Magenultraschall bei reifen Schwangeren
Vergleich des Magenvolumens mit Ultraschall bei schwangeren Frauen mit und ohne Diabetes vor einem elektiven Kaiserschnitt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nahrungsrückstände im Magen von Patienten, bei denen eine Operation geplant ist, stellen einen Hauptrisikofaktor für eine Lungenaspiration dar und führen zu erheblicher Morbidität und Mortalität. Dieses Risiko ist besonders kritisch bei schwangeren Frauen, die ohne richtiges Fasten operiert werden müssen. Nationale Richtlinien empfehlen eine Fastendauer von 6 Stunden für feste Nahrung, 4 Stunden für Muttermilch und 2 Stunden für klare Flüssigkeiten. Diese Richtlinien gelten gleichermaßen für Erwachsene und Kinder. Für schwangere Patienten, bei denen eine geplante Operation geplant ist, gelten die gleichen Fastenregeln wie für nicht schwangere Patienten.
Gastroparese, definiert als verzögerte Magenentleerung ohne mechanische Behinderung, betrifft 30–50 % der Diabetiker (DM). Eine Ultraschallmessung des Magen-Antrum-Bereichs kann dabei helfen, bei symptomatischen Patienten festzustellen, ob der Magen voll ist. Magenultraschall ist ein wertvolles Instrument zur Beurteilung des Aspirationsrisikos bei schwangeren Frauen, insbesondere bei Notoperationen, und hat sich bei nüchternen, nicht schwangeren Patienten, die für eine geplante Operation vorgesehen sind, als vielversprechend erwiesen.
In dieser Studie wollten die Forscher das Magenantrum mithilfe von Ultraschall untersuchen und das Magenvolumen bei diabetischen und nicht-diabetischen schwangeren Frauen in einem normalen Nüchternzustand vor der Operation vergleichen. Das primäre Ziel war die qualitative Beurteilung, zu den sekundären Zielen gehörten die quantitative Beurteilung, der Vergleich des Magenvolumens, des Aspirationsrisikos und die Auswirkung präoperativer Angstzustände auf den Mageninhalt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kahramanmaraş, Truthahn, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Kahramanmaraş, Truthahn, 46100
- KahramanmarasSIU
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit gutem Geisteszustand
- Schwangere Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren
- Patienten der ASA II-III-Gruppe
- Patienten, die sich an die präoperativen Fastenanweisungen halten (mindestens 6 Stunden für feste Nahrung, mindestens 2 Stunden für klare Flüssigkeiten)
- Terminschwangere (Gestationsalter ≥ 36 Wochen)
- 50-120kg Gewicht
- 150 cm groß oder größer
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Magenentleerung beschleunigen oder verzögern, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) opioidhaltige Medikamente und Antazida.
- Gastroösophagealer Reflux, abnormale Anatomie des oberen Gastrointestinaltrakts, frühere chirurgische Eingriffe an der Speiseröhre oder am Oberbauch usw. jegliche Magenbeschwerden
- Schwangere Frauen mit Terminwehen oder geburtshilflichem Notfall
- Zwillingsschwangerschaft -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Diabetikerin, schwanger
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Vergleich des Magenvolumens im normalen Nüchternzustand vor der Operation bei schwangeren Frauen mit und ohne Diabetes durch Beurteilung des Magenantrums mit Ultraschall.
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Nicht-diabetische schwangere Frau
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Vergleich des Magenvolumens im normalen Nüchternzustand vor der Operation bei schwangeren Frauen mit und ohne Diabetes durch Beurteilung des Magenantrums mit Ultraschall.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualität des Magenantrums
Zeitfenster: 12 Monate
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Qualitative Beurteilung des Magenantrums mittels Ultraschall: Für die qualitative Beurteilung des Magenantrums haben wir eine Bewertungsskala verwendet, bei der das Magenantrum als Grad 0, 1 oder 2 klassifiziert wird. Die Bewertungskriterien sind wie folgt: Grad 0: Der Magen erscheint sowohl in Rückenlage als auch in der rechten Seitenlage leer. Grad 1: Der Magen erscheint in Rückenlage leer, zeigt aber in der rechten Seitenlage klare Flüssigkeit. Grad 2: Sowohl in Rückenlage als auch in der rechten Seitenlage ist klare Flüssigkeit im Magen zu sehen. |
12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Magenvolumen
Zeitfenster: 12 Monate
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Quantitative Messung des Magenvolumens in Millilitern.
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12 Monate
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Aspirationsrisiko
Zeitfenster: 12 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit hohem Aspirationsrisiko basierend auf dem Magenvolumen.
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12 Monate
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Präoperativer Angsteffekt
Zeitfenster: 12 Monate
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Messung des Mageninhaltsvolumens im Zusammenhang mit dem präoperativen Angstniveau.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 2022/26-12
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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