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早期非小細胞肺がんに対する標準治療後にがん細胞が残っていない人に対する手術後の免疫療法、INSIGHT試験

2026年9月16日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

アジュバント設定における免疫療法を最適化するために、早期非小細胞肺がんの参加者における病理学的完全奏効を組み込んだランダム化第III相試験（INSIGHT）

この第III相試験では、早期非小細胞肺がん患者の治療におけるデュルバルマブと術後の通常のアプローチ（患者観察）を比較する。 デュルバルマブなどのモノクローナル抗体を用いた免疫療法は、体の免疫系ががんを攻撃するのを助ける可能性があり、また、腫瘍細胞の増殖および拡散する能力を妨げる可能性があります。 研究に参加していない患者に対する通常のアプローチは、手術後の患者の状態を注意深く観察し、定期的に医師の診察を受けてがんの再発の兆候がないか観察することです。 通常、がんが再発しない限り、患者はさらなる治療を受けません。 この研究は、デュルバルマブによるこの異なるアプローチが通常の観察アプローチよりも優れているのか、同じであるのか、それとも悪いのかを判断するのに役立ちます。 デュルバルマブの投与は、通常のアプローチと比較して、患者の寿命を延ばし、初期段階の非小細胞肺がんの再発を防ぐ可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

第一目的：

I. 標準治療のネオアジュバント化学免疫療法後に病理学的完全奏効（pCR）を達成し、アジュバントデュルバルマブ（MEDI4736）に無作為に割り付けられたステージII〜IIIBの非小細胞肺がん参加者における無病生存期間（DFS）とサーベイランスを比較すること。

第二の目的:

I. アーム間の全生存期間 (OS) を比較する。 II. アジュバントデュルバルマブ (MEDI4736) の毒性の頻度と重症度を評価する。

Ⅲ． アーム間の無イベント生存期間 (EFS) を比較するため。

翻訳医療の目標:

I. 将来の追加のトランスレーショナル・メディスン研究のために標本と画像を保管するため。

生活の質 (QOL) の主な目標:

I. がん治療肺機能評価 (FACT-L) 試験結果指数 (TOI) を使用して、無作為化から 6 か月後の治療群間の患者報告の生活の質 (QOL) 状態を比較する。

QOL の二次目標:

I. がん治療の機能評価 - 生物学的応答修飾因子 (FACT-BRM) の身体的および精神的サブスケール スコアを使用して、無作為化から 6 か月後の治療群間の患者報告の生活の質を比較する。

II. FACT-L TOIを使用して、無作為化から12か月までの治療群間の全体的な健康状態の長期的な変化を比較する。

患者報告の転帰 - 有害事象に関する共通用語基準 (PRO-CTCAE) 目的:

I. 選択された PRO-CTCAE 項目を使用して、発疹、かゆみ、皮膚の乾燥、しびれ、うずきなどの参加者が報告した症状を治療群間で比較する。

概要: 患者は 2 つのアームのうち 1 つにランダムに割り当てられます。

ARM I: 患者は各サイクルの 1 日目に 60 分間かけてデュルバルマブを静脈内 (IV) 投与されます。 疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 28 日ごとに最大 12 サイクル繰り返されます。 患者は試験期間中、コンピューター断層撮影（CT）と血液サンプルの採取を受けます。

ARM II: 患者は研究中 12 か月間積極的な監視を受けます。 患者は治験期間中、CTと血液サンプルの採取を受けます。

研究治療の完了後、患者は無作為化から10年間まで毎年追跡調査されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

306

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72401
        • 募集
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • 主任研究者：
          • Osarenren Ogbeide
        • コンタクト：
    • California
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90211
      • Dublin、California、アメリカ、94568
        • 募集
        • Kaiser Permanente Dublin
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-642-4691
        • 主任研究者：
          • Jennifer M. Suga
      • Fremont、California、アメリカ、94538
        • 募集
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-642-4691
          • メール：Kpoct@kp.org
        • 主任研究者：
          • Jennifer M. Suga
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • 募集
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
        • 主任研究者：
          • Jennifer M. Suga
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：833-574-2273
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • 募集
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Amanda L. Herrmann
      • Loma Linda、California、アメリカ、92357
        • 募集
        • Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-741-8387
        • 主任研究者：
          • Zarah Dulce F. Lucas
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • 募集
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • 主任研究者：
          • Karen L. Reckamp
        • コンタクト：
      • Modesto、California、アメリカ、95356
        • 募集
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-642-4691
        • 主任研究者：
          • Jennifer M. Suga
      • Oakland、California、アメリカ、94611
        • 募集
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-642-4691
          • メール：Kpoct@kp.org
        • 主任研究者：
          • Jennifer M. Suga
      • Roseville、California、アメリカ、95661
        • 募集
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-642-4691
          • メール：Kpoct@kp.org
        • 主任研究者：
          • Jennifer M. Suga
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • 募集
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：916-734-3089
        • 主任研究者：
          • Surbhi Singhal
      • Sacramento、California、アメリカ、95814
        • 募集
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-642-4691
          • メール：Kpoct@kp.org
        • 主任研究者：
          • Jennifer M. Suga
      • Sacramento、California、アメリカ、95823
        • 募集
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-642-4691
          • メール：Kpoct@kp.org
        • 主任研究者：
          • Jennifer M. Suga
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • 募集
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-642-4691
          • メール：Kpoct@kp.org
        • 主任研究者：
          • Jennifer M. Suga
      • San Jose、California、アメリカ、95119
        • 募集
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-642-4691
          • メール：Kpoct@kp.org
        • 主任研究者：
          • Jennifer M. Suga
      • San Leandro、California、アメリカ、94577
        • 募集
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-642-4691
          • メール：Kpoct@kp.org
        • 主任研究者：
          • Jennifer M. Suga
      • San Rafael、California、アメリカ、94903
        • 募集
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-642-4691
          • メール：Kpoct@kp.org
        • 主任研究者：
          • Jennifer M. Suga
      • Santa Clara、California、アメリカ、95051
        • 募集
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-642-4691
          • メール：Kpoct@kp.org
        • 主任研究者：
          • Jennifer M. Suga
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95403
        • 募集
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-642-4691
          • メール：Kpoct@kp.org
        • 主任研究者：
          • Jennifer M. Suga
      • South San Francisco、California、アメリカ、94080
        • 募集
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-642-4691
          • メール：Kpoct@kp.org
        • 主任研究者：
          • Jennifer M. Suga
      • Torrance、California、アメリカ、90505
        • 募集
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
        • 主任研究者：
          • Karen L. Reckamp
        • コンタクト：
      • Vallejo、California、アメリカ、94589
        • 募集
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-642-4691
          • メール：Kpoct@kp.org
        • 主任研究者：
          • Jennifer M. Suga
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94596
        • 募集
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-642-4691
          • メール：Kpoct@kp.org
        • 主任研究者：
          • Jennifer M. Suga
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80205
        • 募集
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • 主任研究者：
          • Matthew J. Eadens
        • コンタクト：
      • Grand Junction、Colorado、アメリカ、81501
        • 募集
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Patrick W. Cobb
      • Lafayette、Colorado、アメリカ、80026
        • 募集
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • 主任研究者：
          • Matthew J. Eadens
        • コンタクト：
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • 募集
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
        • 主任研究者：
          • Matthew J. Eadens
        • コンタクト：
    • Connecticut
      • Avon、Connecticut、アメリカ、06001
        • 募集
        • Hartford HealthCare - Avon
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：860-972-4700
        • 主任研究者：
          • Krishna S. Gunturu
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
        • 募集
        • Hartford Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：860-545-5363
        • 主任研究者：
          • Krishna S. Gunturu
      • Manchester、Connecticut、アメリカ、06042
        • 募集
        • Hartford HealthCare - Manchester
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：860-972-4700
        • 主任研究者：
          • Krishna S. Gunturu
      • Meriden、Connecticut、アメリカ、06451
        • 募集
        • Midstate Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：866-662-5678
        • 主任研究者：
          • Krishna S. Gunturu
      • New Britain、Connecticut、アメリカ、06050
        • 募集
        • The Hospital of Central Connecticut
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：860-224-5660
        • 主任研究者：
          • Krishna S. Gunturu
    • Delaware
      • Millville、Delaware、アメリカ、19967
        • 募集
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • 募集
        • Helen F Graham Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
        • コンタクト：
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • 募集
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
        • コンタクト：
      • Rehoboth Beach、Delaware、アメリカ、19971
        • 募集
        • Beebe Health Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
    • Florida
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33756
        • 募集
        • Morton Plant Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：855-314-8646
        • 主任研究者：
          • Ahmad Shaker
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • 募集
        • Miami Cancer Institute
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：786-596-2000
        • 主任研究者：
          • Bruna Pellini Ferreira
      • Plant City、Florida、アメリカ、33563
        • 募集
        • South Florida Baptist Hospital
        • 主任研究者：
          • Ahmad Shaker
        • コンタクト：
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33705
        • 募集
        • Saint Anthony's Hospital Cancer Care Center
        • 主任研究者：
          • Ahmad Shaker
        • コンタクト：
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • 募集
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • 主任研究者：
          • Ahmad Shaker
        • コンタクト：
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • 募集
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Eric M. Toloza
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • 募集
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Eric M. Toloza
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • 募集
        • Moffitt Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Eric M. Toloza
      • Winter Haven、Florida、アメリカ、33881
        • 募集
        • Winter Haven Hospital
        • 主任研究者：
          • Ahmad Shaker
        • コンタクト：
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • 募集
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：404-778-1868
        • 主任研究者：
          • Onkar V. Khullar
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • 募集
        • Emory University Hospital Midtown
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：888-946-7447
        • 主任研究者：
          • Onkar V. Khullar
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • 募集
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：404-851-7115
        • 主任研究者：
          • Onkar V. Khullar
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
      • Johns Creek、Georgia、アメリカ、30097
        • 募集
        • Emory Johns Creek Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Onkar V. Khullar
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • 募集
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • 募集
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：808-532-0315
        • 主任研究者：
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • 募集
        • Queen's Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：808-545-8548
        • 主任研究者：
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
        • 募集
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：808-531-8521
        • 主任研究者：
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96819
        • 募集
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jennifer M. Suga
      • ‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
        • 募集
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nicolas Villanueva
      • ‘Ewa Beach、Hawaii、アメリカ、96706
        • 募集
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nicolas Villanueva
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
        • 募集
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Fruitland、Idaho、アメリカ、83619
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • 募集
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
        • 募集
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Sandpoint、Idaho、アメリカ、83864
        • 募集
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Northwestern University
        • 主任研究者：
          • Young Kwang Chae
        • コンタクト：
      • DeKalb、Illinois、アメリカ、60115
        • 募集
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • 主任研究者：
          • Young Kwang Chae
        • コンタクト：
      • Geneva、Illinois、アメリカ、60134
        • 募集
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • 主任研究者：
          • Young Kwang Chae
        • コンタクト：
      • Glenview、Illinois、アメリカ、60026
        • 募集
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • 主任研究者：
          • Young Kwang Chae
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：312-695-1102
      • Grayslake、Illinois、アメリカ、60030
        • 募集
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • 主任研究者：
          • Young Kwang Chae
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：312-695-1102
      • Huntley、Illinois、アメリカ、60142
        • 募集
        • Northwestern Medicine Huntley Hospital
        • 主任研究者：
          • Young Kwang Chae
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：815-334-5566
      • Lake Forest、Illinois、アメリカ、60045
        • 募集
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • 主任研究者：
          • Young Kwang Chae
        • コンタクト：
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • 募集
        • Loyola University Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：708-226-4357
        • 主任研究者：
          • Nan Sethakorn
      • Oak Brook、Illinois、アメリカ、60523
      • Orland Park、Illinois、アメリカ、60462
      • Warrenville、Illinois、アメリカ、60555
        • 募集
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • 主任研究者：
          • Young Kwang Chae
        • コンタクト：
    • Indiana
      • Avon、Indiana、アメリカ、46123
        • 募集
        • IU Health West Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：317-278-5632
          • メール：iutrials@iu.edu
        • 主任研究者：
          • Rohan Maniar
      • Carmel、Indiana、アメリカ、46032
        • 募集
        • IU Health North Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：317-278-5632
          • メール：iutrials@iu.edu
        • 主任研究者：
          • Rohan Maniar
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • 募集
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：317-278-5632
          • メール：iutrials@iu.edu
        • 主任研究者：
          • Rohan Maniar
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • 募集
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：317-278-5632
          • メール：iutrials@iu.edu
        • 主任研究者：
          • Rohan Maniar
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • 募集
        • Mary Greeley Medical Center
        • 主任研究者：
          • Joseph J. Merchant
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-956-4132
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • 募集
        • McFarland Clinic - Ames
        • 主任研究者：
          • Joseph J. Merchant
        • コンタクト：
      • Ankeny、Iowa、アメリカ、50023
        • 募集
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Boone、Iowa、アメリカ、50036
        • 一時停止
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll、Iowa、アメリカ、51401
        • 募集
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • 募集
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • 募集
        • Broadlawns Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-282-2200
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • 募集
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • 募集
        • Iowa Methodist Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-6727
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • 募集
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • 募集
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
        • 募集
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Joseph J. Merchant
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-956-4132
      • Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
        • 募集
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
        • コンタクト：
      • Jefferson、Iowa、アメリカ、50129
        • 一時停止
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown、Iowa、アメリカ、50158
        • 募集
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • 主任研究者：
          • Joseph J. Merchant
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-956-4132
      • Waukee、Iowa、アメリカ、50263
        • 募集
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Hays、Kansas、アメリカ、67601
        • 募集
        • HaysMed
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：785-623-5774
        • 主任研究者：
          • Gary C. Doolittle
      • Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
        • 募集
        • Lawrence Memorial Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gary C. Doolittle
      • Olathe、Kansas、アメリカ、66061
        • 募集
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • 主任研究者：
          • Gary C. Doolittle
        • コンタクト：
      • Salina、Kansas、アメリカ、67401
        • 募集
        • Salina Regional Health Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gary C. Doolittle
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • 募集
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：785-295-8000
        • 主任研究者：
          • Gary C. Doolittle
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • 募集
        • University Medical Center New Orleans
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Brian C. Boulmay
    • Maine
      • Augusta、Maine、アメリカ、04330
        • 募集
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：207-626-4855
        • 主任研究者：
          • Xiao Hu
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • 募集
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Xiao Hu
      • South Portland、Maine、アメリカ、04106
        • 募集
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Xiao Hu
    • Maryland
      • Aberdeen、Maryland、アメリカ、21001
        • 募集
        • UM Upper Chesapeake Hematology and Oncology - Aberdeen
        • 主任研究者：
          • Ashkan Bahrani
        • コンタクト：
      • Cumberland、Maryland、アメリカ、21502
        • 募集
        • UPMC Western Maryland
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：240-964-1400
        • 主任研究者：
          • Liza C. Villaruz
    • Massachusetts
      • Beverly、Massachusetts、アメリカ、01915
        • 募集
        • Beverly Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：2405 978-922-3000
        • 主任研究者：
          • Paul J. Hesketh
      • Burlington、Massachusetts、アメリカ、01805
      • Gloucester、Massachusetts、アメリカ、01930
        • 募集
        • Addison Gilbert Hospital
        • 主任研究者：
          • Paul J. Hesketh
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：559 978-283-4000
      • Peabody、Massachusetts、アメリカ、01960
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
        • 募集
        • Baystate Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John C. McCann
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • 募集
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • 主任研究者：
          • William V. Walsh
        • コンタクト：
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 募集
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Angel Qin
        • コンタクト：
      • Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
        • 募集
        • Bronson Battle Creek
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48116
        • 募集
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
        • 主任研究者：
          • Angel Qin
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-865-1125
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • 募集
        • Henry Ford Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Adam M. Forman
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48236
        • 募集
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
        • コンタクト：
      • East China Township、Michigan、アメリカ、48054
        • 募集
        • Henry Ford River District Hospital
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
        • コンタクト：
      • Escanaba、Michigan、アメリカ、49829
        • 募集
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • 主任研究者：
          • Matthew L. Ryan
        • コンタクト：
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 募集
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 一時停止
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 募集
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 一時停止
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 募集
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • 募集
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • 募集
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
        • コンタクト：
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • 募集
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
        • コンタクト：
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • 募集
        • Bronson Methodist Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • 募集
        • West Michigan Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912
        • 募集
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
        • コンタクト：
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • 募集
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Macomb、Michigan、アメリカ、48044
        • 募集
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
        • コンタクト：
      • Macomb、Michigan、アメリカ、48044
        • 募集
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
        • コンタクト：
      • Muskegon、Michigan、アメリカ、49444
        • 一時停止
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles、Michigan、アメリカ、49120
        • 募集
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：616-391-1230
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores、Michigan、アメリカ、49444
        • 一時停止
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Novi、Michigan、アメリカ、48374
        • 募集
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
        • 主任研究者：
          • Adam M. Forman
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：248-849-5332
          • メール：kfife3@hfhs.org
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • 募集
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Reed City、Michigan、アメリカ、49677
        • 募集
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • 募集
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：248-551-7695
        • 主任研究者：
          • Andrew A. Muskovitz
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • 募集
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • 募集
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Southfield、Michigan、アメリカ、48075
        • 募集
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
        • 主任研究者：
          • Adam M. Forman
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：248-849-5332
          • メール：kfife3@hfhs.org
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
        • 募集
        • Munson Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Troy、Michigan、アメリカ、48085
        • 募集
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：248-551-7695
        • 主任研究者：
          • Andrew A. Muskovitz
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • 募集
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
        • コンタクト：
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • 募集
        • Henry Ford Health Warren Hospital
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
        • コンタクト：
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • 募集
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
        • コンタクト：
      • Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
        • 募集
        • University of Michigan Health - West
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
      • Brainerd、Minnesota、アメリカ、56401
        • 募集
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • 募集
        • Mercy Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Deer River、Minnesota、アメリカ、56636
        • 募集
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • 募集
        • Essentia Health Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • 募集
        • Fairview Southdale Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • 募集
        • Minnesota Oncology - Edina
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Hibbing、Minnesota、アメリカ、55746
        • 募集
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：218-786-3308
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • 募集
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
        • 募集
        • Minneapolis VA Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：612-467-2800
        • 主任研究者：
          • Aditi Singh
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • 募集
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • 募集
        • Regions Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • 募集
        • United Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Sandstone、Minnesota、アメリカ、55072
        • 募集
        • Essentia Health Sandstone
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Virginia、Minnesota、アメリカ、55792
        • 募集
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus、Mississippi、アメリカ、39705
        • 募集
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • 主任研究者：
          • Osarenren Ogbeide
        • コンタクト：
      • Grenada、Mississippi、アメリカ、38901
        • 募集
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • 主任研究者：
          • Osarenren Ogbeide
        • コンタクト：
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • 募集
        • University of Mississippi Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：601-815-6700
        • 主任研究者：
          • Devika G. Das
      • New Albany、Mississippi、アメリカ、38652
        • 募集
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • 主任研究者：
          • Osarenren Ogbeide
        • コンタクト：
      • Oxford、Mississippi、アメリカ、38655
        • 募集
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • 主任研究者：
          • Osarenren Ogbeide
        • コンタクト：
      • Southhaven、Mississippi、アメリカ、38671
        • 募集
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • 主任研究者：
          • Osarenren Ogbeide
        • コンタクト：
    • Missouri
      • Ballwin、Missouri、アメリカ、63011
        • 募集
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：888-446-3729
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • 募集
        • University Health Truman Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：816-404-4375
        • 主任研究者：
          • Gary C. Doolittle
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63128
        • 募集
        • Mercy Hospital South
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • 募集
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-251-7066
    • Montana
      • Anaconda、Montana、アメリカ、59711
        • 募集
        • Community Hospital of Anaconda
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • 募集
        • Billings Clinic Cancer Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Billings、Montana、アメリカ、59102
        • 募集
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-648-6274
        • 主任研究者：
          • Patrick W. Cobb
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59715
        • 募集
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • 募集
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • 募集
        • Logan Health Medical Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Missoula、Montana、アメリカ、59804
        • 募集
        • Community Medical Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • 募集
        • University of New Mexico Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Moises Harari-Turquie
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • 募集
        • Roswell Park Cancer Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bailey G. Fitzgerald
      • The Bronx、New York、アメリカ、10461
        • 募集
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx、New York、アメリカ、10467
        • 募集
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx、New York、アメリカ、10461
        • 募集
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx、New York、アメリカ、10468
        • 募集
        • James J Peters VA Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Susan E. Bates
    • North Carolina
      • Cary、North Carolina、アメリカ、27518
        • 募集
        • Duke Cancer Center Cary
        • 主任研究者：
          • Joel Rivera Concepcion
        • コンタクト：
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • 募集
        • Duke University Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：888-275-3853
        • 主任研究者：
          • Joel Rivera Concepcion
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • 募集
        • Durham VA Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael J. Kelley
      • Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
        • 募集
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles S. Kuzma
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
        • 募集
        • Duke Cancer Center Raleigh
        • 主任研究者：
          • Joel Rivera Concepcion
        • コンタクト：
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
        • 募集
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
    • Ohio
      • Canton、Ohio、アメリカ、44710
        • 募集
        • Aultman Health Foundation
        • 主任研究者：
          • Raza A. Khan
        • コンタクト：
      • Centerville、Ohio、アメリカ、45459
        • 募集
        • Miami Valley Hospital South
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tarek M. Sabagh
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Dwight H. Owen
        • コンタクト：
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • 募集
        • Miami Valley Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45415
        • 募集
        • Miami Valley Hospital North
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin、Ohio、アメリカ、45005-1066
        • 募集
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville、Ohio、アメリカ、45331
        • 募集
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • 主任研究者：
          • Tarek M. Sabagh
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：937-569-7515
      • Troy、Ohio、アメリカ、45373
        • 募集
        • Upper Valley Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • 募集
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nirmal Choradia
    • Oregon
      • Hood River、Oregon、アメリカ、97031
        • 一時停止
        • Providence Hood River Memorial Hospital
      • Newberg、Oregon、アメリカ、97132
        • 一時停止
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City、Oregon、アメリカ、97045
        • 一時停止
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • 募集
        • Oregon Health and Science University
        • 主任研究者：
          • Jeremy P. Cetnar
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：503-494-1080
          • メール：trials@ohsu.edu
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • 募集
        • Providence Portland Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • 募集
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • 募集
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18017
        • 募集
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
        • 募集
        • Bryn Mawr Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：484-476-2649
          • メール：turzoe@mlhs.org
        • 主任研究者：
          • Deric C. Savior
      • East Stroudsburg、Pennsylvania、アメリカ、18301
        • 募集
        • Pocono Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Erie、Pennsylvania、アメリカ、16505
        • 募集
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • 主任研究者：
          • Liza C. Villaruz
        • コンタクト：
      • Greensburg、Pennsylvania、アメリカ、15601
        • 募集
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：724-838-1900
        • 主任研究者：
          • Liza C. Villaruz
      • Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17109
        • 募集
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Liza C. Villaruz
      • Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
        • 募集
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Mechanicsburg、Pennsylvania、アメリカ、17050
        • 募集
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Liza C. Villaruz
      • Media、Pennsylvania、アメリカ、19063
        • 募集
        • Riddle Memorial Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：484-476-2649
          • メール：turzoe@mlhs.org
        • 主任研究者：
          • Deric C. Savior
      • Monroeville、Pennsylvania、アメリカ、15146
        • 募集
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • 主任研究者：
          • Liza C. Villaruz
        • コンタクト：
      • Paoli、Pennsylvania、アメリカ、19301
        • 募集
        • Paoli Memorial Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：484-476-2649
          • メール：turzoe@mlhs.org
        • 主任研究者：
          • Deric C. Savior
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • 募集
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sarah W. Gordon
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19114
        • 募集
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sarah W. Gordon
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • 募集
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：412-647-8073
        • 主任研究者：
          • Liza C. Villaruz
      • West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
        • 募集
        • Reading Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：610-988-9323
        • 主任研究者：
          • Terrence P. Cescon
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
        • 募集
        • Lankenau Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：484-476-2649
          • メール：turzoe@mlhs.org
        • 主任研究者：
          • Deric C. Savior
    • South Carolina
      • Boiling Springs、South Carolina、アメリカ、29316
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • 主任研究者：
          • Ki Y. Chung
        • コンタクト：
      • Easley、South Carolina、アメリカ、29640
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • 主任研究者：
          • Ki Y. Chung
        • コンタクト：
      • Gaffney、South Carolina、アメリカ、29341
        • 募集
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael Humeniuk
      • Georgetown、South Carolina、アメリカ、29440
        • 募集
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Mariam Alexander
        • コンタクト：
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • 主任研究者：
          • Ki Y. Chung
        • コンタクト：
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • 主任研究者：
          • Ki Y. Chung
        • コンタクト：
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • 主任研究者：
          • Ki Y. Chung
        • コンタクト：
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29650
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • 主任研究者：
          • Ki Y. Chung
        • コンタクト：
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29651
        • 募集
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael Humeniuk
      • Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • 主任研究者：
          • Ki Y. Chung
        • コンタクト：
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • 募集
        • Spartanburg Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael Humeniuk
      • Union、South Carolina、アメリカ、29379
        • 募集
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael Humeniuk
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
        • 募集
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • 主任研究者：
          • Daniel Almquist
        • コンタクト：
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
    • Tennessee
      • Collierville、Tennessee、アメリカ、38017
        • 募集
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • 主任研究者：
          • Osarenren Ogbeide
        • コンタクト：
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
        • 募集
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • 主任研究者：
          • Osarenren Ogbeide
        • コンタクト：
    • Virginia
      • Fredericksburg、Virginia、アメリカ、22408
        • 募集
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
        • 主任研究者：
          • Masey M. Ross
        • コンタクト：
      • Lynchburg、Virginia、アメリカ、24501
        • 募集
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Masey M. Ross
        • コンタクト：
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23229
        • 募集
        • Virginia Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Masey M. Ross
        • コンタクト：
      • South Hill、Virginia、アメリカ、23970
        • 募集
        • VCU Community Memorial Health Center
        • 主任研究者：
          • Masey M. Ross
        • コンタクト：
    • Washington
      • Edmonds、Washington、アメリカ、98026
        • 募集
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
        • コンタクト：
      • Issaquah、Washington、アメリカ、98029
        • 募集
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
        • コンタクト：
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • 募集
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
        • コンタクト：
    • West Virginia
      • Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
        • 募集
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Toni O. Pacioles
    • Wisconsin
      • Antigo、Wisconsin、アメリカ、54409
        • 募集
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andrew J. Huang
      • Ashland、Wisconsin、アメリカ、54806
        • 募集
        • Duluth Clinic Ashland
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • 主任研究者：
          • Matthew L. Ryan
        • コンタクト：
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • 主任研究者：
          • Matthew L. Ryan
        • コンタクト：
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • 募集
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David E. Marinier
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
      • Medford、Wisconsin、アメリカ、54451
        • 募集
        • Aspirus Medford Hospital
        • 主任研究者：
          • Andrew J. Huang
        • コンタクト：
      • Mukwonago、Wisconsin、アメリカ、53149
        • 募集
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Timothy R. Wassenaar
      • Oconomowoc、Wisconsin、アメリカ、53066
        • 募集
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Timothy R. Wassenaar
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：262-928-7878
      • Oconto Falls、Wisconsin、アメリカ、54154
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • 主任研究者：
          • Matthew L. Ryan
        • コンタクト：
      • Rhinelander、Wisconsin、アメリカ、54501
        • 募集
        • Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Andrew J. Huang
        • コンタクト：
      • Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • 主任研究者：
          • Matthew L. Ryan
        • コンタクト：
      • Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
        • 募集
        • Sheboygan Physicians Group
        • 主任研究者：
          • Matthew L. Ryan
        • コンタクト：
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54481
        • 募集
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • 主任研究者：
          • Andrew J. Huang
        • コンタクト：
      • Sturgeon Bay、Wisconsin、アメリカ、54235-1495
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • 主任研究者：
          • Matthew L. Ryan
        • コンタクト：
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • 募集
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • 主任研究者：
          • Timothy R. Wassenaar
        • コンタクト：
      • Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
        • 募集
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
        • 主任研究者：
          • Andrew J. Huang
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-405-6866
      • Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
        • 募集
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • 主任研究者：
          • Andrew J. Huang
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：715-422-7718

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加者は、臨床ステージ II ～ IIIB (臨床的 N3 疾患を除く) の非小細胞肺がん (NSCLC) の組織学的または細胞学的確定診断を受けていなければなりません。

  • 参加者は、無作為化前の84日（12週間）以内にNSCLCの（R0）切除（National Comprehensive Cancer Network [NCCN]ガイドラインで定義されている適切なリンパ節サンプリングを伴う）を受けていなければならない。 許容される外科的切除の種類は、葉切除術、袖状切除術、両葉切除術、または肺切除術です。 楔状切除は認められない。

    • NCCN ガイドラインに注意してください。N1 および N2 リンパ節の切除とマッピングは、肺がん切除の日常的な要素です。 少なくとも 1 つの N1 ステーションと 3 つの N2 ステーションをサンプリングするか、完全なリンパ節郭清を行うことが推奨されます。 正式な同側縦隔リンパ節郭清は、N2 疾患の切除を受ける参加者に適応となります。
  • 参加者は、局所病理検査によって判定された病理学的完全寛解（pCR）（切除標本またはリンパ節に生存可能な腫瘍がない）を有している必要があります。
  • 参加者は PD-L1 ステータスの結果を持っている必要があります（例: [< 1% 対 >= 1% または不明])
  • 参加者は既知のEGFR変異またはALK遺伝子融合を有してはなりません
  • 参加者は少なくとも 2 サイクルの術前プラチナベースの化学療法と抗 PD-1 または抗 PD-L1 療法を受けていなければなりません。 術前補助療法は食品医薬品局 (FDA) の承認を受け、NCCN ガイドラインに記載されている標準治療でなければなりません。
  • 参加者は、この研究の治療を受けている間、NSCLC治療のための非プロトコール指向性化学療法、免疫療法、生物学的療法またはホルモン療法を同時に受ける計画を立ててはなりません
  • 参加者は、ランダム化前の28日以内に全身療法（全身化学療法、免疫療法、または治験薬）を受けていてはなりません
  • 参加者は、抗PD-1または抗PD-L1療法を受けることに対する医学的禁忌または重篤な有害事象があってはなりません
  • 参加者はNSCLCに対する術後放射線療法（PORT）を受けていてはなりません
  • 参加者は18歳以上である必要があります
  • 参加者の体重は30kg以上である必要があります
  • 参加者はズブロド パフォーマンス ステータスが 0 ～ 2 である必要があります
  • 参加者はランダム化前の28日以内に完全な病歴と身体検査を受けなければなりません
  • ヘモグロビン > 9.0 g/dL (ランダム化前 28 日以内)
  • 絶対好中球数 ≥ 1.5 x 10^3/uL (ランダム化前 28 日以内)
  • 血小板 ≥ 100 x 10^3/uL (無作為化前 28 日以内)
  • ギルバート病の病歴がない限り、総ビリルビン ≤ 1 x 制度上の正常上限値 (ULN)。 ギルバート病の病歴のある参加者は、総ビリルビン値が施設内 ULN の 5 倍以下でなければなりません（無作為化前 28 日以内）。
  • アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）/アラニントランスアミナーゼ（ALT）≤ 3 × 施設内ULN（無作為化前28日以内）
  • 参加者は、クレアチニン値が制度上の正常上限値（IULN）の 1.5 倍以下であるか、以下のコッククロフト・ゴールト式を使用して測定されたクレアチニン クリアランスまたは計算されたクレアチニン クリアランスが 40 mL/分以上である必要があります。 この検体は、無作為化前 28 日以内に採取および処理されている必要があります
  • 参加者は、治療を行った研究者の意見により、以前の手術の影響から完全に回復していなければなりません
  • ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症の既往歴がある参加者は、登録時に効果的な抗レトロウイルス療法を受けていなければならず、無作為化前6か月以内に得られた最新の検査結果に基づいて検出不能なウイルス量検査を受けている必要があります。
  • 慢性B型肝炎ウイルス（HBV）感染歴のある参加者は、無作為化前6か月以内に得られた最新の検査結果に基づいて、抑制療法を受けている間にHBVウイルス量が検出不能でなければならない（必要な場合）。
  • C型肝炎ウイルス（HCV）感染症の既往歴がある参加者は、治療を受け治癒している必要があります。 現在HCV感染症の治療を受けている参加者は、必要に応じて無作為化前6か月以内に得られた最新の検査結果に基づく検出不能なHCVウイルス量検査を受けなければならない。
  • 参加者は臓器移植を受けてはなりません
  • 参加者は、自然歴または治療（治療医師の意見による）が治験レジメンの安全性または有効性の評価を妨げる可能性のある悪性腫瘍を以前または同時に患っていてはなりません
  • 参加者は、ステロイドを必要とした非感染性肺炎の病歴や、過去 2 年間に疾患修飾剤、コルチコステロイド、免疫抑制剤による全身治療を必要とした活動性自己免疫疾患の病歴など、免疫療法を受ける医学的禁忌を有してはなりません。 補充療法（例： 既存の甲状腺機能低下症に対するチロキシン、I型糖尿病に対するインスリン、副腎または下垂体機能不全に対する生理的コルチコステロイド補充療法など）は、全身治療の一形態とはみなされません。 ステロイド関節内注射は許可されています
  • 参加者は妊娠中または授乳中であってはなりません（授乳には、乳房から搾乳したり、手でさく乳したり、搾乳したりするなど、あらゆる手段で乳児に与える母乳が含まれます）。 生殖の可能性のある個人は、プロトコール療法中およびプロトコール療法の完了後6か月間、効果的な避妊方法を使用することに同意しなければなりません。詳細は同意プロセスの一部として提供されます。 過去 12 か月連続で月経があった人、または精子が含まれている可能性のある精液を持っている人は、「生殖能力がある」と見なされます。 日常的な避妊方法に加えて、「効果的な避妊」には、妊娠を引き起こす可能性のある性行為や、子宮摘出術、両側卵巣摘出術、両側卵巣結紮/閉塞術などの妊娠を防止することを目的とした（または妊娠防止の副作用を伴う）手術を控えることも含まれます。 、精管切除術と検査で精液中に精子が存在しないことが判明しました。 参加者は、プロトコール療法中およびプロトコール療法終了後 6 か月間は母乳育児をすべきではありません。
  • 参加者は、無作為化前 28 日以内に生ワクチンまたは弱毒生ワクチンの接種を受けていてはなりません。 生ワクチンの例には、麻疹、おたふく風邪、風疹、水痘/帯状疱疹、黄熱病狂犬病、カルメットゲラン桿菌（BCG）および腸チフスワクチンが含まれますが、これらに限定されません。 季節性インフルエンザ ワクチンと新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) ワクチンは許可されていますが、鼻腔内インフルエンザ ワクチン (例: Flu-Mist) は生で弱毒化されているため、許可されていません
  • 参加者には検体バンクに参加する機会が提供されなければなりません
  • 英語またはスペイン語で FACT-L、FACT-BRM、PRO-CTCAE の質問票に記入できる参加者は、患者報告アウトカム研究への参加に同意する必要があります。
  • 注: Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) 登録プロセスの一環として、この研究に対する治験審査委員会の承認の現在 (365 日以内) の日付がシステムに入力されていることを確認するために、治療機関の ID が提供されます。
  • 参加者は、この研究の研究的性質について知らされ、機関および連邦のガイドラインに従って署名し、インフォームドコンセントを与える必要があります。
  • 意思決定能力に障害のある参加者の場合、法的に権限を与えられた代表者が、該当する連邦、地方、および中央治験審査委員会（CIRB）の規制に従って、研究参加者に代わって署名し、インフォームドコンセントを与えることができます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アーム I (デュルバルマブ)
患者は各サイクルの1日目に60分間にわたってデュルバルマブのIV投与を受けます。 疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 28 日ごとに最大 12 サイクル繰り返されます。 患者は治験期間中、CTと血液サンプルの採取を受けます。
他の：アンケート管理
補助研究
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
生物学的：デュルバルマブ
与えられた IV
他の名前：
  • インフィンジ
  • 免疫グロブリン G1、抗 (ヒト プロテイン B7-H1) (ヒト モノクローナル MEDI4736 重鎖)、ヒト モノクローナル MEDI4736 カッパ鎖とのジスルフィド、二量体
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
  • メディ 4736
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
アクティブコンパレータ：アームII（アクティブサーベイランス）
患者は研究中12か月間積極的な監視を受けます。 患者は、試験中、CTおよび血液サンプルの収集を受けます。
他の：アンケート管理
補助研究
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
他の：患者観察
積極的な監視を受ける
他の名前：
  • 観察
  • 能動的監視
  • 延期された治療
  • 期待される管理
  • 注意深く待っている

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無病生存（DFS）
時間枠：ランダム化の日付から、再発の最初の文書化の日付、新しい肺がん（反対側の肺でさえ）、または最大10年間評価された原因による死亡として定義された最古のイベントまで
ランダム化層別因子に基づいて、暫定テストのために1面5％レベルのログランクテストを使用して評価されます。
ランダム化の日付から、再発の最初の文書化の日付、新しい肺がん（反対側の肺でさえ）、または最大10年間評価された原因による死亡として定義された最古のイベントまで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無イベント生存 (EFS)
時間枠：無作為化の日から EFS イベントの最初の発生日まで、最長 10 年間評価
EFS イベントは次のように定義されます: 免疫関連または非免疫関連の毒性によるデュルバルマブ (MEDI4736) の中止、新たな肺がん (対側肺の場合も含む)、二次毒性の治療のための 14 日を超えるグルココルチコイドの使用デュルバルマブ (MEDI4736) への投与、デュルバルマブ (MEDI4736) による毒性による入院、病気の再発、または何らかの原因による死亡。 カプランマイヤー法を使用して推定されます。 中央値の信頼度 95% は、Brookmeyer-Crowley の方法を使用して構築されます。 ハザード比 (HR) および対応する 90% 信頼区間 (CI) は、単一の共変量として治療群を使用する Cox 比例ハザード モデルを使用して推定されます。 EFSは、ランダム化層別因子で層別化されたログランク検定を使用して治療群間で比較されます。
無作為化の日から EFS イベントの最初の発生日まで、最長 10 年間評価
全生存期間 (OS)
時間枠：無作為化の日から何らかの原因による死亡日まで、最長 10 年間評価
カプランマイヤー法を使用して推定されます。 中央値の信頼度 95% は、Brookmeyer-Crowley の方法を使用して構築されます。 HR および対応する 90% CI は、治療群を単一の共変量として使用する Cox 比例ハザード モデルを使用して推定されます。 OSは、ランダム化層別因子で層別化されたログランク検定を使用して治療群間で比較されます。
無作為化の日から何らかの原因による死亡日まで、最長 10 年間評価
有害事象の発生率
時間枠：最長10年
有害事象バージョン 5 項目の共通用語基準を使用して評価されます。 バイナリ比率と関連する信頼区間が計算されます。
最長10年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者が報告した転帰
時間枠：最長10年
患者報告結果 - 有害事象の共通用語基準 (PRO-CTCAE) 手段によって評価されます。 調査された各 PRO-CTCAE 有害事象について、各評価時点での概要統計を使用して、各属性 (頻度、重症度、および/または干渉) のスコアが説明的に表示されます。 さらに、コース全体にわたる最悪の重大度および/または干渉が要約されます。
最長10年
主要アウトカムの治療効果の推定
時間枠：最長10年
DFS のハザード比と対応する 95% CI は、性別、人種、民族によって定義されたサブグループごとに推定されます。
最長10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Jeremy P Cetnar、SWOG Cancer Research Network

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2039年7月15日

研究の完了 (推定)

2039年7月15日

試験登録日

最初に提出

2024年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月10日

最初の投稿 (実際)

2024年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月16日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCI-2024-05588 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (米国 NIH グラント/契約)
  • S2414 (その他の識別子：CTEP)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

NCI は、NIH のポリシーに従ってデータを共有することに取り組んでいます。 臨床試験データの共有方法の詳細については、NIH データ共有ポリシー ページへのリンクにアクセスしてください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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