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Imunoterapia após cirurgia para pessoas que não apresentam células cancerígenas remanescentes após tratamento padrão para câncer de pulmão de células não pequenas em estágio inicial, ensaio INSIGHT

16 de setembro de 2026 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Ensaio randomizado de fase III incorporando resposta patológica completa em participantes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio inicial para otimizar a imunoterapia no ambiente adjuvante (INSIGHT)

Este estudo de fase III compara durvalumabe à abordagem usual (observação do paciente) após cirurgia para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio inicial. A imunoterapia com anticorpos monoclonais, como o durvalumabe, pode ajudar o sistema imunológico do corpo a atacar o câncer e pode interferir na capacidade das células tumorais de crescer e se espalhar. A abordagem usual para pacientes que não estão em um estudo é observar de perto a condição do paciente após a cirurgia e fazer visitas regulares ao médico para observar sinais de retorno do câncer. Geralmente, os pacientes não recebem tratamento adicional, a menos que o câncer retorne. Este estudo ajudará a determinar se esta abordagem diferente com durvalumabe é melhor, igual ou pior do que a abordagem usual de observação. A administração de durvalumabe pode ajudar os pacientes a viver mais e prevenir o retorno do câncer de pulmão de células não pequenas em estágio inicial, em comparação com a abordagem usual.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Para comparar a sobrevida livre de doença (DFS) em participantes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio II-IIIB que alcançaram uma resposta patológica completa (pCR) seguindo quimioimunoterapia neoadjuvante padrão de tratamento e são randomizados para durvalumabe adjuvante (MEDI4736) versus vigilância .

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Para comparar a sobrevida global (SG) entre os braços. II. Avaliar a frequência e gravidade das toxicidades do adjuvante durvalumabe (MEDI4736).

III. Comparar a sobrevivência livre de eventos (EFS) entre os braços.

OBJETIVO DA MEDICINA TRADUCIONAL:

I. Armazenar amostras e imagens para futuros estudos adicionais de medicina translacional.

QUALIDADE DE VIDA (QV) OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Para comparar o status de qualidade de vida (QV) relatado pelo paciente entre os braços de tratamento aos 6 meses da randomização usando a Avaliação Funcional do Índice de Resultado do Teste de Terapia do Câncer (FACT-L) (TOI).

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS DA QV:

I. Para comparar a qualidade de vida relatada pelo paciente entre os braços de tratamento aos 6 meses da randomização usando a Avaliação Funcional do Modificador de Resposta Biológica da Terapia do Câncer (FACT-BRM) pontuações de subescala física e mental.

II. Comparar as mudanças longitudinais no estado de saúde global entre os braços de tratamento desde a randomização até 12 meses usando o FACT-L TOI.

RESULTADOS RELATADOS PELO PACIENTE - CRITÉRIOS DE TERMINOLOGIA COMUM PARA EVENTOS ADVERSOS (PRO-CTCAE) OBJETIVO:

I. Para comparar os sintomas relatados pelos participantes usando itens selecionados do PRO-CTCAE entre os braços de tratamento, como erupção cutânea, coceira, ressecamento da pele, dormência e formigamento.

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.

ARM I: os pacientes recebem durvalumabe por via intravenosa (IV) durante 60 minutos no dia 1 de cada ciclo. O tratamento é repetido a cada 28 dias por até 12 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes são submetidos a tomografia computadorizada (TC) e coleta de amostras de sangue durante o estudo.

ARM II: os pacientes são submetidos a vigilância ativa por 12 meses de estudo. Os pacientes são submetidos a tomografia computadorizada e coleta de amostras de sangue durante o estudo.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados anualmente até 10 anos a partir da randomização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

306

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
        • Recrutamento
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Investigador principal:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contato:
    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
      • Dublin, California, Estados Unidos, 94568
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 833-574-2273
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • Recrutamento
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amanda L. Herrmann
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92357
        • Recrutamento
        • Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-741-8387
        • Investigador principal:
          • Zarah Dulce F. Lucas
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Recrutamento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Investigador principal:
          • Karen L. Reckamp
        • Contato:
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95356
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Recrutamento
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 916-734-3089
        • Investigador principal:
          • Surbhi Singhal
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95814
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95119
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
        • Recrutamento
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90505
        • Recrutamento
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
        • Investigador principal:
          • Karen L. Reckamp
        • Contato:
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80205
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • Investigador principal:
          • Matthew J. Eadens
        • Contato:
      • Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81501
        • Recrutamento
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Patrick W. Cobb
      • Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • Investigador principal:
          • Matthew J. Eadens
        • Contato:
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
        • Investigador principal:
          • Matthew J. Eadens
        • Contato:
    • Connecticut
      • Avon, Connecticut, Estados Unidos, 06001
        • Recrutamento
        • Hartford HealthCare - Avon
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 860-972-4700
        • Investigador principal:
          • Krishna S. Gunturu
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
        • Recrutamento
        • Hartford Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 860-545-5363
        • Investigador principal:
          • Krishna S. Gunturu
      • Manchester, Connecticut, Estados Unidos, 06042
        • Recrutamento
        • Hartford HealthCare - Manchester
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 860-972-4700
        • Investigador principal:
          • Krishna S. Gunturu
      • Meriden, Connecticut, Estados Unidos, 06451
        • Recrutamento
        • Midstate Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 866-662-5678
        • Investigador principal:
          • Krishna S. Gunturu
      • New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
        • Recrutamento
        • The Hospital of Central Connecticut
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 860-224-5660
        • Investigador principal:
          • Krishna S. Gunturu
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Estados Unidos, 19967
        • Recrutamento
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Recrutamento
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contato:
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Recrutamento
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contato:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Estados Unidos, 19971
        • Recrutamento
        • Beebe Health Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Recrutamento
        • Morton Plant Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 855-314-8646
        • Investigador principal:
          • Ahmad Shaker
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Recrutamento
        • Miami Cancer Institute
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 786-596-2000
        • Investigador principal:
          • Bruna Pellini Ferreira
      • Plant City, Florida, Estados Unidos, 33563
        • Recrutamento
        • South Florida Baptist Hospital
        • Investigador principal:
          • Ahmad Shaker
        • Contato:
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
        • Recrutamento
        • Saint Anthony's Hospital Cancer Care Center
        • Investigador principal:
          • Ahmad Shaker
        • Contato:
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Recrutamento
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Investigador principal:
          • Ahmad Shaker
        • Contato:
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Recrutamento
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eric M. Toloza
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Recrutamento
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eric M. Toloza
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Recrutamento
        • Moffitt Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eric M. Toloza
      • Winter Haven, Florida, Estados Unidos, 33881
        • Recrutamento
        • Winter Haven Hospital
        • Investigador principal:
          • Ahmad Shaker
        • Contato:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Recrutamento
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 404-778-1868
        • Investigador principal:
          • Onkar V. Khullar
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Recrutamento
        • Emory University Hospital Midtown
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-946-7447
        • Investigador principal:
          • Onkar V. Khullar
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Recrutamento
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 404-851-7115
        • Investigador principal:
          • Onkar V. Khullar
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
      • Johns Creek, Georgia, Estados Unidos, 30097
        • Recrutamento
        • Emory Johns Creek Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Onkar V. Khullar
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Recrutamento
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Recrutamento
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 808-532-0315
        • Investigador principal:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Recrutamento
        • Queen's Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 808-545-8548
        • Investigador principal:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Recrutamento
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 808-531-8521
        • Investigador principal:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jennifer M. Suga
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Recrutamento
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nicolas Villanueva
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Estados Unidos, 96706
        • Recrutamento
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nicolas Villanueva
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Recrutamento
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Recrutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
        • Recrutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Northwestern University
        • Investigador principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contato:
      • DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Investigador principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contato:
      • Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Investigador principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contato:
      • Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Investigador principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Estados Unidos, 60030
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Investigador principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 312-695-1102
      • Huntley, Illinois, Estados Unidos, 60142
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Huntley Hospital
        • Investigador principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 815-334-5566
      • Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Investigador principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contato:
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Recrutamento
        • Loyola University Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 708-226-4357
        • Investigador principal:
          • Nan Sethakorn
      • Oak Brook, Illinois, Estados Unidos, 60523
      • Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
      • Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Investigador principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contato:
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Estados Unidos, 46123
        • Recrutamento
        • IU Health West Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Investigador principal:
          • Rohan Maniar
      • Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46032
        • Recrutamento
        • IU Health North Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Investigador principal:
          • Rohan Maniar
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Recrutamento
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Investigador principal:
          • Rohan Maniar
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Recrutamento
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Investigador principal:
          • Rohan Maniar
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Recrutamento
        • Mary Greeley Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Recrutamento
        • McFarland Clinic - Ames
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
      • Ankeny, Iowa, Estados Unidos, 50023
        • Recrutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Boone, Iowa, Estados Unidos, 50036
        • Suspenso
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll, Iowa, Estados Unidos, 51401
        • Recrutamento
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-689-7658
          • E-mail: sbenson@iora.org
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Recrutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Recrutamento
        • Broadlawns Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-282-2200
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Recrutamento
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Recrutamento
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-6727
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Recrutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Recrutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • Recrutamento
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • Recrutamento
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Contato:
      • Jefferson, Iowa, Estados Unidos, 50129
        • Suspenso
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Estados Unidos, 50158
        • Recrutamento
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, Estados Unidos, 50263
        • Recrutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Estados Unidos, 67601
        • Recrutamento
        • HaysMed
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 785-623-5774
        • Investigador principal:
          • Gary C. Doolittle
      • Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
        • Recrutamento
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gary C. Doolittle
      • Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
        • Recrutamento
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Investigador principal:
          • Gary C. Doolittle
        • Contato:
      • Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
        • Recrutamento
        • Salina Regional Health Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gary C. Doolittle
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Recrutamento
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 785-295-8000
        • Investigador principal:
          • Gary C. Doolittle
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Recrutamento
        • University Medical Center New Orleans
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brian C. Boulmay
    • Maine
      • Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
        • Recrutamento
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 207-626-4855
        • Investigador principal:
          • Xiao Hu
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Recrutamento
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xiao Hu
      • South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
        • Recrutamento
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xiao Hu
    • Maryland
      • Aberdeen, Maryland, Estados Unidos, 21001
        • Recrutamento
        • UM Upper Chesapeake Hematology and Oncology - Aberdeen
        • Investigador principal:
          • Ashkan Bahrani
        • Contato:
      • Cumberland, Maryland, Estados Unidos, 21502
        • Recrutamento
        • UPMC Western Maryland
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 240-964-1400
        • Investigador principal:
          • Liza C. Villaruz
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Estados Unidos, 01915
        • Recrutamento
        • Beverly Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 2405 978-922-3000
        • Investigador principal:
          • Paul J. Hesketh
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
      • Gloucester, Massachusetts, Estados Unidos, 01930
        • Recrutamento
        • Addison Gilbert Hospital
        • Investigador principal:
          • Paul J. Hesketh
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 559 978-283-4000
      • Peabody, Massachusetts, Estados Unidos, 01960
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
        • Recrutamento
        • Baystate Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John C. McCann
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • Recrutamento
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Investigador principal:
          • William V. Walsh
        • Contato:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Angel Qin
        • Contato:
      • Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
        • Recrutamento
        • Bronson Battle Creek
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48116
        • Recrutamento
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
        • Investigador principal:
          • Angel Qin
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-865-1125
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Recrutamento
        • Henry Ford Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Adam M. Forman
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Recrutamento
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
        • Contato:
      • East China Township, Michigan, Estados Unidos, 48054
        • Recrutamento
        • Henry Ford River District Hospital
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
        • Contato:
      • Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49829
        • Recrutamento
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contato:
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Recrutamento
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Suspenso
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Recrutamento
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Suspenso
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Recrutamento
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Recrutamento
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Recrutamento
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
        • Contato:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Recrutamento
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
        • Contato:
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Recrutamento
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Recrutamento
        • West Michigan Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Recrutamento
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
        • Contato:
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Recrutamento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
        • Recrutamento
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
        • Contato:
      • Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
        • Recrutamento
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
        • Contato:
      • Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
        • Suspenso
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
        • Recrutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 616-391-1230
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Estados Unidos, 49444
        • Suspenso
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Novi, Michigan, Estados Unidos, 48374
        • Recrutamento
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
        • Investigador principal:
          • Adam M. Forman
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 248-849-5332
          • E-mail: kfife3@hfhs.org
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Recrutamento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Reed City, Michigan, Estados Unidos, 49677
        • Recrutamento
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Recrutamento
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 248-551-7695
        • Investigador principal:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Recrutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Recrutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
        • Recrutamento
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
        • Investigador principal:
          • Adam M. Forman
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 248-849-5332
          • E-mail: kfife3@hfhs.org
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • Recrutamento
        • Munson Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
        • Recrutamento
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 248-551-7695
        • Investigador principal:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Recrutamento
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
        • Contato:
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Recrutamento
        • Henry Ford Health Warren Hospital
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
        • Contato:
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Recrutamento
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
        • Contato:
      • Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
        • Recrutamento
        • University of Michigan Health - West
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
      • Brainerd, Minnesota, Estados Unidos, 56401
        • Recrutamento
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Estados Unidos, 56636
        • Recrutamento
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Recrutamento
        • Essentia Health Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Recrutamento
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Recrutamento
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Hibbing, Minnesota, Estados Unidos, 55746
        • Recrutamento
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Recrutamento
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • Recrutamento
        • Minneapolis VA Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 612-467-2800
        • Investigador principal:
          • Aditi Singh
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Recrutamento
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Recrutamento
        • Regions Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Recrutamento
        • United Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Estados Unidos, 55072
        • Recrutamento
        • Essentia Health Sandstone
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Estados Unidos, 55792
        • Recrutamento
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Estados Unidos, 39705
        • Recrutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Investigador principal:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contato:
      • Grenada, Mississippi, Estados Unidos, 38901
        • Recrutamento
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Investigador principal:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contato:
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Recrutamento
        • University of Mississippi Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 601-815-6700
        • Investigador principal:
          • Devika G. Das
      • New Albany, Mississippi, Estados Unidos, 38652
        • Recrutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Investigador principal:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contato:
      • Oxford, Mississippi, Estados Unidos, 38655
        • Recrutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Investigador principal:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contato:
      • Southhaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
        • Recrutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Investigador principal:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contato:
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Estados Unidos, 63011
        • Recrutamento
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-446-3729
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Recrutamento
        • University Health Truman Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 816-404-4375
        • Investigador principal:
          • Gary C. Doolittle
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital South
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-251-7066
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
        • Recrutamento
        • Community Hospital of Anaconda
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Recrutamento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-648-6274
        • Investigador principal:
          • Patrick W. Cobb
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Recrutamento
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Recrutamento
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Recrutamento
        • Logan Health Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Recrutamento
        • Community Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Recrutamento
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Moises Harari-Turquie
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Recrutamento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bailey G. Fitzgerald
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Recrutamento
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Recrutamento
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Recrutamento
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
        • Recrutamento
        • James J Peters VA Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Susan E. Bates
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
        • Recrutamento
        • Duke Cancer Center Cary
        • Investigador principal:
          • Joel Rivera Concepcion
        • Contato:
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Recrutamento
        • Duke University Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-275-3853
        • Investigador principal:
          • Joel Rivera Concepcion
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Recrutamento
        • Durham VA Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael J. Kelley
      • Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
        • Recrutamento
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles S. Kuzma
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
        • Recrutamento
        • Duke Cancer Center Raleigh
        • Investigador principal:
          • Joel Rivera Concepcion
        • Contato:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Recrutamento
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
        • Recrutamento
        • Aultman Health Foundation
        • Investigador principal:
          • Raza A. Khan
        • Contato:
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Recrutamento
        • Miami Valley Hospital South
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Recrutamento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Dwight H. Owen
        • Contato:
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Recrutamento
        • Miami Valley Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
        • Recrutamento
        • Miami Valley Hospital North
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
        • Recrutamento
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
        • Recrutamento
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
        • Recrutamento
        • Upper Valley Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Recrutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nirmal Choradia
    • Oregon
      • Hood River, Oregon, Estados Unidos, 97031
        • Suspenso
        • Providence Hood River Memorial Hospital
      • Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
        • Suspenso
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
        • Suspenso
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Recrutamento
        • Oregon Health and Science University
        • Investigador principal:
          • Jeremy P. Cetnar
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 503-494-1080
          • E-mail: trials@ohsu.edu
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Recrutamento
        • Providence Portland Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Recrutamento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Recrutamento
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
        • Recrutamento
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
        • Recrutamento
        • Bryn Mawr Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Investigador principal:
          • Deric C. Savior
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 18301
        • Recrutamento
        • Pocono Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16505
        • Recrutamento
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Investigador principal:
          • Liza C. Villaruz
        • Contato:
      • Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
        • Recrutamento
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 724-838-1900
        • Investigador principal:
          • Liza C. Villaruz
      • Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17109
        • Recrutamento
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Liza C. Villaruz
      • Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
        • Recrutamento
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elie G. Dib
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17050
        • Recrutamento
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 412-389-5208
          • E-mail: haneydl@upmc.edu
        • Investigador principal:
          • Liza C. Villaruz
      • Media, Pennsylvania, Estados Unidos, 19063
        • Recrutamento
        • Riddle Memorial Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Investigador principal:
          • Deric C. Savior
      • Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
        • Recrutamento
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Investigador principal:
          • Liza C. Villaruz
        • Contato:
      • Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
        • Recrutamento
        • Paoli Memorial Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Investigador principal:
          • Deric C. Savior
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Recrutamento
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sarah W. Gordon
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
        • Recrutamento
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sarah W. Gordon
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Recrutamento
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 412-647-8073
        • Investigador principal:
          • Liza C. Villaruz
      • West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
        • Recrutamento
        • Reading Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 610-988-9323
        • Investigador principal:
          • Terrence P. Cescon
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • Recrutamento
        • Lankenau Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Investigador principal:
          • Deric C. Savior
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Estados Unidos, 29316
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
        • Contato:
      • Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
        • Contato:
      • Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29341
        • Recrutamento
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael Humeniuk
      • Georgetown, South Carolina, Estados Unidos, 29440
        • Recrutamento
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Mariam Alexander
        • Contato:
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
        • Contato:
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
        • Contato:
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
        • Contato:
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
        • Contato:
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • Recrutamento
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael Humeniuk
      • Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
        • Contato:
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Recrutamento
        • Spartanburg Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael Humeniuk
      • Union, South Carolina, Estados Unidos, 29379
        • Recrutamento
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael Humeniuk
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Recrutamento
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Investigador principal:
          • Daniel Almquist
        • Contato:
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Estados Unidos, 38017
        • Recrutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Investigador principal:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contato:
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Recrutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Investigador principal:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contato:
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 22408
        • Recrutamento
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
        • Investigador principal:
          • Masey M. Ross
        • Contato:
      • Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24501
        • Recrutamento
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Masey M. Ross
        • Contato:
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
        • Recrutamento
        • Virginia Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Masey M. Ross
        • Contato:
      • South Hill, Virginia, Estados Unidos, 23970
        • Recrutamento
        • VCU Community Memorial Health Center
        • Investigador principal:
          • Masey M. Ross
        • Contato:
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Recrutamento
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contato:
      • Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
        • Recrutamento
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contato:
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Recrutamento
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contato:
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
        • Recrutamento
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Toni O. Pacioles
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Estados Unidos, 54409
        • Recrutamento
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
      • Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
        • Recrutamento
        • Duluth Clinic Ashland
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contato:
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contato:
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Recrutamento
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David E. Marinier
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
      • Medford, Wisconsin, Estados Unidos, 54451
        • Recrutamento
        • Aspirus Medford Hospital
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
      • Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
        • Recrutamento
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • Recrutamento
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 262-928-7878
      • Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contato:
      • Rhinelander, Wisconsin, Estados Unidos, 54501
        • Recrutamento
        • Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contato:
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Recrutamento
        • Sheboygan Physicians Group
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contato:
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
        • Recrutamento
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contato:
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • Recrutamento
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Investigador principal:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contato:
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • Recrutamento
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-405-6866
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
        • Recrutamento
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 715-422-7718

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ter diagnóstico confirmado histologicamente ou citologicamente de estágio clínico II-IIIB (excluindo doença clínica N3) câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC)

  • Os participantes devem ter feito uma ressecção (R0) de NSCLC (com amostragem de linfonodos apropriada, conforme definido pelas diretrizes da National Comprehensive Cancer Network [NCCN]) dentro de 84 dias (12 semanas) antes da randomização. Os tipos aceitáveis ​​de ressecção cirúrgica são: lobectomia, ressecção vertical, bilobectomia ou pneumonectomia. A ressecção em cunha não é permitida.

    • Observe as diretrizes da NCCN: a ressecção e o mapeamento dos nódulos N1 e N2 são um componente de rotina das ressecções de câncer de pulmão. Recomenda-se que pelo menos uma estação N1 e três estações N2 sejam amostradas ou dissecção completa dos linfonodos. A dissecção formal de linfonodos mediastinais ipsilaterais é indicada para participantes submetidos à ressecção para doença N2
  • Os participantes devem ter uma resposta patológica completa (pCR) (nenhum tumor viável na amostra ressecada ou nos gânglios linfáticos), conforme determinado pela revisão patológica local
  • Os participantes devem ter um resultado de status PD-L1 (por exemplo, [< 1% versus >= 1% ou desconhecido])
  • Os participantes não devem ter mutações conhecidas de EGFR ou fusão do gene ALK
  • Os participantes devem ter recebido pelo menos dois ciclos de quimioterapia neoadjuvante à base de platina e terapia anti-PD-1 ou anti-PD-L1. O tratamento neoadjuvante deve ser aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) e padrão de atendimento conforme listado nas diretrizes da NCCN
  • Os participantes não devem planejar receber qualquer quimioterapia, imunoterapia, terapia biológica ou hormonal simultânea não direcionada por protocolo para tratamento de NSCLC enquanto recebem tratamento neste estudo
  • Os participantes não devem ter recebido qualquer terapia sistêmica anterior (quimioterapia sistêmica, imunoterapia ou medicamento experimental) nos 28 dias anteriores à randomização
  • Os participantes não devem ter contraindicações médicas ou eventos adversos graves para receber terapia anti-PD-1 ou anti-PD-L1
  • Os participantes não devem ter recebido radioterapia pós-operatória (PORT) para NSCLC
  • O participante deve ter ≥ 18 anos
  • Os participantes devem ter peso corporal > 30 kg
  • O participante deve ter status de desempenho Zubrod de 0-2
  • O participante deve ter um histórico médico completo e exame físico dentro de 28 dias antes da randomização
  • Hemoglobina > 9,0 g/dL (dentro de 28 dias antes da randomização)
  • Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5 x 10^3/uL (dentro de 28 dias antes da randomização)
  • Plaquetas ≥ 100 x 10^3/uL (dentro de 28 dias antes da randomização)
  • Bilirrubina total ≤ 1 x limite superior institucional do normal (LSN), a menos que história de doença de Gilbert. Os participantes com histórico de doença de Gilbert devem ter bilirrubina total ≤ 5 x LSN institucional (dentro de 28 dias antes da randomização)
  • Aspartato transaminase (AST)/alanina transaminase (ALT) ≤ 3 × LSN institucional (dentro de 28 dias antes da randomização)
  • Os participantes devem ter creatinina ≤ 1,5x o limite superior institucional do normal (IULN) OU medida OU depuração de creatinina calculada ≥ 40 mL/min usando a seguinte fórmula de Cockcroft-Gault. Esta amostra deve ter sido colhida e processada dentro de 28 dias antes da randomização
  • Os participantes devem ter se recuperado totalmente dos efeitos da cirurgia anterior na opinião do investigador responsável pelo tratamento
  • Os participantes com histórico conhecido de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) devem estar em terapia antirretroviral eficaz no momento do registro e ter teste de carga viral indetectável nos resultados de teste mais recentes obtidos nos 6 meses anteriores à randomização
  • Os participantes com histórico conhecido de infecção crônica pelo vírus da hepatite B (VHB) devem ter carga viral do VHB indetectável durante a terapia supressiva com base nos resultados dos testes mais recentes obtidos nos 6 meses anteriores à randomização, se indicado
  • Os participantes com histórico conhecido de infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) devem ter sido tratados e curados. Os participantes atualmente em tratamento para infecção por HCV devem ter um teste de carga viral de HCV indetectável nos resultados de teste mais recentes obtidos nos 6 meses anteriores à randomização, se indicado
  • Os participantes não devem ter feito um transplante de órgão
  • Os participantes não devem ter uma malignidade prévia ou concomitante cuja história natural ou tratamento (na opinião do médico assistente) tenha o potencial de interferir na avaliação de segurança ou eficácia do regime experimental
  • O participante não deve ter contra-indicações médicas para receber imunoterapia, incluindo histórico de pneumonite não infecciosa que exigiu esteróides ou doença autoimune ativa que exigiu tratamento sistêmico com agentes modificadores da doença, corticosteróides ou drogas imunossupressoras nos últimos dois anos. Terapia de substituição (por ex. tiroxina para hipotireoidismo pré-existente, insulina para diabetes mellitus tipo I ou terapia fisiológica de reposição de corticosteróides para insuficiência adrenal ou hipofisária, etc.) não é considerada uma forma de tratamento sistêmico. Injeções intra-articulares de esteróides são permitidas
  • As participantes não devem estar grávidas ou amamentando (amamentar inclui leite materno fornecido a uma criança por qualquer meio, inclusive leite materno, leite ordenhado manualmente ou bombeado). Indivíduos com potencial reprodutivo devem ter concordado em usar um método contraceptivo eficaz durante a terapia do protocolo e por 6 meses após a conclusão da terapia do protocolo com detalhes fornecidos como parte do processo de consentimento. Uma pessoa que teve menstruação em qualquer momento nos 12 meses consecutivos anteriores ou que tem sêmen que provavelmente contém espermatozoides é considerada de “potencial reprodutivo”. Além dos métodos contraceptivos de rotina, "contracepção eficaz" também inclui abster-se de atividade sexual que possa resultar em gravidez e cirurgia destinada a prevenir a gravidez (ou com um efeito colateral da prevenção da gravidez), incluindo histerectomia, ooforectomia bilateral, laqueadura/oclusão tubária bilateral e vasectomia com testes que não mostram espermatozoides no sêmen. As participantes não devem amamentar durante o protocolo de terapia e por 6 meses após a conclusão do protocolo de terapia
  • Os participantes não devem ter recebido uma vacina viva ou viva atenuada nos 28 dias anteriores à randomização. Exemplos de vacinas vivas incluem, mas não estão limitados a, as seguintes: sarampo, caxumba, rubéola, varicela/zoster, febre amarela, raiva, Bacillus Calmette-Guerin (BCG) e vacina contra febre tifóide. As vacinas contra a gripe sazonal e as vacinas contra a COVID-19 são permitidas, no entanto, as vacinas contra a gripe intranasal (por ex. Flu-Mist) são atenuados ao vivo e não são permitidos
  • Deve ser oferecida aos participantes a oportunidade de participar em operações bancárias de espécimes
  • Os participantes que puderem preencher os formulários dos questionários FACT-L, FACT-BRM e PRO-CTCAE em inglês ou espanhol devem concordar em participar do estudo de resultados relatados pelo paciente
  • NOTA: Como parte do processo de registro da Rede de Inscrição de Pacientes Oncológicos (OPEN), a identidade da instituição de tratamento é fornecida para garantir que a data atual (dentro de 365 dias) da aprovação do conselho de revisão institucional para este estudo tenha sido inserida no sistema
  • Os participantes devem ser informados sobre a natureza investigacional deste estudo e devem assinar e dar consentimento informado de acordo com as diretrizes institucionais e federais
  • Para participantes com capacidade de tomada de decisão prejudicada, representantes legalmente autorizados podem assinar e dar consentimento informado em nome dos participantes do estudo, de acordo com os regulamentos federais, locais e do Conselho Central de Revisão Institucional (CIRB) aplicáveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço I (durvalumabe)
Os pacientes recebem durvalumabe IV durante 60 minutos no dia 1 de cada ciclo. O tratamento é repetido a cada 28 dias por até 12 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes são submetidos a tomografia computadorizada e coleta de amostras de sangue durante o estudo.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeter-se a TC
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
  • Diagnóstico Cat Scan
  • Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico
Biológico: Durvalumabe
Dado IV
Outros nomes:
  • Imfinzi
  • Imunoglobulina G1, Anti-(Proteína Humana B7-H1) (Cadeia Pesada MEDI4736 Monoclonal Humana), Dissulfeto com Cadeia Kappa Monoclonal Humana MEDI4736, Dímero
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
  • MEDI 4736
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Comparador Ativo: BRAN II (vigilância ativa)
Os pacientes passam por vigilância ativa por 12 meses no estudo. Os pacientes passam por TC e coleta de amostras de sangue ao longo do estudo.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeter-se a TC
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
  • Diagnóstico Cat Scan
  • Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Outro: Observação do paciente
Submeta-se a vigilância ativa
Outros nomes:
  • Observação
  • Vigilância Ativa
  • terapia adiada
  • gestão expectante
  • Espera vigilante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de doença (DFS)
Prazo: Desde a data de randomização até o evento mais antigo definido como data da primeira documentação de recorrência, qualquer novo câncer de pulmão (mesmo no pulmão contralateral) ou morte devido a qualquer causa, avaliada até 10 anos
Será avaliado usando um teste de nível log-rank de 5% de 5% para testes intermediários, estratificado nos fatores de estratificação de randomização.
Desde a data de randomização até o evento mais antigo definido como data da primeira documentação de recorrência, qualquer novo câncer de pulmão (mesmo no pulmão contralateral) ou morte devido a qualquer causa, avaliada até 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de eventos (EFS)
Prazo: Desde a data da randomização até a data da primeira ocorrência do evento EFS, avaliada em até 10 anos
Os eventos de EFS são definidos como: descontinuação de durvalumabe (MEDI4736) devido a toxicidade, imuno ou não imunológica, qualquer novo câncer de pulmão (mesmo no pulmão contralateral), uso de glicocorticóides por> 14 dias para o tratamento de toxicidade secundária ao durvalumabe (MEDI4736), hospitalização devido à toxicidade do durvalumabe (MEDI4736), recorrência da doença ou morte por qualquer causa. Será estimado pelo método de Kaplan-Meier. A confiança de 95% para as medianas será construída usando o método de Brookmeyer-Crowley. As taxas de risco (HRs) e os intervalos de confiança (IC) correspondentes de 90% serão estimados usando um modelo de riscos proporcionais de Cox com braço de tratamento como uma única covariável. O EFS será comparado entre os braços de tratamento usando o teste log-rank, estratificado nos fatores de estratificação da randomização.
Desde a data da randomização até a data da primeira ocorrência do evento EFS, avaliada em até 10 anos
Sobrevivência global (SG)
Prazo: Da data da randomização até a data do óbito por qualquer causa, avaliado em até 10 anos
Será estimado pelo método de Kaplan-Meier. A confiança de 95% para as medianas será construída usando o método de Brookmeyer-Crowley. Os HRs e o IC de 90% correspondente serão estimados usando um modelo de riscos proporcionais de Cox com braço de tratamento como uma única covariável. A OS será comparada entre os braços de tratamento usando o teste log-rank, estratificado nos fatores de estratificação da randomização.
Da data da randomização até a data do óbito por qualquer causa, avaliado em até 10 anos
Incidência de eventos adversos
Prazo: Até 10 anos
Serão avaliados usando os itens dos Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos versão 5. Proporções binárias e intervalos de confiança associados serão calculados.
Até 10 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados relatados pelo paciente
Prazo: Até 10 anos
Será avaliado pelo(s) instrumento(s) de Resultados Relatados pelo Paciente - Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (PRO-CTCAE). Para cada um dos eventos adversos do PRO-CTCAE examinados, as pontuações para cada atributo (frequência, gravidade e/ou interferência) serão apresentadas descritivamente usando estatísticas resumidas em cada momento de avaliação. Além disso, será resumida a pior gravidade e/ou interferência ao longo de todo o percurso.
Até 10 anos
Estimativas do efeito do tratamento do resultado primário
Prazo: Até 10 anos
A taxa de risco da SLD e os ICs de 95% correspondentes serão estimados para subgrupos definidos por sexo, raça e etnia, respectivamente.
Até 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Jeremy P Cetnar, SWOG Cancer Research Network

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de julho de 2039

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de julho de 2039

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCI-2024-05588 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • S2414 (Outro identificador: CTEP)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O NCI está comprometido em compartilhar dados de acordo com a política do NIH. Para obter mais detalhes sobre como os dados dos ensaios clínicos são compartilhados, acesse o link para a página da política de compartilhamento de dados do NIH.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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