Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Immunothérapie après chirurgie pour les personnes qui n'ont plus de cellules cancéreuses après un traitement standard pour le cancer du poumon non à petites cellules à un stade précoce, essai INSIGHT

3 novembre 2026 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Essai randomisé de phase III intégrant une réponse pathologique complète chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules à un stade précoce pour optimiser l'immunothérapie dans le cadre adjuvant (INSIGHT)

This phase III trial compares durvalumab to the usual approach (patient observation) after surgery for the treatment of patients with early-stage non-small cell lung cancer. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as durvalumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. The usual approach for patients who are not in a study is to closely watch a patient's condition after surgery and to have regular visits with their doctor to watch for signs of the cancer coming back. Usually, patients do not receive further treatment unless the cancer returns. This study will help determine whether this different approach with durvalumab is better, the same, or worse than the usual approach of observation. Giving durvalumab may help patients live longer and prevent early-stage non-small cell lung cancer from coming back as compared to the usual approach.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To compare disease free survival (DFS) in stage II-IIIB non-small cell lung cancer participants who achieved a pathologic complete response (pCR) following standard of care neoadjuvant chemo-immunotherapy and are randomized to adjuvant durvalumab (MEDI4736) versus surveillance.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To compare the overall survival (OS) between the arms. II. To evaluate the frequency and severity of toxicities of adjuvant durvalumab (MEDI4736).

III. To compare the event free survival (EFS) between the arms.

TRANSLATIONAL MEDICINE OBJECTIVE:

I. To bank specimens and images for additional future translational medicine studies.

QUALITY OF LIFE (QOL) PRIMARY OBJECTIVE:

I. To compare patient-reported quality of life (QOL) status between treatment arms at 6 months from randomization using the Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) Trial Outcome Index (TOI).

QOL SECONDARY OBJECTIVES:

I. To compare patient-reported QOL between treatment arms at 24 weeks (6 months) from randomization using the Functional Assessment of Cancer Therapy-Biologic Response Modifier (FACT-BRM) physical and mental subscale scores.

II. To compare longitudinal changes in global health status between treatment arms from randomization to 48 week (12 months) using the FACT-L TOI.

PATIENT REPORTED OUTCOMES-COMMON TERMINOLOGY CRITERIA FOR ADVERSE EVENTS (PRO-CTCAE) OBJECTIVE:

I. To compare participant-reported symptoms using selected PRO-CTCAE items between treatment arms such as rash, itching, skin dryness, numbness, and tingling.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 arms.

ARM I: Patients receive durvalumab intravenously (IV) over 60 minutes on day 1 of each cycle. Treatment repeats every 28 days for up to 12 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo computed tomography (CT) and blood sample collection throughout the trial.

ARM II: Patients undergo active surveillance for 12 months on study. Patients undergo CT and blood sample collection throughout the trial.

After completion of study treatment, patients are followed up annually until 10 years from randomization.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

306

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, États-Unis, 72401
        • Recrutement
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Chercheur principal:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contact:
    • California
      • Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
      • Dublin, California, États-Unis, 94568
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
        • Chercheur principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Fremont, California, États-Unis, 94538
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Fresno, California, États-Unis, 93720
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
        • Chercheur principal:
          • Jennifer M. Suga
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 833-574-2273
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • Recrutement
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Amanda L. Herrmann
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92357
        • Recrutement
        • Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-741-8387
        • Chercheur principal:
          • Zarah Dulce F. Lucas
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Recrutement
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Karen L. Reckamp
        • Contact:
      • Modesto, California, États-Unis, 95356
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
        • Chercheur principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Oakland, California, États-Unis, 94611
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Roseville, California, États-Unis, 95661
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • Recrutement
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 916-734-3089
        • Chercheur principal:
          • Surbhi Singhal
      • Sacramento, California, États-Unis, 95814
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Chercheur principal:
          • Jennifer M. Suga
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: kpoct@kp.org
      • Sacramento, California, États-Unis, 95823
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Jennifer M. Suga
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Jennifer M. Suga
      • San Jose, California, États-Unis, 95119
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Jennifer M. Suga
      • San Leandro, California, États-Unis, 94577
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Jennifer M. Suga
      • San Rafael, California, États-Unis, 94903
        • Recrutement
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Santa Clara, California, États-Unis, 95051
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Jennifer M. Suga
      • South San Francisco, California, États-Unis, 94080
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Torrance, California, États-Unis, 90505
        • Recrutement
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
        • Chercheur principal:
          • Karen L. Reckamp
        • Contact:
      • Vallejo, California, États-Unis, 94589
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94596
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Jennifer M. Suga
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80205
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • Chercheur principal:
          • Matthew J. Eadens
        • Contact:
      • Grand Junction, Colorado, États-Unis, 81501
        • Recrutement
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Patrick W. Cobb
      • Lafayette, Colorado, États-Unis, 80026
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • Chercheur principal:
          • Matthew J. Eadens
        • Contact:
      • Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
        • Chercheur principal:
          • Matthew J. Eadens
        • Contact:
    • Connecticut
      • Avon, Connecticut, États-Unis, 06001
        • Recrutement
        • Hartford HealthCare - Avon
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 860-972-4700
        • Chercheur principal:
          • Krishna S. Gunturu
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06102
        • Recrutement
        • Hartford Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 860-545-5363
        • Chercheur principal:
          • Krishna S. Gunturu
      • Manchester, Connecticut, États-Unis, 06042
        • Recrutement
        • Hartford HealthCare - Manchester
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 860-972-4700
        • Chercheur principal:
          • Krishna S. Gunturu
      • Meriden, Connecticut, États-Unis, 06451
        • Recrutement
        • Midstate Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 866-662-5678
        • Chercheur principal:
          • Krishna S. Gunturu
      • New Britain, Connecticut, États-Unis, 06050
        • Recrutement
        • The Hospital of Central Connecticut
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 860-224-5660
        • Chercheur principal:
          • Krishna S. Gunturu
    • Delaware
      • Millville, Delaware, États-Unis, 19967
        • Recrutement
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Recrutement
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contact:
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Recrutement
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contact:
      • Rehoboth Beach, Delaware, États-Unis, 19971
        • Recrutement
        • Beebe Health Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
    • Florida
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
        • Recrutement
        • Morton Plant Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 855-314-8646
        • Chercheur principal:
          • Ahmad Shaker
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • Recrutement
        • Miami Cancer Institute
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 786-596-2000
        • Chercheur principal:
          • Bruna Pellini Ferreira
      • Plant City, Florida, États-Unis, 33563
        • Recrutement
        • South Florida Baptist Hospital
        • Chercheur principal:
          • Ahmad Shaker
        • Contact:
      • St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33705
        • Recrutement
        • Saint Anthony's Hospital Cancer Care Center
        • Chercheur principal:
          • Ahmad Shaker
        • Contact:
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33607
        • Recrutement
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Chercheur principal:
          • Ahmad Shaker
        • Contact:
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33607
        • Recrutement
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Eric M. Toloza
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Recrutement
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Eric M. Toloza
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Recrutement
        • Moffitt Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Eric M. Toloza
      • Winter Haven, Florida, États-Unis, 33881
        • Recrutement
        • Winter Haven Hospital
        • Chercheur principal:
          • Ahmad Shaker
        • Contact:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 404-778-1868
        • Chercheur principal:
          • Onkar V. Khullar
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
        • Recrutement
        • Emory University Hospital Midtown
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 888-946-7447
        • Chercheur principal:
          • Onkar V. Khullar
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Recrutement
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 404-851-7115
        • Chercheur principal:
          • Onkar V. Khullar
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
      • Johns Creek, Georgia, États-Unis, 30097
        • Recrutement
        • Emory Johns Creek Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Onkar V. Khullar
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Recrutement
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Recrutement
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 808-532-0315
        • Chercheur principal:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Recrutement
        • Queen's Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 808-545-8548
        • Chercheur principal:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • Recrutement
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 808-531-8521
        • Chercheur principal:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96819
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jennifer M. Suga
      • ‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
        • Recrutement
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nicolas Villanueva
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, États-Unis, 96706
        • Recrutement
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nicolas Villanueva
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
        • Recrutement
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
        • Recrutement
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Sandpoint, Idaho, États-Unis, 83864
        • Recrutement
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Northwestern University
        • Chercheur principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contact:
      • DeKalb, Illinois, États-Unis, 60115
        • Recrutement
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Chercheur principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contact:
      • Geneva, Illinois, États-Unis, 60134
        • Recrutement
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Chercheur principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contact:
      • Glenview, Illinois, États-Unis, 60026
        • Recrutement
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Chercheur principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, États-Unis, 60030
        • Recrutement
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Chercheur principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 312-695-1102
      • Huntley, Illinois, États-Unis, 60142
        • Recrutement
        • Northwestern Medicine Huntley Hospital
        • Chercheur principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 815-334-5566
      • Lake Forest, Illinois, États-Unis, 60045
        • Recrutement
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Chercheur principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contact:
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Recrutement
        • Loyola University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 708-226-4357
        • Chercheur principal:
          • Nan Sethakorn
      • Oak Brook, Illinois, États-Unis, 60523
      • Orland Park, Illinois, États-Unis, 60462
      • Warrenville, Illinois, États-Unis, 60555
        • Recrutement
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Chercheur principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contact:
    • Indiana
      • Avon, Indiana, États-Unis, 46123
        • Recrutement
        • IU Health West Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Chercheur principal:
          • Rohan Maniar
      • Carmel, Indiana, États-Unis, 46032
        • Recrutement
        • IU Health North Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Chercheur principal:
          • Rohan Maniar
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Recrutement
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Chercheur principal:
          • Rohan Maniar
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Recrutement
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Chercheur principal:
          • Rohan Maniar
    • Iowa
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • Recrutement
        • Mary Greeley Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • Recrutement
        • McFarland Clinic - Ames
        • Chercheur principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
      • Ankeny, Iowa, États-Unis, 50023
        • Recrutement
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
        • Chercheur principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Boone, Iowa, États-Unis, 50036
        • Suspendu
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll, Iowa, États-Unis, 51401
        • Recrutement
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-689-7658
          • E-mail: sbenson@iora.org
        • Chercheur principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
        • Recrutement
        • Mercy Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 319-365-4673
        • Chercheur principal:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
        • Recrutement
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • Recrutement
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
        • Chercheur principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Recrutement
        • Broadlawns Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-282-2200
        • Chercheur principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Recrutement
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
        • Chercheur principal:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Recrutement
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-6727
        • Chercheur principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Recrutement
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
        • Chercheur principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Recrutement
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
        • Chercheur principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
        • Recrutement
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
        • Recrutement
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Chercheur principal:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Contact:
      • Jefferson, Iowa, États-Unis, 50129
        • Suspendu
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, États-Unis, 50158
        • Recrutement
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Chercheur principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, États-Unis, 50263
        • Recrutement
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
        • Chercheur principal:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Hays, Kansas, États-Unis, 67601
        • Recrutement
        • HaysMed
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 785-623-5774
        • Chercheur principal:
          • Gary C. Doolittle
      • Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
        • Recrutement
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gary C. Doolittle
      • Olathe, Kansas, États-Unis, 66061
        • Recrutement
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Chercheur principal:
          • Gary C. Doolittle
        • Contact:
      • Salina, Kansas, États-Unis, 67401
        • Recrutement
        • Salina Regional Health Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gary C. Doolittle
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
        • Recrutement
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 785-295-8000
        • Chercheur principal:
          • Gary C. Doolittle
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Recrutement
        • University Medical Center New Orleans
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Brian C. Boulmay
    • Maine
      • Augusta, Maine, États-Unis, 04330
        • Recrutement
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 207-626-4855
        • Chercheur principal:
          • Xiao Hu
      • Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
        • Recrutement
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xiao Hu
      • South Portland, Maine, États-Unis, 04106
        • Recrutement
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xiao Hu
    • Maryland
      • Aberdeen, Maryland, États-Unis, 21001
        • Recrutement
        • UM Upper Chesapeake Hematology and Oncology - Aberdeen
        • Chercheur principal:
          • Ashkan Bahrani
        • Contact:
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Recrutement
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 410-955-8804
          • E-mail: jhcccro@jhmi.edu
        • Chercheur principal:
          • Julie R. Brahmer
      • Cumberland, Maryland, États-Unis, 21502
        • Recrutement
        • UPMC Western Maryland
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 240-964-1400
        • Chercheur principal:
          • Liza C. Villaruz
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, États-Unis, 01915
        • Recrutement
        • Beverly Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 2405 978-922-3000
        • Chercheur principal:
          • Paul J. Hesketh
      • Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
      • Gloucester, Massachusetts, États-Unis, 01930
        • Recrutement
        • Addison Gilbert Hospital
        • Chercheur principal:
          • Paul J. Hesketh
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 559 978-283-4000
      • Peabody, Massachusetts, États-Unis, 01960
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
        • Recrutement
        • Baystate Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John C. McCann
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • Recrutement
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Chercheur principal:
          • William V. Walsh
        • Contact:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Recrutement
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Angel Qin
        • Contact:
      • Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49017
        • Recrutement
        • Bronson Battle Creek
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48116
        • Recrutement
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
        • Chercheur principal:
          • Angel Qin
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-865-1125
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48188
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Clinton Township, Michigan, États-Unis, 48038
        • Recrutement
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adam M. Forman
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Recrutement
        • Henry Ford Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adam M. Forman
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
        • Recrutement
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
        • Contact:
      • East China Township, Michigan, États-Unis, 48054
        • Recrutement
        • Henry Ford River District Hospital
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
        • Contact:
      • Escanaba, Michigan, États-Unis, 49829
        • Recrutement
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Chercheur principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Recrutement
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Suspendu
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Recrutement
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Recrutement
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Recrutement
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Recrutement
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Recrutement
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
        • Contact:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Recrutement
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
        • Contact:
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • Recrutement
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • Recrutement
        • West Michigan Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
        • Recrutement
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
        • Contact:
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Recrutement
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Macomb, Michigan, États-Unis, 48044
        • Recrutement
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
        • Contact:
      • Macomb, Michigan, États-Unis, 48044
        • Recrutement
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
        • Contact:
      • Muskegon, Michigan, États-Unis, 49444
        • Recrutement
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Niles, Michigan, États-Unis, 49120
        • Recrutement
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 616-391-1230
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, États-Unis, 49444
        • Recrutement
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Novi, Michigan, États-Unis, 48374
        • Recrutement
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
        • Chercheur principal:
          • Adam M. Forman
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 248-849-5332
          • E-mail: kfife3@hfhs.org
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Recrutement
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Reed City, Michigan, États-Unis, 49677
        • Recrutement
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
        • Recrutement
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 248-551-7695
        • Chercheur principal:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
        • Recrutement
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
        • Recrutement
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Southfield, Michigan, États-Unis, 48075
        • Recrutement
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
        • Chercheur principal:
          • Adam M. Forman
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 248-849-5332
          • E-mail: kfife3@hfhs.org
      • Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
        • Recrutement
        • Munson Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Troy, Michigan, États-Unis, 48085
        • Recrutement
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 248-551-7695
        • Chercheur principal:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Recrutement
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
        • Contact:
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Recrutement
        • Henry Ford Health Warren Hospital
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
        • Contact:
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Recrutement
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
        • Contact:
      • Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
        • Recrutement
        • University of Michigan Health - West
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
      • Brainerd, Minnesota, États-Unis, 56401
        • Recrutement
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
        • Recrutement
        • Mercy Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, États-Unis, 56636
        • Recrutement
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Recrutement
        • Essentia Health Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
        • Recrutement
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
        • Recrutement
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Hibbing, Minnesota, États-Unis, 55746
        • Recrutement
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Recrutement
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
        • Recrutement
        • Minneapolis VA Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 612-467-2800
        • Chercheur principal:
          • Aditi Singh
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Recrutement
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • Recrutement
        • Regions Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
        • Recrutement
        • United Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, États-Unis, 55072
        • Recrutement
        • Essentia Health Sandstone
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, États-Unis, 55792
        • Recrutement
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, États-Unis, 39705
        • Recrutement
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Chercheur principal:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contact:
      • Grenada, Mississippi, États-Unis, 38901
        • Recrutement
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Chercheur principal:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contact:
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • Recrutement
        • University of Mississippi Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 601-815-6700
        • Chercheur principal:
          • Devika G. Das
      • New Albany, Mississippi, États-Unis, 38652
        • Recrutement
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Chercheur principal:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contact:
      • Oxford, Mississippi, États-Unis, 38655
        • Recrutement
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Chercheur principal:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contact:
      • Southhaven, Mississippi, États-Unis, 38671
        • Recrutement
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Chercheur principal:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contact:
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, États-Unis, 63011
        • Recrutement
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 888-446-3729
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Recrutement
        • University Health Truman Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 816-404-4375
        • Chercheur principal:
          • Gary C. Doolittle
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63128
        • Recrutement
        • Mercy Hospital South
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-251-7066
    • Montana
      • Anaconda, Montana, États-Unis, 59711
        • Recrutement
        • Community Hospital of Anaconda
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Recrutement
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Billings, Montana, États-Unis, 59102
        • Recrutement
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-648-6274
        • Chercheur principal:
          • Patrick W. Cobb
      • Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
        • Recrutement
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Recrutement
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Recrutement
        • Logan Health Medical Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59804
        • Recrutement
        • Community Medical Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • Recrutement
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Moises Harari-Turquie
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Actif, ne recrute pas
        • Roswell Park Cancer Institute
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Recrutement
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Recrutement
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Recrutement
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10468
        • Recrutement
        • James J Peters VA Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Susan E. Bates
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, États-Unis, 27518
        • Recrutement
        • Duke Cancer Center Cary
        • Chercheur principal:
          • Joel Rivera Concepcion
        • Contact:
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Recrutement
        • Duke University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 888-275-3853
        • Chercheur principal:
          • Joel Rivera Concepcion
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Recrutement
        • Durham VA Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael J. Kelley
      • Pinehurst, North Carolina, États-Unis, 28374
        • Recrutement
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles S. Kuzma
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27609
        • Recrutement
        • Duke Cancer Center Raleigh
        • Chercheur principal:
          • Joel Rivera Concepcion
        • Contact:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
        • Recrutement
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
    • Ohio
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44710
        • Recrutement
        • Aultman Health Foundation
        • Chercheur principal:
          • Raza A. Khan
        • Contact:
      • Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
        • Recrutement
        • Miami Valley Hospital South
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Dwight H. Owen
        • Contact:
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
        • Recrutement
        • Miami Valley Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
        • Recrutement
        • Miami Valley Hospital North
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, États-Unis, 45005-1066
        • Recrutement
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, États-Unis, 45331
        • Recrutement
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Chercheur principal:
          • Tarek M. Sabagh
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, États-Unis, 45373
        • Recrutement
        • Upper Valley Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Recrutement
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nirmal Choradia
    • Oregon
      • Hood River, Oregon, États-Unis, 97031
        • Recrutement
        • Providence Hood River Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
      • Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
        • Recrutement
        • Providence Newberg Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
        • Recrutement
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Recrutement
        • Oregon Health and Science University
        • Chercheur principal:
          • Jeremy P. Cetnar
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 503-494-1080
          • E-mail: trials@ohsu.edu
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Recrutement
        • Providence Portland Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Recrutement
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
        • Recrutement
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18017
        • Recrutement
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, États-Unis, 19010
        • Recrutement
        • Bryn Mawr Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Chercheur principal:
          • Deric C. Savior
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, États-Unis, 18301
        • Recrutement
        • Pocono Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16505
        • Recrutement
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Chercheur principal:
          • Liza C. Villaruz
        • Contact:
      • Greensburg, Pennsylvania, États-Unis, 15601
        • Recrutement
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 724-838-1900
        • Chercheur principal:
          • Liza C. Villaruz
      • Harrisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17109
        • Recrutement
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Liza C. Villaruz
      • Hazleton, Pennsylvania, États-Unis, 18201
        • Recrutement
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, États-Unis, 17050
        • Recrutement
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-389-5208
          • E-mail: haneydl@upmc.edu
        • Chercheur principal:
          • Liza C. Villaruz
      • Media, Pennsylvania, États-Unis, 19063
        • Recrutement
        • Riddle Memorial Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Chercheur principal:
          • Deric C. Savior
      • Monroeville, Pennsylvania, États-Unis, 15146
        • Recrutement
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Chercheur principal:
          • Liza C. Villaruz
        • Contact:
      • Paoli, Pennsylvania, États-Unis, 19301
        • Recrutement
        • Paoli Memorial Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Chercheur principal:
          • Deric C. Savior
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Recrutement
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sarah W. Gordon
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19114
        • Recrutement
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sarah W. Gordon
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • Recrutement
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-647-8073
        • Chercheur principal:
          • Liza C. Villaruz
      • West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
        • Recrutement
        • Reading Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 610-988-9323
        • Chercheur principal:
          • Terrence P. Cescon
      • Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
        • Recrutement
        • Lankenau Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Chercheur principal:
          • Deric C. Savior
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, États-Unis, 29316
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Chercheur principal:
          • Ki Y. Chung
        • Contact:
      • Easley, South Carolina, États-Unis, 29640
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Chercheur principal:
          • Ki Y. Chung
        • Contact:
      • Gaffney, South Carolina, États-Unis, 29341
        • Recrutement
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael Humeniuk
      • Georgetown, South Carolina, États-Unis, 29440
        • Recrutement
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Mariam Alexander
        • Contact:
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Chercheur principal:
          • Ki Y. Chung
        • Contact:
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Chercheur principal:
          • Ki Y. Chung
        • Contact:
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Chercheur principal:
          • Ki Y. Chung
        • Contact:
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Chercheur principal:
          • Ki Y. Chung
        • Contact:
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
        • Recrutement
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael Humeniuk
      • Murrells Inlet, South Carolina, États-Unis, 29576
        • Recrutement
        • MUSC Hematology-Oncology at Murrells Inlet
        • Chercheur principal:
          • Mariam Alexander
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 843-652-1607
          • E-mail: roeba@musc.edu
      • Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Chercheur principal:
          • Ki Y. Chung
        • Contact:
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • Recrutement
        • Spartanburg Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael Humeniuk
      • Union, South Carolina, États-Unis, 29379
        • Recrutement
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael Humeniuk
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
        • Recrutement
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Chercheur principal:
          • Daniel Almquist
        • Contact:
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, États-Unis, 38017
        • Recrutement
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Chercheur principal:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contact:
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
        • Recrutement
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Chercheur principal:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contact:
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, États-Unis, 22408
        • Recrutement
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
        • Chercheur principal:
          • Masey M. Ross
        • Contact:
      • Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24501
        • Recrutement
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Masey M. Ross
        • Contact:
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23229
        • Recrutement
        • Virginia Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Masey M. Ross
        • Contact:
      • South Hill, Virginia, États-Unis, 23970
        • Recrutement
        • VCU Community Memorial Health Center
        • Chercheur principal:
          • Masey M. Ross
        • Contact:
    • Washington
      • Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
        • Recrutement
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
      • Issaquah, Washington, États-Unis, 98029
        • Recrutement
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122
        • Recrutement
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, États-Unis, 25701
        • Recrutement
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Toni O. Pacioles
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, États-Unis, 54409
        • Recrutement
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Huang
      • Ashland, Wisconsin, États-Unis, 54806
        • Recrutement
        • Duluth Clinic Ashland
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
        • Recrutement
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Chercheur principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
        • Recrutement
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Chercheur principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Recrutement
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David E. Marinier
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
      • Medford, Wisconsin, États-Unis, 54451
        • Recrutement
        • Aspirus Medford Hospital
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
      • Mukwonago, Wisconsin, États-Unis, 53149
        • Recrutement
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Oconomowoc, Wisconsin, États-Unis, 53066
        • Recrutement
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 262-928-7878
      • Oconto Falls, Wisconsin, États-Unis, 54154
        • Recrutement
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Chercheur principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • Rhinelander, Wisconsin, États-Unis, 54501
        • Recrutement
        • Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
      • Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
        • Recrutement
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Chercheur principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
        • Recrutement
        • Sheboygan Physicians Group
        • Chercheur principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54482
      • Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54481
        • Recrutement
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, États-Unis, 54235-1495
        • Recrutement
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Chercheur principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
        • Recrutement
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Chercheur principal:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contact:
      • Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
        • Recrutement
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-405-6866
      • Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
        • Recrutement
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 715-422-7718

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Participants must have histologically or cytological confirmed diagnosis of clinical stage II-IIIB (excluding clinical N3 disease) non-small cell lung cancer (NSCLC)

  • Participants must have had a complete (R0) resection of NSCLC (with appropriate lymph node sampling as defined by the National Comprehensive Cancer Network [NCCN] guidelines) within 84 days (12 weeks) prior to randomization. Acceptable types of surgical resection are: lobectomy, sleeve resection, bi-lobectomy, or pneumonectomy. Wedge resection is not allowed.

    • Note the NCCN guidelines: N1 and N2 node resection and mapping is a routine component of lung cancer resections. It is recommended at a minimum one N1 and three N2 stations is sampled or complete lymph node dissection. Formal ipsilateral mediastinal lymph node dissection is indicated for participants undergoing resection for N2 disease

  • Participants must have a pathologic complete response (pCR) (no viable tumor in the resected specimen or lymph nodes), as determined by local pathology review

  • Participants must have a PD-L1 status result (e.g. [< 1% versus >= 1% or unknown])

  • Participants must not have known EGFR mutations, or ALK gene fusion

  • Participants must have received at least two cycles of neoadjuvant platinum-based chemotherapy and anti-PD-1 or anti-PD-L1 therapy. The neoadjuvant treatment must be Food and Drug Administration (FDA) approved and standard of care as listed in NCCN guidelines

  • Participants must not be planning to receive any concurrent non-protocol directed chemotherapy, immunotherapy, biologic or hormonal therapy for NSCLC treatment while receiving treatment on this study

  • Participants must not have received any prior systemic therapy (systemic chemotherapy, immunotherapy or investigational drug) within 28 days prior to randomization

  • Participants must not have medical contraindications or severe adverse events to receiving anti-PD-1 or anti-PD-L1 therapy

  • Participants must not have received post-operative radiation therapy (PORT) for NSCLC

  • Participants must not have any unresolved toxicity National Cancer Institute (NCI) CTCAE grade ≥ 2 from previous anticancer therapy with the exception of alopecia, and vitiligo. Note, participants with grade ≥2 neuropathy may be included at the discretion of the treating investigator. Note, participants with irreversible toxicity not reasonably expected to be exacerbated by treatment with durvalumab may be included at the discretion of the treating investigator

  • Participant must be ≥ 18 years old at time of study entry

  • Participants must have body weight > 30 kg

  • Participant must have Zubrod performance status of 0-2

  • Participant must have a complete medical history and physical exam within 28 days prior to randomization

  • Hemoglobin > 9.0 g/dL (within 28 days prior to randomization)

  • Absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 10^3/uL (within 28 days prior to randomization)

  • Platelets ≥ 100 x 10^3/uL (within 28 days prior to randomization)

  • Total bilirubin ≤ 1 x institutional upper limit of normal (ULN) unless history of Gilbert's disease. Participants with history of Gilbert's disease must have total bilirubin ≤ 5 x institutional ULN (within 28 days prior to randomization)

  • Aspartate transaminase (AST)/alanine transaminase (ALT) ≤ 3 × institutional ULN (within 28 days prior to randomization)

  • Participants must have a calculated creatinine clearance ≥ 40 mL/min using the following Cockcroft-Gault formula. This specimen must have been drawn and processed within 28 days prior to randomization. For creatinine clearance formula see the tools on the Clinical Research Associate (CRA) Workbench https://txwb.crab.org/TXWB/Tools.aspx

  • Participants must have fully recovered from the effects of prior surgery in the opinion of the treating investigator

  • Participants with a known history of human immunodeficiency virus (HIV)-infection must be on effective anti-retroviral therapy at registration and have undetectable viral load test on the most recent test results obtained within 6 months prior to randomization

  • Participants with a known history of chronic hepatitis B virus (HBV) infection must have undetectable HBV viral load while on suppressive therapy on the most recent test results obtained within 6 months prior to randomization, if indicated

  • Participants with a known history of hepatitis C virus (HCV) infection must have been treated and cured. Participants currently being treated for HCV infection must have undetectable HCV viral load test on the most recent test results obtained within 6 months prior to randomization, if indicated

  • Participants must not have had an organ transplant

  • Participants must not have a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment (in the opinion of the treating physician) has the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of the investigational regimen

  • Participant must not have medical contraindications to receiving immunotherapy, including history of non-infectious pneumonitis that required steroids or active autoimmune disease that has required systemic treatment with disease modifying agents, corticosteroids or immunosuppressive drugs in the past two years. Replacement therapy (e.g. thyroxine for pre-existing hypothyroidism, insulin for type I diabetes mellitus, or physiologic corticosteroid replacement therapy for adrenal or pituitary insufficiency, etc.) is not considered a form of systemic treatment. Intra-articular steroid injections are allowed

  • Participants must not be pregnant or nursing (nursing includes breast milk fed to an infant by any means, including from the breast, milk expressed by hand, or pumped). Individuals who are of reproductive potential must have agreed to use an effective contraceptive method during protocol therapy and for 6 months following completion of protocol therapy with details provided as a part of the consent process. A person who has had menses at any time in the preceding 12 consecutive months or who has semen likely to contain sperm is considered to be of "reproductive potential." In addition to routine contraceptive methods, "effective contraception" also includes refraining from sexual activity that might result in pregnancy and surgery intended to prevent pregnancy (or with a side-effect of pregnancy prevention) including hysterectomy, bilateral oophorectomy, bilateral tubal ligation/occlusion, and vasectomy with testing showing no sperm in the semen. Participants should not breastfeed during protocol therapy and for 6 months following completion of protocol therapy

  • Participants must not have received a live or live attenuated vaccine within 28 days prior randomization. Examples of live vaccines include, but are not limited to, the following: measles, mumps, rubella, varicella/zoster, yellow fever rabies, Bacillus Calmette-Guerin (BCG) and typhoid vaccine. Seasonal influenza vaccines and coronavirus disease 19 (COVID-19) vaccines are allowed, however, intranasal influenza vaccines (e.g. Flu-Mist) are live attenuated, and are not allowed

  • Participants must be offered the opportunity to participate in specimen banking

  • Participants who can complete FACT-L, FACT-BRM, and PRO-CTCAE questionnaires forms in English, or Spanish must agree to participate in the patient-reported outcome study

  • NOTE: As a part of the Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) registration process the treating institution's identity is provided in order to ensure that the current (within 365 days) date of institutional review board approval for this study has been entered in the system

  • Participants must be informed of the investigational nature of this study and must sign and give informed consent in accordance with institutional and federal guidelines

  • For participants with impaired decision-making capabilities, legally authorized representatives may sign and give informed consent on behalf of study participants in accordance with applicable federal, local, and Central Institutional Review Board (CIRB) regulations

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Arm I (durvalumab)

Patients receive durvalumab IV over 60 minutes on day 1 of each cycle. Treatment repeats every 28 days for up to 12 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo CT and blood sample collection throughout the trial.
Procédure: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
  • Collection d'échantillons
Procédure: Computed Tomography

Undergo CT

Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • Tomodensitométrie
  • tomographie
  • Tomographie axiale informatisée (procédure)
  • Tomodensitométrie (TDM)
  • Scan de chat diagnostique
  • Type de service de scan de chat diagnostique
Autre: Questionnaire Administration

Ancillary studies

Biologique: Durvalumab

Given IV

Autres noms:
  • Imfinzi
  • Immunoglobuline G1, anti-(protéine humaine B7-H1) (chaîne lourde monoclonale humaine MEDI4736), disulfure avec chaîne Kappa monoclonale humaine MEDI4736, dimère
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
  • MÉDI 4736
Comparateur actif: Arm II (active surveillance)

Patients undergo active surveillance for 12 months on study. Patients undergo CT and blood sample collection throughout the trial.
Procédure: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
  • Collection d'échantillons
Procédure: Computed Tomography

Undergo CT

Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • Tomodensitométrie
  • tomographie
  • Tomographie axiale informatisée (procédure)
  • Tomodensitométrie (TDM)
  • Scan de chat diagnostique
  • Type de service de scan de chat diagnostique
Autre: Questionnaire Administration

Ancillary studies

Autre: Patient Observation

Undergo active surveillance

Autres noms:
  • Observation
  • Surveillance active
  • thérapie différée
  • gestion dans l'expectative
  • Attente vigilante

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Disease-free survival (DFS)
Délai: From date of randomization to the earliest event defined as date of first documentation of recurrence, any new lung cancer (even in the contralateral lung), or death due to any cause, assessed up to 10 years

Will be assessed using a 1-sided 5% level log-rank test accounting for interim testing, stratified on the randomization stratification factors.
From date of randomization to the earliest event defined as date of first documentation of recurrence, any new lung cancer (even in the contralateral lung), or death due to any cause, assessed up to 10 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Event-free survival (EFS)
Délai: From date of randomization to date of first occurrence of EFS event, assessed up to 10 years

EFS events are defined as: Discontinuation of durvalumab (MEDI4736) due to toxicity, either immune or non-immune related, any new lung cancer (even in the contralateral lung), the use of glucocorticoids for > 14 days for the treatment of toxicity secondary to durvalumab (MEDI4736), hospitalization due to toxicity from durvalumab (MEDI4736), disease recurrence, or death due to any cause. Will be estimated using the method of Kaplan-Meier. 95% confidence for the medians will be constructed using the method of Brookmeyer-Crowley. Hazard ratios (HRs) and corresponding 90% confidence intervals (CI) will be estimated using a Cox proportional hazards model with treatment arm as a single covariate. EFS will be compared between treatment arms using log-rank test, stratified on the randomization stratification factors.
From date of randomization to date of first occurrence of EFS event, assessed up to 10 years
Overall survival (OS)
Délai: From date of randomization to date of death due to any cause, assessed up to 10 years

Will be estimated using the method of Kaplan-Meier. 95% confidence for the medians will be constructed using the method of Brookmeyer-Crowley. HRs and corresponding 90% CI will be estimated using a Cox proportional hazards model with treatment arm as a single covariate. OS will be compared between treatment arms using log-rank test, stratified on the randomization stratification factors.
From date of randomization to date of death due to any cause, assessed up to 10 years
Incidence of adverse events
Délai: Up to 10 years

Will be evaluated using the Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5 items. Binary proportions and associated confidence intervals will be calculated.
Up to 10 years

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patient reported outcomes
Délai: Up to 10 years

Will be assessed by Patient Reported Outcomes - Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) instrument(s). For each of the PRO-CTCAE adverse events examined, the scores for each attribute (frequency, severity and/or interference) will be presented descriptively using summary statistics at each assessment time. Additionally, the worst severity and/or interference over the entire course will be summarized.
Up to 10 years
Estimates of the primary outcome treatment effect
Délai: Up to 10 years

The hazard ratio of DFS and the corresponding 95% CIs will be estimated for subgroups defined by sex, race and ethnicity, respectively.
Up to 10 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeremy P Cetnar, SWOG Cancer Research Network

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 juillet 2039

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2039

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2024

Première publication (Réel)

12 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2026

Dernière vérification

1 octobre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCI-2024-05588
  • U10CA180888 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2024-05588 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • S2414 (Autre identifiant: CTEP)
  • S2414 (Autre identifiant: SWOG)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner