USG żołądka u kobiet w ciąży donoszonej
Porównanie objętości żołądka w badaniu USG u kobiet w ciąży z cukrzycą i bez cukrzycy donoszonych przed planowym cięciem cesarskim
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Resztki jedzenia w żołądku pacjentów planowanych do operacji są głównym czynnikiem ryzyka aspiracji płuc, prowadzącym do znacznej zachorowalności i śmiertelności. Ryzyko to jest szczególnie istotne u kobiet w ciąży, które mogą wymagać operacji bez odpowiedniego postu. Krajowe wytyczne zalecają post przez 6 godzin w przypadku pokarmów stałych, 4 godziny w przypadku mleka matki i 2 godziny w przypadku klarownych płynów. Niniejsze wytyczne odnoszą się w równym stopniu do dorosłych, jak i do dzieci. Pacjentki w ciąży zakwalifikowane do planowego zabiegu chirurgicznego przestrzegają tych samych zasad postu, co pacjentki niebędące w ciąży.
Gastropareza, definiowana jako opóźnione opróżnianie żołądka bez mechanicznej niedrożności, dotyka 30–50% pacjentów z cukrzycą (DM). Ultrasonograficzny pomiar okolicy antralnej żołądka może pomóc w określeniu, czy żołądek jest pełny u pacjentów z objawami. Ultrasonografia żołądka jest cennym narzędziem oceny ryzyka aspiracji u kobiet w ciąży, zwłaszcza podczas pilnych operacji, i okazała się obiecująca u nieciężarnych pacjentek na czczo, które mają zostać poddane planowej operacji.
W tym badaniu badacze starali się ocenić jamę żołądkową za pomocą ultradźwięków i porównać objętości żołądka u kobiet w ciąży chorych na cukrzycę i bez cukrzycy, przebywających na standardowym czczo przed operacją. Głównym celem była ocena jakościowa, a celami drugorzędnymi była ocena ilościowa, porównanie objętości żołądka, ryzyka aspiracji i wpływu lęku przedoperacyjnego na zawartość żołądka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kahramanmaraş, Indyk, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
Kahramanmaraş, Indyk, 46100
- KahramanmarasSIU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w dobrym stanie psychicznym
- Pacjentki w ciąży w wieku ≥18 lat
- Pacjenci w grupie ASA II-III
- Pacjenci stosujący się do zaleceń przedoperacyjnych na czczo (co najmniej 6 godzin w przypadku pokarmów stałych, co najmniej 2 godziny w przypadku płynów klarownych)
- Kobiety w ciąży donoszonej (wiek ciążowy ≥ 36 tygodni)
- Waga 50-120kg
- Wzrost 150 cm lub wyższy
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków przyspieszających lub opóźniających opróżnianie żołądka, w tym (ale nie wyłącznie) leków zawierających opioidy i leków zobojętniających.
- Refluks żołądkowo-przełykowy, nieprawidłowa anatomia górnego odcinka przewodu pokarmowego, przebyte zabiegi chirurgiczne przełyku lub górnej części brzucha itp. wszelkie dolegliwości żołądkowe
- Kobiety w ciąży z terminowym porodem lub nagłym stanem położniczym
- Ciąża bliźniacza -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
cukrzyca w ciąży
|
Porównanie objętości żołądka na czczo przed operacją u kobiet w ciąży chorych na cukrzycę i bez cukrzycy poprzez ocenę jamy żołądkowej za pomocą ultradźwięków.
|
|
niebędąca cukrzykiem kobieta w ciąży
|
Porównanie objętości żołądka na czczo przed operacją u kobiet w ciąży chorych na cukrzycę i bez cukrzycy poprzez ocenę jamy żołądkowej za pomocą ultradźwięków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość antrum żołądkowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jakościowa ocena antrum żołądka za pomocą ultradźwięków: Do jakościowej oceny antrum żołądka wykorzystaliśmy skalę ocen, w której antrum żołądka jest klasyfikowane jako stopień 0, 1 lub 2. Kryteria oceny są następujące: Stopień 0: Żołądek wydaje się pusty zarówno w pozycji leżącej, jak i w pozycji leżącej na prawym boku. Stopień 1: Żołądek wydaje się pusty w pozycji leżącej, ale widać przezroczysty płyn w pozycji leżącej na prawym boku. Stopień 2: W żołądku widoczny jest przezroczysty płyn zarówno w pozycji leżącej, jak i w pozycji leżącej na prawym boku. |
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość żołądka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ilościowy pomiar objętości żołądka w mililitrach.
|
12 miesięcy
|
|
Ryzyko aspiracji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba uczestników z wysokim ryzykiem aspiracji w oparciu o objętość żołądka.
|
12 miesięcy
|
|
Przedoperacyjny efekt lęku
Ramy czasowe: 12 ćm
|
Pomiar objętości treści żołądka w zależności od przedoperacyjnego poziomu lęku.
|
12 ćm
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/26-12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .