Ultrassonografia gástrica em gestantes a termo
Comparação de volumes gástricos com ultrassom em gestantes a termo diabéticas e não diabéticas antes de cesariana eletiva
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resíduos alimentares no estômago de pacientes programados para cirurgia são um importante fator de risco para aspiração pulmonar, levando a morbimortalidade significativa. Este risco é particularmente crítico em mulheres grávidas que podem necessitar de cirurgia sem jejum adequado. As diretrizes nacionais recomendam jejum de 6 horas para alimentos sólidos, 4 horas para leite materno e 2 horas para líquidos claros. Estas diretrizes se aplicam igualmente a adultos e crianças. Pacientes grávidas agendadas para cirurgia eletiva seguem as mesmas regras de jejum que pacientes não grávidas.
A gastroparesia, definida como retardo no esvaziamento gástrico sem obstrução mecânica, afeta 30-50% dos pacientes diabéticos (DM). A medição ultrassonográfica da área antral gástrica pode ajudar a identificar se o estômago está cheio em pacientes sintomáticos. A ultrassonografia gástrica é uma ferramenta valiosa para avaliar o risco de aspiração em mulheres grávidas, especialmente durante cirurgias de emergência, e tem se mostrado promissora em pacientes não grávidas em jejum, agendadas para cirurgia eletiva.
Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo avaliar o antro gástrico por meio de ultrassom e comparar os volumes gástricos em gestantes diabéticas e não diabéticas em jejum padrão antes da cirurgia. O objetivo principal foi a avaliação qualitativa, com objetivos secundários incluindo avaliação quantitativa, comparando o volume gástrico, o risco de aspiração e o efeito da ansiedade pré-operatória no conteúdo estomacal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kahramanmaraş, Peru, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Kahramanmaraş, Peru, 46100
- KahramanmarasSIU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com bom estado mental
- Pacientes grávidas com idade ≥18 anos
- Pacientes do grupo ASA II-III
- Pacientes que cumprem as instruções de jejum pré-operatório (pelo menos 6 horas para sólidos, pelo menos 2 horas para líquidos claros)
- Gestantes a termo (idade gestacional ≥ 36 semanas)
- Peso 50-120kg
- 150cm de altura ou mais alto
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Tomar qualquer medicamento conhecido por acelerar ou retardar o esvaziamento gástrico, incluindo (mas não limitado a) medicamentos contendo opióides e antiácidos.
- Refluxo gastroesofágico, anatomia anormal do trato gastrointestinal superior, procedimentos cirúrgicos anteriores no esôfago ou abdômen superior, etc.
- Gestantes com trabalho de parto a termo ou emergência obstétrica
- Gravidez gemelar -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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diabética grávida a termo
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Comparar os volumes gástricos em jejum padrão antes da cirurgia em gestantes diabéticas e não diabéticas, avaliando o antro gástrico com ultrassonografia.
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gravidez a termo não diabética
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Comparar os volumes gástricos em jejum padrão antes da cirurgia em gestantes diabéticas e não diabéticas, avaliando o antro gástrico com ultrassonografia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do Antrum Gástrico
Prazo: 12 meses
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Avaliação qualitativa do antro gástrico por ultrassonografia: Para a avaliação qualitativa do antro gástrico, utilizamos uma escala de classificação onde o antro gástrico é classificado como Grau 0, 1 ou 2. Os critérios de classificação são os seguintes: Grau 0: O estômago parece vazio nas posições supina e decúbito lateral direito. Grau 1: O estômago parece vazio na posição supina, mas mostra líquido claro na posição de decúbito lateral direito. Grau 2: Líquido claro é observado no estômago tanto em posição supina quanto em decúbito lateral direito. |
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume Gástrico
Prazo: 12 meses
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Medição quantitativa do volume gástrico em mililitros.
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12 meses
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Risco de Aspiração
Prazo: 12 meses
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Número de participantes com alto risco de aspiração com base no volume gástrico.
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12 meses
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Efeito de ansiedade pré-operatória
Prazo: 12 mariposas
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Medição do volume do conteúdo estomacal relacionado aos níveis de ansiedade pré-operatória.
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12 mariposas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022/26-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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