CSにおける脊髄性低血圧後の予防のためのレッグラップとノルアドレナリン

地元の施設倫理委員会の承認後、2024年8月からファイユーム大学病院で予定帝王切開が予定されているすべての妊婦は、サンプルサイズが完了するまでこの前向きランダム化研究に登録されることになる。 募集前に適格な妊婦によって詳細な書面による同意が署名されます。 妊婦は 2 つのグループに分けられます: (1) ノルエピネフリン グループ (N)、0.05 mg/kg/分、および (2) ノルエピネフリン & レッグ ラッピング グループ (NW) ランダム化1:1 の比率を使用するオンライン乱数ジェネレーターを使用して行われます。 連続番号が付けられた密封された不透明な封筒は、患者の管理に関与していない麻酔研修医によってケースごとに開封されます。 各封筒には、このケースが属するグループのコードが含まれています。 麻酔研修医は、各封筒内の指示に従い、母親の下肢を覆い、研究にそれ以上関与することなくノルエピネフリン注入の準備をします。 選択的帝王切開での出産が予定されている、正期産の胎児が 1 人いる 18 歳以上の妊婦が研究に登録されます。 心臓の併存疾患、収縮期血圧（SBP）が100mmHg未満のベースライン低血圧、妊娠高血圧症候群、周産期出血（術前前置胎盤または常位胎盤早期剥離）、およびBMIが40kg/m2を超える妊婦は、除外される。 くも膜下腔内麻酔が失敗した、または術中に500mlを超える血液が出血した妊婦は研究から除外される。 すべての妊婦は術前に全血球計算、凝固プロファイル、肝臓および腎臓の機能によって評価および調査されます。 ケースバイケースの評価に応じて、必要に応じて、血清電解質、ECG、心エコー検査などの他の検査が注文される場合があります。 手術室に到着後、パルスオキシメトリー、心電図検査、および非侵襲性血圧計カフが適用されます。 18 ゲージのカニューレが末梢に挿入され、液体投与および研究注入用の 3 方向活栓が付いています。 前投薬としてファモチジン 20 mg とグラニセトロン 1 mg を静脈内投与します。 産婦が左側方傾斜位置にある場合、ベースライン SBP は、2 分間隔の 3 回の連続読み取り値の平均として取得されます。 各封筒の指示に従って、入居者はクレープ包帯 (CB) を使用して患者の両足の足首から大腿中央までを巻きます。 この CB は、(1) N グループでは緩く、(2) NW グループでは患者が圧迫感を感じながらも足指の毛細管拍動がそのままで快適である程度に十分にしっかりと脚を 45 度上げた状態で適用されます。 次に、両下肢を大腿部の中央から下に向かって手術用ドレープで覆います。 研修医はまた、研究用の輸液を準備します。つまり、50 ml の生理食塩水に 0.5 mg のノルエピネフリンを加え、0.05 mg/kg/min で実行するように設定します。 次いで、分娩者は、座位の L3-4 または L4-5 間隙に 25 G Quincke 脊髄針により急速クリスタロイド共負荷で 11 mg の重ブピバカイン (0.5% w/v 2.2 ml) と 15 μg のフェンタニルをくも膜下腔内に投与されます。 15ml/kg。 ブロック後、妊婦は左横傾の仰臥位に配置されます。 感覚レベルが T4 の場合、ブロックの成功を評価するためにピン刺しが使用されます。 準備された注入は、1 ml のボーラスを与え、その後事前に計算された速度で投与することによって脳脊髄液が採取されると同時に開始されます。 この注入は胎児の出産後 5 分まで継続され、その後 2 分ごとに 0.01 mg/kg/min ずつ減少しながら 10 分間かけて徐々に停止されます。 術中高血圧（ベースラインの20％を超えるSBPの増加として定義される）は、収縮期血圧が正常値に戻るまで注入を一時的に停止することによって管理されます。 脊髄後低血圧（髄腔内注射から出産までの期間中のベースライン測定値の20％を超えるSBPの低下として定義される）は、9 mgのIVエフェドリンによって管理されます。 重度の脊髄後低血圧（ベースライン測定値の40％を超えるSBPの低下として定義される）は、15 mgのIVエフェドリンによって管理されます。 SBPが修正されない場合は、2分後に別のエフェドリンボーラスが投与されます。 低血圧に伴う術中徐脈（髄腔内注射から分娩までの期間の心拍数が毎分55拍未満と定義される）は、徐脈が持続する一方で低血圧に関連しない場合は、9 mgのエフェドリン静注とその後の0.5 mgのアトロピン静注によって管理されます。低血圧は、徐脈が解消するまで、0.5 mgのアトロピンのIV投与と研究注入の一時停止によって管理されます。 母体の心拍数は手術中ずっと監視され、くも膜下麻酔から手術終了まで 2 分ごとに非侵襲的な血圧測定が行われます。 水分補給は最大 1.5 l まで継続されます。 出産後、オキシトシンが 5 秒間で 0.5 IU のボーラスとして投与され、その後 2.5 IU/h が投与されます。 私たちの主な結果は脊髄後低血圧の発生率です。 二次アウトカムには、重度の脊髄後低血圧の発生率、ベースライン測定値およびその後の15回の測定値での心拍数と収縮期血圧を含む血行動態データ、最初の降圧測定値までの時間、低血圧エピソードの数、使用されたエフェドリンの総用量、発生率が含まれます。高血圧の発生率、出産後低血圧の発生率（胎児の出産後から手術終了までのベースラインの20％を超えるSBPの低下として定義される）、頻脈の発生率、術中悪心および嘔吐の発生率、外科手術時間（皮膚切開から胎児の出産までの間）、臍動脈血液ガス、および出産後5分の新生児のアプガースコア。