肥満2型糖尿病の発症前状態の特徴付けとメカニズムの研究

包含基準:

肥満 IGT 集団の包含基準:

• 年齢範囲は18歳から65歳まで（両端を含む）。

  • 「肥満の一次診断と治療ガイドライン（2019年版）」に定められた中枢性肥満診断の腹囲カットオフポイントを満たしていること。

    • 中国の2型糖尿病の予防と治療に関するガイドライン（2020年版）のIGT診断基準を満たしている。

      • 自発的にこの研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名してください。

新たに肥満と診断された T2DM 集団の包含基準:

① 年齢範囲は18歳から65歳まで（両端を含む）。

②「肥満の一次診断と治療ガイドライン（2019年版）」に定められた中枢性肥満診断の腹囲カットオフポイントを満たしていること。

③中国の2型糖尿病の予防と治療のガイドライン（2020年版）のT2DM診断基準に適合し、疾患の経過が3か月未満である。

• 自発的にこの研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名してください。

健康な人の包含基準:

• 年齢範囲は18歳から65歳まで（両端を含む）。

  • WHOが定めた健康な人の診断基準を満たしている。

    • インフォームドコンセントフォームに自発的に署名します。

高リスクおよび低リスク肥満に対する IGT の対象基準:

• 年齢範囲は18歳から65歳まで（両端を含む）。

  • 「肥満の一次診断と治療ガイドライン（2019年版）」に定められた中枢性肥満診断の腹囲カットオフポイントを満たしていること。

    • 中国の2型糖尿病の予防と治療に関するガイドライン（2020年版）のIGT診断基準を満たしている。

      • この研究で構築されたリスク予測モデルをスクリーニングした結果、このモデルは耐糖能異常を有する高リスク集団と低リスク集団に属します。

        • 自発的にこの研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名してください。

除外基準:

肥満 IGT 患者の除外基準:

• 過去 3 か月以内に血糖降下薬を継続的に使用している集団。

  • 1 型糖尿病および 2 型糖尿病 (T2DM)、妊娠糖尿病、続発性糖尿病、およびその他の特殊な種類の糖尿病。

    • 内分泌疾患によって引き起こされ、疾患管理が不十分な甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症。

      • 高血圧/低血圧のコントロールが難しい：収縮期血圧 ≥ 200mmHg または拡張期血圧 ≥ 110mmHg。または収縮期血圧 ≤ 90mmHg または拡張期血圧 ≤ 60mmHg;

        • スクリーニングの際、さまざまな急性感染症を患っている患者、または重度の感染症、重度の貧血、または好中球減少症を伴う患者。

          • 活動性または未治療の悪性腫瘍、または悪性腫瘍の臨床的寛解期間が 5 年未満など、他の主要な疾患を伴う。

            • NYHA心機能グレード>グレードIIIの先天性心疾患、リウマチ性心疾患、肥大型心筋症または拡張型心筋症などの器質性心疾患。

              ⑧ 過去 6 か月以内に以下のいずれかの疾患を患っている：冠動脈インターベンション（CABG または PTCA など）、脳卒中（虚血性脳卒中および出血性脳卒中を含む）。

              ⑨ 重度の肝臓および腎臓の機能障害（ALTが正常上限の3倍を超え、クレアチニンが132μmol/lを超える）。

              ⑩ 空腹時TG>5.6mmol/L;

              ⑪ 妊娠中および授乳中の女性、および効果的な避妊措置を講じていない出産適齢期の女性。

              ⑫ 他の臨床試験/研究者に参加する。

              ⑬ アルコール依存症または長期薬物乱用の既往歴のある患者。

              ⑭ 精神疾患の病歴のある人は研究者に協力することができません。

              ⑮ その他、研究者が本研究への参加が不適当と判断した場合。

新たに肥満と診断された T2DM 患者の除外基準:

• 1 型糖尿病、妊娠糖尿病、続発性糖尿病、およびその他の特殊な種類の糖尿病。

  • 過去 3 か月以内に血糖降下薬を継続的に使用している集団。

    • 糖尿病の合併症のある患者。

    • 内分泌疾患によって引き起こされ、疾患管理が不十分な甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症。

      • 高血圧/低血圧のコントロールが難しい：収縮期血圧 ≥ 200mmHg または拡張期血圧 ≥ 110mmHg。または収縮期血圧 ≤ 90mmHg または拡張期血圧 ≤ 60mmHg;

        • スクリーニングの際、さまざまな急性感染症を患っている患者、または重度の感染症、重度の貧血、または好中球減少症を伴う患者。

          • 活動性または未治療の悪性腫瘍、または悪性腫瘍の臨床的寛解期間が 5 年未満など、他の主要な疾患を伴う。

            ⑦先天性心疾患、リウマチ性心疾患、肥大型心筋症または拡張型心筋症などの器質性心疾患で、NYHA心機能グレード>グレードIII;

            ⑧ 過去 6 か月以内に以下のいずれかの疾患を患っている：冠動脈インターベンション（CABG または PTCA など）、脳卒中（虚血性脳卒中および出血性脳卒中を含む）。

            ⑨ 重度の肝臓および腎臓の機能障害（ALTが正常上限の3倍を超え、クレアチニンが132μmol/lを超える）。

            ⑩ 空腹時TG>5.6mmol/L;

            • 妊娠中および授乳中の女性、および効果的な避妊措置を講じていない出産適齢期の女性。

              • アルコール依存症または長期薬物乱用の病歴のある患者。

                • 精神疾患の病歴のある人は研究者に協力することができません。

                  • 他の臨床試験/研究者に参加する。

                    ⑮ その他、研究者が本研究への参加が不適当と判断した場合。

健康な人の除外基準:

• 肥満、内分泌代謝疾患、造血系疾患、呼吸器系疾患、心血管系疾患、悪性腫瘍、肝機能障害、腎機能障害など、これまでに診断されたさまざまな系統の慢性疾患の病歴。

  • スクリーニングの際、さまざまな急性感染症を患っている患者、または重度の感染症、重度の貧血、または好中球減少症を伴う患者。

    • アルコール依存症または長期薬物乱用の病歴のある患者。

      • 妊娠中または授乳中の女性。

        • 精神疾患の病歴があり、研究プロセスに協力できない個人。