Landmark guidet intercostobrachial nerveblok versus serratus plan blok efter supraclavicular plexus blok til anæstesi i skabelse af arteriovenøs fistel i den mediale side af armen
29. april 2025 opdateret af: Mohamed Zakarea Wfa, Tanta University
Ultralydsstyret, skelsættende styret intercostobrachial nerveblok versus serratus plan blok efter supraclavikulær plexus blok til anæstesi i skabelse af arteriovenøs fistel i den mediale side af armen: et randomiseret forsøg
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne rollen af ultralydsstyret og skelsættende styret intercostobrachial nerveblok og serratus plan blok efter supraclavicular plexus blok for anæstesi i skabelsen af en arteriovenøs fistel i den mediale side af armen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Brachial plexus blok (BPB) bruges normalt til oprettelse af proksimal arm arteriovenøs adgang. Det er blevet foreslået, at supraclavicular brachial plexus blok (SCPB) kunne være et alternativ og give sammenlignelig effektiv anæstesi og postoperativ analgesi til armkirurgi, med en reduceret forekomst af uønskede hændelser, herunder hemidiaphragmatisk parese.
Ved at udføre SCPB bliver den indre del af armen ikke fuldstændig bedøvet, fordi denne del af armen er innerveret af den laterale kutane gren af den anden interkostale nerve (intercostobrachial nerve (ICBN)) og den mediale gren af den brachiale kutane nerve.
Serratus plane blok (SPB) blev først defineret i 2013 af Blanco et al. Denne blokering giver anæstesi og analgesi i hemi-thorax, hvor den påføres for at blokere de thorax intercostal nerver, ud over aksillærområdet og skulderen bagtil.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 18 til 65 år.
- Begge køn.
- American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-II.
- Planlagt til dannelse af arteriovenøs fistel i den mediale side af armen.
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for lokalbedøvelse.
- Stofmisbrug.
- Koagulationsabnormiteter.
- Body Mass Index (BMI)≥35 kg/m2.
- Neuropati i øvre ekstremiteter.
- Vaskulitis.
- Ustabil hæmodynamik.
- Anamnese med anfald eller psykisk sygdom.
- Alvorlige hjerte-, nyre- og leversygdomme.
- Graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Landmark Guided Intercostobrachial Nerve Block
Ud over den supraclavikulære plexus blok vil den intercostobrachiale nerveblokering blive udført uden ultralydsvejledning og baseret på den traditionelle metode ved brug af overfladisk anatomi og nervebane ved subkutan injektion af 20 mL bupivacain 0,25 % på pulsstedet.
|
Ud over den supraclavikulære plexus blok vil den intercostobrachiale nerveblokering blive udført uden ultralydsvejledning og baseret på den traditionelle metode ved brug af overfladisk anatomi og nervebane ved subkutan injektion af 20 mL bupivacain 0,25 % på pulsstedet.
|
|
Eksperimentel: Ultralydsstyret intercostobrachial nerveblok
Patientens hoved vil blive vendt til den modsatte side, mens patienten er i liggende stilling, og skulderen, der skal behandles, hæves 5-10 cm.
Den højfrekvente lineære ultralydssonde (12-4 MHz) og det område, der skal behandles, vil blive klargjort under sterile forhold og placeret på tværs af den ydre halsvene 3-4 cm over kravebenet.
Mellem de forreste og midterste skalamuskler viste billeddannelsen af plexus brachialis tre til fem hypoekkoiske cirkler.
Indgangen vil være in-plane teknik med en 80 mm bloknål fra lateral til medial.
Efter bekræftelse af kanyleindføringsstedet med 2 mL saltvandsopløsning, vil en 20 mL bupivacain 0,25% blive administreret.
|
Patientens hoved vil blive vendt til den modsatte side, mens patienten er i liggende stilling, og skulderen, der skal behandles, hæves 5-10 cm.
Den højfrekvente lineære ultralydssonde (12-4 MHz) og det område, der skal behandles, vil blive klargjort under sterile forhold og placeret på tværs af den ydre halsvene 3-4 cm over kravebenet.
Mellem de forreste og midterste skalamuskler viste billeddannelsen af plexus brachialis tre til fem hypoekkoiske cirkler.
Indgangen vil være in-plane teknik med en 80 mm bloknål fra lateral til medial.
Efter bekræftelse af kanyleindføringsstedet med 2 mL saltvandsopløsning, vil en 20 mL bupivacain 0,25% blive administreret.
|
|
Eksperimentel: Serratus flyblok
Patienten placeres i lateral decubitusposition med det område, der skal behandles, på oversiden.
Den højfrekvente lineære ultralydssonde og området, der skal behandles, steriliseres.
Ultralydssonden placeres på den forreste linje på niveau med fjerde og femte ribben.
Der vil blive taget billeder af musklens latissimus dorsi og serratus anterior, ribbenene og lungehinden.
Efterfølgende, med in-plane teknikken, vil en 80 mm bloknål blive fremført mellem latissimus dorsi og serratus musklerne i en kaudal retning i forhold til kranien.
Der er hverken blod eller luft i aspiration.
Efter bekræftelse af placeringen af nålen med 2 mL saltvandsopløsning, (20 mL bupivacain 0,25%) vil blive administreret mellem de to muskler.
|
Patienten placeres i lateral decubitusposition med det område, der skal behandles, på oversiden.
Den højfrekvente lineære ultralydssonde og området, der skal behandles, steriliseres.
Ultralydssonden placeres på den forreste linje på niveau med fjerde og femte ribben.
Der vil blive taget billeder af musklens latissimus dorsi og serratus anterior, ribbenene og lungehinden.
Efterfølgende, med in-plane teknikken, vil en 80 mm bloknål blive fremført mellem latissimus dorsi og serratus musklerne i en kaudal retning i forhold til kranien.
Der er hverken blod eller luft i aspiration.
Efter bekræftelse af placeringen af nålen med 2 mL saltvandsopløsning, (20 mL bupivacain 0,25%) vil blive administreret mellem de to muskler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent af patienter, der havde behov for lokalbedøvelsestilskud
Tidsramme: Intraoperativt
|
Antallet af patienter, der havde behov for lokalbedøvelsestilskud, vil blive registreret.
|
Intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet mængde morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Redningsanalgesi af morfin vil blive givet som 3 mg bolus, hvis den visuelle analoge skala (VAS) > 3 skal gentages efter 30 minutter, hvis smerten varer ved indtil VAS < 4. VAS vil blive vurderet til 0, 2, 4, 8, 12 og 24 timer postoperativt.
|
24 timer postoperativt
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Graden af patienttilfredshed vil blive vurderet på en 5-punkts Likert-skala patienttilfredshed (1, ekstremt utilfreds; 2, utilfreds; 3, neutral; 4, tilfreds; 5, ekstremt tilfreds).
|
24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
27. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
15. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 36264PR77/5/24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af studiet i et år.
IPD-delingstidsramme
Efter endt studie i et år.
IPD-delingsadgangskriterier
Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .