Bloqueo del nervio intercostobraquial guiado por Landmark versus bloqueo del plano serrato después del bloqueo del plexo supraclavicular para anestesia en la creación de una fístula arteriovenosa en el lado medial del brazo
29 de abril de 2025 actualizado por: Mohamed Zakarea Wfa, Tanta University
Bloqueo del nervio intercostobraquial guiado por ultrasonido y por puntos de referencia versus bloqueo del plano serrato después del bloqueo del plexo supraclavicular para anestesia en la creación de una fístula arteriovenosa en el lado medial del brazo: un ensayo aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo comparar el papel del bloqueo del nervio intercostobraquial guiado por ecografía y por puntos de referencia y el bloqueo del plano serrato después del bloqueo del plexo supraclavicular para anestesia en la creación de una fístula arteriovenosa en el lado medial del brazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El bloqueo del plexo braquial (BPB) generalmente se utiliza para la creación de un acceso arteriovenoso proximal del brazo. Se ha sugerido que el bloqueo del plexo braquial supraclavicular (SCPB) podría ser una alternativa y proporcionar anestesia y analgesia posoperatoria efectivas comparables para la cirugía del brazo, con una incidencia reducida de eventos adversos, incluida la paresia hemidiafragmática.
Al realizar la SCPB, la parte interna del brazo no queda completamente anestesiada porque esta parte del brazo está inervada por la rama cutánea lateral del segundo nervio intercostal (nervio intercostobraquial (ICBN)) y la rama medial del nervio cutáneo braquial.
El bloqueo del plano serrato (SPB) fue definido por primera vez en 2013 por Blanco et al. Este bloqueo proporciona anestesia y analgesia en el hemitórax, donde se aplica para bloquear los nervios intercostales torácicos, además de la región axilar y el hombro posteriormente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 65 años.
- Ambos sexos.
- Estado físico I-II de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA).
- Programado para creación de fístula arteriovenosa en la cara medial del brazo.
Criterio de exclusión:
- Alergia a los anestésicos locales.
- Drogadicción.
- Anomalías de la coagulación.
- Índice de masa corporal (IMC)≥35 kg/m2.
- Neuropatía de las extremidades superiores.
- Vasculitis.
- Hemodinámica inestable.
- Historia de convulsiones o enfermedad mental.
- Enfermedades graves del corazón, los riñones y el hígado.
- El embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo guiado del nervio intercostobraquial Landmark
Además del bloqueo del plexo supraclavicular, el bloqueo del nervio intercostobraquial se realizará sin guía ecográfica y basado en el método tradicional utilizando anatomía superficial y vía nerviosa mediante inyección subcutánea de 20 mL de bupivacaína al 0,25% en el sitio del pulso.
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Además del bloqueo del plexo supraclavicular, el bloqueo del nervio intercostobraquial se realizará sin guía ecográfica y basado en el método tradicional utilizando anatomía superficial y vía nerviosa mediante inyección subcutánea de 20 mL de bupivacaína al 0,25% en el sitio del pulso.
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Experimental: Bloqueo del nervio intercostobraquial guiado por ultrasonido
La cabeza del paciente se girará hacia el lado opuesto mientras el paciente está en posición supina y el hombro a tratar se elevará entre 5 y 10 cm.
La sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia (12-4 MHz) y la región a tratar se prepararán en condiciones estériles y se colocarán transversalmente a través de la vena yugular externa a 3-4 cm por encima de la clavícula.
Entre los músculos escalenos anterior y medio, las imágenes del plexo braquial mostraron de tres a cinco círculos hipoecoicos.
La entrada será una técnica en el plano utilizando una aguja de bloque de 80 mm de lateral a medial.
Después de confirmar el sitio de inserción de la aguja con 2 ml de solución salina, se administrarán 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
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La cabeza del paciente se girará hacia el lado opuesto mientras el paciente está en posición supina y el hombro a tratar se elevará entre 5 y 10 cm.
La sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia (12-4 MHz) y la región a tratar se prepararán en condiciones estériles y se colocarán transversalmente a través de la vena yugular externa a 3-4 cm por encima de la clavícula.
Entre los músculos escalenos anterior y medio, las imágenes del plexo braquial mostraron de tres a cinco círculos hipoecoicos.
La entrada será una técnica en el plano utilizando una aguja de bloque de 80 mm de lateral a medial.
Después de confirmar el sitio de inserción de la aguja con 2 ml de solución salina, se administrarán 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
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Experimental: Bloque plano serrato
Se colocará al paciente en posición de decúbito lateral con la zona a tratar en la parte superior.
Se esterilizará la sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia y la región a tratar.
La sonda de ultrasonido se colocará en la línea anterior al nivel de la cuarta y quinta costillas.
Se obtendrán imágenes del dorsal ancho y del serrato anterior del músculo, las costillas y la pleura.
Posteriormente, con la técnica en plano, se avanzará una aguja de bloqueo de 80 mm entre los planos de los músculos dorsal ancho y serrato en dirección caudal a la craneal.
No hay sangre ni aire en la aspiración.
Luego de confirmar la ubicación de la aguja con 2 mL de solución salina (20 mL de bupivacaína al 0,25%) se administrarán entre los dos músculos.
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Se colocará al paciente en posición de decúbito lateral con la zona a tratar en la parte superior.
Se esterilizará la sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia y la región a tratar.
La sonda de ultrasonido se colocará en la línea anterior al nivel de la cuarta y quinta costillas.
Se obtendrán imágenes del dorsal ancho y del serrato anterior del músculo, las costillas y la pleura.
Posteriormente, con la técnica en plano, se avanzará una aguja de bloqueo de 80 mm entre los planos de los músculos dorsal ancho y serrato en dirección caudal a la craneal.
No hay sangre ni aire en la aspiración.
Luego de confirmar la ubicación de la aguja con 2 mL de solución salina (20 mL de bupivacaína al 0,25%) se administrarán entre los dos músculos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes que necesitaron suplementos de anestésico local
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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Se registrará el número de pacientes que necesitaron suplementación con anestésico local.
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Intraoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad total de consumo de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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La analgesia de rescate de morfina se administrará en forma de bolo de 3 mg si la escala analógica visual (EVA) > 3 se repetirá después de 30 minutos si el dolor persiste hasta la EAV < 4. La EAV se evaluará en 0, 2, 4, 8, 12. y 24 h postoperatoriamente.
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24 horas postoperatoriamente
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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El grado de satisfacción del paciente se evaluará en una escala Likert de satisfacción del paciente de 5 puntos (1, extremadamente insatisfecho; 2, insatisfecho; 3, neutral; 4, satisfecho; 5, extremadamente satisfecho).
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24 horas postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
27 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
27 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 36264PR77/5/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente después de finalizar el estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio por un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .