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Inmunoterapia después de la cirugía para personas a las que no les quedan células cancerosas después del tratamiento estándar para el cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa temprana, ensayo INSIGHT

16 de septiembre de 2026 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Ensayo aleatorizado de fase III que incorpora la respuesta patológica completa en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio temprano para optimizar la inmunoterapia en el entorno adyuvante (INSIGHT)

Este ensayo de fase III compara durvalumab con el enfoque habitual (observación del paciente) después de la cirugía para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio temprano. La inmunoterapia con anticuerpos monoclonales, como durvalumab, puede ayudar al sistema inmunológico del cuerpo a atacar el cáncer y puede interferir con la capacidad de las células tumorales para crecer y propagarse. El enfoque habitual para los pacientes que no participan en un estudio es observar de cerca el estado del paciente después de la cirugía y realizar visitas periódicas a su médico para detectar signos de reaparición del cáncer. Por lo general, los pacientes no reciben tratamiento adicional a menos que el cáncer regrese. Este estudio ayudará a determinar si este enfoque diferente con durvalumab es mejor, igual o peor que el enfoque habitual de observación. Administrar durvalumab puede ayudar a los pacientes a vivir más tiempo y prevenir la reaparición del cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa temprana en comparación con el enfoque habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Comparar la supervivencia libre de enfermedad (SSE) en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio II-IIIB que lograron una respuesta patológica completa (pCR) después de la quimioinmunoterapia neoadyuvante de atención estándar y son asignados al azar a durvalumab adyuvante (MEDI4736) versus vigilancia .

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Comparar la supervivencia general (SG) entre los brazos. II. Evaluar la frecuencia y gravedad de las toxicidades del durvalumab adyuvante (MEDI4736).

III. Comparar la supervivencia libre de eventos (SSC) entre los brazos.

OBJETIVO DE LA MEDICINA TRASLACIONAL:

I. Almacenar muestras e imágenes para futuros estudios adicionales de medicina traslacional.

CALIDAD DE VIDA (CV) OBJETIVO PRINCIPAL:

I. Comparar el estado de calidad de vida (CV) informado por el paciente entre los brazos de tratamiento a los 6 meses de la aleatorización utilizando el Índice de resultados del ensayo (TOI) de evaluación funcional de la terapia contra el cáncer de pulmón (FACT-L).

OBJETIVOS SECUNDARIOS DE QOL:

I. Comparar la calidad de vida informada por el paciente entre los brazos de tratamiento a los 6 meses de la aleatorización utilizando las puntuaciones de la subescala física y mental de la evaluación funcional de la terapia contra el cáncer-modificador de respuesta biológica (FACT-BRM).

II. Comparar los cambios longitudinales en el estado de salud global entre los brazos de tratamiento desde la aleatorización hasta los 12 meses utilizando el FACT-L TOI.

RESULTADOS INFORMADOS POR EL PACIENTE: CRITERIOS DE TERMINOLOGÍA COMÚN PARA EVENTOS ADVERSOS (PRO-CTCAE) OBJETIVO:

I. Comparar los síntomas informados por los participantes utilizando elementos PRO-CTCAE seleccionados entre los brazos de tratamiento, como erupción cutánea, picazón, sequedad de la piel, entumecimiento y hormigueo.

ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.

ARM I: los pacientes reciben durvalumab por vía intravenosa (IV) durante 60 minutos el día 1 de cada ciclo. El tratamiento se repite cada 28 días hasta por 12 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes se someten a una tomografía computarizada (TC) y a una extracción de muestras de sangre durante todo el ensayo.

ARM II: los pacientes se someten a vigilancia activa durante 12 meses en el estudio. Los pacientes se someten a una tomografía computarizada y a una extracción de muestras de sangre durante todo el ensayo.

Una vez finalizado el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes anualmente hasta los 10 años desde la aleatorización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

306

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
        • Reclutamiento
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Investigador principal:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contacto:
    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
      • Dublin, California, Estados Unidos, 94568
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 833-574-2273
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • Reclutamiento
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 858-822-5354
          • Correo electrónico: cancercto@ucsd.edu
        • Investigador principal:
          • Amanda L. Herrmann
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92357
        • Reclutamiento
        • Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-741-8387
        • Investigador principal:
          • Zarah Dulce F. Lucas
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Reclutamiento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Investigador principal:
          • Karen L. Reckamp
        • Contacto:
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95356
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Reclutamiento
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 916-734-3089
        • Investigador principal:
          • Surbhi Singhal
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95814
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95119
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
        • Reclutamiento
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90505
        • Reclutamiento
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
        • Investigador principal:
          • Karen L. Reckamp
        • Contacto:
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80205
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • Investigador principal:
          • Matthew J. Eadens
        • Contacto:
      • Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81501
        • Reclutamiento
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Patrick W. Cobb
      • Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • Investigador principal:
          • Matthew J. Eadens
        • Contacto:
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
        • Investigador principal:
          • Matthew J. Eadens
        • Contacto:
    • Connecticut
      • Avon, Connecticut, Estados Unidos, 06001
        • Reclutamiento
        • Hartford HealthCare - Avon
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 860-972-4700
        • Investigador principal:
          • Krishna S. Gunturu
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
        • Reclutamiento
        • Hartford Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 860-545-5363
        • Investigador principal:
          • Krishna S. Gunturu
      • Manchester, Connecticut, Estados Unidos, 06042
        • Reclutamiento
        • Hartford HealthCare - Manchester
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 860-972-4700
        • Investigador principal:
          • Krishna S. Gunturu
      • Meriden, Connecticut, Estados Unidos, 06451
        • Reclutamiento
        • Midstate Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 866-662-5678
        • Investigador principal:
          • Krishna S. Gunturu
      • New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
        • Reclutamiento
        • The Hospital of Central Connecticut
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 860-224-5660
        • Investigador principal:
          • Krishna S. Gunturu
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Estados Unidos, 19967
        • Reclutamiento
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Reclutamiento
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contacto:
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Reclutamiento
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contacto:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Estados Unidos, 19971
        • Reclutamiento
        • Beebe Health Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Reclutamiento
        • Morton Plant Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 855-314-8646
        • Investigador principal:
          • Ahmad Shaker
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Reclutamiento
        • Miami Cancer Institute
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 786-596-2000
        • Investigador principal:
          • Bruna Pellini Ferreira
      • Plant City, Florida, Estados Unidos, 33563
        • Reclutamiento
        • South Florida Baptist Hospital
        • Investigador principal:
          • Ahmad Shaker
        • Contacto:
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
        • Reclutamiento
        • Saint Anthony's Hospital Cancer Care Center
        • Investigador principal:
          • Ahmad Shaker
        • Contacto:
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Reclutamiento
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Investigador principal:
          • Ahmad Shaker
        • Contacto:
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Reclutamiento
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eric M. Toloza
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Reclutamiento
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eric M. Toloza
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Reclutamiento
        • Moffitt Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eric M. Toloza
      • Winter Haven, Florida, Estados Unidos, 33881
        • Reclutamiento
        • Winter Haven Hospital
        • Investigador principal:
          • Ahmad Shaker
        • Contacto:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Reclutamiento
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 404-778-1868
        • Investigador principal:
          • Onkar V. Khullar
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Reclutamiento
        • Emory University Hospital Midtown
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 888-946-7447
        • Investigador principal:
          • Onkar V. Khullar
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Reclutamiento
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 404-851-7115
        • Investigador principal:
          • Onkar V. Khullar
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Reclutamiento
        • Emory Decatur Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Onkar V. Khullar
      • Johns Creek, Georgia, Estados Unidos, 30097
        • Reclutamiento
        • Emory Johns Creek Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Onkar V. Khullar
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Reclutamiento
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Reclutamiento
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 808-532-0315
        • Investigador principal:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Reclutamiento
        • Queen's Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 808-545-8548
        • Investigador principal:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Reclutamiento
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 808-531-8521
        • Investigador principal:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Reclutamiento
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nicolas Villanueva
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Estados Unidos, 96706
        • Reclutamiento
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nicolas Villanueva
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Reclutamiento
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Reclutamiento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Reclutamiento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
        • Reclutamiento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Northwestern University
        • Investigador principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contacto:
      • DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Investigador principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contacto:
      • Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Investigador principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contacto:
      • Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Investigador principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Estados Unidos, 60030
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Investigador principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 312-695-1102
      • Huntley, Illinois, Estados Unidos, 60142
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Huntley Hospital
        • Investigador principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 815-334-5566
      • Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Investigador principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contacto:
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Reclutamiento
        • Loyola University Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 708-226-4357
        • Investigador principal:
          • Nan Sethakorn
      • Oak Brook, Illinois, Estados Unidos, 60523
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Oak Brook
        • Investigador principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contacto:
      • Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Orland Park
        • Investigador principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contacto:
      • Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Investigador principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contacto:
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Estados Unidos, 46123
        • Reclutamiento
        • IU Health West Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 317-278-5632
          • Correo electrónico: iutrials@iu.edu
        • Investigador principal:
          • Rohan Maniar
      • Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46032
        • Reclutamiento
        • IU Health North Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 317-278-5632
          • Correo electrónico: iutrials@iu.edu
        • Investigador principal:
          • Rohan Maniar
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Reclutamiento
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 317-278-5632
          • Correo electrónico: iutrials@iu.edu
        • Investigador principal:
          • Rohan Maniar
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Reclutamiento
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 317-278-5632
          • Correo electrónico: iutrials@iu.edu
        • Investigador principal:
          • Rohan Maniar
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Reclutamiento
        • Mary Greeley Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Reclutamiento
        • McFarland Clinic - Ames
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contacto:
      • Ankeny, Iowa, Estados Unidos, 50023
        • Reclutamiento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Boone, Iowa, Estados Unidos, 50036
        • Suspendido
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll, Iowa, Estados Unidos, 51401
        • Reclutamiento
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-689-7658
          • Correo electrónico: sbenson@iora.org
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Reclutamiento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Reclutamiento
        • Broadlawns Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-282-2200
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Reclutamiento
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Reclutamiento
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-6727
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Reclutamiento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Reclutamiento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • Reclutamiento
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • Reclutamiento
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Contacto:
      • Jefferson, Iowa, Estados Unidos, 50129
        • Suspendido
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Estados Unidos, 50158
        • Reclutamiento
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, Estados Unidos, 50263
        • Reclutamiento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Estados Unidos, 67601
        • Reclutamiento
        • HaysMed
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 785-623-5774
        • Investigador principal:
          • Gary C. Doolittle
      • Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
        • Reclutamiento
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gary C. Doolittle
      • Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
        • Reclutamiento
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Investigador principal:
          • Gary C. Doolittle
        • Contacto:
      • Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
        • Reclutamiento
        • Salina Regional Health Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 785-452-7038
          • Correo electrónico: mleepers@srhc.com
        • Investigador principal:
          • Gary C. Doolittle
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 785-295-8000
        • Investigador principal:
          • Gary C. Doolittle
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Reclutamiento
        • University Medical Center New Orleans
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 504-210-3539
          • Correo electrónico: emede1@lsuhsc.edu
        • Investigador principal:
          • Brian C. Boulmay
    • Maine
      • Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
        • Reclutamiento
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 207-626-4855
        • Investigador principal:
          • Xiao Hu
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Reclutamiento
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Xiao Hu
      • South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
        • Reclutamiento
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Xiao Hu
    • Maryland
      • Aberdeen, Maryland, Estados Unidos, 21001
        • Reclutamiento
        • UM Upper Chesapeake Hematology and Oncology - Aberdeen
        • Investigador principal:
          • Ashkan Bahrani
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 443-643-1029
          • Correo electrónico: nfadrwoski@umm.edu
      • Cumberland, Maryland, Estados Unidos, 21502
        • Reclutamiento
        • UPMC Western Maryland
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 240-964-1400
        • Investigador principal:
          • Liza C. Villaruz
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Estados Unidos, 01915
        • Reclutamiento
        • Beverly Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 2405 978-922-3000
        • Investigador principal:
          • Paul J. Hesketh
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
        • Reclutamiento
        • Lahey Clinic
        • Investigador principal:
          • Paul J. Hesketh
        • Contacto:
      • Gloucester, Massachusetts, Estados Unidos, 01930
        • Reclutamiento
        • Addison Gilbert Hospital
        • Investigador principal:
          • Paul J. Hesketh
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 559 978-283-4000
      • Peabody, Massachusetts, Estados Unidos, 01960
        • Reclutamiento
        • Lahey Clinic Peabody
        • Investigador principal:
          • Paul J. Hesketh
        • Contacto:
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
        • Reclutamiento
        • Baystate Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • John C. McCann
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • Reclutamiento
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Investigador principal:
          • William V. Walsh
        • Contacto:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Reclutamiento
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Angel Qin
        • Contacto:
      • Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
        • Reclutamiento
        • Bronson Battle Creek
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Reclutamiento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48116
        • Reclutamiento
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
        • Investigador principal:
          • Angel Qin
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-865-1125
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Reclutamiento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Reclutamiento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Adam M. Forman
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 313-343-3166
          • Correo electrónico: Kkeenan1@hfhs.org
      • East China Township, Michigan, Estados Unidos, 48054
        • Reclutamiento
        • Henry Ford River District Hospital
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 313-343-3166
          • Correo electrónico: kforman1@hfhs.org
      • Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49829
        • Reclutamiento
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contacto:
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Reclutamiento
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 810-762-8038
          • Correo electrónico: wstrong@ghci.org
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Suspendido
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Reclutamiento
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 810-762-8038
          • Correo electrónico: wstrong@ghci.org
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Suspendido
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Reclutamiento
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 313-343-3166
          • Correo electrónico: kforman1@hfhs.org
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 313-343-3166
          • Correo electrónico: kforman1@hfhs.org
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Reclutamiento
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Reclutamiento
        • West Michigan Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Reclutamiento
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
        • Contacto:
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Reclutamiento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 313-343-3166
          • Correo electrónico: kforman1@hfhs.org
      • Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 313-343-3166
          • Correo electrónico: kforman1@hfhs.org
      • Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
        • Suspendido
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
        • Reclutamiento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 616-391-1230
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Estados Unidos, 49444
        • Suspendido
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Novi, Michigan, Estados Unidos, 48374
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
        • Investigador principal:
          • Adam M. Forman
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 248-849-5332
          • Correo electrónico: kfife3@hfhs.org
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Reclutamiento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Reed City, Michigan, Estados Unidos, 49677
        • Reclutamiento
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Reclutamiento
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 248-551-7695
        • Investigador principal:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Reclutamiento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Reclutamiento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
        • Investigador principal:
          • Adam M. Forman
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 248-849-5332
          • Correo electrónico: kfife3@hfhs.org
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • Reclutamiento
        • Munson Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
        • Reclutamiento
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 248-551-7695
        • Investigador principal:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 313-343-3166
          • Correo electrónico: kforman1@hfhs.org
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Health Warren Hospital
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 313-343-3166
          • Correo electrónico: kforman1@hfhs.org
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 313-343-3166
          • Correo electrónico: kforman1@hfhs.org
      • Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
        • Reclutamiento
        • University of Michigan Health - West
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Reclutamiento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
      • Brainerd, Minnesota, Estados Unidos, 56401
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Estados Unidos, 56636
        • Reclutamiento
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Reclutamiento
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Reclutamiento
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Hibbing, Minnesota, Estados Unidos, 55746
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Reclutamiento
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • Reclutamiento
        • Minneapolis VA Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 612-467-2800
        • Investigador principal:
          • Aditi Singh
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Reclutamiento
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Reclutamiento
        • Regions Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Reclutamiento
        • United Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Estados Unidos, 55072
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Sandstone
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Estados Unidos, 55792
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Estados Unidos, 39705
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Investigador principal:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contacto:
      • Grenada, Mississippi, Estados Unidos, 38901
        • Reclutamiento
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Investigador principal:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contacto:
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Reclutamiento
        • University of Mississippi Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 601-815-6700
        • Investigador principal:
          • Devika G. Das
      • New Albany, Mississippi, Estados Unidos, 38652
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Investigador principal:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contacto:
      • Oxford, Mississippi, Estados Unidos, 38655
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Investigador principal:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contacto:
      • Southhaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Investigador principal:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contacto:
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Estados Unidos, 63011
        • Reclutamiento
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 888-446-3729
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Reclutamiento
        • University Health Truman Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 816-404-4375
        • Investigador principal:
          • Gary C. Doolittle
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital South
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-251-7066
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
        • Reclutamiento
        • Community Hospital of Anaconda
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Reclutamiento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-648-6274
        • Investigador principal:
          • Patrick W. Cobb
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Reclutamiento
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Reclutamiento
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Reclutamiento
        • Logan Health Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Reclutamiento
        • Community Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Reclutamiento
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Moises Harari-Turquie
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Reclutamiento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bailey G. Fitzgerald
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Reclutamiento
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Reclutamiento
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Reclutamiento
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
        • Reclutamiento
        • James J Peters VA Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Susan E. Bates
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
        • Reclutamiento
        • Duke Cancer Center Cary
        • Investigador principal:
          • Joel Rivera Concepcion
        • Contacto:
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Reclutamiento
        • Duke University Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 888-275-3853
        • Investigador principal:
          • Joel Rivera Concepcion
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Reclutamiento
        • Durham VA Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael J. Kelley
      • Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
        • Reclutamiento
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles S. Kuzma
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
        • Reclutamiento
        • Duke Cancer Center Raleigh
        • Investigador principal:
          • Joel Rivera Concepcion
        • Contacto:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
        • Reclutamiento
        • Aultman Health Foundation
        • Investigador principal:
          • Raza A. Khan
        • Contacto:
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Reclutamiento
        • Miami Valley Hospital South
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Reclutamiento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Dwight H. Owen
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-293-5066
          • Correo electrónico: Jamesline@osumc.edu
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Reclutamiento
        • Miami Valley Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
        • Reclutamiento
        • Miami Valley Hospital North
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
        • Reclutamiento
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
        • Reclutamiento
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
        • Reclutamiento
        • Upper Valley Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Reclutamiento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nirmal Choradia
    • Oregon
      • Hood River, Oregon, Estados Unidos, 97031
        • Suspendido
        • Providence Hood River Memorial Hospital
      • Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
        • Suspendido
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
        • Suspendido
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Reclutamiento
        • Oregon Health and Science University
        • Investigador principal:
          • Jeremy P. Cetnar
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 503-494-1080
          • Correo electrónico: trials@ohsu.edu
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Reclutamiento
        • Providence Portland Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Reclutamiento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Reclutamiento
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
        • Reclutamiento
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
        • Reclutamiento
        • Bryn Mawr Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 484-476-2649
          • Correo electrónico: turzoe@mlhs.org
        • Investigador principal:
          • Deric C. Savior
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 18301
        • Reclutamiento
        • Pocono Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16505
        • Reclutamiento
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Investigador principal:
          • Liza C. Villaruz
        • Contacto:
      • Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
        • Reclutamiento
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 724-838-1900
        • Investigador principal:
          • Liza C. Villaruz
      • Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17109
        • Reclutamiento
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Liza C. Villaruz
      • Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
        • Reclutamiento
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17050
        • Reclutamiento
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 412-389-5208
          • Correo electrónico: haneydl@upmc.edu
        • Investigador principal:
          • Liza C. Villaruz
      • Media, Pennsylvania, Estados Unidos, 19063
        • Reclutamiento
        • Riddle Memorial Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 484-476-2649
          • Correo electrónico: turzoe@mlhs.org
        • Investigador principal:
          • Deric C. Savior
      • Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
        • Reclutamiento
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Investigador principal:
          • Liza C. Villaruz
        • Contacto:
      • Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
        • Reclutamiento
        • Paoli Memorial Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 484-476-2649
          • Correo electrónico: turzoe@mlhs.org
        • Investigador principal:
          • Deric C. Savior
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Reclutamiento
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sarah W. Gordon
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
        • Reclutamiento
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sarah W. Gordon
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Reclutamiento
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 412-647-8073
        • Investigador principal:
          • Liza C. Villaruz
      • West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
        • Reclutamiento
        • Reading Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 610-988-9323
        • Investigador principal:
          • Terrence P. Cescon
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • Reclutamiento
        • Lankenau Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 484-476-2649
          • Correo electrónico: turzoe@mlhs.org
        • Investigador principal:
          • Deric C. Savior
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Estados Unidos, 29316
        • Reclutamiento
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
        • Contacto:
      • Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
        • Reclutamiento
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
        • Contacto:
      • Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29341
        • Reclutamiento
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael Humeniuk
      • Georgetown, South Carolina, Estados Unidos, 29440
        • Reclutamiento
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Mariam Alexander
        • Contacto:
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Reclutamiento
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
        • Contacto:
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Reclutamiento
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
        • Contacto:
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Reclutamiento
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
        • Contacto:
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
        • Reclutamiento
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
        • Contacto:
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • Reclutamiento
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael Humeniuk
      • Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
        • Reclutamiento
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
        • Contacto:
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Reclutamiento
        • Spartanburg Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael Humeniuk
      • Union, South Carolina, Estados Unidos, 29379
        • Reclutamiento
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael Humeniuk
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Reclutamiento
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Investigador principal:
          • Daniel Almquist
        • Contacto:
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
        • Reclutamiento
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Investigador principal:
          • Daniel Almquist
        • Contacto:
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Estados Unidos, 38017
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Investigador principal:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contacto:
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Investigador principal:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contacto:
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 22408
        • Reclutamiento
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
        • Investigador principal:
          • Masey M. Ross
        • Contacto:
      • Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24501
        • Reclutamiento
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Masey M. Ross
        • Contacto:
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
        • Reclutamiento
        • Virginia Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Masey M. Ross
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 804-287-3000
          • Correo electrónico: smoore@vacancer.com
      • South Hill, Virginia, Estados Unidos, 23970
        • Reclutamiento
        • VCU Community Memorial Health Center
        • Investigador principal:
          • Masey M. Ross
        • Contacto:
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Reclutamiento
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contacto:
      • Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
        • Reclutamiento
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contacto:
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Reclutamiento
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contacto:
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
        • Reclutamiento
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Toni O. Pacioles
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Estados Unidos, 54409
        • Reclutamiento
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
      • Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
        • Reclutamiento
        • Duluth Clinic Ashland
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contacto:
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contacto:
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Reclutamiento
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David E. Marinier
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
      • Medford, Wisconsin, Estados Unidos, 54451
        • Reclutamiento
        • Aspirus Medford Hospital
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contacto:
      • Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
        • Reclutamiento
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • Reclutamiento
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 262-928-7878
      • Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contacto:
      • Rhinelander, Wisconsin, Estados Unidos, 54501
        • Reclutamiento
        • Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contacto:
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contacto:
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Reclutamiento
        • Sheboygan Physicians Group
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contacto:
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
        • Reclutamiento
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dean A. Delmastro
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
        • Reclutamiento
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contacto:
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contacto:
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • Reclutamiento
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Investigador principal:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contacto:
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • Reclutamiento
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-405-6866
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
        • Reclutamiento
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 715-422-7718

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben tener un diagnóstico histológico o citológico confirmado de cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en estadio clínico II-IIIB (excluyendo la enfermedad clínica N3).

  • Los participantes deben haber tenido una resección (R0) de NSCLC (con muestreo de ganglios linfáticos apropiado según lo definido por las pautas de la Red Nacional Integral del Cáncer [NCCN]) dentro de los 84 días (12 semanas) antes de la aleatorización. Los tipos aceptables de resección quirúrgica son: lobectomía, resección en manga, bilobectomía o neumonectomía. No se permite la resección en cuña.

    • Tenga en cuenta las pautas de la NCCN: la resección y el mapeo de los ganglios N1 y N2 son un componente de rutina de las resecciones de cáncer de pulmón. Se recomienda tomar muestras en al menos una estación N1 y tres estaciones N2 o realizar una disección completa de los ganglios linfáticos. La disección formal de los ganglios linfáticos mediastínicos ipsilaterales está indicada para los participantes sometidos a resección por enfermedad N2.
  • Los participantes deben tener una respuesta patológica completa (pCR) (sin tumor viable en la muestra resecada o en los ganglios linfáticos), según lo determine la revisión patológica local.
  • Los participantes deben tener un resultado de estado PD-L1 (p. ej. [< 1% versus >= 1% o desconocido])
  • Los participantes no deben tener mutaciones conocidas de EGFR ni fusión del gen ALK.
  • Los participantes deben haber recibido al menos dos ciclos de quimioterapia neoadyuvante basada en platino y terapia anti-PD-1 o anti-PD-L1. El tratamiento neoadyuvante debe estar aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y el estándar de atención se indica en las pautas de la NCCN.
  • Los participantes no deben planear recibir ninguna quimioterapia, inmunoterapia, terapia biológica u hormonal simultánea no dirigida por el protocolo para el tratamiento del NSCLC mientras reciben tratamiento en este estudio.
  • Los participantes no deben haber recibido ninguna terapia sistémica previa (quimioterapia sistémica, inmunoterapia o fármaco en investigación) dentro de los 28 días anteriores a la aleatorización.
  • Los participantes no deben tener contraindicaciones médicas ni eventos adversos graves para recibir terapia anti-PD-1 o anti-PD-L1.
  • Los participantes no deben haber recibido radioterapia posoperatoria (PORT) para NSCLC
  • El participante debe tener ≥ 18 años.
  • Los participantes deben tener un peso corporal > 30 kg.
  • El participante debe tener un estado funcional de Zubrod de 0-2
  • El participante debe tener un historial médico completo y un examen físico dentro de los 28 días anteriores a la aleatorización.
  • Hemoglobina > 9,0 g/dL (dentro de los 28 días anteriores a la aleatorización)
  • Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 x 10^3/uL (dentro de los 28 días anteriores a la aleatorización)
  • Plaquetas ≥ 100 x 10^3/uL (dentro de los 28 días anteriores a la aleatorización)
  • Bilirrubina total ≤ 1 x límite superior normal institucional (LSN) a menos que tenga antecedentes de enfermedad de Gilbert. Los participantes con antecedentes de enfermedad de Gilbert deben tener bilirrubina total ≤ 5 x LSN institucional (dentro de los 28 días anteriores a la aleatorización)
  • Aspartato transaminasa (AST)/alanina transaminasa (ALT) ≤ 3 × LSN institucional (dentro de los 28 días anteriores a la aleatorización)
  • Los participantes deben tener una creatinina ≤ 1,5 veces el límite superior normal institucional (IULN) O un aclaramiento de creatinina medido O calculado ≥ 40 ml/min utilizando la siguiente fórmula de Cockcroft-Gault. Esta muestra debe haber sido extraída y procesada dentro de los 28 días anteriores a la aleatorización.
  • Los participantes deben haberse recuperado completamente de los efectos de la cirugía anterior en opinión del investigador tratante.
  • Los participantes con antecedentes conocidos de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) deben estar recibiendo una terapia antirretroviral eficaz en el momento del registro y tener una prueba de carga viral indetectable en los resultados de la prueba más recientes obtenidos dentro de los 6 meses anteriores a la aleatorización.
  • Los participantes con antecedentes conocidos de infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB) deben tener una carga viral del VHB indetectable mientras reciben terapia supresora según los resultados de las pruebas más recientes obtenidos dentro de los 6 meses anteriores a la aleatorización, si está indicado.
  • Los participantes con antecedentes conocidos de infección por el virus de la hepatitis C (VHC) deben haber sido tratados y curados. Los participantes que actualmente reciben tratamiento por infección por VHC deben tener una prueba de carga viral de VHC indetectable en los resultados de la prueba más recientes obtenidos dentro de los 6 meses anteriores a la aleatorización, si está indicado.
  • Los participantes no deben haber tenido un trasplante de órgano.
  • Los participantes no deben tener una enfermedad maligna previa o concurrente cuya historia natural o tratamiento (en opinión del médico tratante) tenga el potencial de interferir con la evaluación de seguridad o eficacia del régimen de investigación.
  • El participante no debe tener contraindicaciones médicas para recibir inmunoterapia, incluidos antecedentes de neumonitis no infecciosa que requirió esteroides o enfermedad autoinmune activa que haya requerido tratamiento sistémico con agentes modificadores de la enfermedad, corticosteroides o medicamentos inmunosupresores en los últimos dos años. Terapia de reemplazo (p. ej. tiroxina para el hipotiroidismo preexistente, insulina para la diabetes mellitus tipo I o terapia de reemplazo fisiológico con corticosteroides para la insuficiencia suprarrenal o pituitaria, etc.) no se considera una forma de tratamiento sistémico. Se permiten inyecciones de esteroides intraarticulares.
  • Los participantes no deben estar embarazadas ni amamantando (la lactancia incluye la leche materna alimentada a un bebé por cualquier medio, incluida la leche materna, la leche extraída manualmente o con bomba). Las personas con potencial reproductivo deben haber aceptado utilizar un método anticonceptivo eficaz durante la terapia del protocolo y durante los 6 meses posteriores a la finalización de la terapia del protocolo con detalles proporcionados como parte del proceso de consentimiento. Se considera que una persona que ha tenido su menstruación en cualquier momento durante los 12 meses consecutivos anteriores o que tiene semen que probablemente contenga espermatozoides tiene "potencial reproductivo". Además de los métodos anticonceptivos de rutina, la "anticoncepción eficaz" también incluye abstenerse de actividad sexual que pueda resultar en un embarazo y cirugía destinada a prevenir el embarazo (o con un efecto secundario de la prevención del embarazo), incluida la histerectomía, la ooforectomía bilateral, la ligadura/oclusión de trompas bilateral. y vasectomía con pruebas que muestran que no hay espermatozoides en el semen. Las participantes no deben amamantar durante la terapia del protocolo y durante los 6 meses posteriores a la finalización de la terapia del protocolo.
  • Los participantes no deben haber recibido una vacuna viva o viva atenuada dentro de los 28 días anteriores a la aleatorización. Ejemplos de vacunas vivas incluyen, entre otras, las siguientes: sarampión, paperas, rubéola, varicela/zoster, fiebre amarilla, rabia, bacilo de Calmette-Guérin (BCG) y vacuna contra la fiebre tifoidea. Se permiten las vacunas contra la influenza estacional y la vacuna contra el COVID-19; sin embargo, las vacunas intranasales contra la influenza (p. ej. Flu-Mist) están atenuados en vivo y no están permitidos.
  • Se debe ofrecer a los participantes la oportunidad de participar en el banco de muestras.
  • Los participantes que puedan completar los formularios de los cuestionarios FACT-L, FACT-BRM y PRO-CTCAE en inglés o español deben aceptar participar en el estudio de resultados informado por el paciente.
  • NOTA: Como parte del proceso de registro de la Red de inscripción de pacientes de oncología (OPEN), se proporciona la identidad de la institución tratante para garantizar que la fecha actual (dentro de los 365 días) de aprobación de la junta de revisión institucional para este estudio se haya ingresado en el sistema.
  • Los participantes deben ser informados sobre la naturaleza de investigación de este estudio y deben firmar y dar su consentimiento informado de acuerdo con las pautas institucionales y federales.
  • Para los participantes con capacidades de toma de decisiones deterioradas, los representantes legalmente autorizados pueden firmar y dar consentimiento informado en nombre de los participantes del estudio de acuerdo con las regulaciones federales, locales y de la Junta de Revisión Institucional Central (CIRB) aplicables.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo I (durvalumab)
Los pacientes reciben durvalumab IV durante 60 minutos el día 1 de cada ciclo. El tratamiento se repite cada 28 días hasta por 12 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes se someten a una tomografía computarizada y a una extracción de muestras de sangre durante todo el ensayo.
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • Tomografía axial computarizada (procedimiento)
  • Tomografía computarizada (TC)
  • Escaneo de gato de diagnóstico
  • Tipo de servicio de escaneo de gato de diagnóstico
Biológico: Durvalumab
Dado IV
Otros nombres:
  • Imfinzi
  • Inmunoglobulina G1, anti-(proteína humana B7-H1) (cadena pesada monoclonal humana MEDI4736), disulfuro con cadena kappa monoclonal humana MEDI4736, dímero
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
  • MEDIO 4736
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
  • Recolección de muestras
Comparador activo: Brazo II (vigilancia activa)
Los pacientes se someten a una vigilancia activa durante 12 meses en el estudio. Los pacientes se someten a una recolección de TC y muestras de sangre durante todo el ensayo.
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • Tomografía axial computarizada (procedimiento)
  • Tomografía computarizada (TC)
  • Escaneo de gato de diagnóstico
  • Tipo de servicio de escaneo de gato de diagnóstico
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
  • Recolección de muestras
Otro: Observación del paciente
Someterse a vigilancia activa
Otros nombres:
  • Observación
  • Vigilancia activa
  • terapia diferida
  • la conducta expectante
  • Espera vigilante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de enfermedades (DFS)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la aleatorización hasta el evento más temprano definido como la fecha de la primera documentación de recurrencia, cualquier nuevo cáncer de pulmón (incluso en el pulmón contralateral), o la muerte debido a cualquier causa, evaluada hasta 10 años
Se evaluará utilizando una prueba de prueba de registro de nivel de nivel de nivel de 5% de 1 lado para pruebas provisionales, estratificadas en los factores de estratificación de aleatorización.
Desde la fecha de la aleatorización hasta el evento más temprano definido como la fecha de la primera documentación de recurrencia, cualquier nuevo cáncer de pulmón (incluso en el pulmón contralateral), o la muerte debido a cualquier causa, evaluada hasta 10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de eventos (SSC)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera aparición del evento de SSC, evaluado hasta 10 años
Los eventos de SSC se definen como: Interrupción de durvalumab (MEDI4736) debido a toxicidad, ya sea inmune o no inmune, cualquier cáncer de pulmón nuevo (incluso en el pulmón contralateral), el uso de glucocorticoides durante > 14 días para el tratamiento de la toxicidad secundaria. a durvalumab (MEDI4736), hospitalización debido a toxicidad de durvalumab (MEDI4736), recurrencia de la enfermedad o muerte por cualquier causa. Se estimará mediante el método de Kaplan-Meier. Se construirá un 95% de confianza para las medianas utilizando el método de Brookmeyer-Crowley. Los índices de riesgo (HR) y los intervalos de confianza (IC) del 90% correspondientes se estimarán utilizando un modelo de riesgos proporcionales de Cox con el brazo de tratamiento como covariable única. La SSC se comparará entre los brazos de tratamiento mediante una prueba de rango logarítmico, estratificada según los factores de estratificación de la aleatorización.
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera aparición del evento de SSC, evaluado hasta 10 años
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa, evaluado hasta 10 años
Se estimará mediante el método de Kaplan-Meier. Se construirá un 95% de confianza para las medianas utilizando el método de Brookmeyer-Crowley. Los HR y el IC del 90% correspondiente se estimarán utilizando un modelo de riesgos proporcionales de Cox con el grupo de tratamiento como única covariable. La SG se comparará entre los brazos de tratamiento mediante una prueba de rango logarítmico, estratificada según los factores de estratificación de la aleatorización.
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa, evaluado hasta 10 años
Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
Se evaluará utilizando los criterios de terminología común para elementos de la versión 5 de eventos adversos. Se calcularán proporciones binarias y los intervalos de confianza asociados.
Hasta 10 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados informados por el paciente
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
Se evaluará mediante los instrumentos de Resultados informados por el paciente: Criterios terminológicos comunes para eventos adversos (PRO-CTCAE). Para cada uno de los eventos adversos PRO-CTCAE examinados, las puntuaciones para cada atributo (frecuencia, gravedad y/o interferencia) se presentarán de forma descriptiva utilizando estadísticas resumidas en cada momento de evaluación. Además, se resumirá la peor gravedad y/o interferencia durante todo el recorrido.
Hasta 10 años
Estimaciones del efecto del tratamiento del resultado primario
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
Se estimará el índice de riesgo de la SSE y los IC del 95 % correspondientes para los subgrupos definidos por sexo, raza y origen étnico, respectivamente.
Hasta 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Jeremy P Cetnar, SWOG Cancer Research Network

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de julio de 2039

Finalización del estudio (Estimado)

15 de julio de 2039

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCI-2024-05588 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • S2414 (Otro identificador: CTEP)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El NCI se compromete a compartir datos de acuerdo con la política de los NIH. Para obtener más detalles sobre cómo se comparten los datos de los ensayos clínicos, acceda al enlace a la página de la política de intercambio de datos de los NIH.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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