慢性腰痛患者に対する患者教育に関する調査研究
慢性腰痛に対する個別化された患者教育のパイロット研究
このパイロット単群研究の目標は、慢性腰痛患者の自己効力感と認識される機能障害を改善するための個別化された患者教育教材の可能性を調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 慢性腰痛を持つ個人に個別化された患者教育プログラムを提供することの実現可能性はどの程度ですか?
- パーソナライズされた患者教育資料は、慢性腰痛を持つ少数のサンプルにおける疾患特有の自己効力感と患者が報告する機能にどのような影響を及ぼしますか?
参加者には次のことが求められます。
- オンラインベースラインアンケートにアクセスして回答する
- 5、8、11、14、17日目に慢性腰痛に関するオンラインの患者向け資料にアクセスしてフォローする
- ベースラインアンケートと研究後アンケートへのオンラインフォローアップ回答にアクセスして記入する
調査の概要
詳細な説明
これは、慢性腰痛（cLBP）患者の自己効力感と認識される機能障害を改善するための個別化された患者教育教材の可能性を調べるためのパイロット単群研究です。
cLBP を持つ人材を 30 名採用することを目指しています。 地域剥奪指数 (ADI) が少なくとも 6 の地域から 15 名、ADI が 5 以下の地域から 15 名を採用することを目指します。
参加者は、慢性LBPの管理における自己効力感の向上を目的とした3週間の教育介入を完了します。 教材は、cLBP に関する基本知識、喫煙状況、運動状況、cLBP による安全な移動に関する信念、さまざまな医療介入の好み、仕事の性質 (座りがちな仕事か労働中心の仕事か) などに応じて、参加者ごとにカスタマイズされます。 。
教材は Qualtrics を使用して電子的に提供されます。
参加者は、この研究記録の他の場所で説明されているように、ベースラインおよびフォローアップでアウトカム測定を完了します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 12週間以上続く腰痛として定義される慢性腰痛の存在
- 過去12か月以内にLBPの治療を求めたことがある（医療記録で確認可能）
少なくとも「中等度」のLBP関連障害があると分類され、電話スクリーニングによるオスウェストリー障害指数（結果の追加詳細）の素スコアが15以上（50点満点中）と定義される。
- UPMC を通じてケアを受けている患者: 研究チームは、参加者が過去 12 か月以内に腰痛の診断を含む医療機関に実際に受診したことを Epic で確認します。
- UPMC 以外でケアを受けている患者: 潜在的な参加者は、過去 12 か月以内に実際に LBP の医療を求めたことを確認するために、医師の手紙、訪問後の概要、またはその他の合理的な文書を提供することができます。
- (参加者の 50% の場合) ペンシルバニア州固有の十分位数を使用した、6 以上の面積剥奪指数 (ADI)。 ADIを社会経済的地位の指標として使用します。 この研究のサンプルサイズは、慢性LBPの結果における社会経済的格差を減らす介入の能力を検出するのに十分な大きさではありませんが、社会経済的地位が低い個人や社会経済的地位の低い個人の十分な集団を採用できることを示す必要があります。将来の大規模な研究の実現可能性を実証するために、より高い社会経済的地位を獲得します。 州レベルの ADI は 1 ～ 10 で測定され、スコアが低いほど有利であることを示し、スコアが高いほど不利であることを示します。 これは、国勢調査ブロック グループのレベルで測定されます。 https://www.neighborhoodatlas.medicine.wisc.edu/mapping でオンラインで無料で利用できる Neighborhood Atlas マッピング ツールに居住地住所を入力することで、潜在的な参加者の ADI を特定します。
除外基準:
- 過去の脊椎手術
- 過去6か月以内に整形外科手術を受けたことがある
- 学習アンケートや教材にアクセスするための自分のスマートフォン、タブレット、ラップトップ、またはデスクトップを持っていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：慢性腰痛に対する患者教育
患者は、5、8、11、14、17日目にベースラインアンケートに回答した後、慢性腰痛に関するオンラインの患者教育資料に5回アクセスします。
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慢性腰痛 (LBP) に関する以下のような患者教育: 5日目: LBPの基本教育、LBPの種類、「危険信号」。 8 日目: 画像に関する LBP ガイドラインの推奨事項。 11 日目: リハビリテーション サービス、座位および立位デスクの使用に関する LBP ガイドラインの推奨事項。 14 日目: 薬理学的管理に関する LBP ガイドラインの推奨事項。 17 日目: 注射と手術に関する LBP ガイドラインの推奨事項。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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21日目の痛み自己効力感アンケート（PSEQ）に関するベースラインの個人の痛みに対する信念からの変化
時間枠：ベースライン 0 日目および 21 日目
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PSEQ は、継続的な痛みにもかかわらず、特定の機能活動を実行する個人の自信を評価する 10 項目のアンケートです。 PSEQ の信頼性、有効性、および内部一貫性は、脊椎疾患のある患者に使用した場合に確立されています。 可能なスコアは 0 ～ 60 の範囲であり、スコアが高いほど、痛みの管理に対する自己効力感が高いことを示します。 変化= (21日目のスコア - ベースラインスコア) |
ベースライン 0 日目および 21 日目
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慢性腰痛を持つ個人に個別化された患者教育プログラムを提供する可能性 - 人材募集
時間枠：全体的な学習期間は約7か月
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- 3ヶ月以内に30名以上の参加者を募集
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全体的な学習期間は約7か月
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慢性腰痛を持つ個人に個別化された患者教育プログラムを提供する実現可能性 - 維持
時間枠：全体的な学習期間は約7か月
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- 追跡データ収集による参加者の少なくとも 80% の維持
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全体的な学習期間は約7か月
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慢性腰痛を持つ個人に個別化された患者教育プログラムを提供する実現可能性 - 欠落データ
時間枠：全体的な学習期間は約7か月
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- 特定のデータ要素の欠落データが 20% 以下である
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全体的な学習期間は約7か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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21日目のオスウェストリー障害指数（ODI）のベースライン主観的障害レベルからの変化
時間枠：ベースライン 0 日目および 21 日目
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ODI を適格性スクリーニングツールとして使用することに加えて、研究者らは、LBP と比較して患者が報告した身体機能を測定するための二次結果としても ODI を使用します。 ODI は、LBP 機能アウトカム評価のゴールドスタンダードとみなされている 10 項目のアンケートです。 考えられるスコアは 0 ～ 100 の範囲であり、スコアが高いほど、LBP によって引き起こされるより重度の障害を示します。 変化= (21日目のスコア - ベースラインスコア) |
ベースライン 0 日目および 21 日目
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21日目の数値疼痛評価スケール（NPRS）におけるベースライン疼痛からの変化
時間枠：ベースライン 0 日目および 21 日目
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NPRS は、ユーザーに自分の痛みを 0 から 10 の整数スケールで評価するよう求める 1 つの項目、11 ポイントのツールです。 研究者は参加者に過去 24 時間の平均 LBP を評価するよう求めます。 考えられるスコアの範囲は、0 (まったく痛みがない) から 10 (想像できる最悪の痛み) までです。 変化= (21日目のスコア - ベースラインスコア) |
ベースライン 0 日目および 21 日目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Allyn Bove, PhD, PT, DPT、University of Pittsburgh
- 主任研究者：Yanshan Wang, PhD、University of Pittsburgh
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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