腕の内側の動静脈瘻形成における麻酔のための鎖骨上神経叢ブロック後のランドマークガイド付き肋腕間神経ブロックと鋸筋面ブロック
2025年4月29日 更新者：Mohamed Zakarea Wfa、Tanta University
腕の内側の動静脈瘻形成における麻酔のための鎖骨上神経叢ブロック後の超音波ガイド下、ランドマークガイド下肋腕間神経ブロックと鋸筋面ブロック：ランダム化試験
この研究は、腕の内側に動静脈瘻を作成する際の、麻酔用の鎖骨上神経叢ブロック後の超音波ガイド下およびランドマークガイド下肋骨上腕神経ブロックと鋸筋面ブロックの役割を比較することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
腕神経叢ブロック (BPB) は通常、近位腕の動静脈アクセスの作成に使用されます。 鎖骨上腕神経叢ブロック（SCPB）が代替手段となり、腕の手術と同等の効果的な麻酔と術後鎮痛を提供し、片側横隔膜麻痺などの有害事象の発生率が低下する可能性があることが示唆されています。
SCPB を実行すると、腕の内側は完全には麻酔されません。これは、腕のこの部分が第 2 肋間神経の外側皮枝 (肋腕間神経 (ICBN)) と上腕皮神経の内側枝によって神経支配されているためです。
Serratus プレーン ブロック (SPB) は、2013 年に Blanco らによって初めて定義されました。 このブロックは、腋窩部および肩後部に加えて、胸部肋間神経をブロックするために適用される半胸部に麻酔と鎮痛をもたらします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
El-Gharbia
-
Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- Tanta University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から65歳まで。
- 男女。
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I ～ II。
- 腕の内側に動静脈瘻を作成する予定。
除外基準:
- 局所麻酔薬に対するアレルギー。
- 麻薬中毒。
- 凝固異常。
- BMI (Body Mass Index) ≧ 35 kg/m2。
- 上肢神経障害。
- 血管炎。
- 不安定な血行動態。
- 発作または精神疾患の病歴。
- 重度の心臓、腎臓、肝臓の病気。
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ランドマークガイド付き肋間神経ブロック
鎖骨上神経叢ブロックに加えて、肋腕間神経ブロックブロックは、超音波ガイドなしで、脈拍の部位に0.25%のブピバカイン20mLを皮下注射することにより、表層解剖学的構造と神経経路を使用する従来の方法に基づいて実行されます。
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鎖骨上神経叢ブロックに加えて、肋腕間神経ブロックブロックは、超音波ガイドなしで、脈拍の部位に0.25%のブピバカイン20mLを皮下注射することにより、表層解剖学的構造と神経経路を使用する従来の方法に基づいて実行されます。
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実験的：超音波ガイド下肋間神経ブロック
患者が仰向けになった状態で頭を反対側に向け、治療する肩を 5 ～ 10 cm 上げます。
高周波線形超音波プローブ (12 ～ 4 MHz) と治療領域を無菌条件で準備し、鎖骨の上 3 ～ 4 cm の外頸静脈を横切るように配置します。
前斜角筋と中斜角筋の間の腕神経叢の画像では、3 ～ 5 つの低エコー円が示されました。
エントリーは、80 mm のブロック針を使用して、外側から内側に面内テクニックで行われます。
生理食塩水 2mL で針刺入部位を確認した後、ブピバカイン 0.25% を 20mL 投与します。
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患者が仰向けになった状態で頭を反対側に向け、治療する肩を 5 ～ 10 cm 上げます。
高周波線形超音波プローブ (12 ～ 4 MHz) と治療領域を無菌条件で準備し、鎖骨の上 3 ～ 4 cm の外頸静脈を横切るように配置します。
前斜角筋と中斜角筋の間の腕神経叢の画像では、3 ～ 5 つの低エコー円が示されました。
エントリーは、80 mm のブロック針を使用して、外側から内側に面内テクニックで行われます。
生理食塩水 2mL で針刺入部位を確認した後、ブピバカイン 0.25% を 20mL 投与します。
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実験的：セラタスプレーンブロック
患者は治療部位が上になるように側臥位に配置されます。
高周波リニア超音波プローブと治療部位は滅菌されます。
超音波プローブは、第 4 肋骨と第 5 肋骨のレベルの前線に配置されます。
筋肉の広背筋と前鋸筋、肋骨、胸膜の画像が取得されます。
続いて、面内法により、広背筋と鋸筋の面の間に尾側から頭側方向に 80 mm のブロック針を進めます。
誤嚥には血液や空気は含まれません。
生理食塩水 2 mL で針の位置を確認した後、2 つの筋肉の間に (0.25% ブピバカイン 20 mL) を投与します。
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患者は治療部位が上になるように側臥位に配置されます。
高周波リニア超音波プローブと治療部位は滅菌されます。
超音波プローブは、第 4 肋骨と第 5 肋骨のレベルの前線に配置されます。
筋肉の広背筋と前鋸筋、肋骨、胸膜の画像が取得されます。
続いて、面内法により、広背筋と鋸筋の面の間に尾側から頭側方向に 80 mm のブロック針を進めます。
誤嚥には血液や空気は含まれません。
生理食塩水 2 mL で針の位置を確認した後、2 つの筋肉の間に (0.25% ブピバカイン 20 mL) を投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所麻酔薬の補充が必要な患者の割合
時間枠：術中
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局所麻酔薬の補充が必要な患者の数が記録されます。
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネの総摂取量
時間枠：術後24時間
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ビジュアルアナログスケール (VAS) > 3 の場合、モルヒネのレスキュー鎮痛を 3 mg ボーラス投与し、VAS < 4 になるまで痛みが続く場合は 30 分後に繰り返します。VAS は 0、2、4、8、12 で評価されます。そして術後24時間。
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術後24時間
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患者満足度
時間枠：術後24時間
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患者満足度は、5 段階のリッカート尺度患者満足度 (1、非常に不満、2、不満、3、どちらでもない、4、満足、5、非常に満足) で評価されます。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月13日
一次修了 (実際)
2025年2月27日
研究の完了 (実際)
2025年2月27日
試験登録日
最初に提出
2024年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月8日
最初の投稿 (実際)
2024年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月29日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1 年間の研究終了後、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の学習終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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