Gastrisk ultralyd hos gravide
Sammenligning af mavevolumener med ultralyd hos diabetiske og ikke-diabetiske gravide kvinder før elektivt kejsersnit
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Madrester i maven på patienter, der er planlagt til operation, er en væsentlig risikofaktor for lungeaspiration, hvilket fører til betydelig morbiditet og dødelighed. Denne risiko er især kritisk hos gravide kvinder, som kan kræve operation uden ordentlig faste. Nationale retningslinjer anbefaler faste i 6 timer for fast føde, 4 timer for modermælk og 2 timer for klare væsker. Disse retningslinjer gælder ligeligt for voksne og børn. Gravide patienter, der er planlagt til elektiv kirurgi, følger de samme fasteregler som ikke-gravide patienter.
Gastroparese, defineret som forsinket gastrisk tømning uden mekanisk obstruktion, påvirker 30-50 % af diabetiske (DM) patienter. Ultralydsmåling af det gastriske antrale område kan hjælpe med at identificere, om maven er fuld hos symptomatiske patienter. Gastrisk ultralyd er et værdifuldt værktøj til at vurdere aspirationsrisiko hos gravide kvinder, især under akutte operationer, og har vist lovende i fastende ikke-gravide patienter, der er planlagt til elektiv kirurgi.
I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at evaluere gastrisk antrum ved hjælp af ultralyd og sammenligne mavevolumener hos diabetiske og ikke-diabetiske gravide kvinder i en standard fastende tilstand før operation. Det primære mål var kvalitativ vurdering, med sekundære mål, herunder kvantitativ vurdering, sammenligning af gastrisk volumen, aspirationsrisiko og effekten af præoperativ angst på maveindholdet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkun, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
Kahramanmaraş, Kalkun, 46100
- KahramanmarasSIU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med god mental status
- Gravide patienter i alderen ≥18 år
- Patienter i ASA II-III gruppe
- Patienter, der overholder præoperative fasteinstruktioner (mindst 6 timer for faste stoffer, mindst 2 timer for klare væsker)
- Termgravide kvinder (svangerskabsalder ≥ 36 uger)
- 50-120 kg vægt
- 150 cm højde eller højere
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Indtagelse af enhver medicin, der vides at fremskynde eller forsinke mavetømning, inklusive (men ikke begrænset til) opioidholdige medicin og antacida.
- Gastroøsofageal refluks, unormal anatomi i den øvre mave-tarmkanal, tidligere kirurgiske indgreb i spiserøret eller den øvre del af maven osv. eventuelle maveproblemer
- Gravide kvinder med terminsfødsel eller obstetrisk nødsituation
- tvillingegraviditet -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
diabetisk termin gravid
|
At sammenligne gastriske volumener i standard fastende tilstand før operation hos diabetiske og ikke-diabetiske gravide kvinder ved at evaluere gastrisk antrum med ultralyd.
|
|
ikke-diabetisk termin gravid
|
At sammenligne gastriske volumener i standard fastende tilstand før operation hos diabetiske og ikke-diabetiske gravide kvinder ved at evaluere gastrisk antrum med ultralyd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gastrisk antrum kvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Kvalitativ evaluering af gastrisk antrum ved hjælp af ultralyd: Til den kvalitative evaluering af gastrisk antrum brugte vi en karakterskala, hvor gastrisk antrum er klassificeret som Grad 0, 1 eller 2. Karakterkriterierne er som følger: Grad 0: Maven virker tom i både rygliggende og højre lateral decubitusposition. Grad 1: Mavesækken virker tom i liggende stilling, men viser klar væske i højre lateral decubitusstilling. Grad 2: Klar væske ses i maven i både rygliggende og højre lateral decubitusposition. |
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mavevolumen
Tidsramme: 12 måneder
|
Kvantitativ måling af mavevolumen i milliliter.
|
12 måneder
|
|
Aspirationsrisiko
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal deltagere med høj aspirationsrisiko baseret på gastrisk volumen.
|
12 måneder
|
|
Præoperativ angsteffekt
Tidsramme: 12 møl
|
Måling af maveindholdsvolumen relateret til præoperativ angstniveau.
|
12 møl
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/26-12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .