Bendaggio delle gambe e norepinefrina per la prevenzione dell'ipotensione post spinale nella C.S

Dopo l'approvazione del comitato etico istituzionale locale, tutte le partorienti programmate per un taglio cesareo elettivo presso l'ospedale universitario di Fayoum a partire dall'agosto 2024 saranno arruolate in questo studio prospettico randomizzato fino al completamento della dimensione del campione. Un consenso scritto dettagliato sarà firmato dalle partorienti idonee prima del reclutamento. Le partorienti saranno divise in due gruppi: (1) Gruppo noradrenalina (N), 0,05 mg/kg/min e (2) Gruppo noradrenalina e fasciatura delle gambe (NW) Randomizzazione verrà effettuato utilizzando un generatore di numeri casuali online utilizzando un rapporto 1:1. Buste opache sigillate numerate in sequenza verranno aperte con ciascun caso da un medico in anestesia non coinvolto nella gestione del paziente. Ogni busta contiene un codice per il gruppo a cui appartiene questa valigia. L'anestesista seguirà le istruzioni all'interno di ciascuna busta, coprirà gli arti inferiori della madre e preparerà l'infusione di norepinefrina senza ulteriore coinvolgimento nello studio. Verranno arruolate nello studio donne incinte di età superiore a 18 anni con un unico feto a termine, destinate a parto cesareo elettivo. le partorienti con comorbilità cardiache, ipotensione basale con pressione arteriosa sistolica (SBP) inferiore a 100 mmHg, disturbi ipertensivi della gravidanza, sanguinamento peripartum (placenta Previa preoperatoria o distacco di placenta) e indice di massa corporea superiore a 40 kg/m2, essere escluso. Le partorienti con anestesia intratecale fallita o sanguinamento intraoperatorio superiore a 500 ml di sangue saranno escluse dallo studio. Tutte le partorienti saranno valutate preoperatoriamente e indagate mediante emocromo completo, profilo di coagulazione, funzionalità epatica e renale. Altre indagini come elettroliti sierici, ECG, ecocardiografia, ecc. possono essere ordinate se necessarie previa valutazione caso per caso. Dopo l'arrivo in sala operatoria verranno applicati la pulsossimetria, l'elettrocardiografia e un bracciale non invasivo per la pressione sanguigna. Verrà inserita perifericamente una cannula di calibro 18, con un rubinetto a tre vie per la somministrazione di liquidi e l'infusione in studio. Come premedicazione verranno somministrati 20 mg di Famotidina per via endovenosa e 1 mg di Granisetron. Con la partoriente in posizione di inclinazione laterale sinistra, la pressione sistolica basale sarà ottenuta come media di tre letture consecutive a intervalli di -2 minuti. Secondo le istruzioni di ciascuna busta, il residente utilizzerà una benda crespata (CB) per avvolgere entrambe le gambe del paziente dalla caviglia fino a metà coscia. Questo CB verrà applicato con le gambe sollevate di 45° (1) liberamente nel gruppo N, o (2) abbastanza strette da far sì che il paziente senta la tensione ma sia ancora a suo agio con la pulsazione capillare intatta nelle dita dei piedi nel gruppo NW. Entrambi gli arti inferiori vengono poi coperti da metà coscia in giù con teli chirurgici. Il residente preparerà anche l'infusione dello studio: 0,5 mg di norepinefrina aggiunti a 50 ml di soluzione salina normale e la imposterà per funzionare con 0,05 mg/kg/min. Le partorienti riceveranno quindi 11 mg di bupivacaina pesante intratecale (2,2 ml allo 0,5% p/v) con 15 µg di fentanil mediante ago spinale Quincke da 25 G nell'interspazio L3-4 o L4-5 in posizione seduta con rapido co-carico cristalloide di 15ml/kg. Dopo il blocco, le partorienti verranno posizionate in posizione supina con inclinazione laterale sinistra. Verranno utilizzati puntini di spillo per valutare il successo del blocco se il livello sensoriale è a T4. L'infusione preparata verrà avviata nello stesso momento in cui si otterrà il liquido cerebrospinale somministrando 1 ml in bolo seguito dalla velocità precedentemente calcolata. Questa infusione verrà continuata fino a cinque minuti dopo il parto, quindi verrà interrotta gradualmente nell'arco di 10 minuti con una diminuzione di 0,01 mg/kg/min ogni due minuti. L'ipertensione intraoperatoria (definita come aumento della pressione sistolica superiore al 20% rispetto al basale) verrà gestita interrompendo temporaneamente l'infusione fino a quando la pressione arteriosa sistolica non ritornerà al suo valore normale. L'ipotensione post-spinale (definita come una diminuzione della pressione sistolica di oltre il 20% della lettura basale durante il periodo dall'iniezione intratecale al parto) sarà gestita con 9 mg di efedrina IV. Una grave ipotensione post-spinale (definita come una diminuzione della pressione sistolica di oltre il 40% rispetto al valore basale) sarà gestita con 15 mg di efedrina IV. Dopo due minuti verrà somministrato un altro bolo di efedrina se la pressione sistolica non viene corretta. La bradicardia intraoperatoria (definita come una frequenza cardiaca inferiore a 55 battiti al minuto durante il periodo dall'iniezione intratecale al parto) associata a ipotensione sarà gestita con 9 mg di efedrina per via endovenosa seguiti da 0,5 mg di atropina per via endovenosa se la bradicardia persiste mentre la bradicardia non associata a l'ipotensione sarà gestita con 0,5 mg di atropina IV e con l'interruzione temporanea dell'infusione in studio fino alla risoluzione della bradicardia. La frequenza cardiaca materna sarà monitorata durante tutta l'operazione mentre verrà effettuata una lettura non invasiva della pressione arteriosa ogni due minuti a partire dall'anestesia intratecale fino alla fine dell'operazione. La coidratazione sarà continuata fino a un massimo di 1,5 l. Dopo la somministrazione, l'ossitocina verrà somministrata in bolo da 0,5 UI in 5 secondi, seguito da 2,5 UI/ora. Il nostro risultato primario è l'incidenza dell'ipotensione post-spinale. Gli esiti secondari includono l'incidenza di grave ipotensione post-spinale, dati emodinamici tra cui la frequenza cardiaca e la pressione arteriosa sistolica alla lettura basale e alle 15 letture successive, il tempo alla prima lettura ipotensiva, il numero di episodi ipotensivi, la dose totale di efedrina utilizzata, l'incidenza dell'ipertensione, l'incidenza dell'ipotensione post-parto (definita come una diminuzione della pressione sistolica di oltre il 20% rispetto al basale dopo il parto del feto fino alla fine dell'intervento chirurgico), l'incidenza della tachicardia, l'incidenza di nausea e vomito intraoperatori, tempo (tra l'incisione cutanea e il parto del feto), emogasanalisi dell'arteria ombelicale e punteggio di Apgar per il neonato a 5 minuti dopo il parto.