Blocco del nervo intercostobrachiale guidato dal punto di riferimento rispetto al blocco del piano serrato dopo il blocco del plesso sopraclavicolare per l'anestesia nella creazione di una fistola artero-venosa nel lato mediale del braccio
29 aprile 2025 aggiornato da: Mohamed Zakarea Wfa, Tanta University
Blocco del nervo intercostobrachiale guidato da ultrasuoni e punto di riferimento rispetto al blocco del piano serrato dopo il blocco del plesso sopraclavicolare per l'anestesia nella creazione di una fistola artero-venosa nel lato mediale del braccio: uno studio randomizzato
Questo studio mira a confrontare il ruolo del blocco del nervo intercostobrachiale guidato dagli ultrasuoni e del punto di riferimento e del blocco del piano del serrato dopo il blocco del plesso sopraclavicolare per l'anestesia nella creazione di una fistola artero-venosa nel lato mediale del braccio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il blocco del plesso brachiale (BPB) viene solitamente utilizzato per la creazione di un accesso arterovenoso del braccio prossimale. È stato suggerito che il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare (SCPB) potrebbe essere un'alternativa e fornire un'anestesia efficace e un'analgesia postoperatoria paragonabili per la chirurgia del braccio, con una ridotta incidenza di eventi avversi, inclusa la paresi emidiaframmatica.
Eseguendo la SCPB, la parte interna del braccio non viene completamente anestetizzata perché questa parte del braccio è innervata dal ramo cutaneo laterale del secondo nervo intercostale (nervo intercostobrachiale (ICBN)) e dal ramo mediale del nervo cutaneo brachiale.
Il blocco piano Serratus (SPB) è stato definito per la prima volta nel 2013 da Blanco et al. Questo blocco fornisce anestesia e analgesia nell'emitorace, dove viene applicato per bloccare i nervi intercostali toracici, oltre alla regione ascellare e alla spalla posteriormente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
- Tanta University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 ai 65 anni.
- Entrambi i sessi.
- Stato fisico I-II dell'American Society of Anesthesiology (ASA).
- Previsto per la creazione di una fistola artero-venosa nella parte mediale del braccio.
Criteri di esclusione:
- Allergia agli anestetici locali.
- Tossicodipendenza.
- Anomalie della coagulazione.
- Indice di massa corporea (BMI)≥35 kg/m2.
- Neuropatia degli arti superiori.
- Vasculite.
- Emodinamica instabile.
- Storia di convulsioni o malattie mentali.
- Gravi malattie cardiache, renali ed epatiche.
- Gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco del nervo intercostobrachiale guidato dal punto di riferimento
Oltre al blocco del plesso sopraclavicolare, il blocco del nervo intercostobrachiale verrà eseguito senza guida ecografica e sulla base del metodo tradizionale utilizzando l'anatomia superficiale e il percorso nervoso mediante iniezione sottocutanea di 20 ml di bupivacaina allo 0,25% nel sito del polso.
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Oltre al blocco del plesso sopraclavicolare, il blocco del nervo intercostobrachiale verrà eseguito senza guida ecografica e sulla base del metodo tradizionale utilizzando l'anatomia superficiale e il percorso nervoso mediante iniezione sottocutanea di 20 ml di bupivacaina allo 0,25% nel sito del polso.
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Sperimentale: Blocco del nervo intercostobrachiale ecoguidato
La testa del paziente verrà girata dal lato opposto mentre il paziente è in posizione supina e la spalla da trattare sarà sollevata di 5-10 cm.
La sonda ecografica lineare ad alta frequenza (12-4 MHz) e la regione da trattare saranno preparate in condizioni sterili e posizionate trasversalmente attraverso la vena giugulare esterna a 3-4 cm sopra la clavicola.
Tra i muscoli scaleni anteriore e medio, l'imaging del plesso brachiale mostrava da tre a cinque circoli ipoecogeni.
L'ingresso avverrà mediante tecnica in-plane utilizzando un ago a blocco da 80 mm da laterale a mediale.
Dopo aver confermato il sito di inserimento dell'ago con 2 ml di soluzione salina, verrà somministrata 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.
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La testa del paziente verrà girata dal lato opposto mentre il paziente è in posizione supina e la spalla da trattare sarà sollevata di 5-10 cm.
La sonda ecografica lineare ad alta frequenza (12-4 MHz) e la regione da trattare saranno preparate in condizioni sterili e posizionate trasversalmente attraverso la vena giugulare esterna a 3-4 cm sopra la clavicola.
Tra i muscoli scaleni anteriore e medio, l'imaging del plesso brachiale mostrava da tre a cinque circoli ipoecogeni.
L'ingresso avverrà mediante tecnica in-plane utilizzando un ago a blocco da 80 mm da laterale a mediale.
Dopo aver confermato il sito di inserimento dell'ago con 2 ml di soluzione salina, verrà somministrata 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.
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Sperimentale: Blocco piano Serratus
Il paziente verrà posto in decubito laterale con la zona da trattare rivolta verso l'alto.
La sonda ecografica lineare ad alta frequenza e la regione da trattare verranno sterilizzate.
La sonda ecografica verrà posizionata sulla linea anteriore a livello della quarta e quinta costa.
Verranno ottenute immagini del latissimus dorsi e del dentato anteriore, delle costole e della pleura.
Successivamente, con la tecnica in-plane, un ago a blocco da 80 mm verrà fatto avanzare tra il piano del gran dorsale e quello dei muscoli dentati in direzione caudale craniale.
Non c'è sangue o aria nell'aspirazione.
Dopo aver confermato la posizione dell'ago, verranno somministrati 2 ml di soluzione salina (20 ml di bupivacaina 0,25%) tra i due muscoli.
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Il paziente verrà posto in decubito laterale con la zona da trattare rivolta verso l'alto.
La sonda ecografica lineare ad alta frequenza e la regione da trattare verranno sterilizzate.
La sonda ecografica verrà posizionata sulla linea anteriore a livello della quarta e quinta costa.
Verranno ottenute immagini del latissimus dorsi e del dentato anteriore, delle costole e della pleura.
Successivamente, con la tecnica in-plane, un ago a blocco da 80 mm verrà fatto avanzare tra il piano del gran dorsale e quello dei muscoli dentati in direzione caudale craniale.
Non c'è sangue o aria nell'aspirazione.
Dopo aver confermato la posizione dell'ago, verranno somministrati 2 ml di soluzione salina (20 ml di bupivacaina 0,25%) tra i due muscoli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti che necessitavano di integrazione anestetica locale
Lasso di tempo: Intraoperatoriamente
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Verrà registrato il numero di pazienti che necessitano di integrazione anestetica locale.
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Intraoperatoriamente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Importo totale del consumo di morfina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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L'analgesia di salvataggio con morfina verrà somministrata in bolo da 3 mg se la scala analogica visiva (VAS) > 3 da ripetere dopo 30 minuti se il dolore persiste fino a quando la VAS < 4. La VAS sarà valutata a 0, 2, 4, 8, 12 e 24 ore dopo l'intervento.
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24 ore dopo l'intervento
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Il grado di soddisfazione del paziente sarà valutato su una scala Likert a 5 punti (1, estremamente insoddisfatto; 2, insoddisfatto; 3, neutrale; 4, soddisfatto; 5, estremamente soddisfatto).
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
27 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
27 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36264PR77/5/24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.
Periodo di condivisione IPD
Dopo la fine degli studi per un anno.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno disponibili previa ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .