Estudo de pesquisa sobre educação de pacientes para pessoas com dor lombar crônica
Estudo piloto de educação personalizada de pacientes para dor lombar crônica
O objetivo deste estudo piloto de braço único é examinar o potencial de materiais personalizados de educação do paciente para melhorar a autoeficácia e a incapacidade funcional percebida em pacientes com dor lombar crônica. As principais questões que pretende responder são:
- Qual é a viabilidade de oferecer um programa personalizado de educação de pacientes com dor lombar crônica?
- Qual é o impacto dos materiais personalizados de educação do paciente na autoeficácia específica da doença e na função relatada pelo paciente em uma pequena amostra de indivíduos com dor lombar crônica?
Os participantes serão convidados a:
- acessar e preencher questionários de linha de base on-line
- acessar e acompanhar materiais on-line de pacientes sobre dor lombar crônica nos dias 5, 8, 11, 14 e 17
- acessar e preencher respostas de acompanhamento on-line para questionários de base e uma pesquisa pós-estudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto de braço único para examinar o potencial de materiais personalizados de educação do paciente para melhorar a autoeficácia e a incapacidade funcional percebida para pacientes com dor lombar crônica (cLBP).
Nosso objetivo é recrutar 30 indivíduos com cLBP. Nosso objetivo será recrutar 15 indivíduos de áreas com um Índice de Privação de Área (IDA) de pelo menos 6 e 15 de áreas com um IDA de 5 ou inferior.
Os participantes completarão uma intervenção educacional de 3 semanas com o objetivo de melhorar a autoeficácia no manejo da lombalgia crônica. Os materiais educacionais serão personalizados para cada participante, dependendo de coisas como conhecimento básico sobre DLCP, tabagismo, exercício físico, crenças sobre movimentos seguros com DLCP, preferência por várias intervenções de saúde e natureza do trabalho (trabalho sedentário vs. trabalho orientado para o trabalho) .
Os materiais educacionais serão fornecidos eletronicamente usando Qualtrics.
Os participantes completarão as medidas de resultados no início do estudo e no acompanhamento, conforme descrito em outras partes deste registro do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos
- Existência de dor lombar crónica, definida como dor nas costas que dura mais de 12 semanas
- Procurou atendimento para lombalgia nos últimos 12 meses, confirmado por registros médicos
Classificado como tendo pelo menos deficiência "moderada" relacionada à lombalgia, definida como uma pontuação bruta de 15 ou superior (de 50) no Índice de Incapacidade de Oswestry (detalhes adicionais abaixo em Resultados) após triagem por telefone
- Pacientes que recebem atendimento por meio do UPMC: A equipe do estudo confirmará na Epic que o participante realmente teve uma consulta de saúde que incluiu diagnóstico de dor lombar nos últimos 12 meses
- Pacientes que recebem cuidados fora da UPMC: O potencial participante pode fornecer uma carta do médico, após o resumo da visita, ou outra documentação razoável para confirmar que eles realmente procuraram cuidados de saúde para lombalgia nos últimos 12 meses
- (para 50% dos participantes) Índice de Privação de Área (ADI) de 6 ou superior, usando os decis específicos da Pensilvânia. Usaremos o ADI como um marcador de status socioeconômico. Embora o tamanho da amostra neste estudo não seja grande o suficiente para detectar a capacidade da intervenção em reduzir as disparidades socioeconómicas nos resultados da lombalgia crónica, precisamos de mostrar que somos capazes de recrutar uma população suficiente de indivíduos de nível socioeconómico mais baixo e de indivíduos de status socioeconômico mais elevado para demonstrar a viabilidade de um futuro estudo maior. O ADI a nível estadual é medido de 1 a 10, com pontuações mais baixas indicando maior vantagem e pontuações mais altas indicando maior privação. É medido no nível de um grupo de blocos censitários. Identificaremos a ADI de um potencial participante inserindo seu endereço de residência na ferramenta de mapeamento Neighborhood Atlas, que está disponível gratuitamente online em https://www.neighborhoodatlas.medicine.wisc.edu/mapping
Critério de exclusão:
- qualquer cirurgia anterior na coluna
- qualquer cirurgia ortopédica nos últimos 6 meses
- não possui smartphone, tablet, laptop ou desktop próprio para acessar questionários de estudo e materiais educativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Educação do paciente para dor lombar crônica
Os pacientes acessarão materiais educacionais on-line sobre dor lombar crônica cinco vezes após preencherem os questionários de linha de base nos dias 5, 8, 11, 14 e 17.
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Educação do paciente sobre dor lombar crônica (lombalgia), incluindo: Dia 5: Educação básica sobre LBP, tipos de LBP, “sinais de alerta”; Dia 8: Recomendações de diretrizes para lombalgia referentes a: exames de imagem; Dia 11: Recomendações das diretrizes LBP sobre: uso de serviços de reabilitação, mesas para sentar e ficar em pé; Dia 14: Recomendações das diretrizes de lombalgia re: manejo farmacológico; Dia 17: Recomendações de diretrizes para lombalgia referentes a: injeções e cirurgia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança das crenças pessoais de base sobre a dor no questionário de autoeficácia da dor (PSEQ) no dia 21
Prazo: Linha de base Dia 0 e Dia 21
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O PSEQ é um questionário de 10 itens que avalia a confiança de um indivíduo na realização de atividades funcionais específicas, apesar da dor contínua. A confiabilidade, a validade e a consistência interna do PSEQ foram estabelecidas quando utilizado em pacientes com problemas de coluna. As pontuações possíveis variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia no manejo da dor. Mudança = (pontuação do dia 21 - pontuação da linha de base) |
Linha de base Dia 0 e Dia 21
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Viabilidade de oferecer um programa personalizado de educação de pacientes com dor lombar crônica - Recrutamento
Prazo: Até a conclusão geral do estudo, cerca de 7 meses
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- recrutamento de pelo menos 30 participantes em 3 meses
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Até a conclusão geral do estudo, cerca de 7 meses
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Viabilidade de oferecer um programa personalizado de educação de pacientes com dor lombar crônica - Retenção
Prazo: Até a conclusão geral do estudo, cerca de 7 meses
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- retenção de pelo menos 80% desses participantes através da coleta de dados de acompanhamento
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Até a conclusão geral do estudo, cerca de 7 meses
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Viabilidade de fornecer um programa personalizado de educação de pacientes para indivíduos com dor lombar crônica - Dados faltantes
Prazo: Até a conclusão geral do estudo, cerca de 7 meses
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- dados faltantes não superiores a 20% para qualquer elemento de dados
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Até a conclusão geral do estudo, cerca de 7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança do nível subjetivo de incapacidade da linha de base no Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) no dia 21
Prazo: Linha de base Dia 0 e Dia 21
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Além de usar o ODI como ferramenta de triagem de elegibilidade, os investigadores também o usarão como resultado secundário para medir a função física relatada pelo paciente em relação à lombalgia. O ODI é um questionário de 10 itens considerado o padrão ouro para avaliações de resultados funcionais de lombalgia. As pontuações possíveis variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando incapacidade mais grave causada pela lombalgia. Mudança = (pontuação do dia 21 - pontuação da linha de base) |
Linha de base Dia 0 e Dia 21
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Mudança da dor basal na escala numérica de avaliação da dor (NPRS) no dia 21
Prazo: Linha de base Dia 0 e Dia 21
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A NPRS é uma ferramenta de um item e 11 pontos que simplesmente pede ao usuário que avalie sua dor em uma escala de números inteiros de 0 a 10. Os investigadores pedirão aos participantes que avaliem sua lombalgia média nas últimas 24 horas. As pontuações possíveis variam de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável). Mudança = (pontuação do dia 21 - pontuação da linha de base) |
Linha de base Dia 0 e Dia 21
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allyn Bove, PhD, PT, DPT, University of Pittsburgh
- Investigador principal: Yanshan Wang, PhD, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY24020023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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