Mahalaukun ultraääni raskauden aikana
Mahalaukun tilavuuden vertailu ultraäänellä diabeetikoilla ja ei-diabeettisilla raskaana olevilla naisilla ennen elektiivistä keisarileikkausta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkaukseen suunniteltujen potilaiden mahalaukussa olevat ruokajäämät ovat suuri riskitekijä keuhkoaspiraatiolle, mikä johtaa merkittävään sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Tämä riski on erityisen kriittinen raskaana oleville naisille, jotka saattavat tarvita leikkausta ilman kunnollista paastoa. Kansalliset ohjeet suosittelevat 6 tunnin paastoa kiinteille ruoille, 4 tuntia rintamaidolle ja 2 tuntia kirkkaille nesteille. Nämä ohjeet koskevat yhtä lailla aikuisia ja lapsia. Elektiiviseen leikkaukseen varatut raskaana olevat potilaat noudattavat samoja paastosääntöjä kuin ei-raskaana olevat potilaat.
Gastropareesi, joka määritellään mahalaukun tyhjenemisen viivästymiseksi ilman mekaanista estoa, vaikuttaa 30-50 %:iin diabeetikoista (DM). Mahalaukun antraalialueen ultraäänimittaus voi auttaa tunnistamaan, onko vatsa täynnä oireilla kärsivillä potilailla. Mahalaukun ultraääni on arvokas apuväline raskaana olevien naisten aspiraatioriskin arvioinnissa, erityisesti hätäleikkausten aikana, ja se on osoittanut lupaavuutta ei-raskaana olevilla paastopotilailla, joille on suunniteltu elektiivinen leikkaus.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan mahalaukun antrumin ultraäänellä ja vertailemaan mahalaukun tilavuuksia diabeettisilla ja ei-diabeettisilla raskaana olevilla naisilla tavallisessa paastotilassa ennen leikkausta. Ensisijainen tavoite oli laadullinen arviointi, ja toissijaisia tavoitteita olivat kvantitatiivinen arviointi, mahalaukun tilavuuden, aspiraatioriskin ja preoperatiivisen ahdistuneisuuden vaikutus mahan sisältöön vertailu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkki, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
Kahramanmaraş, Turkki, 46100
- KahramanmarasSIU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hyvä henkinen tila
- ≥18-vuotiaat raskaana olevat potilaat
- ASA II-III -ryhmän potilaat
- Potilaat, jotka noudattavat leikkausta edeltäviä paasto-ohjeita (vähintään 6 tuntia kiinteille aineille, vähintään 2 tuntia kirkkaille nesteille)
- Pitkäaikaiset raskaana olevat naiset (raskausikä ≥ 36 viikkoa)
- Paino 50-120kg
- 150 cm korkea tai korkeampi
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa lääkkeen ottaminen, jonka tiedetään nopeuttavan tai hidastavan mahalaukun tyhjenemistä, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) opioideja sisältävät lääkkeet ja antasidit.
- Gastroesofageaalinen refluksi, ylemmän maha-suolikanavan epänormaali anatomia, aiemmat ruokatorven tai ylävatsan kirurgiset toimenpiteet jne. mahdolliset vatsavaivat
- Raskaana olevat naiset, joilla on pitkäaikainen synnytys tai synnytys hätätilanteessa
- Kaksosraskaus -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
diabeettinen aikakausi raskaana
|
Vertaa mahalaukun tilavuuksia normaalissa paastotilassa ennen leikkausta diabeettisilla ja ei-diabeettisilla raskaana olevilla naisilla arvioimalla mahalaukun antrum ultraäänellä.
|
|
ei-diabeettinen raskaana
|
Vertaa mahalaukun tilavuuksia normaalissa paastotilassa ennen leikkausta diabeettisilla ja ei-diabeettisilla raskaana olevilla naisilla arvioimalla mahalaukun antrum ultraäänellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun antrumin laatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mahalaukun antrumin laadullinen arviointi ultraäänellä: mahalaukun antrumin kvalitatiiviseen arviointiin käytimme asteikkoa, jossa mahalaukun antrum luokitellaan luokkaan 0, 1 tai 2. Arvostelukriteerit ovat seuraavat: Aste 0: Vatsa näyttää tyhjältä sekä makuuasennossa että oikealla kyljellään. Aste 1: Vatsa näyttää tyhjältä makuuasennossa, mutta siinä on kirkasta nestettä oikeanpuoleisessa kyljessä. Aste 2: Kirkasta nestettä näkyy mahalaukussa sekä makuuasennossa että oikeanpuoleisessa kyljessä. |
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun tilavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mahalaukun tilavuuden kvantitatiivinen mittaus millilitroina.
|
12 kuukautta
|
|
Aspiraatioriski
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujien määrä, joilla on korkea aspiraatioriski mahalaukun tilavuuden perusteella.
|
12 kuukautta
|
|
Preoperatiivinen ahdistuneisuusvaikutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Leikkausta edeltäviin ahdistustasoihin liittyvän mahalaukun tilavuuden mittaaminen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/26-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .