- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06493110
만기 임산부의 위 초음파
당뇨병 및 비당뇨병 임신부에서 선택적 제왕절개술 전 초음파를 이용한 위용적 비교
연구 개요
상세 설명
수술이 예정된 환자의 위장에 남아 있는 음식물은 폐 흡인의 주요 위험 요소이며 심각한 질병률과 사망률을 초래합니다. 이러한 위험은 적절한 금식 없이 수술이 필요할 수 있는 임산부에게 특히 중요합니다. 국가 지침에서는 고형식의 경우 6시간, 모유의 경우 4시간, 맑은 액체의 경우 2시간 동안 금식할 것을 권장합니다. 이 지침은 성인과 어린이에게 동일하게 적용됩니다. 선택적 수술이 예정된 임신한 환자는 임신하지 않은 환자와 동일한 금식 규칙을 따릅니다.
기계적 방해 없이 위 배출이 지연되는 것으로 정의되는 위 마비는 당뇨병(DM) 환자의 30~50%에 영향을 미칩니다. 위 전정부 영역의 초음파 측정은 증상이 있는 환자의 위가 가득 찼는지 여부를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 위 초음파는 특히 응급 수술 중 임산부의 흡인 위험을 평가하는 데 유용한 도구이며 선택적 수술이 예정된 임신하지 않은 환자의 금식에 대한 가능성을 보여주었습니다.
이번 연구에서 연구자들은 수술 전 표준 공복 상태에서 당뇨병이 있는 임산부와 비당뇨병 임산부를 대상으로 초음파를 이용해 위전정부를 평가하고 위 용적을 비교하는 것을 목표로 했습니다. 1차 목표는 정성적 평가였으며, 2차 목표로는 정량적 평가, 위량 비교, 흡인 위험, 수술 전 불안이 위 내용물에 미치는 영향을 포함했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kahramanmaraş, 칠면조, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Kahramanmaraş, 칠면조, 46100
- KahramanmarasSIU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정신상태가 양호한 환자
- 18세 이상 임산부
- ASA II-III 그룹의 환자
- 수술 전 금식 지침(고형식의 경우 최소 6시간, 맑은 액체의 경우 최소 2시간)을 준수하는 환자
- 만기 임산부(재태 연령 ≥ 36주)
- 체중 50-120kg
- 키 150cm 이상
- 서면 동의
제외 기준:
- 오피오이드 함유 약물 및 제산제를 포함하되 이에 국한되지 않고 위 배출을 가속화하거나 지연시키는 것으로 알려진 약물을 복용하는 경우.
- 위식도 역류, 상부 위장관의 비정상적인 해부학적 구조, 식도 또는 상복부에 대한 이전 수술 시술 등 모든 위장 장애
- 만기진통 또는 산과적 응급상황이 있는 임산부
- 쌍둥이 임신 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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당뇨병 임신 중
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당뇨병이 있는 산모와 당뇨병이 없는 산모의 수술 전 표준 공복 상태에서 위전정부를 초음파로 평가하여 위용적을 비교한다.
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당뇨병이 없는 임신부
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당뇨병이 있는 산모와 당뇨병이 없는 산모의 수술 전 표준 공복 상태에서 위전정부를 초음파로 평가하여 위용적을 비교한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위전정부 품질
기간: 12 개월
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초음파를 이용한 위전정부의 정성평가: 위전정부의 정성평가를 위해 위전정부를 Grade 0, 1, 2로 분류하는 등급척도를 사용하였으며, 등급기준은 다음과 같다. 0등급: 바로 누운 자세와 오른쪽 측면 와위 자세 모두에서 위가 비어 있는 것처럼 보입니다. 1등급: 바로 누운 자세에서는 위가 비어 있는 것처럼 보이지만 오른쪽 옆으로 누운 자세에서는 투명한 액체가 보입니다. 2등급: 바로 누운 자세와 오른쪽 측면 와위 자세 모두 위에서 투명한 액체가 보입니다. |
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위량
기간: 12 개월
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위 부피를 밀리리터 단위로 정량적으로 측정합니다.
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12 개월
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흡인 위험
기간: 12 개월
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위 부피를 기준으로 흡인 위험이 높은 참가자 수.
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12 개월
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수술 전 불안 효과
기간: 12개월
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수술 전 불안 수준과 관련된 위 내용물의 측정.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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