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Inmunoterapia después de la cirugía para personas a las que no les quedan células cancerosas después del tratamiento estándar para el cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa temprana, ensayo INSIGHT

3 de noviembre de 2026 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Ensayo aleatorizado de fase III que incorpora la respuesta patológica completa en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio temprano para optimizar la inmunoterapia en el entorno adyuvante (INSIGHT)

This phase III trial compares durvalumab to the usual approach (patient observation) after surgery for the treatment of patients with early-stage non-small cell lung cancer. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as durvalumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. The usual approach for patients who are not in a study is to closely watch a patient's condition after surgery and to have regular visits with their doctor to watch for signs of the cancer coming back. Usually, patients do not receive further treatment unless the cancer returns. This study will help determine whether this different approach with durvalumab is better, the same, or worse than the usual approach of observation. Giving durvalumab may help patients live longer and prevent early-stage non-small cell lung cancer from coming back as compared to the usual approach.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To compare disease free survival (DFS) in stage II-IIIB non-small cell lung cancer participants who achieved a pathologic complete response (pCR) following standard of care neoadjuvant chemo-immunotherapy and are randomized to adjuvant durvalumab (MEDI4736) versus surveillance.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To compare the overall survival (OS) between the arms. II. To evaluate the frequency and severity of toxicities of adjuvant durvalumab (MEDI4736).

III. To compare the event free survival (EFS) between the arms.

TRANSLATIONAL MEDICINE OBJECTIVE:

I. To bank specimens and images for additional future translational medicine studies.

QUALITY OF LIFE (QOL) PRIMARY OBJECTIVE:

I. To compare patient-reported quality of life (QOL) status between treatment arms at 6 months from randomization using the Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) Trial Outcome Index (TOI).

QOL SECONDARY OBJECTIVES:

I. To compare patient-reported QOL between treatment arms at 24 weeks (6 months) from randomization using the Functional Assessment of Cancer Therapy-Biologic Response Modifier (FACT-BRM) physical and mental subscale scores.

II. To compare longitudinal changes in global health status between treatment arms from randomization to 48 week (12 months) using the FACT-L TOI.

PATIENT REPORTED OUTCOMES-COMMON TERMINOLOGY CRITERIA FOR ADVERSE EVENTS (PRO-CTCAE) OBJECTIVE:

I. To compare participant-reported symptoms using selected PRO-CTCAE items between treatment arms such as rash, itching, skin dryness, numbness, and tingling.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 arms.

ARM I: Patients receive durvalumab intravenously (IV) over 60 minutes on day 1 of each cycle. Treatment repeats every 28 days for up to 12 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo computed tomography (CT) and blood sample collection throughout the trial.

ARM II: Patients undergo active surveillance for 12 months on study. Patients undergo CT and blood sample collection throughout the trial.

After completion of study treatment, patients are followed up annually until 10 years from randomization.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

306

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
        • Reclutamiento
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Investigador principal:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contacto:
    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
      • Dublin, California, Estados Unidos, 94568
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 833-574-2273
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • Reclutamiento
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 858-822-5354
          • Correo electrónico: cancercto@ucsd.edu
        • Investigador principal:
          • Amanda L. Herrmann
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92357
        • Reclutamiento
        • Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-741-8387
        • Investigador principal:
          • Zarah Dulce F. Lucas
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Reclutamiento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Investigador principal:
          • Karen L. Reckamp
        • Contacto:
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95356
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Reclutamiento
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 916-734-3089
        • Investigador principal:
          • Surbhi Singhal
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95814
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: kpoct@kp.org
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95119
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
        • Reclutamiento
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90505
        • Reclutamiento
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
        • Investigador principal:
          • Karen L. Reckamp
        • Contacto:
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80205
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • Investigador principal:
          • Matthew J. Eadens
        • Contacto:
      • Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81501
        • Reclutamiento
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Patrick W. Cobb
      • Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • Investigador principal:
          • Matthew J. Eadens
        • Contacto:
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
        • Investigador principal:
          • Matthew J. Eadens
        • Contacto:
    • Connecticut
      • Avon, Connecticut, Estados Unidos, 06001
        • Reclutamiento
        • Hartford HealthCare - Avon
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 860-972-4700
        • Investigador principal:
          • Krishna S. Gunturu
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
        • Reclutamiento
        • Hartford Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 860-545-5363
        • Investigador principal:
          • Krishna S. Gunturu
      • Manchester, Connecticut, Estados Unidos, 06042
        • Reclutamiento
        • Hartford HealthCare - Manchester
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 860-972-4700
        • Investigador principal:
          • Krishna S. Gunturu
      • Meriden, Connecticut, Estados Unidos, 06451
        • Reclutamiento
        • Midstate Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 866-662-5678
        • Investigador principal:
          • Krishna S. Gunturu
      • New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
        • Reclutamiento
        • The Hospital of Central Connecticut
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 860-224-5660
        • Investigador principal:
          • Krishna S. Gunturu
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Estados Unidos, 19967
        • Reclutamiento
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Reclutamiento
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contacto:
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Reclutamiento
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contacto:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Estados Unidos, 19971
        • Reclutamiento
        • Beebe Health Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Reclutamiento
        • Morton Plant Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 855-314-8646
        • Investigador principal:
          • Ahmad Shaker
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Reclutamiento
        • Miami Cancer Institute
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 786-596-2000
        • Investigador principal:
          • Bruna Pellini Ferreira
      • Plant City, Florida, Estados Unidos, 33563
        • Reclutamiento
        • South Florida Baptist Hospital
        • Investigador principal:
          • Ahmad Shaker
        • Contacto:
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
        • Reclutamiento
        • Saint Anthony's Hospital Cancer Care Center
        • Investigador principal:
          • Ahmad Shaker
        • Contacto:
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Reclutamiento
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Investigador principal:
          • Ahmad Shaker
        • Contacto:
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Reclutamiento
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eric M. Toloza
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Reclutamiento
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eric M. Toloza
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Reclutamiento
        • Moffitt Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eric M. Toloza
      • Winter Haven, Florida, Estados Unidos, 33881
        • Reclutamiento
        • Winter Haven Hospital
        • Investigador principal:
          • Ahmad Shaker
        • Contacto:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Reclutamiento
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 404-778-1868
        • Investigador principal:
          • Onkar V. Khullar
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Reclutamiento
        • Emory University Hospital Midtown
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 888-946-7447
        • Investigador principal:
          • Onkar V. Khullar
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Reclutamiento
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 404-851-7115
        • Investigador principal:
          • Onkar V. Khullar
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Reclutamiento
        • Emory Decatur Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Onkar V. Khullar
      • Johns Creek, Georgia, Estados Unidos, 30097
        • Reclutamiento
        • Emory Johns Creek Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Onkar V. Khullar
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Reclutamiento
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Reclutamiento
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 808-532-0315
        • Investigador principal:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Reclutamiento
        • Queen's Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 808-545-8548
        • Investigador principal:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Reclutamiento
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 808-531-8521
        • Investigador principal:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Reclutamiento
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nicolas Villanueva
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Estados Unidos, 96706
        • Reclutamiento
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nicolas Villanueva
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Reclutamiento
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Reclutamiento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Reclutamiento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
        • Reclutamiento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Northwestern University
        • Investigador principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contacto:
      • DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Investigador principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contacto:
      • Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Investigador principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contacto:
      • Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Investigador principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Estados Unidos, 60030
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Investigador principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 312-695-1102
      • Huntley, Illinois, Estados Unidos, 60142
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Huntley Hospital
        • Investigador principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 815-334-5566
      • Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Investigador principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contacto:
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Reclutamiento
        • Loyola University Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 708-226-4357
        • Investigador principal:
          • Nan Sethakorn
      • Oak Brook, Illinois, Estados Unidos, 60523
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Oak Brook
        • Investigador principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contacto:
      • Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Orland Park
        • Investigador principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contacto:
      • Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Investigador principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contacto:
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Estados Unidos, 46123
        • Reclutamiento
        • IU Health West Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 317-278-5632
          • Correo electrónico: iutrials@iu.edu
        • Investigador principal:
          • Rohan Maniar
      • Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46032
        • Reclutamiento
        • IU Health North Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 317-278-5632
          • Correo electrónico: iutrials@iu.edu
        • Investigador principal:
          • Rohan Maniar
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Reclutamiento
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 317-278-5632
          • Correo electrónico: iutrials@iu.edu
        • Investigador principal:
          • Rohan Maniar
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Reclutamiento
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 317-278-5632
          • Correo electrónico: iutrials@iu.edu
        • Investigador principal:
          • Rohan Maniar
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Reclutamiento
        • Mary Greeley Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Reclutamiento
        • McFarland Clinic - Ames
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contacto:
      • Ankeny, Iowa, Estados Unidos, 50023
        • Reclutamiento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Boone, Iowa, Estados Unidos, 50036
        • Suspendido
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll, Iowa, Estados Unidos, 51401
        • Reclutamiento
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-689-7658
          • Correo electrónico: sbenson@iora.org
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 319-365-4673
        • Investigador principal:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Reclutamiento
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Investigador principal:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Reclutamiento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Reclutamiento
        • Broadlawns Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-282-2200
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Reclutamiento
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Reclutamiento
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-6727
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Reclutamiento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Reclutamiento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • Reclutamiento
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • Reclutamiento
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Contacto:
      • Jefferson, Iowa, Estados Unidos, 50129
        • Suspendido
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Estados Unidos, 50158
        • Reclutamiento
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, Estados Unidos, 50263
        • Reclutamiento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Estados Unidos, 67601
        • Reclutamiento
        • HaysMed
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 785-623-5774
        • Investigador principal:
          • Gary C. Doolittle
      • Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
        • Reclutamiento
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gary C. Doolittle
      • Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
        • Reclutamiento
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Investigador principal:
          • Gary C. Doolittle
        • Contacto:
      • Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
        • Reclutamiento
        • Salina Regional Health Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 785-452-7038
          • Correo electrónico: mleepers@srhc.com
        • Investigador principal:
          • Gary C. Doolittle
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 785-295-8000
        • Investigador principal:
          • Gary C. Doolittle
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Reclutamiento
        • University Medical Center New Orleans
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 504-210-3539
          • Correo electrónico: emede1@lsuhsc.edu
        • Investigador principal:
          • Brian C. Boulmay
    • Maine
      • Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
        • Reclutamiento
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 207-626-4855
        • Investigador principal:
          • Xiao Hu
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Reclutamiento
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Xiao Hu
      • South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
        • Reclutamiento
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Xiao Hu
    • Maryland
      • Aberdeen, Maryland, Estados Unidos, 21001
        • Reclutamiento
        • UM Upper Chesapeake Hematology and Oncology - Aberdeen
        • Investigador principal:
          • Ashkan Bahrani
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 443-643-1029
          • Correo electrónico: nfadrwoski@umm.edu
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Reclutamiento
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 410-955-8804
          • Correo electrónico: jhcccro@jhmi.edu
        • Investigador principal:
          • Julie R. Brahmer
      • Cumberland, Maryland, Estados Unidos, 21502
        • Reclutamiento
        • UPMC Western Maryland
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 240-964-1400
        • Investigador principal:
          • Liza C. Villaruz
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Estados Unidos, 01915
        • Reclutamiento
        • Beverly Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 2405 978-922-3000
        • Investigador principal:
          • Paul J. Hesketh
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
        • Reclutamiento
        • Lahey Clinic
        • Investigador principal:
          • Paul J. Hesketh
        • Contacto:
      • Gloucester, Massachusetts, Estados Unidos, 01930
        • Reclutamiento
        • Addison Gilbert Hospital
        • Investigador principal:
          • Paul J. Hesketh
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 559 978-283-4000
      • Peabody, Massachusetts, Estados Unidos, 01960
        • Reclutamiento
        • Lahey Clinic Peabody
        • Investigador principal:
          • Paul J. Hesketh
        • Contacto:
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
        • Reclutamiento
        • Baystate Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • John C. McCann
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • Reclutamiento
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Investigador principal:
          • William V. Walsh
        • Contacto:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Reclutamiento
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Angel Qin
        • Contacto:
      • Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
        • Reclutamiento
        • Bronson Battle Creek
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Reclutamiento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48116
        • Reclutamiento
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
        • Investigador principal:
          • Angel Qin
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-865-1125
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Reclutamiento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Reclutamiento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Adam M. Forman
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Adam M. Forman
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 313-343-3166
          • Correo electrónico: Kkeenan1@hfhs.org
      • East China Township, Michigan, Estados Unidos, 48054
        • Reclutamiento
        • Henry Ford River District Hospital
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 313-343-3166
          • Correo electrónico: kforman1@hfhs.org
      • Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49829
        • Reclutamiento
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contacto:
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Reclutamiento
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 810-762-8038
          • Correo electrónico: wstrong@ghci.org
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Suspendido
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Reclutamiento
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 810-762-8038
          • Correo electrónico: wstrong@ghci.org
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Reclutamiento
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Reclutamiento
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 313-343-3166
          • Correo electrónico: kforman1@hfhs.org
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 313-343-3166
          • Correo electrónico: kforman1@hfhs.org
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Reclutamiento
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Reclutamiento
        • West Michigan Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Reclutamiento
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
        • Contacto:
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Reclutamiento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 313-343-3166
          • Correo electrónico: kforman1@hfhs.org
      • Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 313-343-3166
          • Correo electrónico: kforman1@hfhs.org
      • Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
        • Reclutamiento
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
        • Reclutamiento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 616-391-1230
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Estados Unidos, 49444
        • Reclutamiento
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Novi, Michigan, Estados Unidos, 48374
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
        • Investigador principal:
          • Adam M. Forman
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 248-849-5332
          • Correo electrónico: kfife3@hfhs.org
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Reclutamiento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Reed City, Michigan, Estados Unidos, 49677
        • Reclutamiento
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Reclutamiento
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 248-551-7695
        • Investigador principal:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Reclutamiento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Reclutamiento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
        • Investigador principal:
          • Adam M. Forman
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 248-849-5332
          • Correo electrónico: kfife3@hfhs.org
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • Reclutamiento
        • Munson Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
        • Reclutamiento
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 248-551-7695
        • Investigador principal:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 313-343-3166
          • Correo electrónico: kforman1@hfhs.org
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Health Warren Hospital
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 313-343-3166
          • Correo electrónico: kforman1@hfhs.org
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 313-343-3166
          • Correo electrónico: kforman1@hfhs.org
      • Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
        • Reclutamiento
        • University of Michigan Health - West
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Reclutamiento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
      • Brainerd, Minnesota, Estados Unidos, 56401
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Estados Unidos, 56636
        • Reclutamiento
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Reclutamiento
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Reclutamiento
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Hibbing, Minnesota, Estados Unidos, 55746
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Reclutamiento
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • Reclutamiento
        • Minneapolis VA Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 612-467-2800
        • Investigador principal:
          • Aditi Singh
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Reclutamiento
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Reclutamiento
        • Regions Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Reclutamiento
        • United Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Estados Unidos, 55072
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Sandstone
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Estados Unidos, 55792
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Estados Unidos, 39705
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Investigador principal:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contacto:
      • Grenada, Mississippi, Estados Unidos, 38901
        • Reclutamiento
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Investigador principal:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contacto:
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Reclutamiento
        • University of Mississippi Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 601-815-6700
        • Investigador principal:
          • Devika G. Das
      • New Albany, Mississippi, Estados Unidos, 38652
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Investigador principal:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contacto:
      • Oxford, Mississippi, Estados Unidos, 38655
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Investigador principal:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contacto:
      • Southhaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Investigador principal:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contacto:
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Estados Unidos, 63011
        • Reclutamiento
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 888-446-3729
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Reclutamiento
        • University Health Truman Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 816-404-4375
        • Investigador principal:
          • Gary C. Doolittle
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital South
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-251-7066
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
        • Reclutamiento
        • Community Hospital of Anaconda
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Reclutamiento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-648-6274
        • Investigador principal:
          • Patrick W. Cobb
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Reclutamiento
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Reclutamiento
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Reclutamiento
        • Logan Health Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Reclutamiento
        • Community Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Reclutamiento
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Moises Harari-Turquie
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Activo, no reclutando
        • Roswell Park Cancer Institute
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Reclutamiento
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Reclutamiento
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Reclutamiento
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
        • Reclutamiento
        • James J Peters VA Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Susan E. Bates
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
        • Reclutamiento
        • Duke Cancer Center Cary
        • Investigador principal:
          • Joel Rivera Concepcion
        • Contacto:
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Reclutamiento
        • Duke University Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 888-275-3853
        • Investigador principal:
          • Joel Rivera Concepcion
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Reclutamiento
        • Durham VA Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael J. Kelley
      • Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
        • Reclutamiento
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles S. Kuzma
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
        • Reclutamiento
        • Duke Cancer Center Raleigh
        • Investigador principal:
          • Joel Rivera Concepcion
        • Contacto:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
        • Reclutamiento
        • Aultman Health Foundation
        • Investigador principal:
          • Raza A. Khan
        • Contacto:
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Reclutamiento
        • Miami Valley Hospital South
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Reclutamiento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Dwight H. Owen
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-293-5066
          • Correo electrónico: Jamesline@osumc.edu
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Reclutamiento
        • Miami Valley Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
        • Reclutamiento
        • Miami Valley Hospital North
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
        • Reclutamiento
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
        • Reclutamiento
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
        • Reclutamiento
        • Upper Valley Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Reclutamiento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nirmal Choradia
    • Oregon
      • Hood River, Oregon, Estados Unidos, 97031
        • Reclutamiento
        • Providence Hood River Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contacto:
      • Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
        • Reclutamiento
        • Providence Newberg Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
        • Reclutamiento
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Reclutamiento
        • Oregon Health and Science University
        • Investigador principal:
          • Jeremy P. Cetnar
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 503-494-1080
          • Correo electrónico: trials@ohsu.edu
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Reclutamiento
        • Providence Portland Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Reclutamiento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Reclutamiento
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
        • Reclutamiento
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
        • Reclutamiento
        • Bryn Mawr Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 484-476-2649
          • Correo electrónico: turzoe@mlhs.org
        • Investigador principal:
          • Deric C. Savior
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 18301
        • Reclutamiento
        • Pocono Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16505
        • Reclutamiento
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Investigador principal:
          • Liza C. Villaruz
        • Contacto:
      • Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
        • Reclutamiento
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 724-838-1900
        • Investigador principal:
          • Liza C. Villaruz
      • Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17109
        • Reclutamiento
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Liza C. Villaruz
      • Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
        • Reclutamiento
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17050
        • Reclutamiento
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 412-389-5208
          • Correo electrónico: haneydl@upmc.edu
        • Investigador principal:
          • Liza C. Villaruz
      • Media, Pennsylvania, Estados Unidos, 19063
        • Reclutamiento
        • Riddle Memorial Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 484-476-2649
          • Correo electrónico: turzoe@mlhs.org
        • Investigador principal:
          • Deric C. Savior
      • Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
        • Reclutamiento
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Investigador principal:
          • Liza C. Villaruz
        • Contacto:
      • Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
        • Reclutamiento
        • Paoli Memorial Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 484-476-2649
          • Correo electrónico: turzoe@mlhs.org
        • Investigador principal:
          • Deric C. Savior
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Reclutamiento
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sarah W. Gordon
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
        • Reclutamiento
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sarah W. Gordon
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Reclutamiento
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 412-647-8073
        • Investigador principal:
          • Liza C. Villaruz
      • West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
        • Reclutamiento
        • Reading Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 610-988-9323
        • Investigador principal:
          • Terrence P. Cescon
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • Reclutamiento
        • Lankenau Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 484-476-2649
          • Correo electrónico: turzoe@mlhs.org
        • Investigador principal:
          • Deric C. Savior
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Estados Unidos, 29316
        • Reclutamiento
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
        • Contacto:
      • Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
        • Reclutamiento
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
        • Contacto:
      • Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29341
        • Reclutamiento
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael Humeniuk
      • Georgetown, South Carolina, Estados Unidos, 29440
        • Reclutamiento
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Mariam Alexander
        • Contacto:
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Reclutamiento
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
        • Contacto:
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Reclutamiento
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
        • Contacto:
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Reclutamiento
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
        • Contacto:
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
        • Reclutamiento
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
        • Contacto:
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • Reclutamiento
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael Humeniuk
      • Murrells Inlet, South Carolina, Estados Unidos, 29576
        • Reclutamiento
        • MUSC Hematology-Oncology at Murrells Inlet
        • Investigador principal:
          • Mariam Alexander
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 843-652-1607
          • Correo electrónico: roeba@musc.edu
      • Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
        • Reclutamiento
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
        • Contacto:
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Reclutamiento
        • Spartanburg Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael Humeniuk
      • Union, South Carolina, Estados Unidos, 29379
        • Reclutamiento
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael Humeniuk
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Reclutamiento
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Investigador principal:
          • Daniel Almquist
        • Contacto:
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
        • Reclutamiento
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Investigador principal:
          • Daniel Almquist
        • Contacto:
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Estados Unidos, 38017
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Investigador principal:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contacto:
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Investigador principal:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contacto:
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 22408
        • Reclutamiento
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
        • Investigador principal:
          • Masey M. Ross
        • Contacto:
      • Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24501
        • Reclutamiento
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Masey M. Ross
        • Contacto:
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
        • Reclutamiento
        • Virginia Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Masey M. Ross
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 804-287-3000
          • Correo electrónico: smoore@vacancer.com
      • South Hill, Virginia, Estados Unidos, 23970
        • Reclutamiento
        • VCU Community Memorial Health Center
        • Investigador principal:
          • Masey M. Ross
        • Contacto:
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Reclutamiento
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contacto:
      • Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
        • Reclutamiento
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contacto:
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Reclutamiento
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contacto:
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
        • Reclutamiento
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Toni O. Pacioles
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Estados Unidos, 54409
        • Reclutamiento
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
      • Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
        • Reclutamiento
        • Duluth Clinic Ashland
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contacto:
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contacto:
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Reclutamiento
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David E. Marinier
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
      • Medford, Wisconsin, Estados Unidos, 54451
        • Reclutamiento
        • Aspirus Medford Hospital
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contacto:
      • Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
        • Reclutamiento
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • Reclutamiento
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 262-928-7878
      • Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contacto:
      • Rhinelander, Wisconsin, Estados Unidos, 54501
        • Reclutamiento
        • Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contacto:
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contacto:
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Reclutamiento
        • Sheboygan Physicians Group
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contacto:
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
        • Reclutamiento
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dean A. Delmastro
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
        • Reclutamiento
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contacto:
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contacto:
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • Reclutamiento
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Investigador principal:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contacto:
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • Reclutamiento
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-405-6866
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
        • Reclutamiento
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 715-422-7718

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Participants must have histologically or cytological confirmed diagnosis of clinical stage II-IIIB (excluding clinical N3 disease) non-small cell lung cancer (NSCLC)

  • Participants must have had a complete (R0) resection of NSCLC (with appropriate lymph node sampling as defined by the National Comprehensive Cancer Network [NCCN] guidelines) within 84 days (12 weeks) prior to randomization. Acceptable types of surgical resection are: lobectomy, sleeve resection, bi-lobectomy, or pneumonectomy. Wedge resection is not allowed.

    • Note the NCCN guidelines: N1 and N2 node resection and mapping is a routine component of lung cancer resections. It is recommended at a minimum one N1 and three N2 stations is sampled or complete lymph node dissection. Formal ipsilateral mediastinal lymph node dissection is indicated for participants undergoing resection for N2 disease

  • Participants must have a pathologic complete response (pCR) (no viable tumor in the resected specimen or lymph nodes), as determined by local pathology review

  • Participants must have a PD-L1 status result (e.g. [< 1% versus >= 1% or unknown])

  • Participants must not have known EGFR mutations, or ALK gene fusion

  • Participants must have received at least two cycles of neoadjuvant platinum-based chemotherapy and anti-PD-1 or anti-PD-L1 therapy. The neoadjuvant treatment must be Food and Drug Administration (FDA) approved and standard of care as listed in NCCN guidelines

  • Participants must not be planning to receive any concurrent non-protocol directed chemotherapy, immunotherapy, biologic or hormonal therapy for NSCLC treatment while receiving treatment on this study

  • Participants must not have received any prior systemic therapy (systemic chemotherapy, immunotherapy or investigational drug) within 28 days prior to randomization

  • Participants must not have medical contraindications or severe adverse events to receiving anti-PD-1 or anti-PD-L1 therapy

  • Participants must not have received post-operative radiation therapy (PORT) for NSCLC

  • Participants must not have any unresolved toxicity National Cancer Institute (NCI) CTCAE grade ≥ 2 from previous anticancer therapy with the exception of alopecia, and vitiligo. Note, participants with grade ≥2 neuropathy may be included at the discretion of the treating investigator. Note, participants with irreversible toxicity not reasonably expected to be exacerbated by treatment with durvalumab may be included at the discretion of the treating investigator

  • Participant must be ≥ 18 years old at time of study entry

  • Participants must have body weight > 30 kg

  • Participant must have Zubrod performance status of 0-2

  • Participant must have a complete medical history and physical exam within 28 days prior to randomization

  • Hemoglobin > 9.0 g/dL (within 28 days prior to randomization)

  • Absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 10^3/uL (within 28 days prior to randomization)

  • Platelets ≥ 100 x 10^3/uL (within 28 days prior to randomization)

  • Total bilirubin ≤ 1 x institutional upper limit of normal (ULN) unless history of Gilbert's disease. Participants with history of Gilbert's disease must have total bilirubin ≤ 5 x institutional ULN (within 28 days prior to randomization)

  • Aspartate transaminase (AST)/alanine transaminase (ALT) ≤ 3 × institutional ULN (within 28 days prior to randomization)

  • Participants must have a calculated creatinine clearance ≥ 40 mL/min using the following Cockcroft-Gault formula. This specimen must have been drawn and processed within 28 days prior to randomization. For creatinine clearance formula see the tools on the Clinical Research Associate (CRA) Workbench https://txwb.crab.org/TXWB/Tools.aspx

  • Participants must have fully recovered from the effects of prior surgery in the opinion of the treating investigator

  • Participants with a known history of human immunodeficiency virus (HIV)-infection must be on effective anti-retroviral therapy at registration and have undetectable viral load test on the most recent test results obtained within 6 months prior to randomization

  • Participants with a known history of chronic hepatitis B virus (HBV) infection must have undetectable HBV viral load while on suppressive therapy on the most recent test results obtained within 6 months prior to randomization, if indicated

  • Participants with a known history of hepatitis C virus (HCV) infection must have been treated and cured. Participants currently being treated for HCV infection must have undetectable HCV viral load test on the most recent test results obtained within 6 months prior to randomization, if indicated

  • Participants must not have had an organ transplant

  • Participants must not have a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment (in the opinion of the treating physician) has the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of the investigational regimen

  • Participant must not have medical contraindications to receiving immunotherapy, including history of non-infectious pneumonitis that required steroids or active autoimmune disease that has required systemic treatment with disease modifying agents, corticosteroids or immunosuppressive drugs in the past two years. Replacement therapy (e.g. thyroxine for pre-existing hypothyroidism, insulin for type I diabetes mellitus, or physiologic corticosteroid replacement therapy for adrenal or pituitary insufficiency, etc.) is not considered a form of systemic treatment. Intra-articular steroid injections are allowed

  • Participants must not be pregnant or nursing (nursing includes breast milk fed to an infant by any means, including from the breast, milk expressed by hand, or pumped). Individuals who are of reproductive potential must have agreed to use an effective contraceptive method during protocol therapy and for 6 months following completion of protocol therapy with details provided as a part of the consent process. A person who has had menses at any time in the preceding 12 consecutive months or who has semen likely to contain sperm is considered to be of "reproductive potential." In addition to routine contraceptive methods, "effective contraception" also includes refraining from sexual activity that might result in pregnancy and surgery intended to prevent pregnancy (or with a side-effect of pregnancy prevention) including hysterectomy, bilateral oophorectomy, bilateral tubal ligation/occlusion, and vasectomy with testing showing no sperm in the semen. Participants should not breastfeed during protocol therapy and for 6 months following completion of protocol therapy

  • Participants must not have received a live or live attenuated vaccine within 28 days prior randomization. Examples of live vaccines include, but are not limited to, the following: measles, mumps, rubella, varicella/zoster, yellow fever rabies, Bacillus Calmette-Guerin (BCG) and typhoid vaccine. Seasonal influenza vaccines and coronavirus disease 19 (COVID-19) vaccines are allowed, however, intranasal influenza vaccines (e.g. Flu-Mist) are live attenuated, and are not allowed

  • Participants must be offered the opportunity to participate in specimen banking

  • Participants who can complete FACT-L, FACT-BRM, and PRO-CTCAE questionnaires forms in English, or Spanish must agree to participate in the patient-reported outcome study

  • NOTE: As a part of the Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) registration process the treating institution's identity is provided in order to ensure that the current (within 365 days) date of institutional review board approval for this study has been entered in the system

  • Participants must be informed of the investigational nature of this study and must sign and give informed consent in accordance with institutional and federal guidelines

  • For participants with impaired decision-making capabilities, legally authorized representatives may sign and give informed consent on behalf of study participants in accordance with applicable federal, local, and Central Institutional Review Board (CIRB) regulations

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Arm I (durvalumab)

Patients receive durvalumab IV over 60 minutes on day 1 of each cycle. Treatment repeats every 28 days for up to 12 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo CT and blood sample collection throughout the trial.
Procedimiento: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
  • Recolección de muestras
Procedimiento: Computed Tomography

Undergo CT

Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • Tomografía axial computarizada (procedimiento)
  • Tomografía computarizada (TC)
  • Escaneo de gato de diagnóstico
  • Tipo de servicio de escaneo de gato de diagnóstico
Otro: Questionnaire Administration

Ancillary studies

Biológico: Durvalumab

Given IV

Otros nombres:
  • Imfinzi
  • Inmunoglobulina G1, anti-(proteína humana B7-H1) (cadena pesada monoclonal humana MEDI4736), disulfuro con cadena kappa monoclonal humana MEDI4736, dímero
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
  • MEDIO 4736
Comparador activo: Arm II (active surveillance)

Patients undergo active surveillance for 12 months on study. Patients undergo CT and blood sample collection throughout the trial.
Procedimiento: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
  • Recolección de muestras
Procedimiento: Computed Tomography

Undergo CT

Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • Tomografía axial computarizada (procedimiento)
  • Tomografía computarizada (TC)
  • Escaneo de gato de diagnóstico
  • Tipo de servicio de escaneo de gato de diagnóstico
Otro: Questionnaire Administration

Ancillary studies

Otro: Patient Observation

Undergo active surveillance

Otros nombres:
  • Observación
  • Vigilancia activa
  • terapia diferida
  • la conducta expectante
  • Espera vigilante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disease-free survival (DFS)
Periodo de tiempo: From date of randomization to the earliest event defined as date of first documentation of recurrence, any new lung cancer (even in the contralateral lung), or death due to any cause, assessed up to 10 years

Will be assessed using a 1-sided 5% level log-rank test accounting for interim testing, stratified on the randomization stratification factors.
From date of randomization to the earliest event defined as date of first documentation of recurrence, any new lung cancer (even in the contralateral lung), or death due to any cause, assessed up to 10 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Event-free survival (EFS)
Periodo de tiempo: From date of randomization to date of first occurrence of EFS event, assessed up to 10 years

EFS events are defined as: Discontinuation of durvalumab (MEDI4736) due to toxicity, either immune or non-immune related, any new lung cancer (even in the contralateral lung), the use of glucocorticoids for > 14 days for the treatment of toxicity secondary to durvalumab (MEDI4736), hospitalization due to toxicity from durvalumab (MEDI4736), disease recurrence, or death due to any cause. Will be estimated using the method of Kaplan-Meier. 95% confidence for the medians will be constructed using the method of Brookmeyer-Crowley. Hazard ratios (HRs) and corresponding 90% confidence intervals (CI) will be estimated using a Cox proportional hazards model with treatment arm as a single covariate. EFS will be compared between treatment arms using log-rank test, stratified on the randomization stratification factors.
From date of randomization to date of first occurrence of EFS event, assessed up to 10 years
Overall survival (OS)
Periodo de tiempo: From date of randomization to date of death due to any cause, assessed up to 10 years

Will be estimated using the method of Kaplan-Meier. 95% confidence for the medians will be constructed using the method of Brookmeyer-Crowley. HRs and corresponding 90% CI will be estimated using a Cox proportional hazards model with treatment arm as a single covariate. OS will be compared between treatment arms using log-rank test, stratified on the randomization stratification factors.
From date of randomization to date of death due to any cause, assessed up to 10 years
Incidence of adverse events
Periodo de tiempo: Up to 10 years

Will be evaluated using the Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5 items. Binary proportions and associated confidence intervals will be calculated.
Up to 10 years

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patient reported outcomes
Periodo de tiempo: Up to 10 years

Will be assessed by Patient Reported Outcomes - Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) instrument(s). For each of the PRO-CTCAE adverse events examined, the scores for each attribute (frequency, severity and/or interference) will be presented descriptively using summary statistics at each assessment time. Additionally, the worst severity and/or interference over the entire course will be summarized.
Up to 10 years
Estimates of the primary outcome treatment effect
Periodo de tiempo: Up to 10 years

The hazard ratio of DFS and the corresponding 95% CIs will be estimated for subgroups defined by sex, race and ethnicity, respectively.
Up to 10 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Jeremy P Cetnar, SWOG Cancer Research Network

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de julio de 2039

Finalización del estudio (Estimado)

15 de julio de 2039

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCI-2024-05588
  • U10CA180888 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2024-05588 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • S2414 (Otro identificador: CTEP)
  • S2414 (Otro identificador: SWOG)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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