Ultrasonido Gástrico en Embarazadas a Término
Comparación de volúmenes gástricos con ecografía en mujeres embarazadas a término diabéticas y no diabéticas antes de una cesárea electiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los residuos de alimentos en el estómago de los pacientes programados para cirugía son un factor de riesgo importante para la aspiración pulmonar, lo que conduce a una morbilidad y mortalidad significativas. Este riesgo es particularmente crítico en mujeres embarazadas que pueden requerir cirugía sin un ayuno adecuado. Las pautas nacionales recomiendan ayunar durante 6 horas para alimentos sólidos, 4 horas para leche materna y 2 horas para líquidos claros. Estas pautas se aplican por igual a adultos y niños. Las pacientes embarazadas programadas para una cirugía electiva siguen las mismas reglas de ayuno que las pacientes no embarazadas.
La gastroparesia, definida como un retraso en el vaciamiento gástrico sin obstrucción mecánica, afecta al 30-50% de los pacientes diabéticos (DM). La medición ecográfica del área del antro gástrico puede ayudar a identificar si el estómago está lleno en pacientes sintomáticos. La ecografía gástrica es una herramienta valiosa para evaluar el riesgo de aspiración en mujeres embarazadas, especialmente durante cirugías de emergencia, y se ha mostrado prometedora en pacientes no embarazadas en ayunas programadas para cirugía electiva.
En este estudio, los investigadores tuvieron como objetivo evaluar el antro gástrico mediante ultrasonido y comparar los volúmenes gástricos en mujeres embarazadas diabéticas y no diabéticas en ayunas estándar antes de la cirugía. El objetivo principal fue la evaluación cualitativa, con objetivos secundarios que incluían una evaluación cuantitativa, comparando el volumen gástrico, el riesgo de aspiración y el efecto de la ansiedad preoperatoria sobre el contenido del estómago.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kahramanmaraş, Pavo, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Kahramanmaraş, Pavo, 46100
- KahramanmarasSIU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con buen estado mental.
- Pacientes embarazadas de ≥18 años
- Pacientes del grupo ASA II-III
- Pacientes que cumplan con las instrucciones de ayuno preoperatorio (al menos 6 horas para sólidos, al menos 2 horas para líquidos claros)
- Embarazadas a término (edad gestacional ≥ 36 semanas)
- 50-120 kg de peso
- 150 cm de altura o más
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Tomar cualquier medicamento que se sepa que acelera o retrasa el vaciado gástrico, incluidos (entre otros) medicamentos que contienen opioides y antiácidos.
- Reflujo gastroesofágico, anatomía anormal del tracto gastrointestinal superior, procedimientos quirúrgicos previos para el esófago o la parte superior del abdomen, etc. cualquier malestar estomacal.
- Mujeres embarazadas con trabajo de parto a término o emergencia obstétrica.
- Embarazo gemelar -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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embarazada a término diabética
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Comparar los volúmenes gástricos en ayunas estándar antes de la cirugía en embarazadas diabéticas y no diabéticas mediante la evaluación del antro gástrico con ecografía.
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embarazada de término no diabética
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Comparar los volúmenes gástricos en ayunas estándar antes de la cirugía en embarazadas diabéticas y no diabéticas mediante la evaluación del antro gástrico con ecografía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad del antro gástrico
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluación cualitativa del antro gástrico mediante ultrasonido: Para la evaluación cualitativa del antro gástrico, utilizamos una escala de calificación donde el antro gástrico se clasifica como Grado 0, 1 o 2. Los criterios de calificación son los siguientes: Grado 0: el estómago parece vacío tanto en posición supina como en decúbito lateral derecho. Grado 1: el estómago parece vacío en posición supina pero muestra líquido claro en posición de decúbito lateral derecho. Grado 2: se observa líquido claro en el estómago tanto en posición supina como en decúbito lateral derecho. |
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen gástrico
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medición cuantitativa del volumen gástrico en mililitros.
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12 meses
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Riesgo de aspiración
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de participantes con alto riesgo de aspiración según el volumen gástrico.
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12 meses
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Efecto de ansiedad preoperatoria
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medición del volumen del contenido estomacal relacionado con los niveles de ansiedad preoperatoria.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2022/26-12
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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