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Immunothérapie après chirurgie pour les personnes qui n'ont plus de cellules cancéreuses après un traitement standard pour le cancer du poumon non à petites cellules à un stade précoce, essai INSIGHT

16 septembre 2026 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Essai randomisé de phase III intégrant une réponse pathologique complète chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules à un stade précoce pour optimiser l'immunothérapie dans le cadre adjuvant (INSIGHT)

Cet essai de phase III compare le durvalumab à l'approche habituelle (observation du patient) après une intervention chirurgicale pour le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules à un stade précoce. L'immunothérapie avec des anticorps monoclonaux, tels que le durvalumab, peut aider le système immunitaire à attaquer le cancer et peut interférer avec la capacité des cellules tumorales à se développer et à se propager. L'approche habituelle pour les patients qui ne participent pas à une étude consiste à surveiller de près leur état après la chirurgie et à consulter régulièrement leur médecin pour surveiller les signes de récidive du cancer. Habituellement, les patients ne reçoivent aucun traitement supplémentaire à moins que le cancer ne réapparaisse. Cette étude aidera à déterminer si cette approche différente avec le durvalumab est meilleure, identique ou pire que l'approche habituelle d'observation. L'administration de durvalumab peut aider les patients à vivre plus longtemps et à prévenir la récidive du cancer du poumon non à petites cellules à un stade précoce par rapport à l'approche habituelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Pour comparer la survie sans maladie (DFS) chez les participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade II-IIIB qui ont obtenu une réponse pathologique complète (pCR) après une chimio-immunothérapie néoadjuvante standard et qui sont randomisés pour recevoir l'adjuvant durvalumab (MEDI4736) par rapport à la surveillance .

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Pour comparer la survie globale (SG) entre les bras. II. Évaluer la fréquence et la gravité des toxicités de l'adjuvant durvalumab (MEDI4736).

III. Comparer la survie sans événement (EFS) entre les bras.

OBJECTIF DE LA MÉDECINE TRANSLATIONNELLE :

I. Mettre en banque des spécimens et des images pour de futures études supplémentaires en médecine translationnelle.

QUALITÉ DE VIE (QOL) OBJECTIF PRINCIPAL :

I. Pour comparer l'état de qualité de vie (QOL) déclaré par les patients entre les bras de traitement à 6 mois après la randomisation en utilisant l'évaluation fonctionnelle de l'indice de résultat de l'essai (TOI) d'évaluation fonctionnelle du cancer du poumon (FACT-L).

OBJECTIFS SECONDAIRES QV :

I. Comparer la qualité de vie déclarée par les patients entre les bras de traitement 6 mois après la randomisation en utilisant les scores de la sous-échelle physique et mentale de l'évaluation fonctionnelle du modificateur de réponse biologique à la thérapie anticancéreuse (FACT-BRM).

II. Comparer les changements longitudinaux de l'état de santé global entre les bras de traitement depuis la randomisation jusqu'à 12 mois à l'aide du FACT-L TOI.

RÉSULTATS RAPPORTÉS PAR LES PATIENTS - CRITÈRES DE TERMINOLOGIE COMMUNS POUR LES ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES (OBJECTIF PRO-CTCAE) :

I. Comparer les symptômes signalés par les participants à l'aide d'éléments PRO-CTCAE sélectionnés entre les bras de traitement, tels que les éruptions cutanées, les démangeaisons, la sécheresse cutanée, les engourdissements et les picotements.

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.

ARM I : les patients reçoivent du durvalumab par voie intraveineuse (IV) pendant 60 minutes le jour 1 de chaque cycle. Le traitement se répète tous les 28 jours jusqu'à 12 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent une tomodensitométrie (TDM) et un prélèvement d'échantillons de sang tout au long de l'essai.

ARM II : les patients font l'objet d'une surveillance active pendant 12 mois pendant l'étude. Les patients subissent un scanner et un prélèvement d'échantillons de sang tout au long de l'essai.

Une fois le traitement de l'étude terminé, les patients sont suivis chaque année jusqu'à 10 ans après la randomisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

306

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, États-Unis, 72401
        • Recrutement
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Chercheur principal:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contact:
    • California
      • Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
      • Dublin, California, États-Unis, 94568
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
        • Chercheur principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Fremont, California, États-Unis, 94538
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Fresno, California, États-Unis, 93720
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
        • Chercheur principal:
          • Jennifer M. Suga
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 833-574-2273
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • Recrutement
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Amanda L. Herrmann
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92357
        • Recrutement
        • Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-741-8387
        • Chercheur principal:
          • Zarah Dulce F. Lucas
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Recrutement
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Karen L. Reckamp
        • Contact:
      • Modesto, California, États-Unis, 95356
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
        • Chercheur principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Oakland, California, États-Unis, 94611
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Roseville, California, États-Unis, 95661
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • Recrutement
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 916-734-3089
        • Chercheur principal:
          • Surbhi Singhal
      • Sacramento, California, États-Unis, 95814
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Sacramento, California, États-Unis, 95823
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Jennifer M. Suga
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Jennifer M. Suga
      • San Jose, California, États-Unis, 95119
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Jennifer M. Suga
      • San Leandro, California, États-Unis, 94577
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Jennifer M. Suga
      • San Rafael, California, États-Unis, 94903
        • Recrutement
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Santa Clara, California, États-Unis, 95051
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Jennifer M. Suga
      • South San Francisco, California, États-Unis, 94080
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Torrance, California, États-Unis, 90505
        • Recrutement
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
        • Chercheur principal:
          • Karen L. Reckamp
        • Contact:
      • Vallejo, California, États-Unis, 94589
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Jennifer M. Suga
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94596
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Jennifer M. Suga
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80205
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • Chercheur principal:
          • Matthew J. Eadens
        • Contact:
      • Grand Junction, Colorado, États-Unis, 81501
        • Recrutement
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Patrick W. Cobb
      • Lafayette, Colorado, États-Unis, 80026
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • Chercheur principal:
          • Matthew J. Eadens
        • Contact:
      • Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
        • Chercheur principal:
          • Matthew J. Eadens
        • Contact:
    • Connecticut
      • Avon, Connecticut, États-Unis, 06001
        • Recrutement
        • Hartford HealthCare - Avon
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 860-972-4700
        • Chercheur principal:
          • Krishna S. Gunturu
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06102
        • Recrutement
        • Hartford Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 860-545-5363
        • Chercheur principal:
          • Krishna S. Gunturu
      • Manchester, Connecticut, États-Unis, 06042
        • Recrutement
        • Hartford HealthCare - Manchester
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 860-972-4700
        • Chercheur principal:
          • Krishna S. Gunturu
      • Meriden, Connecticut, États-Unis, 06451
        • Recrutement
        • Midstate Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 866-662-5678
        • Chercheur principal:
          • Krishna S. Gunturu
      • New Britain, Connecticut, États-Unis, 06050
        • Recrutement
        • The Hospital of Central Connecticut
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 860-224-5660
        • Chercheur principal:
          • Krishna S. Gunturu
    • Delaware
      • Millville, Delaware, États-Unis, 19967
        • Recrutement
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Recrutement
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contact:
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Recrutement
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contact:
      • Rehoboth Beach, Delaware, États-Unis, 19971
        • Recrutement
        • Beebe Health Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
    • Florida
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
        • Recrutement
        • Morton Plant Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 855-314-8646
        • Chercheur principal:
          • Ahmad Shaker
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • Recrutement
        • Miami Cancer Institute
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 786-596-2000
        • Chercheur principal:
          • Bruna Pellini Ferreira
      • Plant City, Florida, États-Unis, 33563
        • Recrutement
        • South Florida Baptist Hospital
        • Chercheur principal:
          • Ahmad Shaker
        • Contact:
      • St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33705
        • Recrutement
        • Saint Anthony's Hospital Cancer Care Center
        • Chercheur principal:
          • Ahmad Shaker
        • Contact:
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33607
        • Recrutement
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Chercheur principal:
          • Ahmad Shaker
        • Contact:
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33607
        • Recrutement
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Eric M. Toloza
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Recrutement
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Eric M. Toloza
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Recrutement
        • Moffitt Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Eric M. Toloza
      • Winter Haven, Florida, États-Unis, 33881
        • Recrutement
        • Winter Haven Hospital
        • Chercheur principal:
          • Ahmad Shaker
        • Contact:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 404-778-1868
        • Chercheur principal:
          • Onkar V. Khullar
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
        • Recrutement
        • Emory University Hospital Midtown
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 888-946-7447
        • Chercheur principal:
          • Onkar V. Khullar
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Recrutement
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 404-851-7115
        • Chercheur principal:
          • Onkar V. Khullar
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
      • Johns Creek, Georgia, États-Unis, 30097
        • Recrutement
        • Emory Johns Creek Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Onkar V. Khullar
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Recrutement
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Recrutement
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 808-532-0315
        • Chercheur principal:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Recrutement
        • Queen's Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 808-545-8548
        • Chercheur principal:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • Recrutement
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 808-531-8521
        • Chercheur principal:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96819
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jennifer M. Suga
      • ‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
        • Recrutement
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nicolas Villanueva
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, États-Unis, 96706
        • Recrutement
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nicolas Villanueva
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
        • Recrutement
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
        • Recrutement
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Sandpoint, Idaho, États-Unis, 83864
        • Recrutement
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Northwestern University
        • Chercheur principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contact:
      • DeKalb, Illinois, États-Unis, 60115
        • Recrutement
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Chercheur principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contact:
      • Geneva, Illinois, États-Unis, 60134
        • Recrutement
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Chercheur principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contact:
      • Glenview, Illinois, États-Unis, 60026
        • Recrutement
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Chercheur principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, États-Unis, 60030
        • Recrutement
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Chercheur principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 312-695-1102
      • Huntley, Illinois, États-Unis, 60142
        • Recrutement
        • Northwestern Medicine Huntley Hospital
        • Chercheur principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 815-334-5566
      • Lake Forest, Illinois, États-Unis, 60045
        • Recrutement
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Chercheur principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contact:
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Recrutement
        • Loyola University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 708-226-4357
        • Chercheur principal:
          • Nan Sethakorn
      • Oak Brook, Illinois, États-Unis, 60523
      • Orland Park, Illinois, États-Unis, 60462
      • Warrenville, Illinois, États-Unis, 60555
        • Recrutement
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Chercheur principal:
          • Young Kwang Chae
        • Contact:
    • Indiana
      • Avon, Indiana, États-Unis, 46123
        • Recrutement
        • IU Health West Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Chercheur principal:
          • Rohan Maniar
      • Carmel, Indiana, États-Unis, 46032
        • Recrutement
        • IU Health North Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Chercheur principal:
          • Rohan Maniar
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Recrutement
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Chercheur principal:
          • Rohan Maniar
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Recrutement
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Chercheur principal:
          • Rohan Maniar
    • Iowa
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • Recrutement
        • Mary Greeley Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • Recrutement
        • McFarland Clinic - Ames
        • Chercheur principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
      • Ankeny, Iowa, États-Unis, 50023
        • Recrutement
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
        • Chercheur principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Boone, Iowa, États-Unis, 50036
        • Suspendu
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll, Iowa, États-Unis, 51401
        • Recrutement
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-689-7658
          • E-mail: sbenson@iora.org
        • Chercheur principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • Recrutement
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
        • Chercheur principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Recrutement
        • Broadlawns Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-282-2200
        • Chercheur principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Recrutement
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
        • Chercheur principal:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Recrutement
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-6727
        • Chercheur principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Recrutement
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
        • Chercheur principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Recrutement
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
        • Chercheur principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
        • Recrutement
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
        • Recrutement
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Chercheur principal:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Contact:
      • Jefferson, Iowa, États-Unis, 50129
        • Suspendu
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, États-Unis, 50158
        • Recrutement
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Chercheur principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, États-Unis, 50263
        • Recrutement
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
        • Chercheur principal:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Hays, Kansas, États-Unis, 67601
        • Recrutement
        • HaysMed
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 785-623-5774
        • Chercheur principal:
          • Gary C. Doolittle
      • Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
        • Recrutement
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gary C. Doolittle
      • Olathe, Kansas, États-Unis, 66061
        • Recrutement
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Chercheur principal:
          • Gary C. Doolittle
        • Contact:
      • Salina, Kansas, États-Unis, 67401
        • Recrutement
        • Salina Regional Health Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gary C. Doolittle
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
        • Recrutement
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 785-295-8000
        • Chercheur principal:
          • Gary C. Doolittle
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Recrutement
        • University Medical Center New Orleans
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Brian C. Boulmay
    • Maine
      • Augusta, Maine, États-Unis, 04330
        • Recrutement
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 207-626-4855
        • Chercheur principal:
          • Xiao Hu
      • Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
        • Recrutement
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xiao Hu
      • South Portland, Maine, États-Unis, 04106
        • Recrutement
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xiao Hu
    • Maryland
      • Aberdeen, Maryland, États-Unis, 21001
        • Recrutement
        • UM Upper Chesapeake Hematology and Oncology - Aberdeen
        • Chercheur principal:
          • Ashkan Bahrani
        • Contact:
      • Cumberland, Maryland, États-Unis, 21502
        • Recrutement
        • UPMC Western Maryland
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 240-964-1400
        • Chercheur principal:
          • Liza C. Villaruz
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, États-Unis, 01915
        • Recrutement
        • Beverly Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 2405 978-922-3000
        • Chercheur principal:
          • Paul J. Hesketh
      • Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
      • Gloucester, Massachusetts, États-Unis, 01930
        • Recrutement
        • Addison Gilbert Hospital
        • Chercheur principal:
          • Paul J. Hesketh
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 559 978-283-4000
      • Peabody, Massachusetts, États-Unis, 01960
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
        • Recrutement
        • Baystate Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John C. McCann
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • Recrutement
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Chercheur principal:
          • William V. Walsh
        • Contact:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Recrutement
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Angel Qin
        • Contact:
      • Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49017
        • Recrutement
        • Bronson Battle Creek
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48116
        • Recrutement
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
        • Chercheur principal:
          • Angel Qin
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-865-1125
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48188
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Recrutement
        • Henry Ford Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adam M. Forman
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
        • Recrutement
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
        • Contact:
      • East China Township, Michigan, États-Unis, 48054
        • Recrutement
        • Henry Ford River District Hospital
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
        • Contact:
      • Escanaba, Michigan, États-Unis, 49829
        • Recrutement
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Chercheur principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Recrutement
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Suspendu
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Recrutement
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Suspendu
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Recrutement
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Recrutement
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Recrutement
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
        • Contact:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Recrutement
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
        • Contact:
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • Recrutement
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • Recrutement
        • West Michigan Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
        • Recrutement
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
        • Contact:
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Recrutement
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Macomb, Michigan, États-Unis, 48044
        • Recrutement
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
        • Contact:
      • Macomb, Michigan, États-Unis, 48044
        • Recrutement
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
        • Contact:
      • Muskegon, Michigan, États-Unis, 49444
        • Suspendu
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, États-Unis, 49120
        • Recrutement
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 616-391-1230
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, États-Unis, 49444
        • Suspendu
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Novi, Michigan, États-Unis, 48374
        • Recrutement
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
        • Chercheur principal:
          • Adam M. Forman
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 248-849-5332
          • E-mail: kfife3@hfhs.org
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Recrutement
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Reed City, Michigan, États-Unis, 49677
        • Recrutement
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
        • Recrutement
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 248-551-7695
        • Chercheur principal:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
        • Recrutement
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
        • Recrutement
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Southfield, Michigan, États-Unis, 48075
        • Recrutement
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
        • Chercheur principal:
          • Adam M. Forman
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 248-849-5332
          • E-mail: kfife3@hfhs.org
      • Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
        • Recrutement
        • Munson Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Troy, Michigan, États-Unis, 48085
        • Recrutement
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 248-551-7695
        • Chercheur principal:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Recrutement
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
        • Contact:
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Recrutement
        • Henry Ford Health Warren Hospital
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
        • Contact:
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Recrutement
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
        • Contact:
      • Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
        • Recrutement
        • University of Michigan Health - West
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
      • Brainerd, Minnesota, États-Unis, 56401
        • Recrutement
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
        • Recrutement
        • Mercy Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, États-Unis, 56636
        • Recrutement
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Recrutement
        • Essentia Health Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
        • Recrutement
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
        • Recrutement
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Hibbing, Minnesota, États-Unis, 55746
        • Recrutement
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Recrutement
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
        • Recrutement
        • Minneapolis VA Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 612-467-2800
        • Chercheur principal:
          • Aditi Singh
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Recrutement
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • Recrutement
        • Regions Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
        • Recrutement
        • United Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, États-Unis, 55072
        • Recrutement
        • Essentia Health Sandstone
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, États-Unis, 55792
        • Recrutement
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, États-Unis, 39705
        • Recrutement
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Chercheur principal:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contact:
      • Grenada, Mississippi, États-Unis, 38901
        • Recrutement
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Chercheur principal:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contact:
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • Recrutement
        • University of Mississippi Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 601-815-6700
        • Chercheur principal:
          • Devika G. Das
      • New Albany, Mississippi, États-Unis, 38652
        • Recrutement
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Chercheur principal:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contact:
      • Oxford, Mississippi, États-Unis, 38655
        • Recrutement
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Chercheur principal:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contact:
      • Southhaven, Mississippi, États-Unis, 38671
        • Recrutement
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Chercheur principal:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contact:
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, États-Unis, 63011
        • Recrutement
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 888-446-3729
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Recrutement
        • University Health Truman Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 816-404-4375
        • Chercheur principal:
          • Gary C. Doolittle
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63128
        • Recrutement
        • Mercy Hospital South
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-251-7066
    • Montana
      • Anaconda, Montana, États-Unis, 59711
        • Recrutement
        • Community Hospital of Anaconda
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Recrutement
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Billings, Montana, États-Unis, 59102
        • Recrutement
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-648-6274
        • Chercheur principal:
          • Patrick W. Cobb
      • Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
        • Recrutement
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Recrutement
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Recrutement
        • Logan Health Medical Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59804
        • Recrutement
        • Community Medical Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • Recrutement
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Moises Harari-Turquie
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Recrutement
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bailey G. Fitzgerald
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Recrutement
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Recrutement
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Recrutement
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10468
        • Recrutement
        • James J Peters VA Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Susan E. Bates
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, États-Unis, 27518
        • Recrutement
        • Duke Cancer Center Cary
        • Chercheur principal:
          • Joel Rivera Concepcion
        • Contact:
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Recrutement
        • Duke University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 888-275-3853
        • Chercheur principal:
          • Joel Rivera Concepcion
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Recrutement
        • Durham VA Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael J. Kelley
      • Pinehurst, North Carolina, États-Unis, 28374
        • Recrutement
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles S. Kuzma
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27609
        • Recrutement
        • Duke Cancer Center Raleigh
        • Chercheur principal:
          • Joel Rivera Concepcion
        • Contact:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
        • Recrutement
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
    • Ohio
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44710
        • Recrutement
        • Aultman Health Foundation
        • Chercheur principal:
          • Raza A. Khan
        • Contact:
      • Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
        • Recrutement
        • Miami Valley Hospital South
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Dwight H. Owen
        • Contact:
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
        • Recrutement
        • Miami Valley Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
        • Recrutement
        • Miami Valley Hospital North
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, États-Unis, 45005-1066
        • Recrutement
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, États-Unis, 45331
        • Recrutement
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Chercheur principal:
          • Tarek M. Sabagh
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, États-Unis, 45373
        • Recrutement
        • Upper Valley Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Recrutement
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nirmal Choradia
    • Oregon
      • Hood River, Oregon, États-Unis, 97031
        • Suspendu
        • Providence Hood River Memorial Hospital
      • Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
        • Suspendu
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
        • Suspendu
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Recrutement
        • Oregon Health and Science University
        • Chercheur principal:
          • Jeremy P. Cetnar
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 503-494-1080
          • E-mail: trials@ohsu.edu
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Recrutement
        • Providence Portland Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Recrutement
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
        • Recrutement
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18017
        • Recrutement
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, États-Unis, 19010
        • Recrutement
        • Bryn Mawr Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Chercheur principal:
          • Deric C. Savior
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, États-Unis, 18301
        • Recrutement
        • Pocono Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16505
        • Recrutement
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Chercheur principal:
          • Liza C. Villaruz
        • Contact:
      • Greensburg, Pennsylvania, États-Unis, 15601
        • Recrutement
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 724-838-1900
        • Chercheur principal:
          • Liza C. Villaruz
      • Harrisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17109
        • Recrutement
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Liza C. Villaruz
      • Hazleton, Pennsylvania, États-Unis, 18201
        • Recrutement
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, États-Unis, 17050
        • Recrutement
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-389-5208
          • E-mail: haneydl@upmc.edu
        • Chercheur principal:
          • Liza C. Villaruz
      • Media, Pennsylvania, États-Unis, 19063
        • Recrutement
        • Riddle Memorial Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Chercheur principal:
          • Deric C. Savior
      • Monroeville, Pennsylvania, États-Unis, 15146
        • Recrutement
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Chercheur principal:
          • Liza C. Villaruz
        • Contact:
      • Paoli, Pennsylvania, États-Unis, 19301
        • Recrutement
        • Paoli Memorial Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Chercheur principal:
          • Deric C. Savior
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Recrutement
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sarah W. Gordon
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19114
        • Recrutement
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sarah W. Gordon
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • Recrutement
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-647-8073
        • Chercheur principal:
          • Liza C. Villaruz
      • West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
        • Recrutement
        • Reading Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 610-988-9323
        • Chercheur principal:
          • Terrence P. Cescon
      • Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
        • Recrutement
        • Lankenau Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Chercheur principal:
          • Deric C. Savior
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, États-Unis, 29316
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Chercheur principal:
          • Ki Y. Chung
        • Contact:
      • Easley, South Carolina, États-Unis, 29640
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Chercheur principal:
          • Ki Y. Chung
        • Contact:
      • Gaffney, South Carolina, États-Unis, 29341
        • Recrutement
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael Humeniuk
      • Georgetown, South Carolina, États-Unis, 29440
        • Recrutement
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Mariam Alexander
        • Contact:
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Chercheur principal:
          • Ki Y. Chung
        • Contact:
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Chercheur principal:
          • Ki Y. Chung
        • Contact:
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Chercheur principal:
          • Ki Y. Chung
        • Contact:
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Chercheur principal:
          • Ki Y. Chung
        • Contact:
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
        • Recrutement
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael Humeniuk
      • Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Chercheur principal:
          • Ki Y. Chung
        • Contact:
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • Recrutement
        • Spartanburg Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael Humeniuk
      • Union, South Carolina, États-Unis, 29379
        • Recrutement
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael Humeniuk
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
        • Recrutement
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Chercheur principal:
          • Daniel Almquist
        • Contact:
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, États-Unis, 38017
        • Recrutement
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Chercheur principal:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contact:
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
        • Recrutement
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Chercheur principal:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contact:
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, États-Unis, 22408
        • Recrutement
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
        • Chercheur principal:
          • Masey M. Ross
        • Contact:
      • Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24501
        • Recrutement
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Masey M. Ross
        • Contact:
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23229
        • Recrutement
        • Virginia Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Masey M. Ross
        • Contact:
      • South Hill, Virginia, États-Unis, 23970
        • Recrutement
        • VCU Community Memorial Health Center
        • Chercheur principal:
          • Masey M. Ross
        • Contact:
    • Washington
      • Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
        • Recrutement
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
      • Issaquah, Washington, États-Unis, 98029
        • Recrutement
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122
        • Recrutement
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, États-Unis, 25701
        • Recrutement
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Toni O. Pacioles
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, États-Unis, 54409
        • Recrutement
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Huang
      • Ashland, Wisconsin, États-Unis, 54806
        • Recrutement
        • Duluth Clinic Ashland
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
        • Recrutement
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Chercheur principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
        • Recrutement
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Chercheur principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Recrutement
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David E. Marinier
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
      • Medford, Wisconsin, États-Unis, 54451
        • Recrutement
        • Aspirus Medford Hospital
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
      • Mukwonago, Wisconsin, États-Unis, 53149
        • Recrutement
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Oconomowoc, Wisconsin, États-Unis, 53066
        • Recrutement
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 262-928-7878
      • Oconto Falls, Wisconsin, États-Unis, 54154
        • Recrutement
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Chercheur principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • Rhinelander, Wisconsin, États-Unis, 54501
        • Recrutement
        • Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
      • Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
        • Recrutement
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Chercheur principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
        • Recrutement
        • Sheboygan Physicians Group
        • Chercheur principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54482
      • Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54481
        • Recrutement
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, États-Unis, 54235-1495
        • Recrutement
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Chercheur principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contact:
      • Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
        • Recrutement
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Chercheur principal:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contact:
      • Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
        • Recrutement
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-405-6866
      • Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
        • Recrutement
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 715-422-7718

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent avoir un diagnostic confirmé histologiquement ou cytologiquement de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade clinique II-IIIB (à l'exclusion de la maladie clinique N3).

  • Les participants doivent avoir subi une résection (R0) du CPNPC (avec un prélèvement de ganglions lymphatiques approprié tel que défini par les directives du National Comprehensive Cancer Network [NCCN]) dans les 84 jours (12 semaines) précédant la randomisation. Les types acceptables de résection chirurgicale sont : la lobectomie, la résection en manchon, la bi-lobectomie ou la pneumonectomie. La résection en coin n'est pas autorisée.

    • Notez les directives du NCCN : la résection et la cartographie des ganglions N1 et N2 sont une composante de routine des résections du cancer du poumon. Il est recommandé qu'au moins une station N1 et trois stations N2 soient échantillonnées ou complètent la dissection des ganglions lymphatiques. Un curage ganglionnaire médiastinal homolatéral formel est indiqué pour les participants subissant une résection pour une maladie N2
  • Les participants doivent avoir une réponse pathologique complète (pCR) (pas de tumeur viable dans l'échantillon réséqué ou les ganglions lymphatiques), telle que déterminée par un examen pathologique local
  • Les participants doivent avoir un résultat de statut PD-L1 (par ex. [< 1 % versus >= 1 % ou inconnu])
  • Les participants ne doivent pas avoir de mutations EGFR connues ni de fusion du gène ALK
  • Les participants doivent avoir reçu au moins deux cycles de chimiothérapie néoadjuvante à base de platine et de thérapie anti-PD-1 ou anti-PD-L1. Le traitement néoadjuvant doit être approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) et doit respecter les normes de soins répertoriées dans les directives du NCCN.
  • Les participants ne doivent pas prévoir de recevoir simultanément une chimiothérapie, une immunothérapie, une thérapie biologique ou hormonale non dirigée pour le traitement du CPNPC pendant qu'ils reçoivent un traitement dans le cadre de cette étude.
  • Les participants ne doivent avoir reçu aucun traitement systémique antérieur (chimiothérapie systémique, immunothérapie ou médicament expérimental) dans les 28 jours précédant la randomisation.
  • Les participants ne doivent pas présenter de contre-indications médicales ou d'événements indésirables graves au traitement anti-PD-1 ou anti-PD-L1.
  • Les participants ne doivent pas avoir reçu de radiothérapie postopératoire (PORT) pour le CPNPC
  • Le participant doit être âgé de ≥ 18 ans
  • Les participants doivent avoir un poids corporel > 30 kg
  • Le participant doit avoir un statut de performance Zubrod de 0-2
  • Le participant doit avoir des antécédents médicaux complets et un examen physique dans les 28 jours précédant la randomisation
  • Hémoglobine > 9,0 g/dL (dans les 28 jours précédant la randomisation)
  • Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5 x 10^3/uL (dans les 28 jours précédant la randomisation)
  • Plaquettes ≥ 100 x 10^3/uL (dans les 28 jours précédant la randomisation)
  • Bilirubine totale ≤ 1 x limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN) sauf antécédents de maladie de Gilbert. Les participants ayant des antécédents de maladie de Gilbert doivent avoir une bilirubine totale ≤ 5 x LSN institutionnelle (dans les 28 jours précédant la randomisation).
  • Aspartate transaminase (AST)/alanine transaminase (ALT) ≤ 3 × LSN institutionnelle (dans les 28 jours précédant la randomisation)
  • Les participants doivent avoir une créatinine ≤ 1,5x la limite supérieure institutionnelle de la normale (IULN) OU une clairance de la créatinine mesurée OU calculée ≥ 40 ml/min à l'aide de la formule Cockcroft-Gault suivante. Cet échantillon doit avoir été prélevé et traité dans les 28 jours précédant la randomisation
  • Les participants doivent avoir complètement récupéré des effets d'une intervention chirurgicale antérieure, de l'avis de l'investigateur traitant.
  • Les participants ayant des antécédents connus d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) doivent suivre un traitement antirétroviral efficace au moment de l'inscription et subir un test de charge virale indétectable sur la base des résultats de test les plus récents obtenus dans les 6 mois précédant la randomisation.
  • Les participants ayant des antécédents connus d'infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB) doivent avoir une charge virale VHB indétectable pendant un traitement suppressif d'après les résultats de tests les plus récents obtenus dans les 6 mois précédant la randomisation, si indiqué.
  • Les participants ayant des antécédents connus d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) doivent avoir été traités et guéris. Les participants actuellement traités pour une infection par le VHC doivent subir un test de charge virale VHC indétectable sur la base des résultats de test les plus récents obtenus dans les 6 mois précédant la randomisation, si indiqué.
  • Les participants ne doivent pas avoir subi de greffe d'organe
  • Les participants ne doivent pas avoir une tumeur maligne antérieure ou concomitante dont l'histoire naturelle ou le traitement (de l'avis du médecin traitant) est susceptible d'interférer avec l'évaluation de la sécurité ou de l'efficacité du régime expérimental.
  • Le participant ne doit pas avoir de contre-indications médicales à recevoir une immunothérapie, y compris des antécédents de pneumopathie non infectieuse nécessitant des stéroïdes ou une maladie auto-immune active ayant nécessité un traitement systémique avec des agents modificateurs de la maladie, des corticostéroïdes ou des médicaments immunosuppresseurs au cours des deux dernières années. Thérapie de remplacement (par ex. la thyroxine pour l'hypothyroïdie préexistante, l'insuline pour le diabète sucré de type I ou la corticothérapie physiologique substitutive pour l'insuffisance surrénalienne ou hypophysaire, etc.) n'est pas considérée comme une forme de traitement systémique. Les injections intra-articulaires de stéroïdes sont autorisées
  • Les participantes ne doivent pas être enceintes ou allaitantes (l'allaitement comprend le lait maternel donné à un nourrisson par quelque moyen que ce soit, y compris à partir du sein, du lait exprimé à la main ou pompé). Les personnes en âge de procréer doivent avoir accepté d'utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le protocole de thérapie et pendant 6 mois après la fin du protocole de thérapie avec des détails fournis dans le cadre du processus de consentement. Une personne qui a eu ses règles à un moment quelconque au cours des 12 mois consécutifs précédents ou qui a du sperme susceptible de contenir des spermatozoïdes est considérée comme ayant un « potentiel reproductif ». Outre les méthodes contraceptives de routine, la « contraception efficace » comprend également l'abstention de toute activité sexuelle susceptible d'entraîner une grossesse et les interventions chirurgicales destinées à prévenir une grossesse (ou ayant un effet secondaire de prévention de la grossesse), notamment l'hystérectomie, l'ovariectomie bilatérale, la ligature/occlusion bilatérale des trompes. , et vasectomie avec tests ne montrant aucun spermatozoïde dans le sperme. Les participantes ne doivent pas allaiter pendant le protocole de thérapie et pendant 6 mois après la fin du protocole de thérapie.
  • Les participants ne doivent pas avoir reçu de vaccin vivant ou vivant atténué dans les 28 jours précédant la randomisation. Des exemples de vaccins vivants comprennent, sans s'y limiter, les vaccins suivants : rougeole, oreillons, rubéole, varicelle/zona, fièvre jaune, rage, Bacillus Calmette-Guérin (BCG) et vaccin contre la typhoïde. Les vaccins contre la grippe saisonnière et les vaccins contre la COVID-19 sont autorisés, cependant, les vaccins contre la grippe intranasaux (par ex. Flu-Mist) sont vivants atténués et ne sont pas autorisés
  • Les participants doivent se voir offrir la possibilité de participer à la banque de spécimens
  • Les participants qui peuvent remplir les questionnaires FACT-L, FACT-BRM et PRO-CTCAE en anglais ou en espagnol doivent accepter de participer à l'étude sur les résultats rapportés par les patients.
  • REMARQUE : Dans le cadre du processus d'enregistrement du réseau d'inscription des patients en oncologie (OPEN), l'identité de l'établissement traitant est fournie afin de garantir que la date actuelle (dans les 365 jours) d'approbation du comité d'examen de l'établissement pour cette étude a été saisie dans le système.
  • Les participants doivent être informés de la nature expérimentale de cette étude et doivent signer et donner leur consentement éclairé conformément aux directives institutionnelles et fédérales.
  • Pour les participants dont les capacités de prise de décision sont altérées, les représentants légalement autorisés peuvent signer et donner leur consentement éclairé au nom des participants à l'étude, conformément aux réglementations fédérales, locales et centrales du Conseil d'examen institutionnel (CIRB) applicables.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras I (durvalumab)
Les patients reçoivent du durvalumab IV pendant 60 minutes le jour 1 de chaque cycle. Le traitement se répète tous les 28 jours jusqu'à 12 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent un scanner et un prélèvement d'échantillons de sang tout au long de l'essai.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Procédure: Tomodensitométrie
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • Tomodensitométrie
  • tomographie
  • Tomographie axiale informatisée (procédure)
  • Tomodensitométrie (TDM)
  • Scan de chat diagnostique
  • Type de service de scan de chat diagnostique
Biologique: Durvalumab
Étant donné IV
Autres noms:
  • Imfinzi
  • Immunoglobuline G1, anti-(protéine humaine B7-H1) (chaîne lourde monoclonale humaine MEDI4736), disulfure avec chaîne Kappa monoclonale humaine MEDI4736, dimère
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
  • MÉDI 4736
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
  • Collection d'échantillons
Comparateur actif: ARM II (surveillance active)
Les patients subissent une surveillance active pendant 12 mois à l'étude. Les patients subissent une collection d'échantillons CT et de sang tout au long de l'essai.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Procédure: Tomodensitométrie
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • Tomodensitométrie
  • tomographie
  • Tomographie axiale informatisée (procédure)
  • Tomodensitométrie (TDM)
  • Scan de chat diagnostique
  • Type de service de scan de chat diagnostique
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
  • Collection d'échantillons
Autre: Observation des patients
Faire l'objet d'une surveillance active
Autres noms:
  • Observation
  • Surveillance active
  • thérapie différée
  • gestion dans l'expectative
  • Attente vigilante

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans maladie (DFS)
Délai: De la date de la randomisation au premier événement défini comme la date de la première documentation de la récidive, tout nouveau cancer du poumon (même dans le poumon controlatéral) ou le décès en raison de toute cause, évaluée jusqu'à 10 ans
Sera évalué à l'aide d'un test de test log-rank de niveau à 5% à unilatéral pour les tests provisoires, stratifiés sur les facteurs de stratification de randomisation.
De la date de la randomisation au premier événement défini comme la date de la première documentation de la récidive, tout nouveau cancer du poumon (même dans le poumon controlatéral) ou le décès en raison de toute cause, évaluée jusqu'à 10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans événement (EFS)
Délai: De la date de randomisation à la date de la première occurrence de l'événement EFS, évaluée jusqu'à 10 ans
Les événements EFS sont définis comme : L'arrêt du durvalumab (MEDI4736) en raison d'une toxicité, d'origine immunitaire ou non, tout nouveau cancer du poumon (même dans le poumon controlatéral), l'utilisation de glucocorticoïdes pendant > 14 jours pour le traitement de la toxicité secondaire. au durvalumab (MEDI4736), une hospitalisation due à une toxicité du durvalumab (MEDI4736), une récidive de la maladie ou un décès quelle qu'en soit la cause. Sera estimé en utilisant la méthode de Kaplan-Meier. Un niveau de confiance de 95 % pour les médianes sera construit à l'aide de la méthode de Brookmeyer-Crowley. Les rapports de risque (HR) et les intervalles de confiance (IC) correspondants à 90 % seront estimés à l'aide d'un modèle à risques proportionnels de Cox avec le bras de traitement comme covariable unique. L'EFS sera comparée entre les bras de traitement à l'aide d'un test de log-rank, stratifié sur les facteurs de stratification de randomisation.
De la date de randomisation à la date de la première occurrence de l'événement EFS, évaluée jusqu'à 10 ans
Survie globale (OS)
Délai: De la date de randomisation à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 10 ans
Sera estimé en utilisant la méthode de Kaplan-Meier. Un niveau de confiance de 95 % pour les médianes sera construit à l'aide de la méthode de Brookmeyer-Crowley. Les HR et l'IC à 90 % correspondant seront estimés à l'aide d'un modèle à risques proportionnels de Cox avec le bras de traitement comme covariable unique. La SG sera comparée entre les bras de traitement à l'aide d'un test du log-rank, stratifié sur les facteurs de stratification de randomisation.
De la date de randomisation à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 10 ans
Incidence des événements indésirables
Délai: Jusqu'à 10 ans
Sera évalué à l'aide des éléments des critères de terminologie communs pour les événements indésirables version 5. Les proportions binaires et les intervalles de confiance associés seront calculés.
Jusqu'à 10 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats rapportés par les patients
Délai: Jusqu'à 10 ans
Sera évalué par les résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE). Pour chacun des événements indésirables PRO-CTCAE examinés, les scores pour chaque attribut (fréquence, gravité et/ou interférence) seront présentés de manière descriptive à l'aide de statistiques récapitulatives à chaque moment d'évaluation. De plus, la pire gravité et/ou interférence sur l’ensemble du parcours sera résumée.
Jusqu'à 10 ans
Estimations de l’effet du traitement sur le critère de jugement principal
Délai: Jusqu'à 10 ans
Le rapport de risque de DFS et les IC à 95 % correspondants seront estimés pour des sous-groupes définis respectivement par le sexe, la race et l'origine ethnique.
Jusqu'à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeremy P Cetnar, SWOG Cancer Research Network

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 juillet 2039

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2039

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2024

Première publication (Réel)

12 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCI-2024-05588 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • S2414 (Autre identifiant: CTEP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

NCI s'engage à partager les données conformément à la politique du NIH. Pour plus de détails sur la manière dont les données des essais cliniques sont partagées, accédez au lien vers la page de politique de partage de données du NIH.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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