Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunterapi efter operation för personer som inte har några kvarvarande cancerceller efter standardbehandling för icke-småcellig lungcancer i tidigt stadium, INSIGHT-försök

3 november 2026 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Randomiserad fas III-studie som innehåller patologisk komplett respons hos deltagare med icke-småcellig lungcancer i tidigt stadium för att optimera immunterapi i adjuvant miljö (INSIKT)

This phase III trial compares durvalumab to the usual approach (patient observation) after surgery for the treatment of patients with early-stage non-small cell lung cancer. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as durvalumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. The usual approach for patients who are not in a study is to closely watch a patient's condition after surgery and to have regular visits with their doctor to watch for signs of the cancer coming back. Usually, patients do not receive further treatment unless the cancer returns. This study will help determine whether this different approach with durvalumab is better, the same, or worse than the usual approach of observation. Giving durvalumab may help patients live longer and prevent early-stage non-small cell lung cancer from coming back as compared to the usual approach.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To compare disease free survival (DFS) in stage II-IIIB non-small cell lung cancer participants who achieved a pathologic complete response (pCR) following standard of care neoadjuvant chemo-immunotherapy and are randomized to adjuvant durvalumab (MEDI4736) versus surveillance.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To compare the overall survival (OS) between the arms. II. To evaluate the frequency and severity of toxicities of adjuvant durvalumab (MEDI4736).

III. To compare the event free survival (EFS) between the arms.

TRANSLATIONAL MEDICINE OBJECTIVE:

I. To bank specimens and images for additional future translational medicine studies.

QUALITY OF LIFE (QOL) PRIMARY OBJECTIVE:

I. To compare patient-reported quality of life (QOL) status between treatment arms at 6 months from randomization using the Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) Trial Outcome Index (TOI).

QOL SECONDARY OBJECTIVES:

I. To compare patient-reported QOL between treatment arms at 24 weeks (6 months) from randomization using the Functional Assessment of Cancer Therapy-Biologic Response Modifier (FACT-BRM) physical and mental subscale scores.

II. To compare longitudinal changes in global health status between treatment arms from randomization to 48 week (12 months) using the FACT-L TOI.

PATIENT REPORTED OUTCOMES-COMMON TERMINOLOGY CRITERIA FOR ADVERSE EVENTS (PRO-CTCAE) OBJECTIVE:

I. To compare participant-reported symptoms using selected PRO-CTCAE items between treatment arms such as rash, itching, skin dryness, numbness, and tingling.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 arms.

ARM I: Patients receive durvalumab intravenously (IV) over 60 minutes on day 1 of each cycle. Treatment repeats every 28 days for up to 12 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo computed tomography (CT) and blood sample collection throughout the trial.

ARM II: Patients undergo active surveillance for 12 months on study. Patients undergo CT and blood sample collection throughout the trial.

After completion of study treatment, patients are followed up annually until 10 years from randomization.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

306

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72401
        • Rekrytering
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Huvudutredare:
          • Osarenren Ogbeide
        • Kontakt:
    • California
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
      • Dublin, California, Förenta staterna, 94568
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
        • Huvudutredare:
          • Jennifer M. Suga
      • Fremont, California, Förenta staterna, 94538
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Huvudutredare:
          • Jennifer M. Suga
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
        • Huvudutredare:
          • Jennifer M. Suga
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 833-574-2273
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • Rekrytering
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Amanda L. Herrmann
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92357
        • Rekrytering
        • Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-741-8387
        • Huvudutredare:
          • Zarah Dulce F. Lucas
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Rekrytering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Karen L. Reckamp
        • Kontakt:
      • Modesto, California, Förenta staterna, 95356
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
        • Huvudutredare:
          • Jennifer M. Suga
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94611
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Huvudutredare:
          • Jennifer M. Suga
      • Roseville, California, Förenta staterna, 95661
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Huvudutredare:
          • Jennifer M. Suga
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • Rekrytering
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 916-734-3089
        • Huvudutredare:
          • Surbhi Singhal
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95814
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Huvudutredare:
          • Jennifer M. Suga
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: kpoct@kp.org
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95823
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Huvudutredare:
          • Jennifer M. Suga
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Huvudutredare:
          • Jennifer M. Suga
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95119
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Huvudutredare:
          • Jennifer M. Suga
      • San Leandro, California, Förenta staterna, 94577
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Huvudutredare:
          • Jennifer M. Suga
      • San Rafael, California, Förenta staterna, 94903
        • Rekrytering
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Huvudutredare:
          • Jennifer M. Suga
      • Santa Clara, California, Förenta staterna, 95051
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Huvudutredare:
          • Jennifer M. Suga
      • Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Huvudutredare:
          • Jennifer M. Suga
      • South San Francisco, California, Förenta staterna, 94080
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Huvudutredare:
          • Jennifer M. Suga
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90505
        • Rekrytering
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
        • Huvudutredare:
          • Karen L. Reckamp
        • Kontakt:
      • Vallejo, California, Förenta staterna, 94589
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Huvudutredare:
          • Jennifer M. Suga
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94596
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Huvudutredare:
          • Jennifer M. Suga
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80205
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • Huvudutredare:
          • Matthew J. Eadens
        • Kontakt:
      • Grand Junction, Colorado, Förenta staterna, 81501
        • Rekrytering
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Patrick W. Cobb
      • Lafayette, Colorado, Förenta staterna, 80026
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • Huvudutredare:
          • Matthew J. Eadens
        • Kontakt:
      • Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
        • Huvudutredare:
          • Matthew J. Eadens
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Avon, Connecticut, Förenta staterna, 06001
        • Rekrytering
        • Hartford HealthCare - Avon
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 860-972-4700
        • Huvudutredare:
          • Krishna S. Gunturu
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06102
        • Rekrytering
        • Hartford Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 860-545-5363
        • Huvudutredare:
          • Krishna S. Gunturu
      • Manchester, Connecticut, Förenta staterna, 06042
        • Rekrytering
        • Hartford HealthCare - Manchester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 860-972-4700
        • Huvudutredare:
          • Krishna S. Gunturu
      • Meriden, Connecticut, Förenta staterna, 06451
        • Rekrytering
        • Midstate Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 866-662-5678
        • Huvudutredare:
          • Krishna S. Gunturu
      • New Britain, Connecticut, Förenta staterna, 06050
        • Rekrytering
        • The Hospital of Central Connecticut
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 860-224-5660
        • Huvudutredare:
          • Krishna S. Gunturu
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Förenta staterna, 19967
        • Rekrytering
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Rekrytering
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Rekrytering
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Huvudutredare:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Förenta staterna, 19971
        • Rekrytering
        • Beebe Health Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gregory A. Masters
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
        • Rekrytering
        • Morton Plant Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-314-8646
        • Huvudutredare:
          • Ahmad Shaker
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
        • Rekrytering
        • Miami Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 786-596-2000
        • Huvudutredare:
          • Bruna Pellini Ferreira
      • Plant City, Florida, Förenta staterna, 33563
        • Rekrytering
        • South Florida Baptist Hospital
        • Huvudutredare:
          • Ahmad Shaker
        • Kontakt:
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33705
        • Rekrytering
        • Saint Anthony's Hospital Cancer Care Center
        • Huvudutredare:
          • Ahmad Shaker
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
        • Rekrytering
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Huvudutredare:
          • Ahmad Shaker
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
        • Rekrytering
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Eric M. Toloza
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Rekrytering
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Eric M. Toloza
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Rekrytering
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Eric M. Toloza
      • Winter Haven, Florida, Förenta staterna, 33881
        • Rekrytering
        • Winter Haven Hospital
        • Huvudutredare:
          • Ahmad Shaker
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Rekrytering
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
        • Huvudutredare:
          • Onkar V. Khullar
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • Rekrytering
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-946-7447
        • Huvudutredare:
          • Onkar V. Khullar
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Rekrytering
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-851-7115
        • Huvudutredare:
          • Onkar V. Khullar
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
      • Johns Creek, Georgia, Förenta staterna, 30097
        • Rekrytering
        • Emory Johns Creek Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Onkar V. Khullar
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Rekrytering
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Rekrytering
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-532-0315
        • Huvudutredare:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Rekrytering
        • Queen's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-545-8548
        • Huvudutredare:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
        • Rekrytering
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-531-8521
        • Huvudutredare:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96819
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jennifer M. Suga
      • ‘Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
        • Rekrytering
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nicolas Villanueva
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Förenta staterna, 96706
        • Rekrytering
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nicolas Villanueva
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
        • Rekrytering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Coeur d'Alene, Idaho, Förenta staterna, 83814
        • Rekrytering
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Förenta staterna, 83619
        • Rekrytering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
        • Rekrytering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83687
        • Rekrytering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83687
        • Rekrytering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elie G. Dib
      • Post Falls, Idaho, Förenta staterna, 83854
        • Rekrytering
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Förenta staterna, 83864
        • Rekrytering
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Rekrytering
        • Northwestern University
        • Huvudutredare:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
      • DeKalb, Illinois, Förenta staterna, 60115
        • Rekrytering
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Huvudutredare:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
      • Geneva, Illinois, Förenta staterna, 60134
        • Rekrytering
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Huvudutredare:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
      • Glenview, Illinois, Förenta staterna, 60026
        • Rekrytering
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Huvudutredare:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Förenta staterna, 60030
        • Rekrytering
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Huvudutredare:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-695-1102
      • Huntley, Illinois, Förenta staterna, 60142
        • Rekrytering
        • Northwestern Medicine Huntley Hospital
        • Huvudutredare:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-334-5566
      • Lake Forest, Illinois, Förenta staterna, 60045
        • Rekrytering
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Huvudutredare:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Rekrytering
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-226-4357
        • Huvudutredare:
          • Nan Sethakorn
      • Oak Brook, Illinois, Förenta staterna, 60523
      • Orland Park, Illinois, Förenta staterna, 60462
      • Warrenville, Illinois, Förenta staterna, 60555
        • Rekrytering
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Huvudutredare:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Förenta staterna, 46123
        • Rekrytering
        • IU Health West Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rohan Maniar
      • Carmel, Indiana, Förenta staterna, 46032
        • Rekrytering
        • IU Health North Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rohan Maniar
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Rekrytering
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rohan Maniar
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Rekrytering
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rohan Maniar
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
        • Rekrytering
        • Mary Greeley Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
        • Rekrytering
        • McFarland Clinic - Ames
        • Huvudutredare:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Ankeny, Iowa, Förenta staterna, 50023
        • Rekrytering
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Huvudutredare:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Boone, Iowa, Förenta staterna, 50036
        • Upphängd
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll, Iowa, Förenta staterna, 51401
        • Rekrytering
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
        • Rekrytering
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-365-4673
        • Huvudutredare:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
        • Rekrytering
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Deborah W. Wilbur
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
        • Rekrytering
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Huvudutredare:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Rekrytering
        • Broadlawns Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-282-2200
        • Huvudutredare:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Rekrytering
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Huvudutredare:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Rekrytering
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-6727
        • Huvudutredare:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Rekrytering
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Huvudutredare:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Rekrytering
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Huvudutredare:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Förenta staterna, 50501
        • Rekrytering
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, Förenta staterna, 50501
        • Rekrytering
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Huvudutredare:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Kontakt:
      • Jefferson, Iowa, Förenta staterna, 50129
        • Upphängd
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Förenta staterna, 50158
        • Rekrytering
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Huvudutredare:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, Förenta staterna, 50263
        • Rekrytering
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Huvudutredare:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Förenta staterna, 67601
        • Rekrytering
        • HaysMed
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 785-623-5774
        • Huvudutredare:
          • Gary C. Doolittle
      • Lawrence, Kansas, Förenta staterna, 66044
        • Rekrytering
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gary C. Doolittle
      • Olathe, Kansas, Förenta staterna, 66061
        • Rekrytering
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Huvudutredare:
          • Gary C. Doolittle
        • Kontakt:
      • Salina, Kansas, Förenta staterna, 67401
        • Rekrytering
        • Salina Regional Health Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gary C. Doolittle
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
        • Rekrytering
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 785-295-8000
        • Huvudutredare:
          • Gary C. Doolittle
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Rekrytering
        • University Medical Center New Orleans
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Brian C. Boulmay
    • Maine
      • Augusta, Maine, Förenta staterna, 04330
        • Rekrytering
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-626-4855
        • Huvudutredare:
          • Xiao Hu
      • Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
        • Rekrytering
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xiao Hu
      • South Portland, Maine, Förenta staterna, 04106
        • Rekrytering
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xiao Hu
    • Maryland
      • Aberdeen, Maryland, Förenta staterna, 21001
        • Rekrytering
        • UM Upper Chesapeake Hematology and Oncology - Aberdeen
        • Huvudutredare:
          • Ashkan Bahrani
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Rekrytering
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Julie R. Brahmer
      • Cumberland, Maryland, Förenta staterna, 21502
        • Rekrytering
        • UPMC Western Maryland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 240-964-1400
        • Huvudutredare:
          • Liza C. Villaruz
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Förenta staterna, 01915
        • Rekrytering
        • Beverly Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 2405 978-922-3000
        • Huvudutredare:
          • Paul J. Hesketh
      • Burlington, Massachusetts, Förenta staterna, 01805
      • Gloucester, Massachusetts, Förenta staterna, 01930
        • Rekrytering
        • Addison Gilbert Hospital
        • Huvudutredare:
          • Paul J. Hesketh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 559 978-283-4000
      • Peabody, Massachusetts, Förenta staterna, 01960
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01199
        • Rekrytering
        • Baystate Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John C. McCann
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • Rekrytering
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Huvudutredare:
          • William V. Walsh
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Rekrytering
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Angel Qin
        • Kontakt:
      • Battle Creek, Michigan, Förenta staterna, 49017
        • Rekrytering
        • Bronson Battle Creek
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
      • Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48114
        • Rekrytering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elie G. Dib
      • Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48116
        • Rekrytering
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
        • Huvudutredare:
          • Angel Qin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-865-1125
      • Canton, Michigan, Förenta staterna, 48188
        • Rekrytering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Förenta staterna, 48118
        • Rekrytering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elie G. Dib
      • Clinton Township, Michigan, Förenta staterna, 48038
        • Rekrytering
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam M. Forman
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Rekrytering
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam M. Forman
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Rekrytering
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
        • Huvudutredare:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • East China Township, Michigan, Förenta staterna, 48054
        • Rekrytering
        • Henry Ford River District Hospital
        • Huvudutredare:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Escanaba, Michigan, Förenta staterna, 49829
        • Rekrytering
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Huvudutredare:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Rekrytering
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Upphängd
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Rekrytering
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elie G. Dib
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Rekrytering
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elie G. Dib
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Rekrytering
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Rekrytering
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elie G. Dib
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Rekrytering
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
        • Huvudutredare:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Rekrytering
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
        • Huvudutredare:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • Rekrytering
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • Rekrytering
        • West Michigan Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
        • Rekrytering
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Huvudutredare:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
      • Macomb, Michigan, Förenta staterna, 48044
        • Rekrytering
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
        • Huvudutredare:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Macomb, Michigan, Förenta staterna, 48044
        • Rekrytering
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Huvudutredare:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Muskegon, Michigan, Förenta staterna, 49444
        • Rekrytering
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elie G. Dib
      • Niles, Michigan, Förenta staterna, 49120
        • Rekrytering
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 616-391-1230
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Förenta staterna, 49444
        • Rekrytering
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elie G. Dib
      • Novi, Michigan, Förenta staterna, 48374
        • Rekrytering
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
        • Huvudutredare:
          • Adam M. Forman
        • Kontakt:
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • Rekrytering
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elie G. Dib
      • Reed City, Michigan, Förenta staterna, 49677
        • Rekrytering
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
        • Rekrytering
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Huvudutredare:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
        • Rekrytering
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
        • Rekrytering
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
      • Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48075
        • Rekrytering
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
        • Huvudutredare:
          • Adam M. Forman
        • Kontakt:
      • Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
        • Rekrytering
        • Munson Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
      • Troy, Michigan, Förenta staterna, 48085
        • Rekrytering
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Huvudutredare:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
        • Rekrytering
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
        • Huvudutredare:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
        • Rekrytering
        • Henry Ford Health Warren Hospital
        • Huvudutredare:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
        • Rekrytering
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
        • Huvudutredare:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Wyoming, Michigan, Förenta staterna, 49519
        • Rekrytering
        • University of Michigan Health - West
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
        • Rekrytering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Förenta staterna, 56601
      • Brainerd, Minnesota, Förenta staterna, 56401
        • Rekrytering
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
        • Rekrytering
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Förenta staterna, 56636
        • Rekrytering
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
        • Rekrytering
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Rekrytering
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Rekrytering
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Hibbing, Minnesota, Förenta staterna, 55746
        • Rekrytering
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Rekrytering
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
        • Rekrytering
        • Minneapolis VA Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 612-467-2800
        • Huvudutredare:
          • Aditi Singh
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Rekrytering
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
        • Rekrytering
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
        • Rekrytering
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Förenta staterna, 55072
        • Rekrytering
        • Essentia Health Sandstone
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Förenta staterna, 55792
        • Rekrytering
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Förenta staterna, 39705
        • Rekrytering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Huvudutredare:
          • Osarenren Ogbeide
        • Kontakt:
      • Grenada, Mississippi, Förenta staterna, 38901
        • Rekrytering
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Huvudutredare:
          • Osarenren Ogbeide
        • Kontakt:
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • Rekrytering
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 601-815-6700
        • Huvudutredare:
          • Devika G. Das
      • New Albany, Mississippi, Förenta staterna, 38652
        • Rekrytering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Huvudutredare:
          • Osarenren Ogbeide
        • Kontakt:
      • Oxford, Mississippi, Förenta staterna, 38655
        • Rekrytering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Huvudutredare:
          • Osarenren Ogbeide
        • Kontakt:
      • Southhaven, Mississippi, Förenta staterna, 38671
        • Rekrytering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Huvudutredare:
          • Osarenren Ogbeide
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Förenta staterna, 63011
        • Rekrytering
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-446-3729
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Rekrytering
        • University Health Truman Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 816-404-4375
        • Huvudutredare:
          • Gary C. Doolittle
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
        • Rekrytering
        • Mercy Hospital South
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Rekrytering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Förenta staterna, 59711
        • Rekrytering
        • Community Hospital of Anaconda
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Rekrytering
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59102
        • Rekrytering
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-648-6274
        • Huvudutredare:
          • Patrick W. Cobb
      • Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
        • Rekrytering
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Rekrytering
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
        • Rekrytering
        • Logan Health Medical Center
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59804
        • Rekrytering
        • Community Medical Center
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
        • Rekrytering
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Moises Harari-Turquie
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Roswell Park Cancer Institute
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Rekrytering
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Rekrytering
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Rekrytering
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10468
        • Rekrytering
        • James J Peters VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Susan E. Bates
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Förenta staterna, 27518
        • Rekrytering
        • Duke Cancer Center Cary
        • Huvudutredare:
          • Joel Rivera Concepcion
        • Kontakt:
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Rekrytering
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
        • Huvudutredare:
          • Joel Rivera Concepcion
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Rekrytering
        • Durham VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael J. Kelley
      • Pinehurst, North Carolina, Förenta staterna, 28374
        • Rekrytering
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles S. Kuzma
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27609
        • Rekrytering
        • Duke Cancer Center Raleigh
        • Huvudutredare:
          • Joel Rivera Concepcion
        • Kontakt:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58103
        • Rekrytering
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44710
        • Rekrytering
        • Aultman Health Foundation
        • Huvudutredare:
          • Raza A. Khan
        • Kontakt:
      • Centerville, Ohio, Förenta staterna, 45459
        • Rekrytering
        • Miami Valley Hospital South
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tarek M. Sabagh
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Rekrytering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Dwight H. Owen
        • Kontakt:
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
        • Rekrytering
        • Miami Valley Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45415
        • Rekrytering
        • Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Förenta staterna, 45005-1066
        • Rekrytering
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Förenta staterna, 45331
        • Rekrytering
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Huvudutredare:
          • Tarek M. Sabagh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, Förenta staterna, 45373
        • Rekrytering
        • Upper Valley Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Rekrytering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nirmal Choradia
    • Oregon
      • Hood River, Oregon, Förenta staterna, 97031
        • Rekrytering
        • Providence Hood River Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Newberg, Oregon, Förenta staterna, 97132
        • Rekrytering
        • Providence Newberg Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Oregon City, Oregon, Förenta staterna, 97045
        • Rekrytering
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Rekrytering
        • Oregon Health and Science University
        • Huvudutredare:
          • Jeremy P. Cetnar
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Rekrytering
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • Rekrytering
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
        • Rekrytering
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elie G. Dib
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18017
        • Rekrytering
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elie G. Dib
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Förenta staterna, 19010
        • Rekrytering
        • Bryn Mawr Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Deric C. Savior
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 18301
        • Rekrytering
        • Pocono Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elie G. Dib
      • Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16505
        • Rekrytering
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Huvudutredare:
          • Liza C. Villaruz
        • Kontakt:
      • Greensburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 15601
        • Rekrytering
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 724-838-1900
        • Huvudutredare:
          • Liza C. Villaruz
      • Harrisburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17109
        • Rekrytering
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Liza C. Villaruz
      • Hazleton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18201
        • Rekrytering
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elie G. Dib
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17050
        • Rekrytering
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Liza C. Villaruz
      • Media, Pennsylvania, Förenta staterna, 19063
        • Rekrytering
        • Riddle Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Deric C. Savior
      • Monroeville, Pennsylvania, Förenta staterna, 15146
        • Rekrytering
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Huvudutredare:
          • Liza C. Villaruz
        • Kontakt:
      • Paoli, Pennsylvania, Förenta staterna, 19301
        • Rekrytering
        • Paoli Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Deric C. Savior
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Rekrytering
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sarah W. Gordon
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19114
        • Rekrytering
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sarah W. Gordon
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
        • Rekrytering
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-8073
        • Huvudutredare:
          • Liza C. Villaruz
      • West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19611
        • Rekrytering
        • Reading Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 610-988-9323
        • Huvudutredare:
          • Terrence P. Cescon
      • Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
        • Rekrytering
        • Lankenau Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Deric C. Savior
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Förenta staterna, 29316
        • Rekrytering
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Huvudutredare:
          • Ki Y. Chung
        • Kontakt:
      • Easley, South Carolina, Förenta staterna, 29640
        • Rekrytering
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Huvudutredare:
          • Ki Y. Chung
        • Kontakt:
      • Gaffney, South Carolina, Förenta staterna, 29341
        • Rekrytering
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael Humeniuk
      • Georgetown, South Carolina, Förenta staterna, 29440
        • Rekrytering
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Mariam Alexander
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Rekrytering
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Huvudutredare:
          • Ki Y. Chung
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Rekrytering
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Huvudutredare:
          • Ki Y. Chung
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • Rekrytering
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Huvudutredare:
          • Ki Y. Chung
        • Kontakt:
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29650
        • Rekrytering
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Huvudutredare:
          • Ki Y. Chung
        • Kontakt:
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29651
        • Rekrytering
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael Humeniuk
      • Murrells Inlet, South Carolina, Förenta staterna, 29576
        • Rekrytering
        • MUSC Hematology-Oncology at Murrells Inlet
        • Huvudutredare:
          • Mariam Alexander
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 843-652-1607
          • E-post: roeba@musc.edu
      • Seneca, South Carolina, Förenta staterna, 29672
        • Rekrytering
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Huvudutredare:
          • Ki Y. Chung
        • Kontakt:
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • Rekrytering
        • Spartanburg Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael Humeniuk
      • Union, South Carolina, Förenta staterna, 29379
        • Rekrytering
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael Humeniuk
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117-5134
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Förenta staterna, 38017
        • Rekrytering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Huvudutredare:
          • Osarenren Ogbeide
        • Kontakt:
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
        • Rekrytering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Huvudutredare:
          • Osarenren Ogbeide
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Förenta staterna, 22408
        • Rekrytering
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
        • Huvudutredare:
          • Masey M. Ross
        • Kontakt:
      • Lynchburg, Virginia, Förenta staterna, 24501
        • Rekrytering
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Masey M. Ross
        • Kontakt:
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23229
        • Rekrytering
        • Virginia Cancer Institute
        • Huvudutredare:
          • Masey M. Ross
        • Kontakt:
      • South Hill, Virginia, Förenta staterna, 23970
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Förenta staterna, 98026
        • Rekrytering
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Issaquah, Washington, Förenta staterna, 98029
        • Rekrytering
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
        • Rekrytering
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Förenta staterna, 25701
        • Rekrytering
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Toni O. Pacioles
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Förenta staterna, 54409
        • Rekrytering
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andrew J. Huang
      • Ashland, Wisconsin, Förenta staterna, 54806
        • Rekrytering
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54701
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
        • Rekrytering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Huvudutredare:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54303
        • Rekrytering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Huvudutredare:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
        • Rekrytering
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David E. Marinier
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
      • Medford, Wisconsin, Förenta staterna, 54451
        • Rekrytering
        • Aspirus Medford Hospital
        • Huvudutredare:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Mukwonago, Wisconsin, Förenta staterna, 53149
        • Rekrytering
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Oconomowoc, Wisconsin, Förenta staterna, 53066
        • Rekrytering
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-928-7878
      • Oconto Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 54154
        • Rekrytering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Huvudutredare:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Rhinelander, Wisconsin, Förenta staterna, 54501
        • Rekrytering
        • Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Förenta staterna, 53081
        • Rekrytering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Huvudutredare:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Förenta staterna, 53081
        • Rekrytering
        • Sheboygan Physicians Group
        • Huvudutredare:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54482
      • Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54481
        • Rekrytering
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Huvudutredare:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54235-1495
        • Rekrytering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Huvudutredare:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
        • Rekrytering
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Huvudutredare:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
      • Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 54401
        • Rekrytering
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
        • Huvudutredare:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-405-6866
      • Weston, Wisconsin, Förenta staterna, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Förenta staterna, 54494
        • Rekrytering
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Huvudutredare:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 715-422-7718

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Participants must have histologically or cytological confirmed diagnosis of clinical stage II-IIIB (excluding clinical N3 disease) non-small cell lung cancer (NSCLC)

  • Participants must have had a complete (R0) resection of NSCLC (with appropriate lymph node sampling as defined by the National Comprehensive Cancer Network [NCCN] guidelines) within 84 days (12 weeks) prior to randomization. Acceptable types of surgical resection are: lobectomy, sleeve resection, bi-lobectomy, or pneumonectomy. Wedge resection is not allowed.

    • Note the NCCN guidelines: N1 and N2 node resection and mapping is a routine component of lung cancer resections. It is recommended at a minimum one N1 and three N2 stations is sampled or complete lymph node dissection. Formal ipsilateral mediastinal lymph node dissection is indicated for participants undergoing resection for N2 disease
  • Participants must have a pathologic complete response (pCR) (no viable tumor in the resected specimen or lymph nodes), as determined by local pathology review

  • Participants must have a PD-L1 status result (e.g. [< 1% versus >= 1% or unknown])

  • Participants must not have known EGFR mutations, or ALK gene fusion

  • Participants must have received at least two cycles of neoadjuvant platinum-based chemotherapy and anti-PD-1 or anti-PD-L1 therapy. The neoadjuvant treatment must be Food and Drug Administration (FDA) approved and standard of care as listed in NCCN guidelines

  • Participants must not be planning to receive any concurrent non-protocol directed chemotherapy, immunotherapy, biologic or hormonal therapy for NSCLC treatment while receiving treatment on this study

  • Participants must not have received any prior systemic therapy (systemic chemotherapy, immunotherapy or investigational drug) within 28 days prior to randomization

  • Participants must not have medical contraindications or severe adverse events to receiving anti-PD-1 or anti-PD-L1 therapy

  • Participants must not have received post-operative radiation therapy (PORT) for NSCLC

  • Participants must not have any unresolved toxicity National Cancer Institute (NCI) CTCAE grade ≥ 2 from previous anticancer therapy with the exception of alopecia, and vitiligo. Note, participants with grade ≥2 neuropathy may be included at the discretion of the treating investigator. Note, participants with irreversible toxicity not reasonably expected to be exacerbated by treatment with durvalumab may be included at the discretion of the treating investigator

  • Participant must be ≥ 18 years old at time of study entry

  • Participants must have body weight > 30 kg

  • Participant must have Zubrod performance status of 0-2

  • Participant must have a complete medical history and physical exam within 28 days prior to randomization

  • Hemoglobin > 9.0 g/dL (within 28 days prior to randomization)

  • Absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 10^3/uL (within 28 days prior to randomization)

  • Platelets ≥ 100 x 10^3/uL (within 28 days prior to randomization)

  • Total bilirubin ≤ 1 x institutional upper limit of normal (ULN) unless history of Gilbert's disease. Participants with history of Gilbert's disease must have total bilirubin ≤ 5 x institutional ULN (within 28 days prior to randomization)

  • Aspartate transaminase (AST)/alanine transaminase (ALT) ≤ 3 × institutional ULN (within 28 days prior to randomization)

  • Participants must have a calculated creatinine clearance ≥ 40 mL/min using the following Cockcroft-Gault formula. This specimen must have been drawn and processed within 28 days prior to randomization. For creatinine clearance formula see the tools on the Clinical Research Associate (CRA) Workbench https://txwb.crab.org/TXWB/Tools.aspx

  • Participants must have fully recovered from the effects of prior surgery in the opinion of the treating investigator

  • Participants with a known history of human immunodeficiency virus (HIV)-infection must be on effective anti-retroviral therapy at registration and have undetectable viral load test on the most recent test results obtained within 6 months prior to randomization

  • Participants with a known history of chronic hepatitis B virus (HBV) infection must have undetectable HBV viral load while on suppressive therapy on the most recent test results obtained within 6 months prior to randomization, if indicated

  • Participants with a known history of hepatitis C virus (HCV) infection must have been treated and cured. Participants currently being treated for HCV infection must have undetectable HCV viral load test on the most recent test results obtained within 6 months prior to randomization, if indicated

  • Participants must not have had an organ transplant

  • Participants must not have a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment (in the opinion of the treating physician) has the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of the investigational regimen

  • Participant must not have medical contraindications to receiving immunotherapy, including history of non-infectious pneumonitis that required steroids or active autoimmune disease that has required systemic treatment with disease modifying agents, corticosteroids or immunosuppressive drugs in the past two years. Replacement therapy (e.g. thyroxine for pre-existing hypothyroidism, insulin for type I diabetes mellitus, or physiologic corticosteroid replacement therapy for adrenal or pituitary insufficiency, etc.) is not considered a form of systemic treatment. Intra-articular steroid injections are allowed

  • Participants must not be pregnant or nursing (nursing includes breast milk fed to an infant by any means, including from the breast, milk expressed by hand, or pumped). Individuals who are of reproductive potential must have agreed to use an effective contraceptive method during protocol therapy and for 6 months following completion of protocol therapy with details provided as a part of the consent process. A person who has had menses at any time in the preceding 12 consecutive months or who has semen likely to contain sperm is considered to be of "reproductive potential." In addition to routine contraceptive methods, "effective contraception" also includes refraining from sexual activity that might result in pregnancy and surgery intended to prevent pregnancy (or with a side-effect of pregnancy prevention) including hysterectomy, bilateral oophorectomy, bilateral tubal ligation/occlusion, and vasectomy with testing showing no sperm in the semen. Participants should not breastfeed during protocol therapy and for 6 months following completion of protocol therapy

  • Participants must not have received a live or live attenuated vaccine within 28 days prior randomization. Examples of live vaccines include, but are not limited to, the following: measles, mumps, rubella, varicella/zoster, yellow fever rabies, Bacillus Calmette-Guerin (BCG) and typhoid vaccine. Seasonal influenza vaccines and coronavirus disease 19 (COVID-19) vaccines are allowed, however, intranasal influenza vaccines (e.g. Flu-Mist) are live attenuated, and are not allowed

  • Participants must be offered the opportunity to participate in specimen banking

  • Participants who can complete FACT-L, FACT-BRM, and PRO-CTCAE questionnaires forms in English, or Spanish must agree to participate in the patient-reported outcome study

  • NOTE: As a part of the Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) registration process the treating institution's identity is provided in order to ensure that the current (within 365 days) date of institutional review board approval for this study has been entered in the system

  • Participants must be informed of the investigational nature of this study and must sign and give informed consent in accordance with institutional and federal guidelines

  • For participants with impaired decision-making capabilities, legally authorized representatives may sign and give informed consent on behalf of study participants in accordance with applicable federal, local, and Central Institutional Review Board (CIRB) regulations

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm I (durvalumab)

Patients receive durvalumab IV over 60 minutes on day 1 of each cycle. Treatment repeats every 28 days for up to 12 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo CT and blood sample collection throughout the trial.

Undergo blood sample collection

Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
  • Provuppsamling

Undergo CT

Andra namn:
  • CT
  • KATT
  • Datortomografi
  • Beräknad axiell tomografi
  • Datoriserad axialtomografi
  • tomografi
  • Datoriserad axiell tomografi (förfarande)
  • Datortomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk kattskanning
  • Diagnostisk kattskanningstjänsttyp

Ancillary studies

Given IV

Andra namn:
  • Imfinzi
  • Immunoglobulin G1, Anti-(Humant Protein B7-H1) (Human Monoklonal MEDI4736 Heavy Chain), Disulfid med Human Monoklonal MEDI4736 Kappa-kedja, Dimer
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
  • MEDI 4736
Aktiv komparator: Arm II (active surveillance)

Patients undergo active surveillance for 12 months on study. Patients undergo CT and blood sample collection throughout the trial.

Undergo blood sample collection

Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
  • Provuppsamling

Undergo CT

Andra namn:
  • CT
  • KATT
  • Datortomografi
  • Beräknad axiell tomografi
  • Datoriserad axialtomografi
  • tomografi
  • Datoriserad axiell tomografi (förfarande)
  • Datortomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk kattskanning
  • Diagnostisk kattskanningstjänsttyp

Ancillary studies

Undergo active surveillance

Andra namn:
  • Observation
  • Aktiv övervakning
  • uppskjuten terapi
  • förväntansfull ledning
  • Vakande väntan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Disease-free survival (DFS)
Tidsram: From date of randomization to the earliest event defined as date of first documentation of recurrence, any new lung cancer (even in the contralateral lung), or death due to any cause, assessed up to 10 years

Will be assessed using a 1-sided 5% level log-rank test accounting for interim testing, stratified on the randomization stratification factors.

From date of randomization to the earliest event defined as date of first documentation of recurrence, any new lung cancer (even in the contralateral lung), or death due to any cause, assessed up to 10 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Event-free survival (EFS)
Tidsram: From date of randomization to date of first occurrence of EFS event, assessed up to 10 years

EFS events are defined as: Discontinuation of durvalumab (MEDI4736) due to toxicity, either immune or non-immune related, any new lung cancer (even in the contralateral lung), the use of glucocorticoids for > 14 days for the treatment of toxicity secondary to durvalumab (MEDI4736), hospitalization due to toxicity from durvalumab (MEDI4736), disease recurrence, or death due to any cause. Will be estimated using the method of Kaplan-Meier. 95% confidence for the medians will be constructed using the method of Brookmeyer-Crowley. Hazard ratios (HRs) and corresponding 90% confidence intervals (CI) will be estimated using a Cox proportional hazards model with treatment arm as a single covariate. EFS will be compared between treatment arms using log-rank test, stratified on the randomization stratification factors.

From date of randomization to date of first occurrence of EFS event, assessed up to 10 years
Overall survival (OS)
Tidsram: From date of randomization to date of death due to any cause, assessed up to 10 years

Will be estimated using the method of Kaplan-Meier. 95% confidence for the medians will be constructed using the method of Brookmeyer-Crowley. HRs and corresponding 90% CI will be estimated using a Cox proportional hazards model with treatment arm as a single covariate. OS will be compared between treatment arms using log-rank test, stratified on the randomization stratification factors.

From date of randomization to date of death due to any cause, assessed up to 10 years
Incidence of adverse events
Tidsram: Up to 10 years

Will be evaluated using the Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5 items. Binary proportions and associated confidence intervals will be calculated.

Up to 10 years

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient reported outcomes
Tidsram: Up to 10 years

Will be assessed by Patient Reported Outcomes - Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) instrument(s). For each of the PRO-CTCAE adverse events examined, the scores for each attribute (frequency, severity and/or interference) will be presented descriptively using summary statistics at each assessment time. Additionally, the worst severity and/or interference over the entire course will be summarized.

Up to 10 years
Estimates of the primary outcome treatment effect
Tidsram: Up to 10 years

The hazard ratio of DFS and the corresponding 95% CIs will be estimated for subgroups defined by sex, race and ethnicity, respectively.

Up to 10 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jeremy P Cetnar, SWOG Cancer Research Network

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juli 2039

Avslutad studie (Beräknad)

15 juli 2039

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2024

Första postat (Faktisk)

12 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2026

Senast verifierad

1 oktober 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera