정기 의료에서 전이성 호르몬 민감성 전립선암을 앓고 있는 벨기에 남성의 병용 요법의 일부로 다로루타마이드를 사용하는 방법에 대해 자세히 알아보기 위한 관찰 연구 (BELBEQA)
벨기에에서 ADT 및 도세탁셀과 병용하여 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mHSPC)이 있는 성인 남성의 치료를 위한 Nubeqa®(다롤루타마이드)를 사용한 후향적 관찰 연구
이는 일상적인 임상 실습에서만 관찰하는 관찰 연구입니다. 참가자는 연구의 일부로 치료 또는 의료 변경에 대한 조언을 받지 않습니다.
본 연구에서는 안드로겐 차단 요법(ADT) 및 도세탁셀과 함께 다롤루타마이드 치료를 받았거나 받고 있는 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mHSPC)을 앓고 있는 벨기에 남성의 의료 기록 데이터를 연구할 것입니다.
mHSPC는 방광 아래에서 발견되는 남성 생식선인 전립선암입니다. 전이성은 암이 신체의 다른 부위로 퍼졌다는 것을 의미합니다. 호르몬 민감성이란 안드로겐 결핍 요법(ADT)과 같은 호르몬 요법으로 치료할 수 있다는 의미입니다.
ADT는 안드로겐, 남성 호르몬의 수치를 낮추고 암세포의 성장을 늦춥니다. 그러나 어떤 경우에는 ADT만으로는 mHSPC 치료에 충분하지 않아 의사는 병용 치료를 권장합니다.
ADT 및 도세탁셀과 결합된 연구 약물 다롤루타미드는 mHSPC에 대해 승인된 치료법입니다. 다로루타미드는 안드로겐 신호를 차단하여 암세포의 성장을 늦추는 것을 목표로 합니다. 도세탁셀은 다양한 종류의 암을 치료하는 데 사용되는 약품으로 암세포의 성장과 확산을 막는 역할을 합니다.
이 연구의 주요 목적은 mHSPC가 있는 벨기에 남성에서 ADT 및 도세탁셀과 함께 다롤루타마이드를 실제 사용하는 방법에 대해 자세히 알아보는 것입니다.
이를 위해 연구자들은 실제 조건에서 치료 의사로부터 이미 이 병용 치료법을 처방받은 참가자에 대한 다음 정보를 연구할 것입니다.
- 치료 시작 전 참가자의 암 특성 및
- 참가자의 치료 내역 데이터는 적격 참가자의 의료 기록에서 2024년 7월부터 2024년 9월까지 수집됩니다.
연구 의사는 벨기에에서 mHSPC를 앓고 있는 성인 남성의 의료 기록만 살펴볼 것입니다.
본 연구에서는 일상적인 진료에서 이용 가능한 데이터만 수집됩니다. 본 연구의 일환으로 방문이나 검사가 필요하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Multiple Locations, 벨기에
- Many locations
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
본 연구의 소스 모집단은 mHSPC 진단을 받은 모든 성인 남성으로 구성되며, 이 적응증에 대해 ADT 및 도세탁셀과 함께 다롤루타마이드(Nubeqa, BAY1841788)로 치료를 받았습니다.
mHSPC는 전이성 호르몬 민감성 전립선암을 의미합니다. ADT는 안드로겐 박탈 요법을 의미합니다.
설명
포함 기준:
- mHSPC 진단을 받은 환자
- 지역급여에 따라 다롤루타마이드(Nubeqa, BAY1841788)와 ADT 및 도세탁셀 병용투여 환자
- 색인 날짜(2024년 3월 15일 이전이어야 함)와 데이터 수집 시작 사이에 이 적응증에서 다롤루타마이드(Nubeqa, BAY1841788) 치료 시작.
제외 기준:
- 일상적인 임상 실습 이외의 중재를 통해 조사 프로그램에 참여
- 현지 보상에 따른 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전이성 호르몬 민감성 전립선암(mHSPC)
MHSPC 진단을 받은 모든 성인 남성은 안드로겐 차단 요법(ADT) 및 도세탁셀과 함께 다롤루타마이드(Nubeqa, BAY1841788)로 치료했습니다.
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연구 참가자에게는 어떠한 치료도 제공되지 않습니다.
ADT 및 독탁셀과 병용하는 다롤루타마이드(Nubeqa, BAY1841788)의 시작과 치료 기간에 대한 결정은 전적으로 치료 의사의 재량에 달려 있으며 현지 제품 정보에 설명된 권장 사항에 따라 결정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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실제 상황에서 환자의 기본 특성에 대한 설명
기간: 기준선에서
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다롤루타마이드(Nubeqa, BAY1841788)의 평균 치료 기간
기간: 최대 22개월
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최대 22개월
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다롤루타마이드(Nubeqa, BAY1841788)의 치료적 가치
기간: 최대 22개월
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최대 22개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22743
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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