Bloqueio do nervo intercostobraquial guiado por referência versus bloqueio do plano serrátil após bloqueio do plexo supraclavicular para anestesia na criação de fístula arteriovenosa no lado medial do braço
29 de abril de 2025 atualizado por: Mohamed Zakarea Wfa, Tanta University
Bloqueio do nervo intercostobraquial guiado por ultrassom e guiado por ponto de referência versus bloqueio do plano serrátil após bloqueio do plexo supraclavicular para anestesia na criação de fístula arteriovenosa no lado medial do braço: um ensaio randomizado
Este estudo tem como objetivo comparar o papel do bloqueio do nervo intercostobraquial guiado por ultrassom e guiado por pontos de referência e bloqueio do plano serrátil após bloqueio do plexo supraclavicular para anestesia na criação de uma fístula arteriovenosa na face medial do braço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O bloqueio do plexo braquial (BPB) é geralmente utilizado para criação de acesso arteriovenoso do braço proximal. Foi sugerido que o bloqueio supraclavicular do plexo braquial (SCPB) poderia ser uma alternativa e fornecer anestesia eficaz e analgesia pós-operatória comparável para cirurgia de braço, com uma incidência reduzida de eventos adversos, incluindo paresia hemidiafragmática.
Ao realizar a SCPB, a parte interna do braço não fica completamente anestesiada porque esta parte do braço é inervada pelo ramo cutâneo lateral do segundo nervo intercostal (nervo intercostobraquial (NICBN)) e pelo ramo medial do nervo cutâneo braquial.
O bloco plano Serratus (SPB) foi definido pela primeira vez em 2013 por Blanco et al. Esse bloqueio proporciona anestesia e analgesia no hemitórax, onde é aplicado para bloquear os nervos intercostais torácicos, além da região axilar e do ombro posteriormente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 65 anos.
- Ambos os sexos.
- Estado físico I-II da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA).
- Programado para confecção de fístula arteriovenosa na face medial do braço.
Critério de exclusão:
- Alergia a anestésicos locais.
- Dependência de drogas.
- Anormalidades de coagulação.
- Índice de Massa Corporal (IMC)≥35 kg/m2.
- Neuropatia dos membros superiores.
- Vasculite.
- Hemodinâmica instável.
- História de convulsões ou doença mental.
- Doenças cardíacas, renais e hepáticas graves.
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio do nervo intercostobraquial guiado por referência
Além do bloqueio do plexo supraclavicular, o bloqueio do nervo intercostobraquial será realizado sem orientação ultrassonográfica e baseado no método tradicional utilizando anatomia superficial e trajeto nervoso por injeção subcutânea de 20 mL de bupivacaína 0,25% no local do pulso.
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Além do bloqueio do plexo supraclavicular, o bloqueio do nervo intercostobraquial será realizado sem orientação ultrassonográfica e baseado no método tradicional utilizando anatomia superficial e trajeto nervoso por injeção subcutânea de 20 mL de bupivacaína 0,25% no local do pulso.
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Experimental: Bloqueio do nervo intercostobraquial guiado por ultrassom
A cabeça do paciente será virada para o lado oposto enquanto o paciente estiver em posição supina e o ombro a ser tratado será elevado de 5 a 10 cm.
A sonda de ultrassom linear de alta frequência (12-4 MHz) e a região a ser tratada serão preparadas em condições estéreis e colocadas transversalmente na veia jugular externa 3-4 cm acima da clavícula.
Entre os músculos escalenos anterior e médio, a imagem do plexo braquial mostrou três a cinco círculos hipoecóicos.
A entrada será feita pela técnica in-plane com agulha de bloqueio de 80 mm de lateral para medial.
Após confirmar o local de inserção da agulha com 2 mL de solução salina, serão administrados 20 mL de bupivacaína a 0,25%.
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A cabeça do paciente será virada para o lado oposto enquanto o paciente estiver em posição supina e o ombro a ser tratado será elevado de 5 a 10 cm.
A sonda de ultrassom linear de alta frequência (12-4 MHz) e a região a ser tratada serão preparadas em condições estéreis e colocadas transversalmente na veia jugular externa 3-4 cm acima da clavícula.
Entre os músculos escalenos anterior e médio, a imagem do plexo braquial mostrou três a cinco círculos hipoecóicos.
A entrada será feita pela técnica in-plane com agulha de bloqueio de 80 mm de lateral para medial.
Após confirmar o local de inserção da agulha com 2 mL de solução salina, serão administrados 20 mL de bupivacaína a 0,25%.
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Experimental: Bloco Plano Serratus
O paciente será colocado em decúbito lateral com a área a ser tratada na face superior.
A sonda de ultrassom linear de alta frequência e a região a ser tratada serão esterilizadas.
A sonda de ultrassom será colocada na linha anterior, ao nível da quarta e quinta costelas.
Serão obtidas imagens do músculo grande dorsal e serrátil anterior, das costelas e da pleura.
Posteriormente, com a técnica in-plane, uma agulha de bloqueio de 80 mm será avançada entre os planos do grande dorsal e dos músculos serráteis no sentido caudal ao crânio.
Não há sangue ou ar na aspiração.
Após confirmação da localização da agulha com 2 mL de solução salina, (20 mL de bupivacaína 0,25%) serão administrados entre os dois músculos.
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O paciente será colocado em decúbito lateral com a área a ser tratada na face superior.
A sonda de ultrassom linear de alta frequência e a região a ser tratada serão esterilizadas.
A sonda de ultrassom será colocada na linha anterior, ao nível da quarta e quinta costelas.
Serão obtidas imagens do músculo grande dorsal e serrátil anterior, das costelas e da pleura.
Posteriormente, com a técnica in-plane, uma agulha de bloqueio de 80 mm será avançada entre os planos do grande dorsal e dos músculos serráteis no sentido caudal ao crânio.
Não há sangue ou ar na aspiração.
Após confirmação da localização da agulha com 2 mL de solução salina, (20 mL de bupivacaína 0,25%) serão administrados entre os dois músculos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes que necessitaram de suplementação anestésica local
Prazo: Intraoperatório
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O número de pacientes que necessitaram de suplementação anestésica local será registrado.
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Intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade total de consumo de morfina
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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A analgesia de resgate com morfina será administrada em bolus de 3 mg se a escala visual analógica (VAS) > 3, a ser repetida após 30 minutos se a dor persistir até a VAS < 4. A VAS será avaliada em 0, 2, 4, 8, 12 e 24 horas de pós-operatório.
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24 horas de pós-operatório
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Satisfação do paciente
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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O grau de satisfação do paciente será avaliado em uma escala Likert de satisfação do paciente de 5 pontos (1, extremamente insatisfeito; 2, insatisfeito; 3, neutro; 4, satisfeito; 5, extremamente satisfeito).
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
27 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR77/5/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o término do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o término do estudo por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .