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Immunoterapia dopo intervento chirurgico per persone che non hanno cellule tumorali rimanenti dopo il trattamento standard per il cancro del polmone non a piccole cellule in stadio iniziale, studio INSIGHT

16 giugno 2026 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Studio randomizzato di fase III che incorpora una risposta patologica completa nei partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio iniziale per ottimizzare l'immunoterapia nel contesto adiuvante (INSIGHT)

Questo studio di fase III confronta durvalumab con l’approccio abituale (osservazione del paziente) dopo l’intervento chirurgico per il trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio iniziale. L’immunoterapia con anticorpi monoclonali, come durvalumab, può aiutare il sistema immunitario dell’organismo ad attaccare il cancro e può interferire con la capacità delle cellule tumorali di crescere e diffondersi. L'approccio abituale per i pazienti che non partecipano a uno studio è quello di monitorare attentamente le condizioni del paziente dopo l'intervento chirurgico e di sottoporsi a visite regolari con il proprio medico per osservare eventuali segni di recidiva del cancro. Di solito, i pazienti non ricevono ulteriori trattamenti a meno che il cancro non si ripresenti. Questo studio aiuterà a determinare se questo diverso approccio con durvalumab è migliore, uguale o peggiore rispetto al consueto approccio di osservazione. La somministrazione di durvalumab può aiutare i pazienti a vivere più a lungo e a prevenire la recidiva del cancro polmonare non a piccole cellule in stadio iniziale rispetto all’approccio abituale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Confrontare la sopravvivenza libera da malattia (DFS) nei partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio II-IIIB che hanno ottenuto una risposta patologica completa (pCR) dopo chemioimmunoterapia neoadiuvante standard di cura e sono stati randomizzati al trattamento adiuvante con durvalumab (MEDI4736) rispetto alla sorveglianza .

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Confrontare la sopravvivenza globale (OS) tra i bracci. II. Valutare la frequenza e la gravità delle tossicità dell'adiuvante durvalumab (MEDI4736).

III. Confrontare la sopravvivenza libera da eventi (EFS) tra i bracci.

OBIETTIVO DELLA MEDICINA TRASLAZIONALE:

I. Conservare campioni e immagini per ulteriori futuri studi di medicina traslazionale.

OBIETTIVO PRIMARIO QUALITÀ DELLA VITA (QOL):

I. Confrontare lo stato della qualità di vita (QOL) riferito dai pazienti tra i bracci di trattamento a 6 mesi dalla randomizzazione utilizzando il Trial Outcome Index (TOI) della valutazione funzionale del cancro alla terapia del polmone (FACT-L).

OBIETTIVI SECONDARI DELLA QOL:

I. Confrontare la qualità della vita riferita dai pazienti tra i bracci di trattamento a 6 mesi dalla randomizzazione utilizzando i punteggi della sottoscala fisica e mentale della valutazione funzionale del modificatore della risposta biologica alla terapia del cancro (FACT-BRM).

II. Confrontare i cambiamenti longitudinali nello stato di salute globale tra i bracci di trattamento dalla randomizzazione a 12 mesi utilizzando il TOI FACT-L.

RISULTATI RIFERITI DAL PAZIENTE - CRITERI TERMINOLOGICI COMUNI PER GLI EVENTI AVVERSI (PRO-CTCAE) OBIETTIVO:

I. Confrontare i sintomi riferiti dai partecipanti utilizzando elementi PRO-CTCAE selezionati tra i bracci di trattamento come eruzione cutanea, prurito, secchezza cutanea, intorpidimento e formicolio.

PROFILO: I pazienti sono randomizzati in 1 dei 2 bracci.

BRACCIO I: i pazienti ricevono durvalumab per via endovenosa (IV) per 60 minuti il ​​giorno 1 di ciascun ciclo. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per un massimo di 12 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti a tomografia computerizzata (CT) e prelievo di campioni di sangue durante lo studio.

ARM II: i pazienti sono sottoposti a sorveglianza attiva per 12 mesi durante lo studio. I pazienti vengono sottoposti a TC e raccolta di campioni di sangue durante lo studio.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti annualmente fino a 10 anni dalla randomizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

306

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
        • Reclutamento
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Investigatore principale:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contatto:
    • California
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92357
        • Reclutamento
        • Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
        • Investigatore principale:
          • Steven B. Hardin
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-741-8387
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Reclutamento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Karen L. Reckamp
        • Contatto:
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Reclutamento
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 916-734-3089
        • Investigatore principale:
          • Surbhi Singhal
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90505
        • Reclutamento
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
        • Investigatore principale:
          • Karen L. Reckamp
        • Contatto:
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81501
        • Reclutamento
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Patrick W. Cobb
    • Connecticut
      • Avon, Connecticut, Stati Uniti, 06001
        • Reclutamento
        • Hartford HealthCare - Avon
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 860-972-4700
        • Investigatore principale:
          • Krishna S. Gunturu
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
        • Reclutamento
        • Hartford Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 860-545-5363
        • Investigatore principale:
          • Krishna S. Gunturu
      • Manchester, Connecticut, Stati Uniti, 06042
        • Reclutamento
        • Hartford HealthCare - Manchester
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 860-972-4700
        • Investigatore principale:
          • Krishna S. Gunturu
      • Meriden, Connecticut, Stati Uniti, 06451
        • Reclutamento
        • Midstate Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 866-662-5678
        • Investigatore principale:
          • Krishna S. Gunturu
      • New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06050
        • Reclutamento
        • The Hospital of Central Connecticut
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 860-224-5660
        • Investigatore principale:
          • Krishna S. Gunturu
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Stati Uniti, 19967
        • Reclutamento
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Reclutamento
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Reclutamento
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Stati Uniti, 19971
        • Reclutamento
        • Beebe Health Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
        • Sospeso
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Sospeso
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Sospeso
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 404-778-1868
        • Investigatore principale:
          • Onkar V. Khullar
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Reclutamento
        • Emory University Hospital Midtown
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-946-7447
        • Investigatore principale:
          • Onkar V. Khullar
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Reclutamento
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 404-851-7115
        • Investigatore principale:
          • Onkar V. Khullar
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
      • Johns Creek, Georgia, Stati Uniti, 30097
        • Reclutamento
        • Emory Johns Creek Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Onkar V. Khullar
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Reclutamento
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Reclutamento
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 808-532-0315
        • Investigatore principale:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Reclutamento
        • Queen's Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 808-545-8548
        • Investigatore principale:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
        • Reclutamento
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 808-531-8521
        • Investigatore principale:
          • Nicolas Villanueva
      • ‘Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
        • Reclutamento
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nicolas Villanueva
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Stati Uniti, 96706
        • Reclutamento
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nicolas Villanueva
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
        • Reclutamento
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
        • Reclutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Sandpoint, Idaho, Stati Uniti, 83864
        • Reclutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Northwestern University
        • Investigatore principale:
          • Young Kwang Chae
        • Contatto:
      • DeKalb, Illinois, Stati Uniti, 60115
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Investigatore principale:
          • Young Kwang Chae
        • Contatto:
      • Geneva, Illinois, Stati Uniti, 60134
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Investigatore principale:
          • Young Kwang Chae
        • Contatto:
      • Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60026
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Investigatore principale:
          • Young Kwang Chae
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Stati Uniti, 60030
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Investigatore principale:
          • Young Kwang Chae
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 312-695-1102
      • Huntley, Illinois, Stati Uniti, 60142
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Huntley Hospital
        • Investigatore principale:
          • Young Kwang Chae
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 815-334-5566
      • Lake Forest, Illinois, Stati Uniti, 60045
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Investigatore principale:
          • Young Kwang Chae
        • Contatto:
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Reclutamento
        • Loyola University Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 708-226-4357
        • Investigatore principale:
          • Nan Sethakorn
      • Oak Brook, Illinois, Stati Uniti, 60523
      • Orland Park, Illinois, Stati Uniti, 60462
      • Warrenville, Illinois, Stati Uniti, 60555
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Investigatore principale:
          • Young Kwang Chae
        • Contatto:
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Stati Uniti, 46123
        • Reclutamento
        • IU Health West Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 317-278-5632
          • Email: iutrials@iu.edu
        • Investigatore principale:
          • Rohan Maniar
      • Carmel, Indiana, Stati Uniti, 46032
        • Reclutamento
        • IU Health North Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 317-278-5632
          • Email: iutrials@iu.edu
        • Investigatore principale:
          • Rohan Maniar
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 317-278-5632
          • Email: iutrials@iu.edu
        • Investigatore principale:
          • Rohan Maniar
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 317-278-5632
          • Email: iutrials@iu.edu
        • Investigatore principale:
          • Rohan Maniar
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • Reclutamento
        • Mary Greeley Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic - Ames
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
      • Ankeny, Iowa, Stati Uniti, 50023
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Boone, Iowa, Stati Uniti, 50036
        • Sospeso
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll, Iowa, Stati Uniti, 51401
        • Reclutamento
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Reclutamento
        • Broadlawns Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-282-2200
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Reclutamento
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Reclutamento
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-6727
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
        • Reclutamento
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Contatto:
      • Jefferson, Iowa, Stati Uniti, 50129
        • Sospeso
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Stati Uniti, 50158
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, Stati Uniti, 50263
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Stati Uniti, 67601
        • Reclutamento
        • HaysMed
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 785-623-5774
        • Investigatore principale:
          • Gary C. Doolittle
      • Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
        • Reclutamento
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gary C. Doolittle
      • Olathe, Kansas, Stati Uniti, 66061
        • Reclutamento
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Investigatore principale:
          • Gary C. Doolittle
        • Contatto:
      • Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
        • Reclutamento
        • Salina Regional Health Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gary C. Doolittle
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
        • Reclutamento
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 785-295-8000
        • Investigatore principale:
          • Gary C. Doolittle
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Reclutamento
        • University Medical Center New Orleans
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brian C. Boulmay
    • Maine
      • Augusta, Maine, Stati Uniti, 04330
        • Reclutamento
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 207-626-4855
        • Investigatore principale:
          • Xiao Hu
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Reclutamento
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xiao Hu
      • South Portland, Maine, Stati Uniti, 04106
        • Reclutamento
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xiao Hu
    • Maryland
      • Aberdeen, Maryland, Stati Uniti, 21001
        • Reclutamento
        • UM Upper Chesapeake Hematology and Oncology - Aberdeen
        • Investigatore principale:
          • Ashkan Bahrani
        • Contatto:
      • Cumberland, Maryland, Stati Uniti, 21502
        • Reclutamento
        • UPMC Western Maryland
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 240-964-1400
        • Investigatore principale:
          • Liza C. Villaruz
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Stati Uniti, 01915
        • Reclutamento
        • Beverly Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 2405 978-922-3000
        • Investigatore principale:
          • Paul J. Hesketh
      • Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
        • Reclutamento
        • Lahey Hospital and Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Paul J. Hesketh
        • Contatto:
      • Gloucester, Massachusetts, Stati Uniti, 01930
        • Reclutamento
        • Addison Gilbert Hospital
        • Investigatore principale:
          • Paul J. Hesketh
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 559 978-283-4000
      • Peabody, Massachusetts, Stati Uniti, 01960
        • Reclutamento
        • Lahey Clinic Peabody
        • Investigatore principale:
          • Paul J. Hesketh
        • Contatto:
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
        • Reclutamento
        • Baystate Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John C. McCann
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Angel Qin
        • Contatto:
      • Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
        • Reclutamento
        • Bronson Battle Creek
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48116
        • Reclutamento
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
        • Investigatore principale:
          • Angel Qin
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-865-1125
      • Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Reclutamento
        • Henry Ford Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Adam M. Forman
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Reclutamento
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
        • Contatto:
      • East China Township, Michigan, Stati Uniti, 48054
        • Reclutamento
        • Henry Ford River District Hospital
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
        • Contatto:
      • Escanaba, Michigan, Stati Uniti, 49829
        • Reclutamento
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Investigatore principale:
          • Matthew L. Ryan
        • Contatto:
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Sospeso
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Reclutamento
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Reclutamento
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
        • Contatto:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Reclutamento
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
        • Contatto:
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Reclutamento
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Reclutamento
        • West Michigan Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
        • Reclutamento
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
        • Contatto:
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
        • Reclutamento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
        • Reclutamento
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
        • Contatto:
      • Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
        • Reclutamento
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
        • Contatto:
      • Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49444
        • Reclutamento
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Niles, Michigan, Stati Uniti, 49120
        • Reclutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 616-391-1230
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Stati Uniti, 49444
        • Reclutamento
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Novi, Michigan, Stati Uniti, 48374
        • Reclutamento
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
        • Investigatore principale:
          • Adam M. Forman
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 248-849-5332
          • Email: kfife3@hfhs.org
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Reclutamento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Reed City, Michigan, Stati Uniti, 49677
        • Reclutamento
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
        • Reclutamento
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 248-551-7695
        • Investigatore principale:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Reclutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Reclutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
        • Reclutamento
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
        • Investigatore principale:
          • Adam M. Forman
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 248-849-5332
          • Email: kfife3@hfhs.org
      • Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
        • Reclutamento
        • Munson Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Troy, Michigan, Stati Uniti, 48085
        • Reclutamento
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 248-551-7695
        • Investigatore principale:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • Reclutamento
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
        • Contatto:
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • Reclutamento
        • Henry Ford Health Warren Hospital
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
        • Contatto:
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • Reclutamento
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
        • Contatto:
      • Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
        • Reclutamento
        • University of Michigan Health - West
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
      • Brainerd, Minnesota, Stati Uniti, 56401
        • Reclutamento
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Stati Uniti, 56636
        • Reclutamento
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • Reclutamento
        • Essentia Health Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Reclutamento
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Hibbing, Minnesota, Stati Uniti, 55746
        • Reclutamento
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Reclutamento
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
        • Reclutamento
        • Minneapolis VA Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 612-467-2800
        • Investigatore principale:
          • Aditi Singh
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Reclutamento
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Reclutamento
        • Regions Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • Reclutamento
        • United Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Stati Uniti, 55072
        • Reclutamento
        • Essentia Health Sandstone
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Stati Uniti, 55792
        • Reclutamento
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Stati Uniti, 39705
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Investigatore principale:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contatto:
      • Grenada, Mississippi, Stati Uniti, 38901
        • Reclutamento
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Investigatore principale:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contatto:
      • New Albany, Mississippi, Stati Uniti, 38652
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Investigatore principale:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contatto:
      • Oxford, Mississippi, Stati Uniti, 38655
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Investigatore principale:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contatto:
      • Southhaven, Mississippi, Stati Uniti, 38671
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Investigatore principale:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contatto:
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Stati Uniti, 63011
        • Reclutamento
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-446-3729
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Reclutamento
        • University Health Truman Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 816-404-4375
        • Investigatore principale:
          • Gary C. Doolittle
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital South
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-251-7066
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stati Uniti, 59711
        • Reclutamento
        • Community Hospital of Anaconda
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Reclutamento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-648-6274
        • Investigatore principale:
          • Patrick W. Cobb
      • Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
        • Reclutamento
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Reclutamento
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Reclutamento
        • Logan Health Medical Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
        • Reclutamento
        • Community Medical Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • Reclutamento
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Moises Harari-Turquie
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Reclutamento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bailey G. Fitzgerald
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Reclutamento
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Reclutamento
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Reclutamento
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10468
        • Reclutamento
        • James J Peters VA Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Susan E. Bates
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27518
        • Reclutamento
        • Duke Cancer Center Cary
        • Investigatore principale:
          • Joel Rivera Concepcion
        • Contatto:
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Reclutamento
        • Duke University Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-275-3853
        • Investigatore principale:
          • Joel Rivera Concepcion
      • Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
        • Reclutamento
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles S. Kuzma
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
        • Reclutamento
        • Duke Cancer Center Raleigh
        • Investigatore principale:
          • Joel Rivera Concepcion
        • Contatto:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
        • Reclutamento
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710
        • Reclutamento
        • Aultman Health Foundation
        • Investigatore principale:
          • Raza A. Khan
        • Contatto:
      • Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Reclutamento
        • Miami Valley Hospital South
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Dwight H. Owen
        • Contatto:
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Reclutamento
        • Miami Valley Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
        • Reclutamento
        • Miami Valley Hospital North
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
        • Reclutamento
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
        • Reclutamento
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
        • Reclutamento
        • Upper Valley Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Reclutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nirmal Choradia
    • Oregon
      • Hood River, Oregon, Stati Uniti, 97031
        • Reclutamento
        • Providence Hood River Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
        • Contatto:
      • Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
        • Reclutamento
        • Providence Newberg Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Oregon City, Oregon, Stati Uniti, 97045
        • Reclutamento
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Oregon Health and Science University
        • Investigatore principale:
          • Jeremy P. Cetnar
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 503-494-1080
          • Email: trials@ohsu.edu
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Reclutamento
        • Providence Portland Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Reclutamento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • Reclutamento
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
        • Reclutamento
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Stati Uniti, 19010
        • Reclutamento
        • Bryn Mawr Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 484-476-2649
          • Email: turzoe@mlhs.org
        • Investigatore principale:
          • Deric C. Savior
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 18301
        • Reclutamento
        • Pocono Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16505
        • Reclutamento
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Investigatore principale:
          • Liza C. Villaruz
        • Contatto:
      • Greensburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 15601
        • Reclutamento
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 724-838-1900
        • Investigatore principale:
          • Liza C. Villaruz
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17109
        • Reclutamento
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Liza C. Villaruz
      • Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
        • Reclutamento
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17050
        • Reclutamento
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Liza C. Villaruz
      • Media, Pennsylvania, Stati Uniti, 19063
        • Reclutamento
        • Riddle Memorial Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 484-476-2649
          • Email: turzoe@mlhs.org
        • Investigatore principale:
          • Deric C. Savior
      • Monroeville, Pennsylvania, Stati Uniti, 15146
        • Reclutamento
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Investigatore principale:
          • Liza C. Villaruz
        • Contatto:
      • Paoli, Pennsylvania, Stati Uniti, 19301
        • Reclutamento
        • Paoli Memorial Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 484-476-2649
          • Email: turzoe@mlhs.org
        • Investigatore principale:
          • Deric C. Savior
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Reclutamento
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sarah W. Gordon
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
        • Reclutamento
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sarah W. Gordon
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • Reclutamento
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 412-647-8073
        • Investigatore principale:
          • Liza C. Villaruz
      • West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
        • Reclutamento
        • Reading Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 610-988-9323
        • Investigatore principale:
          • Terrence P. Cescon
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
        • Reclutamento
        • Lankenau Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 484-476-2649
          • Email: turzoe@mlhs.org
        • Investigatore principale:
          • Deric C. Savior
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Stati Uniti, 29316
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Investigatore principale:
          • Ki Y. Chung
        • Contatto:
      • Easley, South Carolina, Stati Uniti, 29640
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Investigatore principale:
          • Ki Y. Chung
        • Contatto:
      • Gaffney, South Carolina, Stati Uniti, 29341
        • Reclutamento
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael Humeniuk
      • Georgetown, South Carolina, Stati Uniti, 29440
        • Reclutamento
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Mariam Alexander
        • Contatto:
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Investigatore principale:
          • Ki Y. Chung
        • Contatto:
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Investigatore principale:
          • Ki Y. Chung
        • Contatto:
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Investigatore principale:
          • Ki Y. Chung
        • Contatto:
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Investigatore principale:
          • Ki Y. Chung
        • Contatto:
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
        • Reclutamento
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael Humeniuk
      • Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Investigatore principale:
          • Ki Y. Chung
        • Contatto:
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Reclutamento
        • Spartanburg Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael Humeniuk
      • Union, South Carolina, Stati Uniti, 29379
        • Reclutamento
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael Humeniuk
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
        • Reclutamento
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Investigatore principale:
          • Daniel Almquist
        • Contatto:
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
        • Reclutamento
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Investigatore principale:
          • Daniel Almquist
        • Contatto:
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Stati Uniti, 38017
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Investigatore principale:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contatto:
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Investigatore principale:
          • Osarenren Ogbeide
        • Contatto:
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti, 22408
        • Reclutamento
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
        • Investigatore principale:
          • Masey M. Ross
        • Contatto:
      • Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24501
        • Reclutamento
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Masey M. Ross
        • Contatto:
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23229
        • Reclutamento
        • Virginia Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Masey M. Ross
        • Contatto:
      • South Hill, Virginia, Stati Uniti, 23970
        • Reclutamento
        • VCU Community Memorial Health Center
        • Investigatore principale:
          • Masey M. Ross
        • Contatto:
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
        • Reclutamento
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
        • Contatto:
      • Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
        • Reclutamento
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
        • Contatto:
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
        • Reclutamento
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
        • Contatto:
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25701
        • Reclutamento
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Toni O. Pacioles
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Stati Uniti, 54409
        • Reclutamento
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrew J. Huang
      • Ashland, Wisconsin, Stati Uniti, 54806
        • Reclutamento
        • Duluth Clinic Ashland
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Investigatore principale:
          • Matthew L. Ryan
        • Contatto:
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Investigatore principale:
          • Matthew L. Ryan
        • Contatto:
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Reclutamento
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David E. Marinier
      • Medford, Wisconsin, Stati Uniti, 54451
        • Reclutamento
        • Aspirus Medford Hospital
        • Investigatore principale:
          • Andrew J. Huang
        • Contatto:
      • Mukwonago, Wisconsin, Stati Uniti, 53149
        • Reclutamento
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Oconomowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
        • Reclutamento
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 262-928-7878
      • Oconto Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54154
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Investigatore principale:
          • Matthew L. Ryan
        • Contatto:
      • Rhinelander, Wisconsin, Stati Uniti, 54501
        • Reclutamento
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Andrew J. Huang
        • Contatto:
      • Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Investigatore principale:
          • Matthew L. Ryan
        • Contatto:
      • Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
        • Reclutamento
        • Sheboygan Physicians Group
        • Investigatore principale:
          • Matthew L. Ryan
        • Contatto:
      • Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54481
        • Reclutamento
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Investigatore principale:
          • Andrew J. Huang
        • Contatto:
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54235-1495
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Investigatore principale:
          • Matthew L. Ryan
        • Contatto:
      • Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
        • Reclutamento
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Investigatore principale:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contatto:
      • Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
        • Reclutamento
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Andrew J. Huang
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-405-6866
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
        • Reclutamento
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Investigatore principale:
          • Andrew J. Huang
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 715-422-7718

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere una diagnosi confermata istologicamente o citologica di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio clinico II-IIIB (esclusa la malattia clinica N3)

  • I partecipanti dovevano essere stati sottoposti a resezione (R0) del NSCLC (con appropriato campionamento linfonodale come definito dalle linee guida del National Comprehensive Cancer Network [NCCN]) entro 84 giorni (12 settimane) prima della randomizzazione. I tipi accettabili di resezione chirurgica sono: lobectomia, resezione a manica, bi-lobectomia o pneumonectomia. La resezione a cuneo non è consentita.

    • Si prega di notare le linee guida del NCCN: la resezione e la mappatura dei linfonodi N1 e N2 è una componente di routine delle resezioni del cancro del polmone. Si consiglia di campionare almeno una stazione N1 e tre stazioni N2 o di completare la dissezione linfonodale. La dissezione linfonodale mediastinica formale omolaterale è indicata per i partecipanti sottoposti a resezione per malattia N2
  • I partecipanti devono avere una risposta patologica completa (pCR) (nessun tumore vitale nel campione asportato o nei linfonodi), come determinato dalla revisione patologica locale
  • I partecipanti devono avere un risultato sullo stato PD-L1 (ad es. [< 1% rispetto a >= 1% o sconosciuto])
  • I partecipanti non devono avere mutazioni note dell'EGFR o fusione del gene ALK
  • I partecipanti devono aver ricevuto almeno due cicli di chemioterapia neoadiuvante a base di platino e terapia anti-PD-1 o anti-PD-L1. Il trattamento neoadiuvante deve essere approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) e deve essere lo standard di cura elencato nelle linee guida del NCCN
  • I partecipanti non devono pianificare di ricevere alcuna chemioterapia, immunoterapia, terapia biologica o ormonale concomitante non diretta dal protocollo per il trattamento del NSCLC durante il trattamento in questo studio
  • I partecipanti non devono aver ricevuto alcuna precedente terapia sistemica (chemioterapia sistemica, immunoterapia o farmaco sperimentale) nei 28 giorni precedenti la randomizzazione
  • I partecipanti non devono avere controindicazioni mediche o eventi avversi gravi nel ricevere la terapia anti-PD-1 o anti-PD-L1
  • I partecipanti non devono aver ricevuto radioterapia postoperatoria (PORT) per NSCLC
  • Il partecipante deve avere ≥ 18 anni
  • I partecipanti devono avere un peso corporeo > 30 kg
  • Il partecipante deve avere un performance status Zubrod pari a 0-2
  • Il partecipante deve avere un'anamnesi medica completa ed un esame fisico entro 28 giorni prima della randomizzazione
  • Emoglobina > 9,0 g/dL (entro 28 giorni prima della randomizzazione)
  • Conta assoluta dei neutrofili ≥ 1,5 x 10^3/μL (entro 28 giorni prima della randomizzazione)
  • Piastrine ≥ 100 x 10^3/uL (entro 28 giorni prima della randomizzazione)
  • Bilirubina totale ≤ 1 x limite superiore normale istituzionale (ULN) a meno che non sia presente una storia di malattia di Gilbert. I partecipanti con anamnesi di malattia di Gilbert devono avere una bilirubina totale ≤ 5 volte l'ULN istituzionale (entro 28 giorni prima della randomizzazione)
  • Aspartato transaminasi (AST)/alanina transaminasi (ALT) ≤ 3 × ULN istituzionale (entro 28 giorni prima della randomizzazione)
  • I partecipanti devono avere una creatinina ≤ 1,5 volte il limite superiore normale istituzionale (IULN) O una clearance della creatinina misurata O calcolata ≥ 40 mL/min utilizzando la seguente formula di Cockcroft-Gault. Questo campione deve essere stato prelevato ed elaborato entro 28 giorni prima della randomizzazione
  • I partecipanti devono essersi completamente ripresi dagli effetti di un precedente intervento chirurgico secondo il parere dello sperimentatore curante
  • I partecipanti con una storia nota di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) devono essere in terapia antiretrovirale efficace al momento della registrazione e avere un test della carica virale non rilevabile sui risultati dei test più recenti ottenuti entro 6 mesi prima della randomizzazione
  • I partecipanti con una storia nota di infezione cronica da virus dell'epatite B (HBV) devono avere una carica virale HBV non rilevabile durante la terapia soppressiva sui risultati dei test più recenti ottenuti entro 6 mesi prima della randomizzazione, se indicato
  • I partecipanti con una storia nota di infezione da virus dell'epatite C (HCV) devono essere stati trattati e curati. I partecipanti attualmente in trattamento per l'infezione da HCV devono sottoporsi a un test della carica virale dell'HCV non rilevabile sui risultati del test più recenti ottenuti entro 6 mesi prima della randomizzazione, se indicato
  • I partecipanti non devono aver subito un trapianto di organi
  • I partecipanti non devono avere un tumore maligno precedente o concomitante la cui storia naturale o trattamento (a giudizio del medico curante) possa potenzialmente interferire con la valutazione di sicurezza o efficacia del regime sperimentale
  • Il partecipante non deve avere controindicazioni mediche al trattamento con immunoterapia, inclusa una storia di polmonite non infettiva che ha richiesto steroidi o malattia autoimmune attiva che ha richiesto un trattamento sistemico con agenti modificanti la malattia, corticosteroidi o farmaci immunosoppressori negli ultimi due anni. Terapia sostitutiva (ad es. tiroxina per ipotiroidismo preesistente, insulina per diabete mellito di tipo I o terapia sostitutiva fisiologica con corticosteroidi per insufficienza surrenalica o ipofisaria, ecc.) non è considerata una forma di trattamento sistemico. Sono consentite iniezioni intrarticolari di steroidi
  • I partecipanti non devono essere incinti o allattati (l'allattamento include il latte materno somministrato a un bambino con qualsiasi mezzo, incluso dal seno, latte spremuto a mano o pompato). Gli individui con potenziale riproduttivo devono aver accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante la terapia del protocollo e per 6 mesi dopo il completamento della terapia del protocollo con i dettagli forniti come parte del processo di consenso. Una persona che ha avuto mestruazioni in qualsiasi momento nei 12 mesi consecutivi precedenti o che ha sperma che potrebbe contenere sperma è considerata di "potenziale riproduttivo". Oltre ai metodi contraccettivi di routine, la "contraccezione efficace" comprende anche l'astensione dall'attività sessuale che potrebbe provocare una gravidanza e interventi chirurgici volti a prevenire la gravidanza (o con un effetto collaterale della prevenzione della gravidanza), compresa l'isterectomia, l'ovariectomia bilaterale, la legatura/occlusione tubarica bilaterale e vasectomia con test che non mostrano sperma nel seme. I partecipanti non devono allattare al seno durante la terapia del protocollo e per 6 mesi dopo il completamento della terapia del protocollo
  • I partecipanti non devono aver ricevuto un vaccino vivo o vivo attenuato nei 28 giorni precedenti la randomizzazione. Esempi di vaccini vivi includono, ma non sono limitati a, i seguenti: morbillo, parotite, rosolia, varicella/zoster, rabbia contro la febbre gialla, Bacillus Calmette-Guerin (BCG) e vaccino contro il tifo. Sono consentiti i vaccini contro l’influenza stagionale e il vaccino contro il COVID-19, tuttavia, i vaccini contro l’influenza intranasale (ad es. Flu-Mist) sono vivi attenuati e non sono ammessi
  • Ai partecipanti deve essere offerta l'opportunità di partecipare all'attività bancaria dei campioni
  • I partecipanti che possono completare i moduli dei questionari FACT-L, FACT-BRM e PRO-CTCAE in inglese o spagnolo devono accettare di partecipare allo studio sui risultati riportati dal paziente
  • NOTA: Nell'ambito del processo di registrazione dell'Oncology Patient Enrollment Network (OPEN), viene fornita l'identità dell'istituto curante al fine di garantire che la data corrente (entro 365 giorni) dell'approvazione del comitato di revisione istituzionale per questo studio sia stata inserita nel sistema
  • I partecipanti devono essere informati della natura sperimentale di questo studio e devono firmare e dare il consenso informato in conformità con le linee guida istituzionali e federali
  • Per i partecipanti con capacità decisionali ridotte, i rappresentanti legalmente autorizzati possono firmare e dare il consenso informato per conto dei partecipanti allo studio in conformità con le normative federali, locali e centrali del Comitato di revisione istituzionale (CIRB) applicabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I (durvalumab)
I pazienti ricevono durvalumab IV per 60 minuti il ​​giorno 1 di ciascun ciclo. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per un massimo di 12 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti a TC e raccolta di campioni di sangue durante lo studio.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
  • Scansione CAT diagnostica
  • Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica
Biologico: Durvalumab
Dato IV
Altri nomi:
  • Imfinzi
  • Immunoglobulina G1, anti-(proteina umana B7-H1) (catena pesante monoclonale umana MEDI4736), disolfuro con catena kappa monoclonale umana MEDI4736, dimero
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
  • MEDI 4736
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Comparatore attivo: ARM II (sorveglianza attiva)
I pazienti subiscono una sorveglianza attiva per 12 mesi durante lo studio. I pazienti sono sottoposti a raccolta di campioni di CT e sangue durante lo studio.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
  • Scansione CAT diagnostica
  • Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Altro: Osservazione del paziente
Sottoponiti a una sorveglianza attiva
Altri nomi:
  • Osservazione
  • Sorveglianza attiva
  • terapia differita
  • gestione attesa
  • Vigile attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia (DFS)
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione al primo evento definito come data della prima documentazione di recidiva, qualsiasi nuovo carcinoma polmonare (anche nel polmone controlaterale), o morte a causa di qualsiasi causa, valutata fino a 10 anni
Sarà valutato utilizzando un test log-rank di livello 5% a 1 lati contabile per i test intermedi, stratificati sui fattori di stratificazione della randomizzazione.
Dalla data di randomizzazione al primo evento definito come data della prima documentazione di recidiva, qualsiasi nuovo carcinoma polmonare (anche nel polmone controlaterale), o morte a causa di qualsiasi causa, valutata fino a 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da eventi (EFS)
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione alla data del primo verificarsi dell'evento EFS, valutata fino a 10 anni
Gli eventi EFS sono definiti come: interruzione di durvalumab (MEDI4736) a causa di tossicità, immunitaria o non immunocorrelata, qualsiasi nuovo cancro polmonare (anche nel polmone controlaterale), uso di glucocorticoidi per > 14 giorni per il trattamento della tossicità secondaria a durvalumab (MEDI4736), ospedalizzazione dovuta a tossicità da durvalumab (MEDI4736), recidiva della malattia o morte per qualsiasi causa. Verrà stimato utilizzando il metodo di Kaplan-Meier. La confidenza al 95% per le mediane sarà costruita utilizzando il metodo di Brookmeyer-Crowley. I rapporti di rischio (HR) e i corrispondenti intervalli di confidenza (CI) al 90% saranno stimati utilizzando un modello dei rischi proporzionali di Cox con il braccio di trattamento come singola covariata. L'EFS sarà confrontato tra i bracci di trattamento utilizzando il log-rank test, stratificato sui fattori di stratificazione della randomizzazione.
Dalla data di randomizzazione alla data del primo verificarsi dell'evento EFS, valutata fino a 10 anni
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 10 anni
Verrà stimato utilizzando il metodo di Kaplan-Meier. La confidenza al 95% per le mediane sarà costruita utilizzando il metodo di Brookmeyer-Crowley. Gli HR e il corrispondente IC al 90% saranno stimati utilizzando un modello dei rischi proporzionali di Cox con il braccio di trattamento come singola covariata. L'OS sarà confrontata tra i bracci di trattamento utilizzando il log-rank test, stratificato sui fattori di stratificazione della randomizzazione.
Dalla data di randomizzazione alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 10 anni
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Verranno valutati utilizzando gli elementi della versione 5 dei criteri terminologici comuni per gli eventi avversi. Verranno calcolate le proporzioni binarie e gli intervalli di confidenza associati.
Fino a 10 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati riportati dal paziente
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Verranno valutati mediante gli strumenti PRO-CTCAE (Esiti riportati dai pazienti - Criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi). Per ciascuno degli eventi avversi PRO-CTCAE esaminati, i punteggi per ciascun attributo (frequenza, gravità e/o interferenza) saranno presentati in modo descrittivo utilizzando statistiche riassuntive in ogni momento di valutazione. Inoltre, verrà riepilogata la gravità e/o l'interferenza peggiore durante l'intero percorso.
Fino a 10 anni
Stime dell’effetto primario del trattamento
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
L'hazard ratio della DFS e i corrispondenti IC al 95% saranno stimati per i sottogruppi definiti rispettivamente da sesso, razza ed etnia.
Fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeremy P Cetnar, SWOG Cancer Research Network

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2039

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2039

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCI-2024-05588 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • S2414 (Altro identificatore: CTEP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

NCI si impegna a condividere i dati in conformità con la politica NIH. Per maggiori dettagli su come vengono condivisi i dati degli studi clinici, accedere al collegamento alla pagina della politica di condivisione dei dati dell'NIH.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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