만성요통 환자를 위한 환자교육에 관한 연구
만성요통에 대한 맞춤형 환자 교육에 대한 파일럿 연구
이 예비 단일군 연구의 목표는 만성 요통 환자의 자기 효능감과 인지된 기능 장애를 개선하기 위한 맞춤형 환자 교육 자료의 잠재력을 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 만성요통 환자를 위한 맞춤형 환자 교육 프로그램 제공의 타당성은 무엇입니까?
- 만성 요통이 있는 소수의 개인 표본에서 맞춤형 환자 교육 자료가 질병별 자기 효능 및 환자 보고 기능에 미치는 영향은 무엇입니까?
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 온라인 기본 설문지 액세스 및 작성
- 5일, 8일, 11일, 14일, 17일에 만성 요통에 관한 온라인 환자 자료에 접속하고 이를 따르십시오.
- 기본 설문지 및 연구 후 설문조사에 대한 온라인 후속 응답에 액세스하고 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
이는 만성 요통(cLBP) 환자의 자기 효능감과 인지된 기능 장애를 개선하기 위한 맞춤형 환자 교육 자료의 잠재력을 조사하기 위한 예비 단일군 연구입니다.
cLBP 30명 모집을 목표로 하고 있습니다. 지역박탈지수(ADI)가 6 이상인 지역에서는 15명, ADI가 5 이하인 지역에서는 15명을 모집하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 만성 요통 관리에 있어 자기 효능감을 향상시키는 것을 목표로 하는 3주간의 교육 개입을 완료하게 됩니다. 교육 자료는 cLBP에 대한 기본 지식, 흡연 상태, 운동 상태, cLBP를 통한 안전한 움직임에 대한 믿음, 다양한 건강 관리 중재에 대한 선호도, 업무 성격(주로 일하는 직업과 노동 중심 직업) 등에 따라 각 참가자에게 맞춤화됩니다. .
교육 자료는 Qualtrics를 통해 전자적으로 제공됩니다.
참가자는 이 연구 기록의 다른 부분에 설명된 대로 기준선 및 후속 조치에서 결과 측정을 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 12주 이상 지속되는 허리 통증으로 정의되는 만성 요통의 존재
- 지난 12개월 이내에 요통 치료를 받았고, 의료 기록을 통해 확인 가능
최소한 "중등도"의 LBP 관련 장애가 있는 것으로 분류되며, 전화 검사 시 Oswestry 장애 지수(아래 결과에서 추가 세부 사항)에서 원 점수가 15점 이상(50점 만점)으로 정의됩니다.
- UPMC를 통해 치료를 받는 환자: 연구 팀은 참가자가 실제로 지난 12개월 동안 요통 진단을 포함하는 의료 서비스를 받았는지 Epic에서 확인할 것입니다.
- UPMC 외부에서 치료를 받는 환자: 잠재적 참가자는 지난 12개월 이내에 실제로 LBP에 대한 건강 관리를 찾았음을 확인하기 위해 의사 서한, 방문 후 요약 또는 기타 합리적인 문서를 제공할 수 있습니다.
- (참가자의 50%) 펜실베니아 특정 십분위수를 사용하여 ADI(지역박탈지수)가 6 이상입니다. 우리는 ADI를 사회 경제적 지위의 지표로 사용할 것입니다. 본 연구의 표본 크기는 만성 요통 결과의 사회경제적 격차를 줄이기 위한 개입의 능력을 감지할 만큼 충분히 크지는 않지만, 사회경제적 지위가 낮은 개인과 개인의 충분한 모집단을 모집할 수 있음을 보여줄 필요가 있습니다. 미래의 대규모 연구에 대한 타당성을 입증하기 위해 사회 경제적 지위가 더 높습니다. 주정부 수준의 ADI는 1부터 10까지 측정되며, 점수가 낮을수록 이점이 크고, 점수가 높을수록 박탈이 심함을 나타냅니다. 이는 인구 조사 블록 그룹 수준에서 측정됩니다. 우리는 https://www.neighborhoodatlas.medicine.wisc.edu/mapping에서 온라인으로 무료로 사용할 수 있는 Neighborhood Atlas 매핑 도구에 거주지 주소를 입력하여 잠재적 참가자의 ADI를 식별합니다.
제외 기준:
- 이전의 척추 수술
- 지난 6개월 동안의 정형외과 수술
- 연구 설문지 및 교육 자료에 접근할 수 있는 스마트폰, 태블릿, 노트북 또는 데스크탑이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만성요통 환자 교육
환자는 5일, 8일, 11일, 14일, 17일에 기본 설문지를 작성한 후 만성 요통에 대한 온라인 환자 교육 자료에 5회 액세스하게 됩니다.
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다음을 포함한 만성 요통(LBP)에 대한 환자 교육: 5일차: 기본 요통 교육, 요통 유형, "위험 신호"; 8일차: LBP 지침 권장 사항 다시: 영상 촬영; 11일차: LBP 지침 권장 사항: 재활 서비스 사용, 앉거나 서 있는 책상 사용; 14일차: LBP 지침 권장사항 다시:약리학적 관리; 17일차: LBP 지침 권장 사항: 주사 및 수술. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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21일차 통증 자기효능감 설문지(PSEQ)에 대한 기준 개인 통증 믿음의 변화
기간: 기준 0일차 및 21일차
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PSEQ는 지속적인 통증에도 불구하고 특정 기능적 활동을 수행하는 데 대한 개인의 자신감을 평가하는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다. 척추 질환이 있는 환자에게 사용할 때 PSEQ의 신뢰성, 타당성 및 내부 일관성이 확립되었습니다. 가능한 점수 범위는 0~60점이며, 점수가 높을수록 통증 관리에 대한 자기효능감이 더 높음을 나타냅니다. 변경 사항= (21일차 점수 - 기준 점수) |
기준 0일차 및 21일차
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만성요통 환자를 위한 맞춤형 환자 교육 프로그램 제공의 타당성 - 모집
기간: 전반적인 연구완료를 통해 약 7개월간
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- 3개월간 최소 30명 이상 모집
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전반적인 연구완료를 통해 약 7개월간
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만성요통 환자를 위한 맞춤형 환자 교육 프로그램 제공의 타당성 - 유지
기간: 전반적인 연구완료를 통해 약 7개월간
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- 후속 데이터 수집을 통해 해당 참가자 중 최소 80% 유지
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전반적인 연구완료를 통해 약 7개월간
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만성 요통 환자를 위한 맞춤형 환자 교육 프로그램 제공의 타당성 - 누락된 데이터
기간: 전반적인 연구완료를 통해 약 7개월간
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- 특정 데이터 요소에 대해 20% 이하의 데이터 누락
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전반적인 연구완료를 통해 약 7개월간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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21일차 Oswestry 장애 지수(ODI)에 대한 기본 주관적 장애 수준의 변화
기간: 기준 0일차 및 21일차
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ODI를 적격성 선별 도구로 사용하는 것 외에도 조사관은 LBP와 관련하여 환자가 보고한 신체 기능을 측정하기 위한 2차 결과로 이를 사용할 것입니다. ODI는 LBP 기능적 결과 평가의 표준으로 간주되는 10개 항목 설문지입니다. 가능한 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 요통으로 인한 장애가 더 심각함을 나타냅니다. 변경 사항= (21일차 점수 - 기준 점수) |
기준 0일차 및 21일차
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21일째 NPRS(Numeric Pain Rating Scale) 기준 통증 변화
기간: 기준 0일차 및 21일차
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NPRS는 사용자에게 0에서 10까지의 정수 척도로 통증을 평가하도록 요청하는 단일 항목, 11점 도구입니다. 조사관은 참가자들에게 지난 24시간 동안 평균 LBP를 평가하도록 요청합니다. 가능한 점수 범위는 0(통증 전혀 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지입니다. 변경 사항= (21일차 점수 - 기준 점수) |
기준 0일차 및 21일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Allyn Bove, PhD, PT, DPT, University of Pittsburgh
- 수석 연구원: Yanshan Wang, PhD, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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