正期妊娠中の胃超音波検査
予定帝王切開前の糖尿病患者と非糖尿病患者の正期妊婦における超音波による胃容積の比較
調査の概要
詳細な説明
手術を予定している患者の胃内の食物残留物は、肺誤嚥の主要な危険因子であり、重大な罹患率と死亡率につながります。 このリスクは、適切な絶食なしに手術が必要となる可能性がある妊婦にとって特に重大です。 国のガイドラインでは、固形食品の場合は 6 時間、母乳の場合は 4 時間、透明な液体の場合は 2 時間の絶食を推奨しています。 これらのガイドラインは大人と子供に等しく適用されます。 待機的手術を予定している妊娠患者は、非妊娠患者と同じ絶食規則に従います。
胃不全麻痺は、機械的閉塞を伴わない胃内容排出の遅れとして定義され、糖尿病 (DM) 患者の 30 ～ 50% に影響を及ぼします。 胃前庭部の超音波測定は、症状のある患者の胃が満腹かどうかを特定するのに役立ちます。 胃超音波検査は、特に緊急手術中に妊婦の誤嚥リスクを評価するための貴重なツールであり、待機的手術を予定している絶食中の非妊娠患者に有望であることが示されています。
この研究では、研究者らは超音波を使用して胃前庭部を評価し、手術前の標準的な絶食状態にある糖尿病妊婦と非糖尿病妊婦の胃容積を比較することを目的としました。 主な目標は定性的評価であり、二次的な目標には、胃容積、誤嚥のリスク、および胃の内容物に対する術前の不安の影響を比較する定量的評価が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kahramanmaraş、七面鳥、46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Kahramanmaraş、七面鳥、46100
- KahramanmarasSIU
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 精神状態が良好な患者
- 18歳以上の妊娠中の患者
- ASA II-III グループの患者
- 術前の絶食指示に従っている患者（固体の場合は少なくとも6時間、透明な液体の場合は少なくとも2時間）
- 正期産妊婦（在胎週数 36 週以上）
- 体重50～120kg
- 身長150cm以上
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- オピオイド含有薬や制酸薬など（ただしこれらに限定されない）、胃内容排出を促進または遅延させることが知られている薬剤の服用。
- 胃食道逆流症、上部消化管の解剖学的構造の異常、食道または上腹部の以前の外科手術など、胃の症状
- 定期出産または産科緊急事態に陥った妊婦
- 双子の妊娠 -
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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糖尿病満期妊娠
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超音波で胃前庭部を評価することにより、糖尿病妊婦と非糖尿病妊婦の手術前の標準的な絶食状態での胃容積を比較する。
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非糖尿病の正期妊娠中
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超音波で胃前庭部を評価することにより、糖尿病妊婦と非糖尿病妊婦の手術前の標準的な絶食状態での胃容積を比較する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃洞の質
時間枠：12ヶ月
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超音波を使用した胃前庭部の定性的評価: 胃前庭部の定性的評価では、胃前庭部がグレード 0、1、または 2 に分類される等級スケールを使用しました。等級基準は次のとおりです。 グレード 0: 仰臥位と右側臥位の両方で胃が空になっているように見えます。 グレード 1: 仰臥位では胃は空になっているように見えますが、右側臥位では透明な液体が見られます。 グレード 2: 仰臥位と右側臥位の両方で、胃内に透明な液体が見られます。 |
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃容積
時間枠：12ヶ月
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胃の容積をミリリットル単位で定量的に測定します。
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12ヶ月
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誤嚥のリスク
時間枠：12ヶ月
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胃容積に基づく誤嚥リスクが高い参加者の数。
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12ヶ月
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術前の不安効果
時間枠：12ヶ月
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術前の不安レベルに関連する胃内容量の測定。
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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