日常診療における転移性ホルモン感受性前立腺がんのベルギー人男性における併用療法の一環としてのダロルタミドの使用についてさらに学ぶための観察研究 (BELBEQA)

これは、日常的な臨床実践からの観察のみが行われる観察研究です。 参加者は、研究の一環として治療や医療の変更に関するアドバイスを受けることはありません。

この研究では、アンドロゲン除去療法（ADT）およびドセタキセルと組み合わせてダロルタミドによる治療を受けた、または受けている転移性ホルモン感受性前立腺がん（mHSPC）のベルギー人男性の医療記録データが研究されます。

mHSPC は、膀胱の下にある男性の生殖腺である前立腺のがんです。 転移性とは、がんが体の他の部分に広がっていることを意味します。 ホルモン感受性とは、アンドロゲン除去療法（ADT）などのホルモン療法で治療できることを意味します。

ADT は、アンドロゲンや男性ホルモンのレベルを低下させ、がん細胞の増殖を遅らせます。 ただし、場合によっては、ADT だけでは mHSPC の治療に十分ではないため、医師は複数の治療法の組み合わせを推奨します。

ADTおよびドセタキセルと組み合わせた治験薬ダロルタミドは、mHSPCの承認された治療法です。 ダロルタミドは、アンドロゲンシグナルを遮断してがん細胞の増殖を遅らせることを目的としています。 ドセタキセルはさまざまな種類のがんの治療に使用される薬で、がん細胞の増殖と広がりを止めることによって作用します。

この研究の主な目的は、mHSPCのベルギー人男性におけるADTおよびドセタキセルと組み合わせたダロルタミドの実際の使用について詳しく知ることです。

これを行うために、研究者らは、実際の状態で主治医からこの併用療法をすでに処方されている参加者に関する以下の情報を調査します。

• 治療開始前の参加者のがんの特徴、および
• 参加者の治療歴 データは、2024 年 7 月から 2024 年 9 月まで、対象となる参加者の医療記録から収集されます。

研究担当医師は、ベルギーのmHSPC患者の成人男性の医療記録のみを調査する。

この研究では、日常診療から得られる利用可能なデータのみが収集されます。 この研究の一環として訪問や検査は必要ありません。