Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunoterapie po operaci pro lidi, kteří po standardní léčbě nemalobuněčného karcinomu plic v časném stadiu nemají žádné zbytky rakovinných buněk, zkouška INSIGHT

2. června 2026 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Randomizovaná studie fáze III zahrnující úplnou patologickou odezvu u účastníků s časným stadiem nemalobuněčného karcinomu plic za účelem optimalizace imunoterapie v adjuvantním prostředí (INSIGHT)

Tato studie fáze III srovnává durvalumab s obvyklým přístupem (pozorování pacienta) po chirurgickém zákroku při léčbě pacientů s časným stádiem nemalobuněčného karcinomu plic. Imunoterapie s monoklonálními protilátkami, jako je durvalumab, může pomoci imunitnímu systému těla napadnout rakovinu a může interferovat se schopností růstu a šíření nádorových buněk. Obvyklý přístup pacientů, kteří nejsou ve studii, je pozorně sledovat stav pacienta po operaci a pravidelně navštěvovat svého lékaře, aby sledoval známky návratu rakoviny. Obvykle pacienti nedostávají další léčbu, pokud se rakovina nevrátí. Tato studie pomůže určit, zda je tento odlišný přístup s durvalumabem lepší, stejný nebo horší než obvyklý přístup pozorování. Podávání durvalumabu může pacientům pomoci žít déle a zabránit návratu raného stadia nemalobuněčného karcinomu plic ve srovnání s obvyklým přístupem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Porovnat přežití bez onemocnění (DFS) u účastníků nemalobuněčného karcinomu plic ve stadiu II-IIIB, kteří dosáhli patologické kompletní odpovědi (pCR) po standardní neoadjuvantní chemoimunoterapii a jsou randomizováni k adjuvantní léčbě durvalumabem (MEDI4736) oproti sledování .

DRUHÉ CÍLE:

I. Porovnat celkové přežití (OS) mezi rameny. II. Vyhodnotit frekvenci a závažnost toxicit adjuvantního durvalumabu (MEDI4736).

III. Porovnat přežití bez příznaků (EFS) mezi pažemi.

CÍL PŘEKLADOVÉ MEDICÍNY:

I. Ukládat vzorky a snímky pro další budoucí studia translační medicíny.

KVALITA ŽIVOTA (QOL) PRIMÁRNÍ CÍL:

I. Porovnat pacientem hlášený stav kvality života (QOL) mezi léčebnými rameny po 6 měsících od randomizace pomocí funkčního hodnocení výsledků léčby rakoviny plic (FACT-L) Trial Outcome Index (TOI).

SEKUNDÁRNÍ CÍLE QOL:

I. Porovnat pacientem hlášenou kvalitu života mezi léčebnými rameny po 6 měsících od randomizace pomocí fyzické a duševní subškály funkčního hodnocení modifikátoru biologické odpovědi na léčbu rakoviny (FACT-BRM).

II. Porovnat dlouhodobé změny globálního zdravotního stavu mezi léčebnými rameny od randomizace do 12 měsíců pomocí FACT-L TOI.

PACIENTEM HLÁŠENÉ VÝSLEDKY – BĚŽNÁ TERMINOLOGICKÁ KRITÉRIA PRO NEŽÁDOUCÍ PŘÍPADY (PRO-CTCAE) CÍL:

I. Porovnat symptomy hlášené účastníky pomocí vybraných položek PRO-CTCAE mezi léčebnými rameny, jako je vyrážka, svědění, suchost kůže, necitlivost a brnění.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Pacienti dostávají durvalumab intravenózně (IV) po dobu 60 minut v den 1 každého cyklu. Léčba se opakuje každých 28 dní po dobu až 12 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Během studie pacienti podstupují počítačovou tomografii (CT) a odběr vzorků krve.

ARM II: Pacienti podstupují aktivní sledování po dobu 12 měsíců studie. Pacienti během studie podstupují CT a odběr vzorků krve.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každoročně do 10 let od randomizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

306

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
        • Nábor
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Osarenren Ogbeide
        • Kontakt:
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92357
        • Nábor
        • Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven B. Hardin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-741-8387
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Nábor
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karen L. Reckamp
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Nábor
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 916-734-3089
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Surbhi Singhal
      • Torrance, California, Spojené státy, 90505
        • Nábor
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karen L. Reckamp
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81501
        • Nábor
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick W. Cobb
    • Connecticut
      • Avon, Connecticut, Spojené státy, 06001
        • Nábor
        • Hartford HealthCare - Avon
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 860-972-4700
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Krishna S. Gunturu
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
        • Nábor
        • Hartford Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 860-545-5363
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Krishna S. Gunturu
      • Manchester, Connecticut, Spojené státy, 06042
        • Nábor
        • Hartford HealthCare - Manchester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 860-972-4700
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Krishna S. Gunturu
      • Meriden, Connecticut, Spojené státy, 06451
        • Nábor
        • Midstate Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 866-662-5678
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Krishna S. Gunturu
      • New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06050
        • Nábor
        • The Hospital of Central Connecticut
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 860-224-5660
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Krishna S. Gunturu
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Spojené státy, 19967
        • Nábor
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Nábor
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Nábor
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Spojené státy, 19971
        • Nábor
        • Beebe Health Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Pozastaveno
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Pozastaveno
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Pozastaveno
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 404-778-1868
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Onkar V. Khullar
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Nábor
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-946-7447
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Onkar V. Khullar
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Nábor
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 404-851-7115
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Onkar V. Khullar
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
      • Johns Creek, Georgia, Spojené státy, 30097
        • Nábor
        • Emory Johns Creek Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Onkar V. Khullar
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Nábor
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Nábor
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 808-532-0315
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Nábor
        • Queen's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 808-545-8548
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Nábor
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 808-531-8521
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicolas Villanueva
      • ‘Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
        • Nábor
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicolas Villanueva
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Spojené státy, 96706
        • Nábor
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicolas Villanueva
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
        • Nábor
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Spojené státy, 83619
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
        • Nábor
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Spojené státy, 83864
        • Nábor
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Northwestern University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
      • DeKalb, Illinois, Spojené státy, 60115
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
      • Geneva, Illinois, Spojené státy, 60134
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
      • Glenview, Illinois, Spojené státy, 60026
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Spojené státy, 60030
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 312-695-1102
      • Huntley, Illinois, Spojené státy, 60142
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Huntley Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 815-334-5566
      • Lake Forest, Illinois, Spojené státy, 60045
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Nábor
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 708-226-4357
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nan Sethakorn
      • Oak Brook, Illinois, Spojené státy, 60523
      • Orland Park, Illinois, Spojené státy, 60462
      • Warrenville, Illinois, Spojené státy, 60555
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Spojené státy, 46123
        • Nábor
        • IU Health West Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rohan Maniar
      • Carmel, Indiana, Spojené státy, 46032
        • Nábor
        • IU Health North Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rohan Maniar
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rohan Maniar
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rohan Maniar
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Nábor
        • Mary Greeley Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Nábor
        • McFarland Clinic - Ames
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Ankeny, Iowa, Spojené státy, 50023
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Boone, Iowa, Spojené státy, 50036
        • Pozastaveno
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll, Iowa, Spojené státy, 51401
        • Nábor
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Nábor
        • Broadlawns Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-282-2200
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Nábor
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Nábor
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-6727
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
        • Nábor
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
        • Nábor
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Kontakt:
      • Jefferson, Iowa, Spojené státy, 50129
        • Pozastaveno
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Spojené státy, 50158
        • Nábor
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, Spojené státy, 50263
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Spojené státy, 67601
        • Nábor
        • HaysMed
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 785-623-5774
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gary C. Doolittle
      • Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66044
        • Nábor
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gary C. Doolittle
      • Olathe, Kansas, Spojené státy, 66061
        • Nábor
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gary C. Doolittle
        • Kontakt:
      • Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
        • Nábor
        • Salina Regional Health Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gary C. Doolittle
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Nábor
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 785-295-8000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gary C. Doolittle
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Nábor
        • University Medical Center New Orleans
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brian C. Boulmay
    • Maine
      • Augusta, Maine, Spojené státy, 04330
        • Nábor
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 207-626-4855
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiao Hu
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Nábor
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiao Hu
      • South Portland, Maine, Spojené státy, 04106
        • Nábor
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiao Hu
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Spojené státy, 21502
        • Nábor
        • UPMC Western Maryland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 240-964-1400
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Liza C. Villaruz
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Spojené státy, 01915
        • Nábor
        • Beverly Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 2405 978-922-3000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul J. Hesketh
      • Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
        • Nábor
        • Lahey Hospital and Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul J. Hesketh
        • Kontakt:
      • Gloucester, Massachusetts, Spojené státy, 01930
        • Nábor
        • Addison Gilbert Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul J. Hesketh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 559 978-283-4000
      • Peabody, Massachusetts, Spojené státy, 01960
        • Nábor
        • Lahey Medical Center-Peabody
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul J. Hesketh
        • Kontakt:
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
        • Nábor
        • Baystate Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John C. McCann
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Angel Qin
        • Kontakt:
      • Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
        • Nábor
        • Bronson Battle Creek
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48116
        • Nábor
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Angel Qin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-865-1125
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Nábor
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam M. Forman
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Nábor
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • East China Township, Michigan, Spojené státy, 48054
        • Nábor
        • Henry Ford River District Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Escanaba, Michigan, Spojené státy, 49829
        • Nábor
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Nábor
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Pozastaveno
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Nábor
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Nábor
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Nábor
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Nábor
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Nábor
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Nábor
        • West Michigan Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • Nábor
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Nábor
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Macomb, Michigan, Spojené státy, 48044
        • Nábor
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Macomb, Michigan, Spojené státy, 48044
        • Nábor
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Nábor
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Niles, Michigan, Spojené státy, 49120
        • Nábor
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 616-391-1230
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Nábor
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Novi, Michigan, Spojené státy, 48374
        • Nábor
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam M. Forman
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 248-849-5332
          • E-mail: kfife3@hfhs.org
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Nábor
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Reed City, Michigan, Spojené státy, 49677
        • Nábor
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • Nábor
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 248-551-7695
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Nábor
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Nábor
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
        • Nábor
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam M. Forman
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 248-849-5332
          • E-mail: kfife3@hfhs.org
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
        • Nábor
        • Munson Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48085
        • Nábor
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 248-551-7695
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Nábor
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Nábor
        • Henry Ford Health Warren Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Nábor
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
        • Nábor
        • University of Michigan Health - West
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
      • Brainerd, Minnesota, Spojené státy, 56401
        • Nábor
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Nábor
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Spojené státy, 56636
        • Nábor
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Nábor
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Nábor
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Hibbing, Minnesota, Spojené státy, 55746
        • Nábor
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Nábor
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • Nábor
        • Minneapolis VA Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 612-467-2800
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aditi Singh
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Nábor
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Nábor
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • Nábor
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Spojené státy, 55072
        • Nábor
        • Essentia Health Sandstone
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Spojené státy, 55792
        • Nábor
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Spojené státy, 39705
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Osarenren Ogbeide
        • Kontakt:
      • Grenada, Mississippi, Spojené státy, 38901
        • Nábor
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Osarenren Ogbeide
        • Kontakt:
      • New Albany, Mississippi, Spojené státy, 38652
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Osarenren Ogbeide
        • Kontakt:
      • Oxford, Mississippi, Spojené státy, 38655
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Osarenren Ogbeide
        • Kontakt:
      • Southhaven, Mississippi, Spojené státy, 38671
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Osarenren Ogbeide
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Spojené státy, 63011
        • Nábor
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-446-3729
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Nábor
        • University Health Truman Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 816-404-4375
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gary C. Doolittle
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • Nábor
        • Mercy Hospital South
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Nábor
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-251-7066
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Spojené státy, 59711
        • Nábor
        • Community Hospital of Anaconda
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Nábor
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59102
        • Nábor
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-648-6274
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick W. Cobb
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Nábor
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Nábor
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Nábor
        • Logan Health Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Nábor
        • Community Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Nábor
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Moises Harari-Turquie
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Nábor
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bailey G. Fitzgerald
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10468
        • Nábor
        • James J Peters VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Susan E. Bates
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Spojené státy, 27518
        • Nábor
        • Duke Cancer Center Cary
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joel Rivera Concepcion
        • Kontakt:
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-275-3853
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joel Rivera Concepcion
      • Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
        • Nábor
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles S. Kuzma
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
        • Nábor
        • Duke Cancer Center Raleigh
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joel Rivera Concepcion
        • Kontakt:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
        • Nábor
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
        • Nábor
        • Aultman Health Foundation
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raza A. Khan
        • Kontakt:
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Nábor
        • Miami Valley Hospital South
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dwight H. Owen
        • Kontakt:
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Nábor
        • Miami Valley Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Nábor
        • Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005-1066
        • Nábor
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
        • Nábor
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, Spojené státy, 45373
        • Nábor
        • Upper Valley Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nirmal Choradia
    • Oregon
      • Hood River, Oregon, Spojené státy, 97031
        • Nábor
        • Providence Hood River Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Newberg, Oregon, Spojené státy, 97132
        • Nábor
        • Providence Newberg Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Oregon City, Oregon, Spojené státy, 97045
        • Nábor
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health and Science University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeremy P. Cetnar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 503-494-1080
          • E-mail: trials@ohsu.edu
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Nábor
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Nábor
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Nábor
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18017
        • Nábor
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Spojené státy, 19010
        • Nábor
        • Bryn Mawr Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deric C. Savior
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Spojené státy, 18301
        • Nábor
        • Pocono Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16505
        • Nábor
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Liza C. Villaruz
        • Kontakt:
      • Greensburg, Pennsylvania, Spojené státy, 15601
        • Nábor
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 724-838-1900
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Liza C. Villaruz
      • Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17109
        • Nábor
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Liza C. Villaruz
      • Hazleton, Pennsylvania, Spojené státy, 18201
        • Nábor
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17050
        • Nábor
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Liza C. Villaruz
      • Media, Pennsylvania, Spojené státy, 19063
        • Nábor
        • Riddle Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deric C. Savior
      • Monroeville, Pennsylvania, Spojené státy, 15146
        • Nábor
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Liza C. Villaruz
        • Kontakt:
      • Paoli, Pennsylvania, Spojené státy, 19301
        • Nábor
        • Paoli Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deric C. Savior
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Nábor
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah W. Gordon
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19114
        • Nábor
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah W. Gordon
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Nábor
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 412-647-8073
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Liza C. Villaruz
      • West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
        • Nábor
        • Reading Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 610-988-9323
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Terrence P. Cescon
      • Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
        • Nábor
        • Lankenau Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deric C. Savior
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Spojené státy, 29316
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ki Y. Chung
        • Kontakt:
      • Easley, South Carolina, Spojené státy, 29640
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ki Y. Chung
        • Kontakt:
      • Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29341
        • Nábor
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Humeniuk
      • Georgetown, South Carolina, Spojené státy, 29440
        • Nábor
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mariam Alexander
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ki Y. Chung
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ki Y. Chung
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ki Y. Chung
        • Kontakt:
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29650
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ki Y. Chung
        • Kontakt:
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
        • Nábor
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Humeniuk
      • Seneca, South Carolina, Spojené státy, 29672
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ki Y. Chung
        • Kontakt:
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Nábor
        • Spartanburg Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Humeniuk
      • Union, South Carolina, Spojené státy, 29379
        • Nábor
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Humeniuk
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Spojené státy, 38017
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Osarenren Ogbeide
        • Kontakt:
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Osarenren Ogbeide
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Spojené státy, 22408
        • Nábor
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Masey M. Ross
        • Kontakt:
      • Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24501
        • Nábor
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Masey M. Ross
        • Kontakt:
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23229
        • Nábor
        • Virginia Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Masey M. Ross
        • Kontakt:
      • South Hill, Virginia, Spojené státy, 23970
        • Nábor
        • VCU Community Memorial Health Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Masey M. Ross
        • Kontakt:
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Spojené státy, 98026
        • Nábor
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Issaquah, Washington, Spojené státy, 98029
        • Nábor
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Nábor
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25701
        • Nábor
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Toni O. Pacioles
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Spojené státy, 54409
        • Nábor
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Huang
      • Ashland, Wisconsin, Spojené státy, 54806
        • Nábor
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
        • Nábor
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
        • Nábor
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Nábor
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David E. Marinier
      • Medford, Wisconsin, Spojené státy, 54451
        • Nábor
        • Aspirus Medford Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Mukwonago, Wisconsin, Spojené státy, 53149
        • Nábor
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Oconomowoc, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • Nábor
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 262-928-7878
      • Oconto Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54154
        • Nábor
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Rhinelander, Wisconsin, Spojené státy, 54501
        • Nábor
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
        • Nábor
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
        • Nábor
        • Sheboygan Physicians Group
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54481
        • Nábor
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54235-1495
        • Nábor
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • Nábor
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
        • Nábor
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-405-6866
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494
        • Nábor
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 715-422-7718

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí mít histologicky nebo cytologicky potvrzenou diagnózu nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) klinického stadia II-IIIB (s výjimkou klinického onemocnění N3)

  • Účastníci musí mít resekci (R0) NSCLC (s vhodným odběrem vzorků lymfatických uzlin, jak je definováno v pokynech National Comprehensive Cancer Network [NCCN]) během 84 dnů (12 týdnů) před randomizací. Přijatelné typy chirurgické resekce jsou: lobektomie, sleeve resekce, bilobektomie nebo pneumonektomie. Klínová resekce není povolena.

    • Všimněte si pokynů NCCN: resekce a mapování uzlin N1 a N2 je rutinní součástí resekcí rakoviny plic. Doporučuje se provést odběr vzorků minimálně na jedné N1 a třech N2 stanicích nebo kompletní disekci lymfatických uzlin. Formální ipsilaterální disekce mediastinálních lymfatických uzlin je indikována u účastníků podstupujících resekci pro onemocnění N2
  • Účastníci musí mít patologickou kompletní odpověď (pCR) (žádný životaschopný nádor v resekovaném vzorku nebo lymfatických uzlinách), jak bylo stanoveno místním patologickým přehledem
  • Účastníci musí mít výsledek stavu PD-L1 (např. [< 1 % versus >= 1 % nebo neznámé])
  • Účastníci nesmí mít známé mutace EGFR nebo fúzi genu ALK
  • Účastníci musí podstoupit alespoň dva cykly neoadjuvantní chemoterapie na bázi platiny a terapie anti-PD-1 nebo anti-PD-L1. Neoadjuvantní léčba musí být schválena Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a standardní péče musí být uvedena v pokynech NCCN
  • Během léčby v této studii nesmí účastníci plánovat žádnou souběžnou neprotokolovou chemoterapii, imunoterapii, biologickou nebo hormonální terapii pro léčbu NSCLC.
  • Účastníci nesmí podstoupit žádnou předchozí systémovou terapii (systémovou chemoterapii, imunoterapii nebo hodnocený lék) během 28 dnů před randomizací
  • Účastníci nesmí mít zdravotní kontraindikace nebo závažné nežádoucí příhody k léčbě anti-PD-1 nebo anti-PD-L1
  • Účastníci nesměli podstoupit pooperační radiační terapii (PORT) pro NSCLC
  • Účastník musí být starší 18 let
  • Účastníci musí mít tělesnou hmotnost > 30 kg
  • Účastník musí mít stav výkonnosti Zubrod 0-2
  • Účastník musí mít kompletní anamnézu a fyzické vyšetření do 28 dnů před randomizací
  • Hemoglobin > 9,0 g/dl (během 28 dnů před randomizací)
  • Absolutní počet neutrofilů ≥ 1,5 x 10^3/ul (během 28 dnů před randomizací)
  • Krevní destičky ≥ 100 x 10^3/ul (během 28 dnů před randomizací)
  • Celkový bilirubin ≤ 1 x ústavní horní hranice normálu (ULN), pokud není v anamnéze Gilbertova choroba. Účastníci s Gilbertovou chorobou v anamnéze musí mít celkový bilirubin ≤ 5 x institucionální ULN (během 28 dnů před randomizací)
  • Aspartáttransamináza (AST)/alanintransamináza (ALT) ≤ 3 × institucionální ULN (do 28 dnů před randomizací)
  • Účastníci musí mít kreatinin ≤ 1,5x vyšší než ústavní horní hranice normálu (IULN) NEBO naměřenou NEBO vypočítanou clearance kreatininu ≥ 40 ml/min pomocí následujícího Cockcroft-Gaultova vzorce. Tento vzorek musí být odebrán a zpracován do 28 dnů před randomizací
  • Podle názoru ošetřujícího zkoušejícího se účastníci musí plně zotavit z účinků předchozího chirurgického zákroku
  • Účastníci se známou anamnézou infekce virem lidské imunodeficience (HIV) musí být při registraci na účinné antiretrovirové léčbě a musí mít test virové zátěže na nedetekovatelnou virovou zátěž na základě nejnovějších výsledků testů získaných během 6 měsíců před randomizací.
  • Účastníci se známou anamnézou chronické infekce virem hepatitidy B (HBV) musí mít během supresivní terapie nedetekovatelnou virovou zátěž HBV na základě posledních výsledků testů získaných během 6 měsíců před randomizací, pokud je to indikováno
  • Účastníci se známou anamnézou infekce virem hepatitidy C (HCV) musí být léčeni a vyléčeni. Účastníci, kteří jsou v současné době léčeni na infekci HCV, musí mít nedetekovatelný test virové zátěže HCV na nejnovějších výsledcích testů získaných během 6 měsíců před randomizací, pokud je to indikováno
  • Účastníci nesměli mít transplantovaný orgán
  • Účastníci nesmějí mít předchozí nebo souběžnou malignitu, jejíž přirozená anamnéza nebo léčba (podle názoru ošetřujícího lékaře) by mohla narušit hodnocení bezpečnosti nebo účinnosti zkušebního režimu.
  • Účastník nesmí mít zdravotní kontraindikace k imunoterapii, včetně anamnézy neinfekční pneumonitidy, která vyžadovala steroidy, nebo aktivního autoimunitního onemocnění, které v posledních dvou letech vyžadovalo systémovou léčbu látkami modifikujícími onemocnění, kortikosteroidy nebo imunosupresivy. Náhradní terapie (např. tyroxin pro preexistující hypotyreózu, inzulin u diabetes mellitus I. typu nebo fyziologická kortikosteroidní substituční terapie u nedostatečnosti nadledvin nebo hypofýzy atd.) se nepovažuje za formu systémové léčby. Intraartikulární injekce steroidů jsou povoleny
  • Účastnice nesmějí být těhotné ani kojící (kojení zahrnuje mateřské mléko krmené kojenci jakýmikoli prostředky, včetně mléka z prsu, mléka odsátého ručně nebo odsátého). Jedinci s reprodukčním potenciálem musí souhlasit s používáním účinné antikoncepční metody během protokolární terapie a po dobu 6 měsíců po dokončení protokolární terapie s podrobnostmi poskytnutými jako součást procesu souhlasu. Osoba, která měla menses kdykoli v předchozích 12 po sobě jdoucích měsících nebo která má sperma pravděpodobně obsahující spermie, je považována za osobu s „reprodukčním potenciálem“. Kromě rutinních antikoncepčních metod zahrnuje „účinná antikoncepce“ také zdržení se sexuální aktivity, která by mohla vést k těhotenství, a chirurgický zákrok určený k prevenci těhotenství (nebo s vedlejším účinkem prevence těhotenství), včetně hysterektomie, bilaterální ooforektomie, bilaterální podvázání/okluze vejcovodů. a vazektomie s testováním, které neprokázalo žádné spermie ve spermatu. Účastníci by neměli kojit během protokolární terapie a 6 měsíců po dokončení protokolární terapie
  • Účastníci nesměli dostat živou nebo živou atenuovanou vakcínu během 28 dnů před randomizací. Příklady živých vakcín zahrnují, ale nejsou omezeny na následující: spalničky, příušnice, zarděnky, plané neštovice/zoster, vzteklina žluté zimnice, Bacillus Calmette-Guerin (BCG) a vakcína proti tyfu. Vakcíny proti sezónní chřipce a vakcíny proti COVID-19 jsou povoleny, avšak intranazální vakcíny proti chřipce (např. Flu-Mist) jsou tlumené a nejsou povoleny
  • Účastníkům musí být nabídnuta možnost zúčastnit se vzorového bankovnictví
  • Účastníci, kteří mohou vyplnit dotazníky FACT-L, FACT-BRM a PRO-CTCAE v angličtině nebo španělštině, musí souhlasit s účastí ve studii výsledků hlášených pacientem
  • POZNÁMKA: V rámci registračního procesu Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) je poskytnuta identita ošetřující instituce, aby bylo zajištěno, že aktuální (do 365 dnů) datum schválení této studie institucionální revizní komisí bylo zadáno do systému
  • Účastníci musí být informováni o výzkumné povaze této studie a musí podepsat a dát informovaný souhlas v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi.
  • U účastníků s narušenými rozhodovacími schopnostmi mohou zákonně oprávnění zástupci podepsat a dát informovaný souhlas jménem účastníků studie v souladu s platnými federálními, místními předpisy a předpisy CIRB (Central Institutional Review Board).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno I (durvalumab)
Pacienti dostávají durvalumab IV po dobu 60 minut v den 1 každého cyklu. Léčba se opakuje každých 28 dní po dobu až 12 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti během studie podstupují CT a odběr vzorků krve.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Biologický: Durvalumab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Imfinzi
  • Imunoglobulin G1, anti-(lidský protein B7-H1) (lidský monoklonální MEDI4736 těžký řetězec), disulfid s lidským monoklonálním MEDI4736 kappa-řetězcem, dimer
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
  • MEDI 4736
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Aktivní komparátor: ARM II (aktivní dohled)
Pacienti podstupují aktivní dohled po dobu 12 měsíců při studiu. Pacienti podléhají sběru vzorků CT a krve po celou dobu studie.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Jiný: Pozorování pacienta
Podstupovat aktivní dohled
Ostatní jména:
  • Pozorování
  • Aktivní dohled
  • odložená terapie
  • nastávající management
  • Pozorné čekání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez onemocnění (DFS)
Časové okno: Od data randomizace do nejranější události definované jako datum první dokumentace recidivy, jakákoli nová rakovina plic (i v kontralaterálních plicích) nebo smrt z důvodu jakékoli příčiny, posouzená až 10 let
Bude hodnoceno pomocí jednostranného testovacího hodnocení 5% na úrovni log-rank pro prozatímní testování, rozvrhnutím na faktory randomizační stratifikace.
Od data randomizace do nejranější události definované jako datum první dokumentace recidivy, jakákoli nová rakovina plic (i v kontralaterálních plicích) nebo smrt z důvodu jakékoli příčiny, posouzená až 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez událostí (EFS)
Časové okno: Od data randomizace do data prvního výskytu příhody EFS, hodnoceno do 10 let
Události EFS jsou definovány jako: Vysazení durvalumabu (MEDI4736) kvůli toxicitě, ať už imunitní nebo nesouvisející s imunitou, jakýkoli nový karcinom plic (dokonce i v kontralaterálních plicích), použití glukokortikoidů po dobu > 14 dnů k léčbě sekundární toxicity na durvalumab (MEDI4736), hospitalizaci z důvodu toxicity durvalumabu (MEDI4736), recidivu onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny. Bude odhadnut pomocí Kaplan-Meierovy metody. 95% spolehlivost pro mediány bude konstruována pomocí metody Brookmeyer-Crowley. Poměry rizik (HRs) a odpovídající 90% intervaly spolehlivosti (CI) budou odhadnuty pomocí Coxova modelu proporcionálních rizik s léčebným ramenem jako jedinou kovariátou. EFS bude porovnáno mezi léčebnými rameny pomocí log-rank testu, stratifikovaného podle randomizačních stratifikačních faktorů.
Od data randomizace do data prvního výskytu příhody EFS, hodnoceno do 10 let
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 10 let
Bude odhadnut pomocí Kaplan-Meierovy metody. 95% spolehlivost pro mediány bude konstruována pomocí metody Brookmeyer-Crowley. HR a odpovídající 90% CI budou odhadnuty pomocí Coxova modelu proporcionálních rizik s léčebným ramenem jako jedinou kovariátou. OS bude porovnáno mezi léčebnými rameny pomocí log-rank testu, stratifikovaného podle randomizačních stratifikačních faktorů.
Od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 10 let
Výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: Až 10 let
Bude vyhodnoceno pomocí položek Common Terminology Criteria for Adverse Events verze 5. Budou vypočteny binární proporce a související intervaly spolehlivosti.
Až 10 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky hlášené pacientem
Časové okno: Až 10 let
Bude posouzeno nástrojem(y) Výsledky hlášené pacienty – Společná terminologická kritéria pro nežádoucí příhody (PRO-CTCAE). Pro každou ze zkoumaných nežádoucích příhod PRO-CTCAE bude skóre pro každý atribut (frekvence, závažnost a/nebo interference) prezentováno popisně pomocí souhrnných statistik v každém čase hodnocení. Kromě toho bude shrnuta nejhorší závažnost a/nebo interference v celém průběhu.
Až 10 let
Odhady primárního výsledného efektu léčby
Časové okno: Až 10 let
Poměr rizik DFS a odpovídajících 95% CI budou odhadnuty pro podskupiny definované podle pohlaví, rasy a etnického původu.
Až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeremy P Cetnar, SWOG Cancer Research Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2039

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2039

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCI-2024-05588 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (Grant/smlouva NIH USA)
  • S2414 (Jiný identifikátor: CTEP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

NCI se zavazuje sdílet data v souladu se zásadami NIH. Další podrobnosti o tom, jak jsou data z klinických studií sdílena, naleznete v odkazu na stránku zásad sdílení dat NIH.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit