Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immunotherapie na een operatie voor mensen die geen resterende kankercellen hebben na standaardbehandeling voor niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium, INSIGHT-onderzoek

16 september 2026 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Gerandomiseerde fase III-studie waarin pathologische complete respons wordt geïntegreerd bij deelnemers met niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium om immunotherapie in de adjuvante setting te optimaliseren (INSIGHT)

In deze fase III-studie wordt durvalumab vergeleken met de gebruikelijke aanpak (patiëntenobservatie) na een operatie voor de behandeling van patiënten met niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium. Immunotherapie met monoklonale antilichamen, zoals durvalumab, kan het immuunsysteem van het lichaam helpen de kanker aan te vallen en kan het vermogen van tumorcellen om te groeien en zich te verspreiden verstoren. De gebruikelijke aanpak voor patiënten die niet aan een onderzoek deelnemen, is om de toestand van een patiënt na de operatie nauwlettend in de gaten te houden en regelmatig een arts te bezoeken om te kijken of er tekenen zijn dat de kanker terugkomt. Meestal krijgen patiënten geen verdere behandeling tenzij de kanker terugkeert. Dit onderzoek zal helpen bepalen of deze andere benadering met durvalumab beter, hetzelfde of slechter is dan de gebruikelijke observatiebenadering. Het geven van durvalumab kan patiënten helpen langer te leven en voorkomen dat niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium terugkeert, vergeleken met de gebruikelijke aanpak.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Om de ziektevrije overleving (DFS) te vergelijken bij deelnemers aan stadium II-IIIB niet-kleincellige longkanker die een pathologische complete respons (pCR) bereikten na standaardzorg neoadjuvante chemo-immunotherapie en gerandomiseerd zijn naar adjuvante durvalumab (MEDI4736) versus surveillance .

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om de algehele overleving (OS) tussen de armen te vergelijken. II. Om de frequentie en ernst van de toxiciteiten van adjuvans durvalumab (MEDI4736) te evalueren.

III. Om de gebeurtenisvrije overleving (EFS) tussen de armen te vergelijken.

TRANSLATIONELE GENEESKUNDE DOELSTELLING:

I. Het opslaan van specimens en afbeeldingen voor aanvullende toekomstige studies naar translationele geneeskunde.

KWALITEIT VAN LEVEN (QOL) PRIMAIRE DOELSTELLING:

I. Om de door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven (QOL) tussen de behandelingsarmen te vergelijken zes maanden na randomisatie met behulp van de Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) Trial Outcome Index (TOI).

QOL SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Vergelijken van de door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven tussen de behandelingsarmen, 6 maanden na randomisatie, met behulp van de fysieke en mentale subschaalscores van de Functional Assessment of Cancer Therapy-Biologic Response Modifier (FACT-BRM).

II. Om longitudinale veranderingen in de mondiale gezondheidsstatus tussen behandelarmen te vergelijken, van randomisatie tot 12 maanden, met behulp van de FACT-L TOI.

DOOR PATIËNTEN GEMELDE UITKOMSTEN – GEMEENSCHAPPELIJKE TERMINOLOGIECRITERIA VOOR ONGEWENSTE GEBEURTENISSEN (PRO-CTCAE) DOEL:

I. Om door de deelnemers gerapporteerde symptomen te vergelijken met behulp van geselecteerde PRO-CTCAE-items tussen behandelingsarmen, zoals huiduitslag, jeuk, droge huid, gevoelloosheid en tintelingen.

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

ARM I: Patiënten krijgen durvalumab intraveneus (IV) gedurende 60 minuten op dag 1 van elke cyclus. De behandeling wordt elke 28 dagen herhaald gedurende maximaal 12 cycli, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan gedurende de hele proef computertomografie (CT) en bloedmonsterafname.

ARM II: Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek gedurende 12 maanden actieve surveillance. Patiënten ondergaan gedurende de hele proef CT-scans en bloedmonsterafname.

Na voltooiing van de onderzoeksbehandeling worden patiënten jaarlijks gevolgd tot 10 jaar na randomisatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

306

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
        • Werving
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Hoofdonderzoeker:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contact:
    • California
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
      • Dublin, California, Verenigde Staten, 94568
        • Werving
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-642-4691
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer M. Suga
      • Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
        • Werving
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer M. Suga
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • Werving
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer M. Suga
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 833-574-2273
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • Werving
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amanda L. Herrmann
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92357
        • Werving
        • Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-741-8387
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zarah Dulce F. Lucas
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Werving
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Karen L. Reckamp
        • Contact:
      • Modesto, California, Verenigde Staten, 95356
        • Werving
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-642-4691
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer M. Suga
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
        • Werving
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer M. Suga
      • Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
        • Werving
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer M. Suga
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • Werving
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 916-734-3089
        • Hoofdonderzoeker:
          • Surbhi Singhal
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95814
        • Werving
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer M. Suga
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95823
        • Werving
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer M. Suga
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Werving
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer M. Suga
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95119
        • Werving
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer M. Suga
      • San Leandro, California, Verenigde Staten, 94577
        • Werving
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer M. Suga
      • San Rafael, California, Verenigde Staten, 94903
        • Werving
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer M. Suga
      • Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95051
        • Werving
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer M. Suga
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
        • Werving
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer M. Suga
      • South San Francisco, California, Verenigde Staten, 94080
        • Werving
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer M. Suga
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90505
        • Werving
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
        • Hoofdonderzoeker:
          • Karen L. Reckamp
        • Contact:
      • Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
        • Werving
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer M. Suga
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94596
        • Werving
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer M. Suga
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80205
        • Werving
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew J. Eadens
        • Contact:
      • Grand Junction, Colorado, Verenigde Staten, 81501
        • Werving
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrick W. Cobb
      • Lafayette, Colorado, Verenigde Staten, 80026
        • Werving
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew J. Eadens
        • Contact:
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Werving
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew J. Eadens
        • Contact:
    • Connecticut
      • Avon, Connecticut, Verenigde Staten, 06001
        • Werving
        • Hartford HealthCare - Avon
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 860-972-4700
        • Hoofdonderzoeker:
          • Krishna S. Gunturu
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102
        • Werving
        • Hartford Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 860-545-5363
        • Hoofdonderzoeker:
          • Krishna S. Gunturu
      • Manchester, Connecticut, Verenigde Staten, 06042
        • Werving
        • Hartford HealthCare - Manchester
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 860-972-4700
        • Hoofdonderzoeker:
          • Krishna S. Gunturu
      • Meriden, Connecticut, Verenigde Staten, 06451
        • Werving
        • Midstate Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 866-662-5678
        • Hoofdonderzoeker:
          • Krishna S. Gunturu
      • New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06050
        • Werving
        • The Hospital of Central Connecticut
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 860-224-5660
        • Hoofdonderzoeker:
          • Krishna S. Gunturu
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Verenigde Staten, 19967
        • Werving
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Werving
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregory A. Masters
        • Contact:
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Werving
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregory A. Masters
        • Contact:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Verenigde Staten, 19971
        • Werving
        • Beebe Health Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregory A. Masters
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
        • Werving
        • Morton Plant Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 855-314-8646
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ahmad Shaker
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Werving
        • Miami Cancer Institute
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 786-596-2000
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bruna Pellini Ferreira
      • Plant City, Florida, Verenigde Staten, 33563
        • Werving
        • South Florida Baptist Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ahmad Shaker
        • Contact:
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
        • Werving
        • Saint Anthony's Hospital Cancer Care Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ahmad Shaker
        • Contact:
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Werving
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ahmad Shaker
        • Contact:
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Werving
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eric M. Toloza
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Werving
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eric M. Toloza
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Werving
        • Moffitt Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eric M. Toloza
      • Winter Haven, Florida, Verenigde Staten, 33881
        • Werving
        • Winter Haven Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ahmad Shaker
        • Contact:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Werving
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 404-778-1868
        • Hoofdonderzoeker:
          • Onkar V. Khullar
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Werving
        • Emory University Hospital Midtown
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 888-946-7447
        • Hoofdonderzoeker:
          • Onkar V. Khullar
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Werving
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 404-851-7115
        • Hoofdonderzoeker:
          • Onkar V. Khullar
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
      • Johns Creek, Georgia, Verenigde Staten, 30097
        • Werving
        • Emory Johns Creek Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Onkar V. Khullar
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Werving
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Werving
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 808-532-0315
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Werving
        • Queen's Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 808-545-8548
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • Werving
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 808-531-8521
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96819
        • Werving
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer M. Suga
      • ‘Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • Werving
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicolas Villanueva
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Verenigde Staten, 96706
        • Werving
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicolas Villanueva
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Coeur d'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
        • Werving
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Fruitland, Idaho, Verenigde Staten, 83619
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83687
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83687
        • Werving
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Post Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83854
        • Werving
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Sandpoint, Idaho, Verenigde Staten, 83864
        • Werving
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • Northwestern University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Young Kwang Chae
        • Contact:
      • DeKalb, Illinois, Verenigde Staten, 60115
        • Werving
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Hoofdonderzoeker:
          • Young Kwang Chae
        • Contact:
      • Geneva, Illinois, Verenigde Staten, 60134
        • Werving
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Hoofdonderzoeker:
          • Young Kwang Chae
        • Contact:
      • Glenview, Illinois, Verenigde Staten, 60026
        • Werving
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Young Kwang Chae
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Verenigde Staten, 60030
        • Werving
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Young Kwang Chae
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 312-695-1102
      • Huntley, Illinois, Verenigde Staten, 60142
        • Werving
        • Northwestern Medicine Huntley Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Young Kwang Chae
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 815-334-5566
      • Lake Forest, Illinois, Verenigde Staten, 60045
        • Werving
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Young Kwang Chae
        • Contact:
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Werving
        • Loyola University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 708-226-4357
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nan Sethakorn
      • Oak Brook, Illinois, Verenigde Staten, 60523
      • Orland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60462
      • Warrenville, Illinois, Verenigde Staten, 60555
        • Werving
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Hoofdonderzoeker:
          • Young Kwang Chae
        • Contact:
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Verenigde Staten, 46123
        • Werving
        • IU Health West Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rohan Maniar
      • Carmel, Indiana, Verenigde Staten, 46032
        • Werving
        • IU Health North Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rohan Maniar
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Werving
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rohan Maniar
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Werving
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rohan Maniar
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • Werving
        • Mary Greeley Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • Werving
        • McFarland Clinic - Ames
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
      • Ankeny, Iowa, Verenigde Staten, 50023
        • Werving
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-241-3305
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Boone, Iowa, Verenigde Staten, 50036
        • Geschorst
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll, Iowa, Verenigde Staten, 51401
        • Werving
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
        • Werving
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-241-3305
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Werving
        • Broadlawns Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-282-2200
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Werving
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-241-3305
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Werving
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-241-6727
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Werving
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-241-3305
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Werving
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-241-3305
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Verenigde Staten, 50501
        • Werving
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, Verenigde Staten, 50501
        • Werving
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Contact:
      • Jefferson, Iowa, Verenigde Staten, 50129
        • Geschorst
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Verenigde Staten, 50158
        • Werving
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, Verenigde Staten, 50263
        • Werving
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-241-3305
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Verenigde Staten, 67601
        • Werving
        • HaysMed
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 785-623-5774
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gary C. Doolittle
      • Lawrence, Kansas, Verenigde Staten, 66044
        • Werving
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gary C. Doolittle
      • Olathe, Kansas, Verenigde Staten, 66061
        • Werving
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gary C. Doolittle
        • Contact:
      • Salina, Kansas, Verenigde Staten, 67401
        • Werving
        • Salina Regional Health Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gary C. Doolittle
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • Werving
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 785-295-8000
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gary C. Doolittle
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Werving
        • University Medical Center New Orleans
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brian C. Boulmay
    • Maine
      • Augusta, Maine, Verenigde Staten, 04330
        • Werving
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 207-626-4855
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiao Hu
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Werving
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiao Hu
      • South Portland, Maine, Verenigde Staten, 04106
        • Werving
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiao Hu
    • Maryland
      • Aberdeen, Maryland, Verenigde Staten, 21001
        • Werving
        • UM Upper Chesapeake Hematology and Oncology - Aberdeen
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ashkan Bahrani
        • Contact:
      • Cumberland, Maryland, Verenigde Staten, 21502
        • Werving
        • UPMC Western Maryland
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 240-964-1400
        • Hoofdonderzoeker:
          • Liza C. Villaruz
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Verenigde Staten, 01915
        • Werving
        • Beverly Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 2405 978-922-3000
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul J. Hesketh
      • Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
      • Gloucester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01930
        • Werving
        • Addison Gilbert Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul J. Hesketh
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 559 978-283-4000
      • Peabody, Massachusetts, Verenigde Staten, 01960
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01199
        • Werving
        • Baystate Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John C. McCann
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • Werving
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Hoofdonderzoeker:
          • William V. Walsh
        • Contact:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Angel Qin
        • Contact:
      • Battle Creek, Michigan, Verenigde Staten, 49017
        • Werving
        • Bronson Battle Creek
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
        • Werving
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48116
        • Werving
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
        • Hoofdonderzoeker:
          • Angel Qin
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-865-1125
      • Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188
        • Werving
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
        • Werving
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Werving
        • Henry Ford Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adam M. Forman
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Werving
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
        • Contact:
      • East China Township, Michigan, Verenigde Staten, 48054
        • Werving
        • Henry Ford River District Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
        • Contact:
      • Escanaba, Michigan, Verenigde Staten, 49829
        • Werving
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Werving
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Geschorst
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Werving
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Geschorst
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Werving
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Werving
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Werving
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
        • Contact:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Werving
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
        • Contact:
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • Werving
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • Werving
        • West Michigan Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
        • Werving
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
        • Contact:
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
      • Macomb, Michigan, Verenigde Staten, 48044
        • Werving
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
        • Contact:
      • Macomb, Michigan, Verenigde Staten, 48044
        • Werving
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
        • Contact:
      • Muskegon, Michigan, Verenigde Staten, 49444
        • Geschorst
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Verenigde Staten, 49120
        • Werving
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 616-391-1230
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Verenigde Staten, 49444
        • Geschorst
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Novi, Michigan, Verenigde Staten, 48374
        • Werving
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adam M. Forman
        • Contact:
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Werving
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Reed City, Michigan, Verenigde Staten, 49677
        • Werving
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
        • Werving
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 248-551-7695
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
        • Werving
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
        • Werving
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
        • Werving
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adam M. Forman
        • Contact:
      • Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
        • Werving
        • Munson Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48085
        • Werving
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 248-551-7695
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Werving
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
        • Contact:
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Werving
        • Henry Ford Health Warren Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
        • Contact:
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Werving
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
        • Contact:
      • Wyoming, Michigan, Verenigde Staten, 49519
        • Werving
        • University of Michigan Health - West
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
        • Werving
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Verenigde Staten, 56601
      • Brainerd, Minnesota, Verenigde Staten, 56401
        • Werving
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
        • Werving
        • Mercy Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Verenigde Staten, 56636
        • Werving
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • Werving
        • Essentia Health Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Werving
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Werving
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Hibbing, Minnesota, Verenigde Staten, 55746
        • Werving
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Werving
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • Werving
        • Minneapolis VA Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 612-467-2800
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aditi Singh
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Werving
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
        • Werving
        • Regions Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • Werving
        • United Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Verenigde Staten, 55072
        • Werving
        • Essentia Health Sandstone
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Verenigde Staten, 55792
        • Werving
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Verenigde Staten, 39705
        • Werving
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Hoofdonderzoeker:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contact:
      • Grenada, Mississippi, Verenigde Staten, 38901
        • Werving
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Hoofdonderzoeker:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contact:
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • Werving
        • University of Mississippi Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 601-815-6700
        • Hoofdonderzoeker:
          • Devika G. Das
      • New Albany, Mississippi, Verenigde Staten, 38652
        • Werving
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Hoofdonderzoeker:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contact:
      • Oxford, Mississippi, Verenigde Staten, 38655
        • Werving
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Hoofdonderzoeker:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contact:
      • Southhaven, Mississippi, Verenigde Staten, 38671
        • Werving
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Hoofdonderzoeker:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contact:
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Verenigde Staten, 63011
        • Werving
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 888-446-3729
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Werving
        • University Health Truman Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 816-404-4375
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gary C. Doolittle
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
        • Werving
        • Mercy Hospital South
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Werving
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-251-7066
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Verenigde Staten, 59711
        • Werving
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Werving
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
        • Werving
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-648-6274
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrick W. Cobb
      • Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
        • Werving
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Werving
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Werving
        • Logan Health Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
        • Werving
        • Community Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • Werving
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Moises Harari-Turquie
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Werving
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bailey G. Fitzgerald
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Werving
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Werving
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Werving
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10468
        • Werving
        • James J Peters VA Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Susan E. Bates
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27518
        • Werving
        • Duke Cancer Center Cary
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joel Rivera Concepcion
        • Contact:
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Werving
        • Duke University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 888-275-3853
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joel Rivera Concepcion
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Werving
        • Durham VA Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael J. Kelley
      • Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374
        • Werving
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles S. Kuzma
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
        • Werving
        • Duke Cancer Center Raleigh
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joel Rivera Concepcion
        • Contact:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103
        • Werving
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44710
        • Werving
        • Aultman Health Foundation
        • Hoofdonderzoeker:
          • Raza A. Khan
        • Contact:
      • Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Werving
        • Miami Valley Hospital South
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dwight H. Owen
        • Contact:
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • Werving
        • Miami Valley Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
        • Werving
        • Miami Valley Hospital North
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005-1066
        • Werving
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Verenigde Staten, 45331
        • Werving
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tarek M. Sabagh
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373
        • Werving
        • Upper Valley Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Werving
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nirmal Choradia
    • Oregon
      • Hood River, Oregon, Verenigde Staten, 97031
        • Geschorst
        • Providence Hood River Memorial Hospital
      • Newberg, Oregon, Verenigde Staten, 97132
        • Geschorst
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Verenigde Staten, 97045
        • Geschorst
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Werving
        • Oregon Health and Science University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeremy P. Cetnar
        • Contact:
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Werving
        • Providence Portland Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Werving
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
        • Werving
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18017
        • Werving
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19010
        • Werving
        • Bryn Mawr Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deric C. Savior
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18301
        • Werving
        • Pocono Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16505
        • Werving
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Hoofdonderzoeker:
          • Liza C. Villaruz
        • Contact:
      • Greensburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15601
        • Werving
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 724-838-1900
        • Hoofdonderzoeker:
          • Liza C. Villaruz
      • Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17109
        • Werving
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Liza C. Villaruz
      • Hazleton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18201
        • Werving
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17050
        • Werving
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Liza C. Villaruz
      • Media, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19063
        • Werving
        • Riddle Memorial Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deric C. Savior
      • Monroeville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15146
        • Werving
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Hoofdonderzoeker:
          • Liza C. Villaruz
        • Contact:
      • Paoli, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19301
        • Werving
        • Paoli Memorial Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deric C. Savior
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Werving
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sarah W. Gordon
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19114
        • Werving
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sarah W. Gordon
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • Werving
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 412-647-8073
        • Hoofdonderzoeker:
          • Liza C. Villaruz
      • West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19611
        • Werving
        • Reading Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 610-988-9323
        • Hoofdonderzoeker:
          • Terrence P. Cescon
      • Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
        • Werving
        • Lankenau Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deric C. Savior
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Verenigde Staten, 29316
        • Werving
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ki Y. Chung
        • Contact:
      • Easley, South Carolina, Verenigde Staten, 29640
        • Werving
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ki Y. Chung
        • Contact:
      • Gaffney, South Carolina, Verenigde Staten, 29341
        • Werving
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Humeniuk
      • Georgetown, South Carolina, Verenigde Staten, 29440
        • Werving
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mariam Alexander
        • Contact:
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Werving
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ki Y. Chung
        • Contact:
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Werving
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ki Y. Chung
        • Contact:
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • Werving
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ki Y. Chung
        • Contact:
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29650
        • Werving
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ki Y. Chung
        • Contact:
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
        • Werving
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Humeniuk
      • Seneca, South Carolina, Verenigde Staten, 29672
        • Werving
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ki Y. Chung
        • Contact:
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Werving
        • Spartanburg Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Humeniuk
      • Union, South Carolina, Verenigde Staten, 29379
        • Werving
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Humeniuk
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5134
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Verenigde Staten, 38017
        • Werving
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Hoofdonderzoeker:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contact:
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
        • Werving
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Hoofdonderzoeker:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contact:
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Verenigde Staten, 22408
        • Werving
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
        • Hoofdonderzoeker:
          • Masey M. Ross
        • Contact:
      • Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24501
        • Werving
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Masey M. Ross
        • Contact:
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23229
        • Werving
        • Virginia Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Masey M. Ross
        • Contact:
      • South Hill, Virginia, Verenigde Staten, 23970
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Verenigde Staten, 98026
        • Werving
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
      • Issaquah, Washington, Verenigde Staten, 98029
        • Werving
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Werving
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Verenigde Staten, 25701
        • Werving
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Toni O. Pacioles
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Verenigde Staten, 54409
        • Werving
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew J. Huang
      • Ashland, Wisconsin, Verenigde Staten, 54806
        • Werving
        • Duluth Clinic Ashland
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
        • Werving
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
        • Werving
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Werving
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David E. Marinier
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
      • Medford, Wisconsin, Verenigde Staten, 54451
        • Werving
        • Aspirus Medford Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
      • Mukwonago, Wisconsin, Verenigde Staten, 53149
        • Werving
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Oconomowoc, Wisconsin, Verenigde Staten, 53066
        • Werving
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 262-928-7878
      • Oconto Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 54154
        • Werving
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • Rhinelander, Wisconsin, Verenigde Staten, 54501
        • Werving
        • Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
      • Sheboygan, Wisconsin, Verenigde Staten, 53081
        • Werving
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • Sheboygan, Wisconsin, Verenigde Staten, 53081
        • Werving
        • Sheboygan Physicians Group
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54482
      • Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54481
        • Werving
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54235-1495
        • Werving
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
        • Werving
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Hoofdonderzoeker:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contact:
      • Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54401
        • Werving
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-405-6866
      • Weston, Wisconsin, Verenigde Staten, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Verenigde Staten, 54494
        • Werving
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 715-422-7718

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten een histologisch of cytologisch bevestigde diagnose hebben van klinisch stadium II-IIIB (exclusief klinische N3-ziekte) niet-kleincellige longkanker (NSCLC)

  • Deelnemers moeten binnen 84 dagen (12 weken) voorafgaand aan de randomisatie een (R0) resectie van NSCLC hebben ondergaan (met passende lymfeklierbemonstering zoals gedefinieerd door de richtlijnen van het National Comprehensive Cancer Network [NCCN]). Aanvaardbare soorten chirurgische resectie zijn: lobectomie, sleeve-resectie, bi-lobectomie of pneumonectomie. Wigresectie is niet toegestaan.

    • Houd rekening met de NCCN-richtlijnen: resectie en mapping van N1- en N2-knooppunten is een routinematig onderdeel van resecties van longkanker. Het wordt aanbevolen om minimaal één N1- en drie N2-stations te bemonsteren of een volledige lymfeklierdissectie uit te voeren. Formele ipsilaterale mediastinale lymfeklierdissectie is geïndiceerd voor deelnemers die een resectie ondergaan vanwege de ziekte N2
  • Deelnemers moeten een pathologische complete respons (pCR) hebben (geen levensvatbare tumor in het gereseceerde monster of de lymfeklieren), zoals bepaald door lokaal pathologisch onderzoek
  • Deelnemers moeten een PD-L1-statusresultaat hebben (bijv. [< 1% versus >= 1% of onbekend])
  • Deelnemers mogen geen bekende EGFR-mutaties of ALK-genfusie hebben
  • Deelnemers moeten ten minste twee cycli neoadjuvante, op platina gebaseerde chemotherapie en anti-PD-1- of anti-PD-L1-therapie hebben gekregen. De neoadjuvante behandeling moet goedgekeurd zijn door de Food and Drug Administration (FDA) en de zorgstandaard zoals vermeld in de NCCN-richtlijnen
  • Deelnemers mogen niet van plan zijn om gelijktijdig niet-protocolgerichte chemotherapie, immunotherapie, biologische of hormonale therapie voor NSCLC-behandeling te krijgen terwijl ze in dit onderzoek worden behandeld.
  • Deelnemers mogen binnen 28 dagen voorafgaand aan de randomisatie geen eerdere systemische therapie (systemische chemotherapie, immunotherapie of onderzoeksgeneesmiddel) hebben ontvangen
  • Deelnemers mogen geen medische contra-indicaties of ernstige bijwerkingen hebben bij het ontvangen van anti-PD-1- of anti-PD-L1-therapie
  • Deelnemers mogen geen postoperatieve radiotherapie (PORT) voor NSCLC hebben gekregen
  • Deelnemer moet ≥ 18 jaar oud zijn
  • Deelnemers moeten een lichaamsgewicht > 30 kg hebben
  • Deelnemer moet een Zubrod-prestatiestatus van 0-2 hebben
  • De deelnemer moet binnen 28 dagen vóór randomisatie een volledige medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek ondergaan
  • Hemoglobine > 9,0 g/dl (binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie)
  • Absoluut aantal neutrofielen ≥ 1,5 x 10^3/uL (binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie)
  • Bloedplaatjes ≥ 100 x 10^3/uL (binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie)
  • Totaal bilirubine ≤ 1 x institutionele bovengrens van normaal (ULN), tenzij een voorgeschiedenis van de ziekte van Gilbert. Deelnemers met een voorgeschiedenis van de ziekte van Gilbert moeten een totaal bilirubine hebben van ≤ 5 x institutionele ULN (binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie)
  • Aspartaattransaminase (ASAT)/alaninetransaminase (ALAT) ≤ 3 × institutionele ULN (binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie)
  • Deelnemers moeten een creatinine hebben van ≤ 1,5x de institutionele bovengrens van normaal (IULN) OF gemeten OF berekende creatinineklaring ≥ 40 ml/min met behulp van de volgende Cockcroft-Gault-formule. Dit monster moet binnen 28 dagen voorafgaand aan de randomisatie zijn getrokken en verwerkt
  • Volgens de behandelend onderzoeker moeten deelnemers volledig hersteld zijn van de gevolgen van een eerdere operatie
  • Deelnemers met een bekende voorgeschiedenis van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) moeten bij registratie een effectieve antiretrovirale therapie ondergaan en een niet-detecteerbare viral load-test ondergaan op basis van de meest recente testresultaten verkregen binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie
  • Deelnemers met een bekende voorgeschiedenis van chronische hepatitis B-virus (HBV)-infectie moeten tijdens de suppressieve therapie een niet-detecteerbare HBV-virale lading hebben op basis van de meest recente testresultaten verkregen binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie, indien geïndiceerd
  • Deelnemers met een bekende voorgeschiedenis van infectie met het hepatitis C-virus (HCV) moeten zijn behandeld en genezen. Deelnemers die momenteel worden behandeld voor een HCV-infectie moeten, indien geïndiceerd, een niet-detecteerbare HCV-virale ladingstest ondergaan op basis van de meest recente testresultaten die binnen 6 maanden voorafgaand aan de randomisatie zijn verkregen
  • Deelnemers mogen geen orgaantransplantatie hebben ondergaan
  • Deelnemers mogen geen eerdere of gelijktijdige maligniteit hebben waarvan het natuurlijke verloop of de behandeling (naar de mening van de behandelende arts) de beoordeling van de veiligheid of werkzaamheid van het onderzoeksregime kan verstoren.
  • De deelnemer mag geen medische contra-indicaties hebben voor het ontvangen van immunotherapie, inclusief een voorgeschiedenis van niet-infectieuze pneumonitis waarvoor steroïden nodig waren of een actieve auto-immuunziekte waarvoor de afgelopen twee jaar een systemische behandeling met ziektemodificerende middelen, corticosteroïden of immunosuppressiva nodig was. Vervangingstherapie (bijv. thyroxine voor reeds bestaande hypothyreoïdie, insuline voor diabetes mellitus type I, of fysiologische vervangingstherapie met corticosteroïden voor bijnier- of hypofyse-insufficiëntie, enz.) wordt niet als een vorm van systemische behandeling beschouwd. Intra-articulaire steroïde-injecties zijn toegestaan
  • Deelnemers mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven (verplegen omvat onder meer moedermelk die op welke manier dan ook aan een baby wordt gegeven, inclusief uit de borst, melk die met de hand wordt afgekolfd of afgekolfd). Individuen die reproductief kunnen zijn, moeten ermee hebben ingestemd een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken tijdens de protocoltherapie en gedurende 6 maanden na voltooiing van de protocoltherapie, waarbij de details moeten worden verstrekt als onderdeel van het toestemmingsproces. Een persoon die op enig moment in de voorafgaande twaalf opeenvolgende maanden menstruatie heeft gehad of die sperma heeft dat waarschijnlijk sperma bevat, wordt beschouwd als iemand die 'reproductief potentieel' heeft. Naast routinematige anticonceptiemethoden omvat ‘effectieve anticonceptie’ ook het zich onthouden van seksuele activiteit die zou kunnen leiden tot zwangerschap en operaties bedoeld om zwangerschap te voorkomen (of met een bijwerking van zwangerschapspreventie), waaronder hysterectomie, bilaterale ovariëctomie, bilaterale afbinden/occlusie van de eileiders. , en vasectomie waarbij uit onderzoek blijkt dat er geen sperma in het sperma zit. Deelnemers mogen geen borstvoeding geven tijdens de protocoltherapie en gedurende 6 maanden na voltooiing van de protocoltherapie
  • Deelnemers mogen binnen 28 dagen voorafgaand aan de randomisatie geen levend of levend verzwakt vaccin hebben gekregen. Voorbeelden van levende vaccins omvatten, maar zijn niet beperkt tot, de volgende: mazelen, bof, rubella, varicella/zoster, gele koorts, hondsdolheid, Bacillus Calmette-Guerin (BCG) en tyfusvaccin. Seizoensgriepvaccins en COVID-19-vaccins zijn toegestaan, maar intranasale griepvaccins (bijv. Flu-Mist) zijn levend verzwakt en zijn niet toegestaan
  • Deelnemers moeten de mogelijkheid krijgen om deel te nemen aan specimen banking
  • Deelnemers die de FACT-L-, FACT-BRM- en PRO-CTCAE-vragenlijsten in het Engels of Spaans kunnen invullen, moeten akkoord gaan met deelname aan het door de patiënt gerapporteerde uitkomstonderzoek
  • OPMERKING: Als onderdeel van het registratieproces van het Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) wordt de identiteit van de behandelende instelling verstrekt om ervoor te zorgen dat de huidige (binnen 365 dagen) datum van goedkeuring door de institutionele beoordelingsraad voor dit onderzoek in het systeem is ingevoerd
  • Deelnemers moeten op de hoogte worden gesteld van het onderzoekskarakter van dit onderzoek en moeten ondertekenen en geïnformeerde toestemming geven in overeenstemming met institutionele en federale richtlijnen
  • Voor deelnemers met beperkte besluitvormingscapaciteiten kunnen wettelijk gemachtigde vertegenwoordigers namens de deelnemers aan de studie ondertekenen en geïnformeerde toestemming geven in overeenstemming met de toepasselijke federale, lokale en Central Institutional Review Board (CIRB) regelgeving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm I (durvalumab)
Patiënten krijgen durvalumab IV gedurende 60 minuten op dag 1 van elke cyclus. De behandeling wordt elke 28 dagen herhaald gedurende maximaal 12 cycli, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan gedurende de hele proef CT-scans en bloedmonsterafname.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: Computertomografie
CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
  • Diagnostische kattencan
  • Diagnostisch CAT -scanservice type
Biologisch: Durvalumab
IV gegeven
Andere namen:
  • Imfinzi
  • Immunoglobuline G1, anti-(menselijk eiwit B7-H1) (menselijk monoklonaal MEDI4736 zware keten), disulfide met menselijk monoklonaal MEDI4736 Kappa-keten, dimeer
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
  • MEDI 4736
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Actieve vergelijker: ARM II (actieve surveillance)
Patiënten ondergaan gedurende 12 maanden actief toezicht op studie. Patiënten ondergaan CT- en bloedmonsterverzameling gedurende de proef.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: Computertomografie
CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
  • Diagnostische kattencan
  • Diagnostisch CAT -scanservice type
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Ander: Observatie van de patiënt
Onder actief toezicht
Andere namen:
  • Observatie
  • Actief toezicht
  • uitgestelde therapie
  • afwachtend beheer
  • Waakzaam wachten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektevrije overleving (DFS)
Tijdsspanne: Vanaf datum van randomisatie tot de vroegste gebeurtenis die wordt gedefinieerd als datum van eerste documentatie van herhaling, nieuwe longkanker (zelfs in de contralaterale long), of overlijden vanwege enige oorzaak, beoordeeld tot 10 jaar
Zal worden beoordeeld met behulp van een 1-zijdig 5% -niveau log-rank test boekhouding voor interim-testen, gestratificeerd op de randomisatiestratificatiefactoren.
Vanaf datum van randomisatie tot de vroegste gebeurtenis die wordt gedefinieerd als datum van eerste documentatie van herhaling, nieuwe longkanker (zelfs in de contralaterale long), of overlijden vanwege enige oorzaak, beoordeeld tot 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebeurtenisvrij overleven (EFS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van het eerste optreden van EFS-gebeurtenis, beoordeeld over een periode van maximaal 10 jaar
EFS-voorvallen worden gedefinieerd als: stopzetting van durvalumab (MEDI4736) vanwege toxiciteit, hetzij immuun- of niet-immuungerelateerd, elke nieuwe longkanker (zelfs in de contralaterale long), het gebruik van glucocorticoïden gedurende > 14 dagen voor de behandeling van secundaire toxiciteit aan durvalumab (MEDI4736), ziekenhuisopname vanwege toxiciteit door durvalumab (MEDI4736), herhaling van de ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook. Wordt geschat volgens de methode van Kaplan-Meier. Een betrouwbaarheid van 95% voor de medianen zal worden geconstrueerd met behulp van de methode van Brookmeyer-Crowley. Hazard ratio's (HR's) en overeenkomstige 90% betrouwbaarheidsintervallen (CI) zullen worden geschat met behulp van een Cox proportioneel gevarenmodel met de behandelingsarm als een enkele covariabele. EFS zal worden vergeleken tussen behandelingsarmen met behulp van een log-rank-test, gestratificeerd op basis van de stratificatiefactoren van de randomisatie.
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van het eerste optreden van EFS-gebeurtenis, beoordeeld over een periode van maximaal 10 jaar
Totale overleving (OS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot maximaal 10 jaar
Wordt geschat volgens de methode van Kaplan-Meier. Een betrouwbaarheid van 95% voor de medianen zal worden geconstrueerd met behulp van de methode van Brookmeyer-Crowley. HR's en het overeenkomstige 90%-BI zullen worden geschat met behulp van een Cox-model voor proportionele risico's met de behandelarm als één enkele covariabele. De OS zal tussen de behandelingsarmen worden vergeleken met behulp van een log-rank-test, gestratificeerd op basis van de stratificatiefactoren van de randomisatie.
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot maximaal 10 jaar
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Zal worden geëvalueerd aan de hand van de Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 5-items. Er worden binaire proporties en bijbehorende betrouwbaarheidsintervallen berekend.
Tot 10 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt gerapporteerde resultaten
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Zal worden beoordeeld door middel van door de patiënt gerapporteerde resultaten - Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)-instrument(en). Voor elk van de onderzochte PRO-CTCAE-bijwerkingen zullen de scores voor elk kenmerk (frequentie, ernst en/of interferentie) beschrijvend worden gepresenteerd met behulp van samenvattende statistieken op elk beoordelingstijdstip. Daarnaast wordt de ergste ernst en/of hinder over het gehele traject samengevat.
Tot 10 jaar
Schattingen van het behandeleffect op de primaire uitkomst
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
De risicoratio van DFS en de overeenkomstige 95%-BI's zullen worden geschat voor subgroepen die respectievelijk worden gedefinieerd op basis van geslacht, ras en etniciteit.
Tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeremy P Cetnar, SWOG Cancer Research Network

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2039

Studie voltooiing (Geschat)

15 juli 2039

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCI-2024-05588 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • S2414 (Andere identificatie: CTEP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

NCI streeft ernaar gegevens te delen in overeenstemming met het NIH-beleid. Voor meer details over hoe gegevens uit klinische onderzoeken worden gedeeld, gaat u naar de link naar de beleidspagina voor het delen van gegevens van de NIH.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren