Tutkimustutkimus potilaiden kouluttamisesta kroonista alaselkäkipua sairastaville
Pilottitutkimus henkilökohtaisesta potilaskoulutuksesta kroonisen alaselkäkivun hoitoon
Tämän yhden käden pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia yksilöllisten potilaskoulutusmateriaalien mahdollisuuksia parantaa kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden omatehokkuutta ja havaittua toimintavammaisuutta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mitä on mahdollista tarjota yksilöllinen potilaskoulutusohjelma henkilöille, joilla on krooninen alaselkäkipu?
- Mikä on henkilökohtaisten potilaskoulutusmateriaalien vaikutus sairauskohtaiseen itsetehokkuuteen ja potilaan raportoimaan toimintaan pienessä otoksessa kroonista alaselkäkipua sairastavia henkilöitä?
Osallistujia pyydetään:
- käyttää ja täyttää online-peruskyselylomakkeet
- käyttää ja seurata online-potilasmateriaaleja kroonisesta alaselkäkivusta päivinä 5, 8, 11, 14 ja 17
- päästä ja täyttää online-seurantavastaukset peruskyselylomakkeisiin ja tutkimuksen jälkeiseen kyselyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden käden pilottitutkimus, jossa tutkitaan yksilöllisten potilaskoulutusmateriaalien mahdollisuuksia parantaa kroonista alaselkäkipua (cLBP) kärsivien potilaiden omatehokkuutta ja havaittua toimintavammaisuutta.
Pyrimme rekrytoimaan 30 henkilöä cLBP:n kanssa. Pyrimme rekrytoimaan 15 henkilöä alueilta, joiden ADI-indeksi (ADI) on vähintään 6, ja 15 henkilöä alueilta, joiden ADI on vähintään 5.
Osallistujat suorittavat 3 viikon koulutusjakson, jonka tavoitteena on parantaa kroonisen LBP:n hallintaa. Koulutusmateriaaleja räätälöidään kullekin osallistujalle riippuen sellaisista asioista kuin perustiedot cLBP:stä, tupakoinnin tila, liikuntatilanne, uskomukset turvalliseen liikkumiseen cLBP:n kanssa, erilaisten terveydenhuollon toimenpiteiden suosiminen ja työn luonne (istumistyö vs. työvoimapainotteinen työ) .
Koulutusmateriaalit toimitetaan sähköisesti Qualtricsin avulla.
Osallistujat suorittavat tulosmittaukset lähtötilanteessa ja seurannan muualla tässä tutkimustietueessa kuvatulla tavalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Krooninen alaselkäkipu, joka määritellään selkäkivuksi, joka on kestänyt yli 12 viikkoa
- On hakenut hoitoa LBP:n vuoksi viimeisten 12 kuukauden aikana, mikä on vahvistettu potilastietojen perusteella
Luokiteltu vähintään "keskivaikeaksi" LBP:hen liittyväksi vammaiseksi, joka määritellään 15 tai korkeampana raakapisteenä (50:stä) Oswestryn vammaisuusindeksissä (lisätietoja alla Tulokset-kohdassa) puhelintarkastuksessa
- Potilaat, jotka saavat hoitoa UPMC:n kautta: Tutkimusryhmä vahvistaa Epicissä, että osallistujalla on todellakin ollut terveydenhuollon kohtaaminen, joka sisälsi alaselkäkipudiagnoosin viimeisten 12 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka saavat hoitoa UPMC:n ulkopuolella: Mahdollinen osallistuja voi toimittaa lääkärin kirjeen, käynnin jälkeisen yhteenvedon tai muun kohtuullisen asiakirjan vahvistaakseen, että he ovat todella hakeneet terveydenhuoltoa LBP:n vuoksi viimeisten 12 kuukauden aikana
- (50 % osallistujista) Area Deprivation Index (ADI) on 6 tai korkeampi käyttäen Pennsylvania-kohtaisia desiilejä. Käytämme ADI:ta sosioekonomisen aseman merkkinä. Vaikka tämän tutkimuksen otoskoko ei ole tarpeeksi suuri havaitsemaan interventiokykyä vähentää sosioekonomisia eroja kroonisissa LBP-tuloksissa, meidän on kuitenkin osoitettava, että pystymme rekrytoimaan riittävän määrän ihmisiä, joilla on alempi sosioekonominen asema ja yksilöitä. korkeamman sosioekonomisen aseman osoittamiseksi mahdollista tulevaa laajempaa tutkimusta varten. Osavaltiotason ADI mitataan välillä 1-10, jolloin pienemmät pisteet osoittavat suurempaa etua ja korkeammat pisteet suurempaa puutetta. Se mitataan väestönlaskentalohkoryhmän tasolla. Tunnistamme mahdollisen osallistujan ADI:n syöttämällä hänen asuinpaikkansa Neighborhood Atlas -kartoitustyökaluun, joka on vapaasti saatavilla verkossa osoitteessa https://www.neighborhoodatlas.medicine.wisc.edu/mapping
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa aikaisempi selkäleikkaus
- mikä tahansa ortopedinen leikkaus viimeisten 6 kuukauden aikana
- hänellä ei ole omaa älypuhelinta, tablettia, kannettavaa tietokonetta tai pöytätietokonetta opiskelukyselyiden ja koulutusmateriaalien käyttöä varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaskoulutus kroonista alaselkäkipua varten
Potilaat pääsevät käyttämään online-potilaskoulutusmateriaaleja kroonisesta alaselkäkipusta viisi kertaa sen jälkeen, kun he ovat täyttäneet peruskyselylomakkeet päivinä 5, 8, 11, 14 ja 17.
|
Potilaskoulutus kroonisesta alaselkäkivusta (LBP), mukaan lukien: Päivä 5: LBP:n peruskoulutus, LBP-tyypit, "punaiset liput"; Päivä 8: LBP-suositukset koskevat: kuvantaminen; Päivä 11: LBP:n ohjesuositukset koskevat: kuntoutuspalvelujen käyttöä, istuma- ja seisomapöytiä; Päivä 14: LBP:n ohjesuositukset: farmakologinen hallinta; Päivä 17: LBP-suositukset koskevat: injektiot ja leikkaus. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason henkilökohtaisista kipuuskomuksista kivun itsetehokkuuskyselyyn (PSEQ) päivänä 21
Aikaikkuna: Perustason päivä 0 ja päivä 21
|
PSEQ on 10 kohdan kyselylomake, joka arvioi yksilön luottamusta tiettyjen toiminnallisten toimintojen suorittamiseen jatkuvasta kivusta huolimatta. PSEQ:n luotettavuus, pätevyys ja sisäinen johdonmukaisuus on varmistettu, kun sitä käytetään potilailla, joilla on selkärankasairauksia. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta kivun hallinnassa. Muutos = (Päivän 21 pisteet - Peruspisteet) |
Perustason päivä 0 ja päivä 21
|
|
Mahdollisuus tarjota yksilöllinen potilaskoulutusohjelma kroonista alaselkäkipua sairastaville henkilöille - Rekrytointi
Aikaikkuna: Koko opintojen suorittamisen aikana noin 7 kuukautta
|
- vähintään 30 osallistujan rekrytointi 3 kuukaudessa
|
Koko opintojen suorittamisen aikana noin 7 kuukautta
|
|
Mahdollisuus tarjota yksilöllinen potilaskoulutusohjelma kroonista alaselkäkipua sairastaville henkilöille - Retention
Aikaikkuna: Koko opintojen suorittamisen aikana noin 7 kuukautta
|
- vähintään 80 prosentin säilyttäminen näistä osallistujista seurantatietojen keruun avulla
|
Koko opintojen suorittamisen aikana noin 7 kuukautta
|
|
Mahdollisuus tarjota yksilöllinen potilaskoulutusohjelma kroonista alaselkäkipua sairastaville henkilöille – Puuttuvat tiedot
Aikaikkuna: Koko opintojen suorittamisen aikana noin 7 kuukautta
|
- Tietystä tietoelementistä puuttuvat tiedot enintään 20 %
|
Koko opintojen suorittamisen aikana noin 7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason subjektiivisesta vammaisuuden tasosta Oswestryn vammaisuusindeksissä (ODI) 21. päivänä
Aikaikkuna: Perustason päivä 0 ja päivä 21
|
Sen lisäksi, että tutkijat käyttävät ODI:ta kelpoisuusseulontatyökaluna, tutkijat käyttävät sitä myös toissijaisena tuloksena mitatakseen potilaan ilmoittamaa fyysistä toimintaa suhteessa LBP:hen. ODI on 10 kohdan kyselylomake, jota pidetään LBP:n toiminnallisen tulosarvioinnin kultaisena standardina. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–100 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa LBP:n aiheuttamaa vammaa. Muutos = (Päivän 21 pisteet - Peruspisteet) |
Perustason päivä 0 ja päivä 21
|
|
Muutos peruskipusta numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS) päivänä 21
Aikaikkuna: Perustason päivä 0 ja päivä 21
|
NPRS on yhden kohteen, 11 pisteen työkalu, joka pyytää käyttäjää arvioimaan kipunsa kokonaislukuasteikolla 0-10. Tutkijat pyytävät osallistujia arvioimaan keskimääräisen LBP:nsä viimeisen 24 tunnin aikana. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu). Muutos = (Päivän 21 pisteet - Peruspisteet) |
Perustason päivä 0 ja päivä 21
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Allyn Bove, PhD, PT, DPT, University of Pittsburgh
- Päätutkija: Yanshan Wang, PhD, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY24020023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .