Observační studie s cílem dozvědět se více o použití darolutamidu jako součásti kombinované terapie u belgických mužů s metastatickým hormonálně senzitivním karcinomem prostaty v běžné lékařské péči (BELBEQA)

Jedná se o observační studii, ve které budou prováděna pouze pozorování z rutinní klinické praxe. Účastníci v rámci studie neobdrží žádné rady ohledně léčby nebo jakýchkoli změn ve zdravotní péči.

V této studii budou studována data lékařských záznamů belgických mužů s metastatickým hormonálně senzitivním karcinomem prostaty (mHSPC), kteří podstoupili nebo dostávají léčbu darolutamidem v kombinaci s androgenní deprivační terapií (ADT) a docetaxelem.

mHSPC je rakovina prostaty, mužské reprodukční žlázy nacházející se pod močovým měchýřem. Metastatický znamená, že se rakovina rozšířila do jiných částí těla. Hormonální citlivost znamená, že může být léčena hormonální terapií, jako je androgenní deprivační terapie (ADT).

ADT snižuje hladinu androgenů, mužských hormonů a zpomaluje růst rakovinných buněk. V některých případech však samotná ADT k léčbě mHSPC nestačí a lékaři doporučují kombinaci léčby.

Studovaný lék darolutamid v kombinaci s ADT a docetaxelem je schválenou léčbou pro mHSPC. Darolutamid má za cíl působit tak, že blokuje signály androgenů a zpomaluje růst rakovinných buněk. Docetaxel je lék používaný k léčbě různých typů rakoviny a působí tak, že zastavuje růst a šíření rakovinných buněk.

Hlavním účelem této studie je dozvědět se více o reálném použití darolutamidu v kombinaci s ADT a docetaxelem u belgických mužů s mHSPC.

Za tímto účelem vědci prostudují následující informace o účastnících, kterým již jejich ošetřující lékaři předepsali tuto kombinovanou léčbu ve skutečném stavu:

• Charakteristiky rakoviny účastníků před zahájením léčby a
• Historie léčby účastníků Údaje budou shromažďovány v období od července 2024 do září 2024 ze zdravotních záznamů oprávněných účastníků.

Studijní lékaři budou v Belgii nahlížet pouze do lékařských záznamů dospělých mužů s mHSPC.

V této studii budou shromažďována pouze dostupná data z běžné péče. V rámci této studie nejsou vyžadovány žádné návštěvy ani testy.