Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunterapi etter kirurgi for personer som ikke har gjenværende kreftceller etter standardbehandling for ikke-småcellet lungekreft i tidlig stadium, INSIGHT-forsøk

16. september 2026 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Randomisert fase III-forsøk som inkluderer patologisk fullstendig respons hos deltakere med tidlig stadium av ikke-småcellet lungekreft for å optimalisere immunterapi i adjuvant-innstilling (INSIKT)

Denne fase III-studien sammenligner durvalumab med den vanlige tilnærmingen (pasientobservasjon) etter kirurgi for behandling av pasienter med ikke-småcellet lungekreft i tidlig stadium. Immunterapi med monoklonale antistoffer, slik som durvalumab, kan hjelpe kroppens immunsystem til å angripe kreften, og kan forstyrre tumorcellenes evne til å vokse og spre seg. Den vanlige tilnærmingen for pasienter som ikke er med i en studie er å følge nøye med på pasientens tilstand etter operasjonen og å ha regelmessige besøk hos legen for å se etter tegn på at kreften kommer tilbake. Vanligvis får ikke pasientene videre behandling med mindre kreften kommer tilbake. Denne studien vil bidra til å avgjøre om denne forskjellige tilnærmingen med durvalumab er bedre, den samme eller verre enn den vanlige tilnærmingen til observasjon. Å gi durvalumab kan hjelpe pasienter med å leve lenger og forhindre at ikke-småcellet lungekreft i tidlig stadium kommer tilbake sammenlignet med den vanlige tilnærmingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. For å sammenligne sykdomsfri overlevelse (DFS) hos ikke-småcellet lungekreftdeltakere i stadium II-IIIB som oppnådde en patologisk fullstendig respons (pCR) etter standardbehandling neoadjuvant kjemo-immunoterapi og er randomisert til adjuvant durvalumab (MEDI4736) versus overvåking .

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å sammenligne total overlevelse (OS) mellom armene. II. For å evaluere hyppigheten og alvorlighetsgraden av toksisitet av adjuvant durvalumab (MEDI4736).

III. For å sammenligne event free survival (EFS) mellom armene.

MÅL FOR OVERSETTELSE MEDISIN:

I. Bankprøver og bilder for ytterligere fremtidige translasjonsmedisinske studier.

LIVSKVALITET (QOL) PRIMÆR MÅL:

I. For å sammenligne pasientrapportert livskvalitetsstatus (QOL) mellom behandlingsarmer 6 måneder fra randomisering ved bruk av Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) Trial Outcome Index (TOI).

QOL SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å sammenligne pasientrapportert livskvalitet mellom behandlingsarmer ved 6 måneder fra randomisering ved bruk av funksjonell vurdering av kreftterapi-biologisk responsmodifikator (FACT-BRM) fysiske og mentale subskala-skårer.

II. For å sammenligne longitudinelle endringer i global helsestatus mellom behandlingsarmer fra randomisering til 12 måneder ved å bruke FACT-L TOI.

PASIENTRAPPORTERT UTKOMST-FELLES TERMINOLOGISKE KRITERIER FOR BIVIRKNINGER (PRO-CTCAE) MÅL:

I. For å sammenligne deltakerrapporterte symptomer ved å bruke utvalgte PRO-CTCAE-elementer mellom behandlingsarmene som utslett, kløe, tørr hud, nummenhet og prikking.

OVERSIGT: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.

ARM I: Pasienter får durvalumab intravenøst ​​(IV) over 60 minutter på dag 1 i hver syklus. Behandlingen gjentas hver 28. dag i opptil 12 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår computertomografi (CT) og blodprøvetaking gjennom hele forsøket.

ARM II: Pasienter gjennomgår aktiv overvåking i 12 måneder på studien. Pasienter gjennomgår CT og blodprøvetaking gjennom hele forsøket.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp årlig inntil 10 år fra randomisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

306

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
        • Rekruttering
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Hovedetterforsker:
          • Osarenren Ogbeide
        • Ta kontakt med:
    • California
      • Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
      • Dublin, California, Forente stater, 94568
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer M. Suga
      • Fremont, California, Forente stater, 94538
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer M. Suga
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer M. Suga
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 833-574-2273
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • Rekruttering
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Amanda L. Herrmann
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92357
        • Rekruttering
        • Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-741-8387
        • Hovedetterforsker:
          • Zarah Dulce F. Lucas
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Karen L. Reckamp
        • Ta kontakt med:
      • Modesto, California, Forente stater, 95356
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer M. Suga
      • Oakland, California, Forente stater, 94611
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer M. Suga
      • Roseville, California, Forente stater, 95661
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer M. Suga
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 916-734-3089
        • Hovedetterforsker:
          • Surbhi Singhal
      • Sacramento, California, Forente stater, 95814
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer M. Suga
      • Sacramento, California, Forente stater, 95823
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer M. Suga
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer M. Suga
      • San Jose, California, Forente stater, 95119
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer M. Suga
      • San Leandro, California, Forente stater, 94577
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer M. Suga
      • San Rafael, California, Forente stater, 94903
        • Rekruttering
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer M. Suga
      • Santa Clara, California, Forente stater, 95051
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer M. Suga
      • Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer M. Suga
      • South San Francisco, California, Forente stater, 94080
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer M. Suga
      • Torrance, California, Forente stater, 90505
        • Rekruttering
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
        • Hovedetterforsker:
          • Karen L. Reckamp
        • Ta kontakt med:
      • Vallejo, California, Forente stater, 94589
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer M. Suga
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94596
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer M. Suga
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80205
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew J. Eadens
        • Ta kontakt med:
      • Grand Junction, Colorado, Forente stater, 81501
        • Rekruttering
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Patrick W. Cobb
      • Lafayette, Colorado, Forente stater, 80026
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew J. Eadens
        • Ta kontakt med:
      • Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew J. Eadens
        • Ta kontakt med:
    • Connecticut
      • Avon, Connecticut, Forente stater, 06001
        • Rekruttering
        • Hartford HealthCare - Avon
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 860-972-4700
        • Hovedetterforsker:
          • Krishna S. Gunturu
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102
        • Rekruttering
        • Hartford Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 860-545-5363
        • Hovedetterforsker:
          • Krishna S. Gunturu
      • Manchester, Connecticut, Forente stater, 06042
        • Rekruttering
        • Hartford HealthCare - Manchester
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 860-972-4700
        • Hovedetterforsker:
          • Krishna S. Gunturu
      • Meriden, Connecticut, Forente stater, 06451
        • Rekruttering
        • Midstate Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 866-662-5678
        • Hovedetterforsker:
          • Krishna S. Gunturu
      • New Britain, Connecticut, Forente stater, 06050
        • Rekruttering
        • The Hospital of Central Connecticut
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 860-224-5660
        • Hovedetterforsker:
          • Krishna S. Gunturu
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Forente stater, 19967
        • Rekruttering
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Rekruttering
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Ta kontakt med:
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Rekruttering
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Ta kontakt med:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Forente stater, 19971
        • Rekruttering
        • Beebe Health Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory A. Masters
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
        • Rekruttering
        • Morton Plant Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-314-8646
        • Hovedetterforsker:
          • Ahmad Shaker
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Rekruttering
        • Miami Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 786-596-2000
        • Hovedetterforsker:
          • Bruna Pellini Ferreira
      • Plant City, Florida, Forente stater, 33563
        • Rekruttering
        • South Florida Baptist Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Ahmad Shaker
        • Ta kontakt med:
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33705
        • Rekruttering
        • Saint Anthony's Hospital Cancer Care Center
        • Hovedetterforsker:
          • Ahmad Shaker
        • Ta kontakt med:
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Rekruttering
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Hovedetterforsker:
          • Ahmad Shaker
        • Ta kontakt med:
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eric M. Toloza
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eric M. Toloza
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eric M. Toloza
      • Winter Haven, Florida, Forente stater, 33881
        • Rekruttering
        • Winter Haven Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Ahmad Shaker
        • Ta kontakt med:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
        • Hovedetterforsker:
          • Onkar V. Khullar
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital Midtown
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-946-7447
        • Hovedetterforsker:
          • Onkar V. Khullar
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Rekruttering
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-851-7115
        • Hovedetterforsker:
          • Onkar V. Khullar
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
      • Johns Creek, Georgia, Forente stater, 30097
        • Rekruttering
        • Emory Johns Creek Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Onkar V. Khullar
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Rekruttering
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Rekruttering
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-532-0315
        • Hovedetterforsker:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Rekruttering
        • Queen's Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-545-8548
        • Hovedetterforsker:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • Rekruttering
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-531-8521
        • Hovedetterforsker:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96819
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer M. Suga
      • ‘Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • Rekruttering
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nicolas Villanueva
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Forente stater, 96706
        • Rekruttering
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nicolas Villanueva
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83712
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
        • Rekruttering
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Fruitland, Idaho, Forente stater, 83619
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elie G. Dib
      • Post Falls, Idaho, Forente stater, 83854
        • Rekruttering
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Sandpoint, Idaho, Forente stater, 83864
        • Rekruttering
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University
        • Hovedetterforsker:
          • Young Kwang Chae
        • Ta kontakt med:
      • DeKalb, Illinois, Forente stater, 60115
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Hovedetterforsker:
          • Young Kwang Chae
        • Ta kontakt med:
      • Geneva, Illinois, Forente stater, 60134
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Hovedetterforsker:
          • Young Kwang Chae
        • Ta kontakt med:
      • Glenview, Illinois, Forente stater, 60026
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Hovedetterforsker:
          • Young Kwang Chae
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Forente stater, 60030
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Hovedetterforsker:
          • Young Kwang Chae
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-695-1102
      • Huntley, Illinois, Forente stater, 60142
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Huntley Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Young Kwang Chae
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-334-5566
      • Lake Forest, Illinois, Forente stater, 60045
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Young Kwang Chae
        • Ta kontakt med:
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Rekruttering
        • Loyola University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-226-4357
        • Hovedetterforsker:
          • Nan Sethakorn
      • Oak Brook, Illinois, Forente stater, 60523
      • Orland Park, Illinois, Forente stater, 60462
      • Warrenville, Illinois, Forente stater, 60555
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Hovedetterforsker:
          • Young Kwang Chae
        • Ta kontakt med:
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Forente stater, 46123
        • Rekruttering
        • IU Health West Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rohan Maniar
      • Carmel, Indiana, Forente stater, 46032
        • Rekruttering
        • IU Health North Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rohan Maniar
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rohan Maniar
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Rekruttering
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rohan Maniar
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • Rekruttering
        • Mary Greeley Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • Rekruttering
        • McFarland Clinic - Ames
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Ta kontakt med:
      • Ankeny, Iowa, Forente stater, 50023
        • Rekruttering
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hovedetterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Boone, Iowa, Forente stater, 50036
        • Suspendert
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll, Iowa, Forente stater, 51401
        • Rekruttering
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Clive, Iowa, Forente stater, 50325
        • Rekruttering
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hovedetterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Rekruttering
        • Broadlawns Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-282-2200
        • Hovedetterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Rekruttering
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hovedetterforsker:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Rekruttering
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-6727
        • Hovedetterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Rekruttering
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hovedetterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Rekruttering
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hovedetterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
        • Rekruttering
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
        • Rekruttering
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Hovedetterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Ta kontakt med:
      • Jefferson, Iowa, Forente stater, 50129
        • Suspendert
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Forente stater, 50158
        • Rekruttering
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, Forente stater, 50263
        • Rekruttering
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hovedetterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Forente stater, 67601
        • Rekruttering
        • HaysMed
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 785-623-5774
        • Hovedetterforsker:
          • Gary C. Doolittle
      • Lawrence, Kansas, Forente stater, 66044
        • Rekruttering
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gary C. Doolittle
      • Olathe, Kansas, Forente stater, 66061
        • Rekruttering
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Hovedetterforsker:
          • Gary C. Doolittle
        • Ta kontakt med:
      • Salina, Kansas, Forente stater, 67401
        • Rekruttering
        • Salina Regional Health Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gary C. Doolittle
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
        • Rekruttering
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 785-295-8000
        • Hovedetterforsker:
          • Gary C. Doolittle
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Rekruttering
        • University Medical Center New Orleans
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Brian C. Boulmay
    • Maine
      • Augusta, Maine, Forente stater, 04330
        • Rekruttering
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-626-4855
        • Hovedetterforsker:
          • Xiao Hu
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Rekruttering
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xiao Hu
      • South Portland, Maine, Forente stater, 04106
        • Rekruttering
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xiao Hu
    • Maryland
      • Aberdeen, Maryland, Forente stater, 21001
        • Rekruttering
        • UM Upper Chesapeake Hematology and Oncology - Aberdeen
        • Hovedetterforsker:
          • Ashkan Bahrani
        • Ta kontakt med:
      • Cumberland, Maryland, Forente stater, 21502
        • Rekruttering
        • UPMC Western Maryland
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 240-964-1400
        • Hovedetterforsker:
          • Liza C. Villaruz
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Forente stater, 01915
        • Rekruttering
        • Beverly Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 2405 978-922-3000
        • Hovedetterforsker:
          • Paul J. Hesketh
      • Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01805
      • Gloucester, Massachusetts, Forente stater, 01930
        • Rekruttering
        • Addison Gilbert Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Paul J. Hesketh
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 559 978-283-4000
      • Peabody, Massachusetts, Forente stater, 01960
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
        • Rekruttering
        • Baystate Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John C. McCann
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • Rekruttering
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Hovedetterforsker:
          • William V. Walsh
        • Ta kontakt med:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Angel Qin
        • Ta kontakt med:
      • Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49017
        • Rekruttering
        • Bronson Battle Creek
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elie G. Dib
      • Brighton, Michigan, Forente stater, 48116
        • Rekruttering
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
        • Hovedetterforsker:
          • Angel Qin
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-865-1125
      • Canton, Michigan, Forente stater, 48188
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elie G. Dib
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Adam M. Forman
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
        • Rekruttering
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Elie G. Dib
        • Ta kontakt med:
      • East China Township, Michigan, Forente stater, 48054
        • Rekruttering
        • Henry Ford River District Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Elie G. Dib
        • Ta kontakt med:
      • Escanaba, Michigan, Forente stater, 49829
        • Rekruttering
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew L. Ryan
        • Ta kontakt med:
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Rekruttering
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Suspendert
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Rekruttering
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elie G. Dib
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Suspendert
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Rekruttering
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
        • Rekruttering
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elie G. Dib
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
        • Rekruttering
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
        • Hovedetterforsker:
          • Elie G. Dib
        • Ta kontakt med:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
        • Rekruttering
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
        • Hovedetterforsker:
          • Elie G. Dib
        • Ta kontakt med:
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • Rekruttering
        • Bronson Methodist Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • Rekruttering
        • West Michigan Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
        • Rekruttering
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Hovedetterforsker:
          • Elie G. Dib
        • Ta kontakt med:
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • Rekruttering
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elie G. Dib
      • Macomb, Michigan, Forente stater, 48044
        • Rekruttering
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
        • Hovedetterforsker:
          • Elie G. Dib
        • Ta kontakt med:
      • Macomb, Michigan, Forente stater, 48044
        • Rekruttering
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Hovedetterforsker:
          • Elie G. Dib
        • Ta kontakt med:
      • Muskegon, Michigan, Forente stater, 49444
        • Suspendert
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Forente stater, 49120
        • Rekruttering
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 616-391-1230
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Forente stater, 49444
        • Suspendert
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Novi, Michigan, Forente stater, 48374
        • Rekruttering
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Adam M. Forman
        • Ta kontakt med:
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Rekruttering
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elie G. Dib
      • Reed City, Michigan, Forente stater, 49677
        • Rekruttering
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • Rekruttering
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
        • Rekruttering
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
        • Rekruttering
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Southfield, Michigan, Forente stater, 48075
        • Rekruttering
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Adam M. Forman
        • Ta kontakt med:
      • Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
        • Rekruttering
        • Munson Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Troy, Michigan, Forente stater, 48085
        • Rekruttering
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Rekruttering
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
        • Hovedetterforsker:
          • Elie G. Dib
        • Ta kontakt med:
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Rekruttering
        • Henry Ford Health Warren Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Elie G. Dib
        • Ta kontakt med:
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Rekruttering
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
        • Hovedetterforsker:
          • Elie G. Dib
        • Ta kontakt med:
      • Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
        • Rekruttering
        • University of Michigan Health - West
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Forente stater, 56601
      • Brainerd, Minnesota, Forente stater, 56401
        • Rekruttering
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Forente stater, 56636
        • Rekruttering
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • Rekruttering
        • Essentia Health Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Rekruttering
        • Fairview Southdale Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Hibbing, Minnesota, Forente stater, 55746
        • Rekruttering
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Rekruttering
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
        • Rekruttering
        • Minneapolis VA Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 612-467-2800
        • Hovedetterforsker:
          • Aditi Singh
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
        • Rekruttering
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
        • Rekruttering
        • Regions Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
        • Rekruttering
        • United Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Forente stater, 55072
        • Rekruttering
        • Essentia Health Sandstone
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Forente stater, 55792
        • Rekruttering
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Forente stater, 39705
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Hovedetterforsker:
          • Osarenren Ogbeide
        • Ta kontakt med:
      • Grenada, Mississippi, Forente stater, 38901
        • Rekruttering
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Hovedetterforsker:
          • Osarenren Ogbeide
        • Ta kontakt med:
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • Rekruttering
        • University of Mississippi Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 601-815-6700
        • Hovedetterforsker:
          • Devika G. Das
      • New Albany, Mississippi, Forente stater, 38652
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Hovedetterforsker:
          • Osarenren Ogbeide
        • Ta kontakt med:
      • Oxford, Mississippi, Forente stater, 38655
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Hovedetterforsker:
          • Osarenren Ogbeide
        • Ta kontakt med:
      • Southhaven, Mississippi, Forente stater, 38671
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Hovedetterforsker:
          • Osarenren Ogbeide
        • Ta kontakt med:
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Forente stater, 63011
        • Rekruttering
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-446-3729
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Rekruttering
        • University Health Truman Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 816-404-4375
        • Hovedetterforsker:
          • Gary C. Doolittle
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63128
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital South
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Forente stater, 59711
        • Rekruttering
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Rekruttering
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Billings, Montana, Forente stater, 59102
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-648-6274
        • Hovedetterforsker:
          • Patrick W. Cobb
      • Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
        • Rekruttering
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Rekruttering
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
        • Rekruttering
        • Logan Health Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59804
        • Rekruttering
        • Community Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • Rekruttering
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Moises Harari-Turquie
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bailey G. Fitzgerald
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10468
        • Rekruttering
        • James J Peters VA Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Susan E. Bates
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forente stater, 27518
        • Rekruttering
        • Duke Cancer Center Cary
        • Hovedetterforsker:
          • Joel Rivera Concepcion
        • Ta kontakt med:
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
        • Hovedetterforsker:
          • Joel Rivera Concepcion
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Rekruttering
        • Durham VA Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael J. Kelley
      • Pinehurst, North Carolina, Forente stater, 28374
        • Rekruttering
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles S. Kuzma
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27609
        • Rekruttering
        • Duke Cancer Center Raleigh
        • Hovedetterforsker:
          • Joel Rivera Concepcion
        • Ta kontakt med:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
        • Rekruttering
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44710
        • Rekruttering
        • Aultman Health Foundation
        • Hovedetterforsker:
          • Raza A. Khan
        • Ta kontakt med:
      • Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
        • Rekruttering
        • Miami Valley Hospital South
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Dwight H. Owen
        • Ta kontakt med:
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
        • Rekruttering
        • Miami Valley Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
        • Rekruttering
        • Miami Valley Hospital North
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Forente stater, 45005-1066
        • Rekruttering
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
        • Rekruttering
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Hovedetterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, Forente stater, 45373
        • Rekruttering
        • Upper Valley Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nirmal Choradia
    • Oregon
      • Hood River, Oregon, Forente stater, 97031
        • Suspendert
        • Providence Hood River Memorial Hospital
      • Newberg, Oregon, Forente stater, 97132
        • Suspendert
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Forente stater, 97045
        • Suspendert
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University
        • Hovedetterforsker:
          • Jeremy P. Cetnar
        • Ta kontakt med:
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Rekruttering
        • Providence Portland Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • Rekruttering
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elie G. Dib
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18017
        • Rekruttering
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elie G. Dib
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Forente stater, 19010
        • Rekruttering
        • Bryn Mawr Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Deric C. Savior
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Forente stater, 18301
        • Rekruttering
        • Pocono Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elie G. Dib
      • Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16505
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Hovedetterforsker:
          • Liza C. Villaruz
        • Ta kontakt med:
      • Greensburg, Pennsylvania, Forente stater, 15601
        • Rekruttering
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 724-838-1900
        • Hovedetterforsker:
          • Liza C. Villaruz
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17109
        • Rekruttering
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Liza C. Villaruz
      • Hazleton, Pennsylvania, Forente stater, 18201
        • Rekruttering
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elie G. Dib
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Forente stater, 17050
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Liza C. Villaruz
      • Media, Pennsylvania, Forente stater, 19063
        • Rekruttering
        • Riddle Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Deric C. Savior
      • Monroeville, Pennsylvania, Forente stater, 15146
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Hovedetterforsker:
          • Liza C. Villaruz
        • Ta kontakt med:
      • Paoli, Pennsylvania, Forente stater, 19301
        • Rekruttering
        • Paoli Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Deric C. Savior
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Rekruttering
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah W. Gordon
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19114
        • Rekruttering
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah W. Gordon
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-8073
        • Hovedetterforsker:
          • Liza C. Villaruz
      • West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19611
        • Rekruttering
        • Reading Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 610-988-9323
        • Hovedetterforsker:
          • Terrence P. Cescon
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
        • Rekruttering
        • Lankenau Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Deric C. Savior
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Forente stater, 29316
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Hovedetterforsker:
          • Ki Y. Chung
        • Ta kontakt med:
      • Easley, South Carolina, Forente stater, 29640
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Hovedetterforsker:
          • Ki Y. Chung
        • Ta kontakt med:
      • Gaffney, South Carolina, Forente stater, 29341
        • Rekruttering
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Humeniuk
      • Georgetown, South Carolina, Forente stater, 29440
        • Rekruttering
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Mariam Alexander
        • Ta kontakt med:
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Hovedetterforsker:
          • Ki Y. Chung
        • Ta kontakt med:
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Hovedetterforsker:
          • Ki Y. Chung
        • Ta kontakt med:
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Hovedetterforsker:
          • Ki Y. Chung
        • Ta kontakt med:
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29650
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Hovedetterforsker:
          • Ki Y. Chung
        • Ta kontakt med:
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
        • Rekruttering
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Humeniuk
      • Seneca, South Carolina, Forente stater, 29672
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Hovedetterforsker:
          • Ki Y. Chung
        • Ta kontakt med:
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Rekruttering
        • Spartanburg Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Humeniuk
      • Union, South Carolina, Forente stater, 29379
        • Rekruttering
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Humeniuk
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
        • Rekruttering
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel Almquist
        • Ta kontakt med:
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Forente stater, 38017
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Hovedetterforsker:
          • Osarenren Ogbeide
        • Ta kontakt med:
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Hovedetterforsker:
          • Osarenren Ogbeide
        • Ta kontakt med:
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Forente stater, 22408
        • Rekruttering
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
        • Hovedetterforsker:
          • Masey M. Ross
        • Ta kontakt med:
      • Lynchburg, Virginia, Forente stater, 24501
        • Rekruttering
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Masey M. Ross
        • Ta kontakt med:
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23229
        • Rekruttering
        • Virginia Cancer Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Masey M. Ross
        • Ta kontakt med:
      • South Hill, Virginia, Forente stater, 23970
        • Rekruttering
        • VCU Community Memorial Health Center
        • Hovedetterforsker:
          • Masey M. Ross
        • Ta kontakt med:
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Forente stater, 98026
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
        • Ta kontakt med:
      • Issaquah, Washington, Forente stater, 98029
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
        • Ta kontakt med:
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
        • Ta kontakt med:
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forente stater, 25701
        • Rekruttering
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Toni O. Pacioles
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Forente stater, 54409
        • Rekruttering
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Huang
      • Ashland, Wisconsin, Forente stater, 54806
        • Rekruttering
        • Duluth Clinic Ashland
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew L. Ryan
        • Ta kontakt med:
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew L. Ryan
        • Ta kontakt med:
      • La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
        • Rekruttering
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David E. Marinier
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
      • Medford, Wisconsin, Forente stater, 54451
        • Rekruttering
        • Aspirus Medford Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Ta kontakt med:
      • Mukwonago, Wisconsin, Forente stater, 53149
        • Rekruttering
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Oconomowoc, Wisconsin, Forente stater, 53066
        • Rekruttering
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-928-7878
      • Oconto Falls, Wisconsin, Forente stater, 54154
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew L. Ryan
        • Ta kontakt med:
      • Rhinelander, Wisconsin, Forente stater, 54501
        • Rekruttering
        • Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Ta kontakt med:
      • Sheboygan, Wisconsin, Forente stater, 53081
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew L. Ryan
        • Ta kontakt med:
      • Sheboygan, Wisconsin, Forente stater, 53081
        • Rekruttering
        • Sheboygan Physicians Group
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew L. Ryan
        • Ta kontakt med:
      • Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54482
      • Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54481
        • Rekruttering
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Ta kontakt med:
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Forente stater, 54235-1495
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew L. Ryan
        • Ta kontakt med:
      • Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
        • Rekruttering
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Hovedetterforsker:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Ta kontakt med:
      • Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54401
        • Rekruttering
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-405-6866
      • Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forente stater, 54494
        • Rekruttering
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 715-422-7718

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må ha histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av klinisk stadium II-IIIB (unntatt klinisk N3 sykdom) ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

  • Deltakerne må ha hatt en (R0) reseksjon av NSCLC (med passende lymfeknuteprøver som definert av National Comprehensive Cancer Network [NCCN] retningslinjer) innen 84 dager (12 uker) før randomisering. Akseptable typer kirurgisk reseksjon er: lobektomi, ermereseksjon, bi-lobektomi eller pneumonektomi. Kilereseksjon er ikke tillatt.

    • Legg merke til NCCN-retningslinjene: N1 og N2 nodereseksjon og kartlegging er en rutinekomponent ved lungekreftreseksjoner. Det anbefales at minimum én N1- og tre N2-stasjoner tas prøver eller fullstendig lymfeknutedisseksjon. Formell ipsilateral mediastinal lymfeknutedisseksjon er indisert for deltakere som gjennomgår reseksjon for N2-sykdom
  • Deltakerne må ha en patologisk fullstendig respons (pCR) (ingen levedyktig svulst i den resekerte prøven eller lymfeknuter), som bestemt av lokal patologigjennomgang
  • Deltakere må ha et PD-L1-statusresultat (f.eks. [< 1 % versus >= 1 % eller ukjent])
  • Deltakerne må ikke ha kjente EGFR-mutasjoner, eller ALK-genfusjon
  • Deltakerne må ha mottatt minst to sykluser med neoadjuvant platinabasert kjemoterapi og anti-PD-1- eller anti-PD-L1-behandling. Den neoadjuvante behandlingen må være godkjent av Food and Drug Administration (FDA) og standardbehandling som oppført i NCCN-retningslinjene
  • Deltakere må ikke planlegge å motta noen samtidig ikke-protokollrettet kjemoterapi, immunterapi, biologisk eller hormonell behandling for NSCLC-behandling mens de mottar behandling i denne studien
  • Deltakerne må ikke ha mottatt noen tidligere systemisk terapi (systemisk kjemoterapi, immunterapi eller undersøkelsesmedisin) innen 28 dager før randomisering
  • Deltakere må ikke ha medisinske kontraindikasjoner eller alvorlige bivirkninger for å motta anti-PD-1 eller anti-PD-L1-behandling
  • Deltakerne skal ikke ha mottatt postoperativ strålebehandling (PORT) for NSCLC
  • Deltaker må være ≥ 18 år
  • Deltakere må ha kroppsvekt > 30 kg
  • Deltakeren må ha Zubrod prestasjonsstatus på 0-2
  • Deltakeren må ha en fullstendig sykehistorie og fysisk undersøkelse innen 28 dager før randomisering
  • Hemoglobin > 9,0 g/dL (innen 28 dager før randomisering)
  • Absolutt nøytrofiltall ≥ 1,5 x 10^3/uL (innen 28 dager før randomisering)
  • Blodplater ≥ 100 x 10^3/uL (innen 28 dager før randomisering)
  • Total bilirubin ≤ 1 x institusjonell øvre normalgrense (ULN) med mindre tidligere Gilberts sykdom. Deltakere med tidligere Gilberts sykdom må ha total bilirubin ≤ 5 x institusjonell ULN (innen 28 dager før randomisering)
  • Aspartattransaminase (AST)/alanintransaminase (ALT) ≤ 3 × institusjonell ULN (innen 28 dager før randomisering)
  • Deltakerne må ha en kreatinin ≤ 1,5x den institusjonelle øvre grensen for normal (IULN) ELLER målt ELLER beregnet kreatininclearance ≥ 40 mL/min ved å bruke følgende Cockcroft-Gault-formel. Denne prøven må ha blitt trukket og behandlet innen 28 dager før randomisering
  • Deltakerne må ha kommet seg helt etter effekten av tidligere kirurgi etter den behandlende etterforskerens oppfatning
  • Deltakere med en kjent historie med humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon må være på effektiv antiretroviral behandling ved registrering og ha en upåviselig virusbelastningstest på de siste testresultatene oppnådd innen 6 måneder før randomisering
  • Deltakere med en kjent historie med kronisk hepatitt B-virus (HBV)-infeksjon må ha upåviselig HBV-viral belastning mens de er på suppressiv terapi på de siste testresultatene oppnådd innen 6 måneder før randomisering, hvis indisert
  • Deltakere med en kjent historie med hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon må ha blitt behandlet og helbredet. Deltakere som for øyeblikket behandles for HCV-infeksjon må ha en uoppdagbar HCV-virusbelastningstest på de siste testresultatene oppnådd innen 6 måneder før randomisering, hvis indisert
  • Deltakerne skal ikke ha fått organtransplantert
  • Deltakere må ikke ha en tidligere eller samtidig malignitet hvis naturlige historie eller behandling (etter den behandlende legens mening) har potensial til å forstyrre sikkerhets- eller effektvurderingen av undersøkelsesregimet
  • Deltakeren må ikke ha medisinske kontraindikasjoner for å motta immunterapi, inkludert historie med ikke-infeksiøs lungebetennelse som krevde steroider eller aktiv autoimmun sykdom som har krevd systemisk behandling med sykdomsmodifiserende midler, kortikosteroider eller immunsuppressive legemidler de siste to årene. Erstatningsterapi (f.eks. tyroksin for eksisterende hypotyreose, insulin for type I diabetes mellitus, eller fysiologisk kortikosteroiderstatningsterapi for binyrebark eller hypofysesvikt, etc.) anses ikke som en form for systemisk behandling. Intraartikulære steroidinjeksjoner er tillatt
  • Deltakere må ikke være gravide eller ammende (amming inkluderer morsmelk som gis til et spedbarn på noen måte, inkludert fra brystet, melk uttrykt for hånd eller pumpet). Personer med reproduksjonspotensial må ha samtykket i å bruke en effektiv prevensjonsmetode under protokollbehandling og i 6 måneder etter fullført protokollbehandling med detaljer gitt som en del av samtykkeprosessen. En person som har hatt menstruasjon når som helst i løpet av de foregående 12 påfølgende månedene eller som har sæd som sannsynligvis inneholder sæd, anses å ha "reproduktivt potensial". I tillegg til rutineprevensjonsmetoder inkluderer "effektiv prevensjon" også å avstå fra seksuell aktivitet som kan føre til graviditet og kirurgi ment å forhindre graviditet (eller med en bivirkning av graviditetsforebygging) inkludert hysterektomi, bilateral ooforektomi, bilateral tubal ligering/okklusjon , og vasektomi med testing som ikke viser sædceller i sæden. Deltakerne bør ikke amme under protokollbehandling og i 6 måneder etter fullført protokollbehandling
  • Deltakerne må ikke ha mottatt en levende eller levende svekket vaksine innen 28 dager før randomisering. Eksempler på levende vaksiner inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende: meslinger, kusma, røde hunder, varicella/zoster, gul feber rabies, Bacillus Calmette-Guerin (BCG) og tyfusvaksine. Vaksiner mot sesonginfluensa og covid-19-vaksiner er tillatt, men intranasale influensavaksiner (f. Flu-Mist) er levende dempet, og er ikke tillatt
  • Deltakere må tilbys muligheten til å delta i prøvebank
  • Deltakere som kan fylle ut FACT-L, FACT-BRM og PRO-CTCAE spørreskjemaer på engelsk eller spansk, må godta å delta i den pasientrapporterte utfallsstudien
  • MERK: Som en del av registreringsprosessen for Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) oppgis den behandlende institusjonens identitet for å sikre at den gjeldende (innen 365 dager) datoen for godkjenning av institusjonsvurderingskomiteen for denne studien er lagt inn i systemet
  • Deltakerne må informeres om undersøkelsens karakter av denne studien og må signere og gi informert samtykke i samsvar med institusjonelle og føderale retningslinjer
  • For deltakere med nedsatt beslutningsevne, kan lovlig autoriserte representanter signere og gi informert samtykke på vegne av studiedeltakerne i samsvar med gjeldende føderale, lokale og Central Institutional Review Board (CIRB) forskrifter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm I (durvalumab)
Pasienter får durvalumab IV over 60 minutter på dag 1 i hver syklus. Behandlingen gjentas hver 28. dag i opptil 12 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår CT og blodprøvetaking gjennom hele forsøket.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk CAT -skanning
  • Diagnostisk CAT -skannertype
Biologisk: Durvalumab
Gitt IV
Andre navn:
  • Imfinzi
  • Immunoglobulin G1, Anti-(Humant Protein B7-H1) (Human Monoklonal MEDI4736 Heavy Chain), Disulfid med Human Monoklonal MEDI4736 Kappa-kjede, Dimer
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
  • MEDI 4736
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Aktiv komparator: Arm II (aktiv overvåking)
Pasienter gjennomgår aktiv overvåking i 12 måneder på studien. Pasienter gjennomgår CT- og blodprøveinnsamling gjennom hele studien.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk CAT -skanning
  • Diagnostisk CAT -skannertype
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Annen: Pasientobservasjon
Gjennomgå aktiv overvåking
Andre navn:
  • Observasjon
  • Aktiv overvåking
  • utsatt terapi
  • forventningsfull ledelse
  • Vaken venter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: Fra dato for randomisering til den tidligste hendelsen definert som dato for første dokumentasjon av tilbakefall, enhver ny lungekreft (selv i den kontralaterale lungen) eller død på grunn av enhver årsak, vurdert opptil 10 år
Vil bli vurdert ved hjelp av en 1-sidig 5% nivå log-rank test som er regnskapsført for midlertidig testing, stratifisert på randomiseringsstratifiseringsfaktorene.
Fra dato for randomisering til den tidligste hendelsen definert som dato for første dokumentasjon av tilbakefall, enhver ny lungekreft (selv i den kontralaterale lungen) eller død på grunn av enhver årsak, vurdert opptil 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhetsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for første forekomst av EFS-hendelse, vurdert opp til 10 år
EFS-hendelser er definert som: Seponering av durvalumab (MEDI4736) på grunn av toksisitet, enten immunrelatert eller ikke-immunrelatert, ny lungekreft (selv i kontralateral lunge), bruk av glukokortikoider i > 14 dager for behandling av sekundær toksisitet til durvalumab (MEDI4736), sykehusinnleggelse på grunn av toksisitet fra durvalumab (MEDI4736), tilbakefall av sykdom eller død på grunn av en hvilken som helst årsak. Vil bli estimert ved hjelp av metoden til Kaplan-Meier. 95 % konfidens for medianene vil bli konstruert ved å bruke metoden til Brookmeyer-Crowley. Hazard ratios (HRs) og tilsvarende 90 % konfidensintervaller (CI) vil bli estimert ved å bruke en Cox proporsjonal hazards modell med behandlingsarm som en enkelt kovariat. EFS vil bli sammenlignet mellom behandlingsarmer ved bruk av log-rank test, stratifisert på randomiseringsstratifiseringsfaktorene.
Fra dato for randomisering til dato for første forekomst av EFS-hendelse, vurdert opp til 10 år
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for død på grunn av en hvilken som helst årsak, vurdert opp til 10 år
Vil bli estimert ved hjelp av metoden til Kaplan-Meier. 95 % konfidens for medianene vil bli konstruert ved å bruke metoden til Brookmeyer-Crowley. HR-er og tilsvarende 90 % CI vil bli estimert ved å bruke en Cox proporsjonale faremodell med behandlingsarm som en enkelt kovariat. OS vil bli sammenlignet mellom behandlingsarmer ved bruk av log-rank test, stratifisert på randomiseringsstratifiseringsfaktorene.
Fra dato for randomisering til dato for død på grunn av en hvilken som helst årsak, vurdert opp til 10 år
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: Inntil 10 år
Vil bli evaluert ved å bruke Common Terminology Criteria for Adverse Events versjon 5 elementer. Binære proporsjoner og tilhørende konfidensintervaller vil bli beregnet.
Inntil 10 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienten rapporterte utfall
Tidsramme: Inntil 10 år
Vil bli vurdert av pasientrapporterte utfall - vanlige terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE) instrument(er). For hver av PRO-CTCAE-bivirkningene som er undersøkt, vil poengsummene for hver egenskap (frekvens, alvorlighetsgrad og/eller interferens) presenteres beskrivende ved å bruke oppsummeringsstatistikk ved hvert vurderingstidspunkt. I tillegg vil den verste alvorlighetsgraden og/eller forstyrrelsen over hele kurset bli oppsummert.
Inntil 10 år
Estimater av den primære behandlingseffekten
Tidsramme: Inntil 10 år
Hazard ratio for DFS og de tilsvarende 95 % CI-ene vil bli estimert for undergrupper definert av henholdsvis kjønn, rase og etnisitet.
Inntil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeremy P Cetnar, SWOG Cancer Research Network

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. juli 2039

Studiet fullført (Antatt)

15. juli 2039

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCI-2024-05588 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • S2414 (Annen identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NCI er forpliktet til å dele data i samsvar med NIHs retningslinjer. For mer informasjon om hvordan kliniske utprøvingsdata deles, gå til lenken til NIH-siden for deling av data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere