Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunoterapia po operacji u osób, u których nie pozostały komórki nowotworowe, po standardowym leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc we wczesnym stadium, badanie INSIGHT

2 września 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Randomizowane badanie fazy III obejmujące pełną odpowiedź patologiczną u uczestników z niedrobnokomórkowym rakiem płuc we wczesnym stadium w celu optymalizacji immunoterapii w leczeniu uzupełniającym (INSIGHT)

To badanie III fazy porównuje durwalumab ze zwykłym podejściem (obserwacją pacjenta) po zabiegu chirurgicznym w leczeniu pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc we wczesnym stadium. Immunoterapia przeciwciałami monoklonalnymi, takimi jak durwalumab, może pomóc układowi odpornościowemu organizmu w walce z nowotworem i może zakłócać zdolność komórek nowotworowych do wzrostu i rozprzestrzeniania się. Zwykle stosowane podejście do pacjentów nie biorących udziału w badaniu polega na uważnym obserwowaniu stanu pacjenta po operacji i regularnych wizytach u lekarza w celu wykrycia oznak nawrotu nowotworu. Zwykle pacjenci nie są poddawani dalszemu leczeniu, chyba że rak nawróci. Badanie to pomoże określić, czy to odmienne podejście do durwalumabu jest lepsze, takie samo, czy gorsze niż zwykłe podejście polegające na obserwacji. Podawanie durwalumabu może pomóc pacjentom wydłużyć życie i zapobiec nawrotowi niedrobnokomórkowego raka płuc we wczesnym stadium w porównaniu ze zwykłym leczeniem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Porównanie czasu przeżycia wolnego od choroby (DFS) u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium II–IIIB, którzy uzyskali całkowitą odpowiedź patologiczną (pCR) po standardowej chemioterapii neoadjuwantowej i zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej adiuwantowy durwalumab (MEDI4736) w porównaniu z grupą kontrolną .

CELE DODATKOWE:

I. Porównanie całkowitego czasu przeżycia (OS) pomiędzy ramionami. II. Ocena częstości i nasilenia toksyczności adiuwanta durwalumabu (MEDI4736).

III. Porównanie przeżycia wolnego od zdarzeń (EFS) pomiędzy ramionami.

CEL MEDYCYNY TRANSLACYJNEJ:

I. Przechowywanie próbek i obrazów w celu dodatkowych przyszłych badań medycyny translacyjnej.

JAKOŚĆ ŻYCIA (QOL) CEL PODSTAWOWY:

I. Porównanie stanu jakości życia (QOL) zgłaszanego przez pacjentów pomiędzy ramionami leczenia po 6 miesiącach od randomizacji przy użyciu wskaźnika wyników próby funkcjonalnej oceny leczenia raka płuc (FACT-L) (TOI).

CELE DODATKOWE QOL:

I. Porównanie zgłaszanej przez pacjentów jakości życia pomiędzy ramionami leczenia po 6 miesiącach od randomizacji przy użyciu podskali fizycznej i psychicznej funkcjonalnej oceny terapii przeciwnowotworowej – modyfikatora odpowiedzi biologicznej (FACT-BRM).

II. Porównanie zmian podłużnych w ogólnym stanie zdrowia pomiędzy ramionami leczenia od randomizacji do 12 miesięcy przy użyciu FACT-L TOI.

WYNIKI ZGŁASZANE PRZEZ PACJENTÓW – KRYTERIA WSPÓLNEJ TERMINOLOGII DLA ZDARZEŃ NIEPOŻĄDANYCH (PRO-CTCAE) CEL:

I. Porównanie objawów zgłaszanych przez uczestników przy użyciu wybranych elementów PRO-CTCAE pomiędzy grupami leczenia, takich jak wysypka, swędzenie, suchość skóry, drętwienie i mrowienie.

OPIS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

RAMIĘ I: Pacjenci otrzymują durwalumab dożylnie (iv.) przez 60 minut pierwszego dnia każdego cyklu. Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 12 cykli, jeśli nie występuje progresja choroby lub niedopuszczalna toksyczność. Przez cały czas trwania badania pacjenci poddawani są tomografii komputerowej (CT) i pobieraniu próbek krwi.

ARM II: Pacjenci byli poddawani aktywnemu nadzorowi przez 12 miesięcy badania. Przez cały okres trwania badania pacjenci poddawani są tomografii komputerowej i pobieraniu próbek krwi.

Po zakończeniu leczenia objętego badaniem pacjenci są poddawani corocznej obserwacji przez okres 10 lat od randomizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

306

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • Rekrutacyjny
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Główny śledczy:
          • Osarenren Ogbeide
        • Kontakt:
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
      • Dublin, California, Stany Zjednoczone, 94568
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
        • Główny śledczy:
          • Jennifer M. Suga
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Jennifer M. Suga
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
        • Główny śledczy:
          • Jennifer M. Suga
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 833-574-2273
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Rekrutacyjny
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amanda L. Herrmann
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92357
        • Rekrutacyjny
        • Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-741-8387
        • Główny śledczy:
          • Zarah Dulce F. Lucas
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Rekrutacyjny
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Karen L. Reckamp
        • Kontakt:
      • Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95356
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
        • Główny śledczy:
          • Jennifer M. Suga
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Jennifer M. Suga
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Jennifer M. Suga
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Rekrutacyjny
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 916-734-3089
        • Główny śledczy:
          • Surbhi Singhal
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95814
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Jennifer M. Suga
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95823
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Jennifer M. Suga
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Jennifer M. Suga
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95119
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Jennifer M. Suga
      • San Leandro, California, Stany Zjednoczone, 94577
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Jennifer M. Suga
      • San Rafael, California, Stany Zjednoczone, 94903
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Jennifer M. Suga
      • Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Jennifer M. Suga
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Jennifer M. Suga
      • South San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Jennifer M. Suga
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
        • Rekrutacyjny
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
        • Główny śledczy:
          • Karen L. Reckamp
        • Kontakt:
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Jennifer M. Suga
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94596
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Jennifer M. Suga
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80205
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • Główny śledczy:
          • Matthew J. Eadens
        • Kontakt:
      • Grand Junction, Colorado, Stany Zjednoczone, 81501
        • Rekrutacyjny
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Patrick W. Cobb
      • Lafayette, Colorado, Stany Zjednoczone, 80026
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • Główny śledczy:
          • Matthew J. Eadens
        • Kontakt:
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
        • Główny śledczy:
          • Matthew J. Eadens
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Avon, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06001
        • Rekrutacyjny
        • Hartford HealthCare - Avon
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 860-972-4700
        • Główny śledczy:
          • Krishna S. Gunturu
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
        • Rekrutacyjny
        • Hartford Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 860-545-5363
        • Główny śledczy:
          • Krishna S. Gunturu
      • Manchester, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06042
        • Rekrutacyjny
        • Hartford HealthCare - Manchester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 860-972-4700
        • Główny śledczy:
          • Krishna S. Gunturu
      • Meriden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06451
        • Rekrutacyjny
        • Midstate Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 866-662-5678
        • Główny śledczy:
          • Krishna S. Gunturu
      • New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06050
        • Rekrutacyjny
        • The Hospital of Central Connecticut
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 860-224-5660
        • Główny śledczy:
          • Krishna S. Gunturu
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Stany Zjednoczone, 19967
        • Rekrutacyjny
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Rekrutacyjny
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Rekrutacyjny
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Główny śledczy:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Stany Zjednoczone, 19971
        • Rekrutacyjny
        • Beebe Health Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gregory A. Masters
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Rekrutacyjny
        • Morton Plant Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 855-314-8646
        • Główny śledczy:
          • Ahmad Shaker
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Rekrutacyjny
        • Miami Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 786-596-2000
        • Główny śledczy:
          • Bruna Pellini Ferreira
      • Plant City, Florida, Stany Zjednoczone, 33563
        • Rekrutacyjny
        • South Florida Baptist Hospital
        • Główny śledczy:
          • Ahmad Shaker
        • Kontakt:
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
        • Rekrutacyjny
        • Saint Anthony's Hospital Cancer Care Center
        • Główny śledczy:
          • Ahmad Shaker
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Rekrutacyjny
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Główny śledczy:
          • Ahmad Shaker
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Rekrutacyjny
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eric M. Toloza
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eric M. Toloza
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eric M. Toloza
      • Winter Haven, Florida, Stany Zjednoczone, 33881
        • Rekrutacyjny
        • Winter Haven Hospital
        • Główny śledczy:
          • Ahmad Shaker
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 404-778-1868
        • Główny śledczy:
          • Onkar V. Khullar
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Rekrutacyjny
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 888-946-7447
        • Główny śledczy:
          • Onkar V. Khullar
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Rekrutacyjny
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 404-851-7115
        • Główny śledczy:
          • Onkar V. Khullar
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
      • Johns Creek, Georgia, Stany Zjednoczone, 30097
        • Rekrutacyjny
        • Emory Johns Creek Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Onkar V. Khullar
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Rekrutacyjny
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Rekrutacyjny
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 808-532-0315
        • Główny śledczy:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Rekrutacyjny
        • Queen's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 808-545-8548
        • Główny śledczy:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • Rekrutacyjny
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 808-531-8521
        • Główny śledczy:
          • Nicolas Villanueva
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96819
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jennifer M. Suga
      • ‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • Rekrutacyjny
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nicolas Villanueva
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96706
        • Rekrutacyjny
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nicolas Villanueva
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Stany Zjednoczone, 83619
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
      • Post Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83854
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Stany Zjednoczone, 83864
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern University
        • Główny śledczy:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
      • DeKalb, Illinois, Stany Zjednoczone, 60115
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Główny śledczy:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
      • Geneva, Illinois, Stany Zjednoczone, 60134
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Główny śledczy:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
      • Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Główny śledczy:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Stany Zjednoczone, 60030
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Główny śledczy:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 312-695-1102
      • Huntley, Illinois, Stany Zjednoczone, 60142
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Huntley Hospital
        • Główny śledczy:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 815-334-5566
      • Lake Forest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60045
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Główny śledczy:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Rekrutacyjny
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 708-226-4357
        • Główny śledczy:
          • Nan Sethakorn
      • Oak Brook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60523
      • Orland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60462
      • Warrenville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60555
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Główny śledczy:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Stany Zjednoczone, 46123
        • Rekrutacyjny
        • IU Health West Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rohan Maniar
      • Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone, 46032
        • Rekrutacyjny
        • IU Health North Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rohan Maniar
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rohan Maniar
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rohan Maniar
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • Rekrutacyjny
        • Mary Greeley Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • Rekrutacyjny
        • McFarland Clinic - Ames
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Ankeny, Iowa, Stany Zjednoczone, 50023
        • Rekrutacyjny
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Boone, Iowa, Stany Zjednoczone, 50036
        • Zawieszony
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll, Iowa, Stany Zjednoczone, 51401
        • Rekrutacyjny
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • Rekrutacyjny
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Rekrutacyjny
        • Broadlawns Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-282-2200
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Rekrutacyjny
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-6727
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Rekrutacyjny
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Rekrutacyjny
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Stany Zjednoczone, 50501
        • Rekrutacyjny
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, Stany Zjednoczone, 50501
        • Rekrutacyjny
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Kontakt:
      • Jefferson, Iowa, Stany Zjednoczone, 50129
        • Zawieszony
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Stany Zjednoczone, 50158
        • Rekrutacyjny
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, Stany Zjednoczone, 50263
        • Rekrutacyjny
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Stany Zjednoczone, 67601
        • Rekrutacyjny
        • HaysMed
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 785-623-5774
        • Główny śledczy:
          • Gary C. Doolittle
      • Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66044
        • Rekrutacyjny
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gary C. Doolittle
      • Olathe, Kansas, Stany Zjednoczone, 66061
        • Rekrutacyjny
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Główny śledczy:
          • Gary C. Doolittle
        • Kontakt:
      • Salina, Kansas, Stany Zjednoczone, 67401
        • Rekrutacyjny
        • Salina Regional Health Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gary C. Doolittle
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 785-295-8000
        • Główny śledczy:
          • Gary C. Doolittle
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center New Orleans
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brian C. Boulmay
    • Maine
      • Augusta, Maine, Stany Zjednoczone, 04330
        • Rekrutacyjny
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 207-626-4855
        • Główny śledczy:
          • Xiao Hu
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Rekrutacyjny
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xiao Hu
      • South Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04106
        • Rekrutacyjny
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xiao Hu
    • Maryland
      • Aberdeen, Maryland, Stany Zjednoczone, 21001
        • Rekrutacyjny
        • UM Upper Chesapeake Hematology and Oncology - Aberdeen
        • Główny śledczy:
          • Ashkan Bahrani
        • Kontakt:
      • Cumberland, Maryland, Stany Zjednoczone, 21502
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Western Maryland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 240-964-1400
        • Główny śledczy:
          • Liza C. Villaruz
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01915
        • Rekrutacyjny
        • Beverly Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 2405 978-922-3000
        • Główny śledczy:
          • Paul J. Hesketh
      • Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
      • Gloucester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01930
        • Rekrutacyjny
        • Addison Gilbert Hospital
        • Główny śledczy:
          • Paul J. Hesketh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 559 978-283-4000
      • Peabody, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01960
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
        • Rekrutacyjny
        • Baystate Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John C. McCann
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • Rekrutacyjny
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Główny śledczy:
          • William V. Walsh
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Angel Qin
        • Kontakt:
      • Battle Creek, Michigan, Stany Zjednoczone, 49017
        • Rekrutacyjny
        • Bronson Battle Creek
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48116
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
        • Główny śledczy:
          • Angel Qin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-865-1125
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adam M. Forman
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • East China Township, Michigan, Stany Zjednoczone, 48054
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford River District Hospital
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Escanaba, Michigan, Stany Zjednoczone, 49829
        • Rekrutacyjny
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Główny śledczy:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Rekrutacyjny
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Zawieszony
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Zawieszony
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Rekrutacyjny
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • Rekrutacyjny
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • Rekrutacyjny
        • West Michigan Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
      • Macomb, Michigan, Stany Zjednoczone, 48044
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Macomb, Michigan, Stany Zjednoczone, 48044
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Muskegon, Michigan, Stany Zjednoczone, 49444
        • Zawieszony
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Stany Zjednoczone, 49120
        • Rekrutacyjny
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 616-391-1230
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Stany Zjednoczone, 49444
        • Zawieszony
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48374
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
        • Główny śledczy:
          • Adam M. Forman
        • Kontakt:
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
      • Reed City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49677
        • Rekrutacyjny
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • Rekrutacyjny
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 248-551-7695
        • Główny śledczy:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Rekrutacyjny
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Rekrutacyjny
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
        • Główny śledczy:
          • Adam M. Forman
        • Kontakt:
      • Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
        • Rekrutacyjny
        • Munson Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
        • Rekrutacyjny
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 248-551-7695
        • Główny śledczy:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Health Warren Hospital
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan Health - West
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56601
      • Brainerd, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56401
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56636
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Rekrutacyjny
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Rekrutacyjny
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Hibbing, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55746
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Rekrutacyjny
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • Rekrutacyjny
        • Minneapolis VA Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 612-467-2800
        • Główny śledczy:
          • Aditi Singh
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Rekrutacyjny
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Rekrutacyjny
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • Rekrutacyjny
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55072
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Sandstone
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55792
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39705
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Główny śledczy:
          • Osarenren Ogbeide
        • Kontakt:
      • Grenada, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38901
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Główny śledczy:
          • Osarenren Ogbeide
        • Kontakt:
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • Rekrutacyjny
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 601-815-6700
        • Główny śledczy:
          • Devika G. Das
      • New Albany, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38652
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Główny śledczy:
          • Osarenren Ogbeide
        • Kontakt:
      • Oxford, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38655
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Główny śledczy:
          • Osarenren Ogbeide
        • Kontakt:
      • Southhaven, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38671
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Główny śledczy:
          • Osarenren Ogbeide
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Stany Zjednoczone, 63011
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 888-446-3729
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Rekrutacyjny
        • University Health Truman Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 816-404-4375
        • Główny śledczy:
          • Gary C. Doolittle
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital South
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-251-7066
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stany Zjednoczone, 59711
        • Rekrutacyjny
        • Community Hospital of Anaconda
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Rekrutacyjny
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-648-6274
        • Główny śledczy:
          • Patrick W. Cobb
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
        • Rekrutacyjny
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Rekrutacyjny
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Rekrutacyjny
        • Logan Health Medical Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Rekrutacyjny
        • Community Medical Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • Rekrutacyjny
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Moises Harari-Turquie
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Rekrutacyjny
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bailey G. Fitzgerald
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tamar B. Nobel
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
        • Rekrutacyjny
        • James J Peters VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Susan E. Bates
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27518
        • Rekrutacyjny
        • Duke Cancer Center Cary
        • Główny śledczy:
          • Joel Rivera Concepcion
        • Kontakt:
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 888-275-3853
        • Główny śledczy:
          • Joel Rivera Concepcion
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Rekrutacyjny
        • Durham VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael J. Kelley
      • Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
        • Rekrutacyjny
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles S. Kuzma
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • Rekrutacyjny
        • Duke Cancer Center Raleigh
        • Główny śledczy:
          • Joel Rivera Concepcion
        • Kontakt:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44710
        • Rekrutacyjny
        • Aultman Health Foundation
        • Główny śledczy:
          • Raza A. Khan
        • Kontakt:
      • Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Rekrutacyjny
        • Miami Valley Hospital South
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Dwight H. Owen
        • Kontakt:
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Rekrutacyjny
        • Miami Valley Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
        • Rekrutacyjny
        • Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005-1066
        • Rekrutacyjny
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45331
        • Rekrutacyjny
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373
        • Rekrutacyjny
        • Upper Valley Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nirmal Choradia
    • Oregon
      • Hood River, Oregon, Stany Zjednoczone, 97031
        • Rekrutacyjny
        • Providence Hood River Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Newberg, Oregon, Stany Zjednoczone, 97132
        • Rekrutacyjny
        • Providence Newberg Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Oregon City, Oregon, Stany Zjednoczone, 97045
        • Rekrutacyjny
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health and Science University
        • Główny śledczy:
          • Jeremy P. Cetnar
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Rekrutacyjny
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Rekrutacyjny
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • Rekrutacyjny
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18017
        • Rekrutacyjny
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19010
        • Rekrutacyjny
        • Bryn Mawr Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Deric C. Savior
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18301
        • Rekrutacyjny
        • Pocono Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16505
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Główny śledczy:
          • Liza C. Villaruz
        • Kontakt:
      • Greensburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15601
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 724-838-1900
        • Główny śledczy:
          • Liza C. Villaruz
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17109
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Liza C. Villaruz
      • Hazleton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18201
        • Rekrutacyjny
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17050
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Liza C. Villaruz
      • Media, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19063
        • Rekrutacyjny
        • Riddle Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Deric C. Savior
      • Monroeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15146
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Główny śledczy:
          • Liza C. Villaruz
        • Kontakt:
      • Paoli, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19301
        • Rekrutacyjny
        • Paoli Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Deric C. Savior
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sarah W. Gordon
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
        • Rekrutacyjny
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sarah W. Gordon
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 412-647-8073
        • Główny śledczy:
          • Liza C. Villaruz
      • West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
        • Rekrutacyjny
        • Reading Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 610-988-9323
        • Główny śledczy:
          • Terrence P. Cescon
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
        • Rekrutacyjny
        • Lankenau Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Deric C. Savior
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29316
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Główny śledczy:
          • Ki Y. Chung
        • Kontakt:
      • Easley, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29640
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Główny śledczy:
          • Ki Y. Chung
        • Kontakt:
      • Gaffney, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29341
        • Rekrutacyjny
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Humeniuk
      • Georgetown, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29440
        • Rekrutacyjny
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Mariam Alexander
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Główny śledczy:
          • Ki Y. Chung
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Główny śledczy:
          • Ki Y. Chung
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Główny śledczy:
          • Ki Y. Chung
        • Kontakt:
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29650
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Główny śledczy:
          • Ki Y. Chung
        • Kontakt:
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • Rekrutacyjny
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Humeniuk
      • Seneca, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29672
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Główny śledczy:
          • Ki Y. Chung
        • Kontakt:
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Rekrutacyjny
        • Spartanburg Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Humeniuk
      • Union, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29379
        • Rekrutacyjny
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Humeniuk
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38017
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Główny śledczy:
          • Osarenren Ogbeide
        • Kontakt:
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Główny śledczy:
          • Osarenren Ogbeide
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 22408
        • Rekrutacyjny
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
        • Główny śledczy:
          • Masey M. Ross
        • Kontakt:
      • Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24501
        • Rekrutacyjny
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Masey M. Ross
        • Kontakt:
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23229
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Masey M. Ross
        • Kontakt:
      • South Hill, Virginia, Stany Zjednoczone, 23970
        • Rekrutacyjny
        • VCU Community Memorial Health Center
        • Główny śledczy:
          • Masey M. Ross
        • Kontakt:
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Stany Zjednoczone, 98026
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Issaquah, Washington, Stany Zjednoczone, 98029
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25701
        • Rekrutacyjny
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Toni O. Pacioles
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54409
        • Rekrutacyjny
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew J. Huang
      • Ashland, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54806
        • Rekrutacyjny
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Główny śledczy:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Główny śledczy:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Rekrutacyjny
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David E. Marinier
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
      • Medford, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54451
        • Rekrutacyjny
        • Aspirus Medford Hospital
        • Główny śledczy:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Mukwonago, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53149
        • Rekrutacyjny
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Oconomowoc, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
        • Rekrutacyjny
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 262-928-7878
      • Oconto Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54154
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Główny śledczy:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Rhinelander, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54501
        • Rekrutacyjny
        • Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53081
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Główny śledczy:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53081
        • Rekrutacyjny
        • Sheboygan Physicians Group
        • Główny śledczy:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54482
      • Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54481
        • Rekrutacyjny
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Główny śledczy:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54235-1495
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Główny śledczy:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
        • Rekrutacyjny
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Główny śledczy:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
      • Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
        • Rekrutacyjny
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
        • Główny śledczy:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-405-6866
      • Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54494
        • Rekrutacyjny
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Główny śledczy:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 715-422-7718

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć potwierdzone histologicznie lub cytologicznie rozpoznanie niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) w stopniu klinicznym II–IIIB (z wyłączeniem klinicznej choroby N3)

  • Uczestnicy musieli przejść resekcję (R0) NSCLC (z odpowiednim pobraniem próbek z węzłów chłonnych zgodnie z wytycznymi National Comprehensive Cancer Network [NCCN]) w ciągu 84 dni (12 tygodni) przed randomizacją. Dopuszczalne rodzaje resekcji chirurgicznej to: lobektomia, resekcja rękawa, bilobektomia lub pneumonektomia. Resekcja klinowa jest niedopuszczalna.

    • Należy zwrócić uwagę na wytyczne NCCN: Resekcja i mapowanie węzłów N1 i N2 to rutynowy element resekcji raka płuc. Zaleca się pobranie próbki z co najmniej jednej stacji N1 i trzech stacji N2 lub całkowite wycięcie węzłów chłonnych. Formalne wycięcie węzłów chłonnych śródpiersia po tej samej stronie jest wskazane u uczestników poddawanych resekcji z powodu choroby N2
  • Uczestnicy muszą wykazać całkowitą odpowiedź patologiczną (pCR) (brak żywego guza w wyciętej próbce lub węzłach chłonnych), jak określono w lokalnej ocenie patologicznej
  • Uczestnicy muszą posiadać wynik statusu PD-L1 (np. [< 1% w porównaniu z >= 1% lub nieznane])
  • Uczestnicy nie mogą mieć znanych mutacji EGFR ani fuzji genów ALK
  • Uczestnicy muszą przejść co najmniej dwa cykle neoadjuwantowej chemioterapii na bazie platyny i terapii anty-PD-1 lub anty-PD-L1. Leczenie neoadjuwantowe musi być zatwierdzone przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) i spełniać standardy opieki wymienione w wytycznych NCCN
  • Uczestnicy nie mogą planować jednoczesnego otrzymywania innej, niezgodnej z protokołem chemioterapii, immunoterapii, terapii biologicznej lub hormonalnej w leczeniu NSCLC podczas leczenia objętego tym badaniem
  • Uczestnicy nie mogli wcześniej przejść żadnego leczenia systemowego (chemioterapia ogólnoustrojowa, immunoterapia lub lek badany) w ciągu 28 dni przed randomizacją
  • Uczestnicy nie mogą mieć przeciwwskazań medycznych ani poważnych zdarzeń niepożądanych do przyjmowania terapii anty-PD-1 lub anty-PD-L1
  • Uczestnicy nie mogli być poddani pooperacyjnej radioterapii (PORT) z powodu NSCLC
  • Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat
  • Uczestnicy muszą mieć masę ciała > 30 kg
  • Uczestnik musi posiadać status sprawnościowy Zubrod 0-2
  • Uczestnik musi posiadać pełną historię medyczną i badanie fizykalne w ciągu 28 dni przed randomizacją
  • Hemoglobina > 9,0 g/dl (w ciągu 28 dni przed randomizacją)
  • Bezwzględna liczba neutrofilów ≥ 1,5 x 10^3/uL (w ciągu 28 dni przed randomizacją)
  • Płytki krwi ≥ 100 x 10^3/uL (w ciągu 28 dni przed randomizacją)
  • Bilirubina całkowita ≤ 1 x górna granica normy w ośrodku (GGN), chyba że choroba Gilberta w wywiadzie. Uczestnicy z chorobą Gilberta w wywiadzie muszą mieć bilirubinę całkowitą ≤ 5 x GGN instytucji (w ciągu 28 dni przed randomizacją)
  • Transaminaza asparaginianowa (AST)/transaminaza alaninowa (ALT) ≤ 3 × GGN instytucji (w ciągu 28 dni przed randomizacją)
  • Uczestnicy muszą mieć stężenie kreatyniny ≤ 1,5-krotność górnej granicy normy w instytucji (IULN) LUB zmierzony LUB obliczony klirens kreatyniny ≥ 40 ml/min przy użyciu następującego wzoru Cockcrofta-Gaulta. Próbkę tę należy pobrać i poddać obróbce w ciągu 28 dni przed randomizacją
  • W opinii badacza prowadzącego uczestnicy muszą całkowicie wyzdrowieć po skutkach wcześniejszej operacji
  • Uczestnicy ze znaną historią zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) muszą w momencie rejestracji stosować skuteczną terapię przeciwretrowirusową i przejść niewykrywalny test miana wirusa na podstawie najnowszych wyników badań uzyskanych w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją
  • Uczestnicy ze znaną historią przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) muszą mieć niewykrywalne miano wirusa HBV podczas terapii supresyjnej na podstawie najnowszych wyników badań uzyskanych w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją, jeśli jest to wskazane
  • Uczestnicy ze znaną historią zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) muszą zostać poddani leczeniu i wyleczeniu. Uczestnicy aktualnie leczeni z powodu zakażenia HCV muszą mieć niewykrywalny test wiremii HCV na podstawie najnowszych wyników testów uzyskanych w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją, jeśli jest to wskazane
  • Uczestnicy nie mogli mieć przeszczepionego narządu
  • Uczestnicy nie mogą mieć wcześniejszego lub współistniejącego nowotworu złośliwego, którego naturalna historia lub leczenie (w opinii lekarza prowadzącego) może potencjalnie zakłócać ocenę bezpieczeństwa lub skuteczności badanego schematu leczenia
  • Uczestnik nie może mieć przeciwwskazań medycznych do otrzymania immunoterapii, w tym przebytego w ciągu ubiegłych dwóch lat niezakaźnego zapalenia płuc wymagającego stosowania sterydów lub aktywnej choroby autoimmunologicznej wymagającej leczenia ogólnoustrojowego środkami modyfikującymi przebieg choroby, kortykosteroidami lub lekami immunosupresyjnymi. Terapia zastępcza (np. tyroksyna w przypadku istniejącej niedoczynności tarczycy, insulina w leczeniu cukrzycy typu I lub fizjologiczna terapia zastępcza kortykosteroidami w przypadku niewydolności nadnerczy lub przysadki mózgowej itp.) nie jest uważana za formę leczenia ogólnoustrojowego. Dopuszczalne jest dostawowe zastrzyki steroidowe
  • Uczestnikom nie wolno być w ciąży ani karmić piersią (karmienie piersią obejmuje podawanie dziecku mleka z piersi w jakikolwiek sposób, w tym z piersi, mleka odciąganego ręcznie lub odciąganego). Osoby w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas terapii protokołu i przez 6 miesięcy po zakończeniu terapii protokołem, a szczegóły zostaną podane w ramach procesu wyrażania zgody. Osobę, która miała miesiączkę w dowolnym momencie w ciągu ostatnich 12 kolejnych miesięcy lub której nasienie może zawierać plemniki, uważa się za osobę posiadającą „potencjał rozrodczy”. Oprócz rutynowych metod antykoncepcji „skuteczna antykoncepcja” obejmuje także powstrzymywanie się od aktywności seksualnej, która może skutkować ciążą, oraz zabiegi chirurgiczne mające na celu zapobieganie ciąży (lub powodujące skutek uboczny zapobiegania ciąży), w tym histerektomię, obustronne wycięcie jajników, obustronne podwiązanie/okluzję jajowodów oraz wazektomię z badaniem, które nie wykazało obecności plemników w nasieniu. Uczestniczki nie powinny karmić piersią podczas terapii protokołu i przez 6 miesięcy po zakończeniu terapii protokołem
  • Uczestnicy nie mogli otrzymać szczepionki żywej ani żywej atenuowanej w ciągu 28 dni przed randomizacją. Przykłady żywych szczepionek obejmują między innymi: szczepionkę przeciwko odrze, śwince, różyczce, ospie wietrznej/półpaśca, żółtej febrze wściekliźnie, Bacillus Calmette-Guerin (BCG) i szczepionkę przeciwko durowi brzusznemu. Dozwolone są szczepionki przeciwko grypie sezonowej i szczepionki przeciwko Covid-19, jednakże szczepionki przeciw grypie donosowej (np. Flu-Mist) są żywe, atenuowane i nie są dozwolone
  • Uczestnicy muszą mieć możliwość uczestniczenia w bankowości wzorcowej
  • Uczestnicy, którzy mogą wypełnić formularze kwestionariuszy FACT-L, FACT-BRM i PRO-CTCAE w języku angielskim lub hiszpańskim, muszą wyrazić zgodę na udział w badaniu wyników zgłaszanym przez pacjenta
  • UWAGA: W ramach procesu rejestracji w Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) podawana jest tożsamość placówki leczącej, aby mieć pewność, że w systemie została wpisana aktualna (w ciągu 365 dni) data zatwierdzenia instytucjonalnej komisji rewizyjnej na to badanie
  • Uczestnicy muszą zostać poinformowani o badawczym charakterze tego badania oraz muszą podpisać i wyrazić świadomą zgodę zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i federalnymi
  • W przypadku uczestników z upośledzoną zdolnością podejmowania decyzji prawnie upoważnieni przedstawiciele mogą podpisać i wyrazić świadomą zgodę w imieniu uczestników badania zgodnie z obowiązującymi przepisami federalnymi, lokalnymi i Centralną Instytucjonalną Komisją Rewizyjną (CIRB).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I (durwalumab)
Pacjenci otrzymują durwalumab dożylnie przez 60 minut pierwszego dnia każdego cyklu. Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 12 cykli, jeśli nie występuje progresja choroby lub niedopuszczalna toksyczność. Przez cały okres trwania badania pacjenci poddawani są tomografii komputerowej i pobieraniu próbek krwi.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
  • Diagnostyczny skan CAT
  • Diagnostyczny typ usługi skanowania CAT
Biologiczny: Durwalumab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Imfinzi
  • Immunoglobulina G1, anty-(białko ludzkie B7-H1) (ludzki monoklonalny łańcuch ciężki MEDI4736), dwusiarczek z ludzkim monoklonalnym łańcuchem Kappa MEDI4736, dimer
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
  • MEDI 4736
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Aktywny komparator: Arm II (aktywny nadzór)
Pacjenci poddają się aktywnej inwigilacji przez 12 miesięcy na badaniu. Pacjenci przechodzą CT i pobieranie próbek krwi podczas badania.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
  • Diagnostyczny skan CAT
  • Diagnostyczny typ usługi skanowania CAT
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Inny: Obserwacja pacjenta
Poddaj się aktywnemu nadzorowi
Inne nazwy:
  • Obserwacja
  • Aktywny nadzór
  • odroczona terapia
  • oczekujące zarządzanie
  • Czujne czekanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od choroby (DFS)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do najwcześniejszego zdarzenia zdefiniowanego jako data pierwszej dokumentacji nawrotu, każdego nowego raka płuc (nawet w płucach przeciwnych) lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, ocenianej do 10 lat
Zostanie ocenione za pomocą 1-stronnego 5% testu logarytmicznego, rozliczającego testy tymczasowe, stratyfikowane na czynnikach stratyfikacji randomizacji.
Od daty randomizacji do najwcześniejszego zdarzenia zdefiniowanego jako data pierwszej dokumentacji nawrotu, każdego nowego raka płuc (nawet w płucach przeciwnych) lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, ocenianej do 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez zdarzeń (EFS)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszego wystąpienia zdarzenia EFS, oceniane do 10 lat
Zdarzenia EFS definiuje się jako: przerwanie stosowania durwalumabu (MEDI4736) z powodu toksyczności o podłożu immunologicznym lub nieimmunologicznym, jakikolwiek nowy rak płuc (nawet w płucu przeciwległym), stosowanie glikokortykosteroidów przez > 14 dni w leczeniu toksyczności wtórnej. na durwalumab (MEDI4736), hospitalizację z powodu toksyczności durwalumabu (MEDI4736), nawrót choroby lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny. Oszacowane zostaną metodą Kaplana-Meiera. 95% pewność dla median zostanie skonstruowana metodą Brookmeyera-Crowleya. Współczynniki ryzyka (HR) i odpowiadające im 90% przedziały ufności (CI) zostaną oszacowane przy użyciu modelu proporcjonalnych hazardów Coxa z grupą leczenia jako pojedynczą współzmienną. EFS zostanie porównany pomiędzy ramionami leczenia za pomocą testu log-rank, stratyfikowanego na podstawie czynników stratyfikacji randomizacji.
Od daty randomizacji do daty pierwszego wystąpienia zdarzenia EFS, oceniane do 10 lat
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 10 lat
Oszacowane zostaną metodą Kaplana-Meiera. 95% pewność dla median zostanie skonstruowana metodą Brookmeyera-Crowleya. HR i odpowiadający im 90% CI zostaną oszacowane przy użyciu modelu proporcjonalnych hazardów Coxa z grupą leczenia jako pojedynczą współzmienną. OS zostanie porównane pomiędzy ramionami leczenia za pomocą testu log-rank, stratyfikowanego na podstawie czynników stratyfikacji randomizacji.
Od daty randomizacji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 10 lat
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 10 lat
Zostaną ocenione przy użyciu punktów Common Terminology Criteria for Adverse Events, wersja 5. Obliczone zostaną proporcje binarne i powiązane z nimi przedziały ufności.
Do 10 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki zgłaszane przez pacjenta
Ramy czasowe: Do 10 lat
Zostaną ocenione za pomocą przyrządu(ów) dotyczącego wyników zgłaszanych przez pacjentów – Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE). Dla każdego zbadanego zdarzenia niepożądanego PRO-CTCAE punktacja dla każdej cechy (częstotliwość, dotkliwość i/lub zakłócenia) zostanie przedstawiona opisowo przy użyciu podsumowujących statystyk w każdym momencie oceny. Dodatkowo podsumowane zostanie najgorsze nasilenie i/lub zakłócenia w całym kursie.
Do 10 lat
Szacunki pierwotnego wyniku leczenia
Ramy czasowe: Do 10 lat
Współczynnik ryzyka DFS i odpowiadające mu 95% CI zostaną oszacowane dla podgrup zdefiniowanych odpowiednio na podstawie płci, rasy i pochodzenia etnicznego.
Do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeremy P Cetnar, SWOG Cancer Research Network

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2039

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2039

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2024-05588 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (Grant/umowa NIH USA)
  • S2414 (Inny identyfikator: CTEP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

NCI zobowiązuje się do udostępniania danych zgodnie z polityką NIH. Aby uzyskać więcej informacji na temat udostępniania danych z badań klinicznych, kliknij łącze do strony z zasadami udostępniania danych NIH.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj