je fixována pomocí artroskopie a perkutánních metod.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kyčle bez artritidy
Časové okno: 6 měsíců
Následujících pět otázek se týká míry bolesti: 1 Chůze po rovném povrchu? 2 Jít nahoru nebo dolů po schodech? 3 V noci v posteli? 4 Sedět nebo ležet? 5 opalování vzpřímeně? bodování pro každou otázku je od 0 do 4
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MD-038-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Autor jej bude sdílet na rozumnou žádost

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit