Eine Beobachtungsstudie, um mehr über den Einsatz von Darolutamid als Teil einer Kombinationstherapie bei belgischen Männern mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs in der routinemäßigen medizinischen Versorgung zu erfahren (BELBEQA)

Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, in der ausschließlich Beobachtungen aus der klinischen Routinepraxis gemacht werden. Die Teilnehmer erhalten im Rahmen der Studie keine Ratschläge zur Behandlung oder zu Änderungen der Gesundheitsversorgung.

In dieser Studie werden Krankenakten belgischer Männer mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs (mHSPC) untersucht, die eine Behandlung mit Darolutamid in Kombination mit Androgenentzugstherapie (ADT) und Docetaxel erhalten hatten oder erhalten.

mHSPC ist ein Krebs der Prostata, einer männlichen Fortpflanzungsdrüse unterhalb der Blase. Metastasiert bedeutet, dass sich der Krebs auf andere Körperteile ausgebreitet hat. Hormonsensitiv bedeutet, dass es mit einer Hormontherapie wie der Androgenentzugstherapie (ADT) behandelt werden kann.

ADT senkt den Androgenspiegel, männliche Hormone, und verlangsamt das Wachstum von Krebszellen. In einigen Fällen reicht die ADT allein jedoch nicht zur Behandlung von mHSPC aus und Ärzte empfehlen eine Kombination von Behandlungen.

Das Studienmedikament Darolutamid ist in Kombination mit ADT und Docetaxel eine zugelassene Behandlung für mHSPC. Darolutamid soll durch die Blockierung der Androgensignale das Wachstum der Krebszellen verlangsamen. Docetaxel ist ein Arzneimittel zur Behandlung verschiedener Krebsarten und stoppt das Wachstum und die Ausbreitung von Krebszellen.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, mehr über die praktische Anwendung von Darolutamid in Kombination mit ADT und Docetaxel bei belgischen Männern mit mHSPC zu erfahren.

Zu diesem Zweck werden die Forscher die folgenden Informationen über Teilnehmer untersuchen, denen diese Kombinationsbehandlung von ihren behandelnden Ärzten bereits im realen Zustand verschrieben wurde:

• Krebsmerkmale der Teilnehmer vor Beginn der Behandlung und
• Behandlungsverlauf der Teilnehmer: Die Daten werden zwischen Juli 2024 und September 2024 aus den Krankenakten berechtigter Teilnehmer erfasst.

Studienärzte werden sich nur die Krankenakten erwachsener Männer mit mHSPC in Belgien ansehen.

In dieser Studie werden nur verfügbare Daten aus der Routineversorgung erhoben. Im Rahmen dieser Studie sind keine Besuche oder Tests erforderlich.