팔 내측의 동정맥루 생성 시 마취를 위한 쇄골상 신경총 차단 후 랜드마크 유도 늑간 신경 차단과 거근 평면 차단 비교
2025년 4월 29일 업데이트: Mohamed Zakarea Wfa, Tanta University
팔 내측의 동정맥루 생성 시 마취를 위한 쇄골상 신경총 차단 후 초음파 유도, 랜드마크 유도 늑완간 신경 차단과 거근 평면 차단 비교: 무작위 시험
본 연구는 팔 내측 동정맥루 생성에 있어 마취를 위한 쇄골상 신경총 차단 후 초음파 유도 및 랜드마크 유도 늑간 신경 차단과 톱니차단의 역할을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
상완 신경총 차단(BPB)은 일반적으로 근위 팔 동정맥 접근 생성에 활용됩니다. 쇄골상완 신경총 차단(SCPB)이 대안이 될 수 있으며 팔 수술에 필적할만한 효과적인 마취 및 수술 후 진통을 제공할 수 있으며 반횡격막 마비를 포함한 부작용 발생률이 감소할 수 있다고 제안되었습니다.
SCPB를 시행하더라도 팔의 안쪽 부분은 제2늑간신경(ICBN)의 외측 피부분지와 상완피신경의 내측분지의 지배를 받기 때문에 완전히 마취되지는 않습니다.
Serratus 평면 블록(SPB)은 Blanco et al.에 의해 2013년에 처음 정의되었습니다. 이 블록은 반흉부에 마취 및 진통 효과를 제공하며, 겨드랑이 부위와 어깨 후방 외에 흉부 늑간 신경을 차단하는 데 적용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령은 18세부터 65세까지입니다.
- 양성.
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-II.
- 팔의 안쪽 부분에 동정맥루가 생성될 예정입니다.
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기.
- 마약 중독.
- 응고 이상.
- 체질량지수(BMI)≥35kg/m2.
- 상지 신경병증.
- 혈관염.
- 불안정한 혈역학.
- 발작 또는 정신 질환의 병력.
- 심각한 심장, 신장, 간 질환.
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 랜드마크 유도 늑간 신경 차단
쇄골상 신경총 차단 외에도 늑간 신경 차단은 초음파 유도 없이 표면 해부학 및 신경 경로를 사용하는 전통적인 방법을 기반으로 맥박 부위에 부피바카인 0.25% 20mL를 피하 주사하여 수행됩니다.
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쇄골상 신경총 차단 외에도 늑간 신경 차단은 초음파 유도 없이 표면 해부학 및 신경 경로를 사용하는 전통적인 방법을 기반으로 맥박 부위에 부피바카인 0.25% 20mL를 피하 주사하여 수행됩니다.
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실험적: 초음파 유도 늑간 신경 차단
환자를 바로 누운 자세에서 환자의 머리를 반대쪽으로 돌리고 치료할 어깨를 5~10cm 들어 올립니다.
고주파 선형 초음파 탐침(12-4MHz)과 치료할 부위는 멸균 조건에서 준비되고 쇄골 위 3-4cm에서 외부 경정맥을 가로질러 배치됩니다.
전방 및 중간 목등근 사이에 상완 신경총 영상에서 3~5개의 저에코 원이 나타났습니다.
진입은 측면에서 내측까지 80mm 블록 바늘을 사용하는 평면 내 기술입니다.
식염수 2mL로 바늘 삽입 부위를 확인한 후 부피바카인 0.25% 20mL를 투여한다.
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환자를 바로 누운 자세에서 환자의 머리를 반대쪽으로 돌리고 치료할 어깨를 5~10cm 들어 올립니다.
고주파 선형 초음파 탐침(12-4MHz)과 치료할 부위는 멸균 조건에서 준비되고 쇄골 위 3-4cm에서 외부 경정맥을 가로질러 배치됩니다.
전방 및 중간 목등근 사이에 상완 신경총 영상에서 3~5개의 저에코 원이 나타났습니다.
진입은 측면에서 내측까지 80mm 블록 바늘을 사용하는 평면 내 기술입니다.
식염수 2mL로 바늘 삽입 부위를 확인한 후 부피바카인 0.25% 20mL를 투여한다.
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실험적: 세라투스 평면 블록
환자는 측면 와위(Lateral decubitus position)로 위치하게 되며 치료할 부위가 위쪽이 됩니다.
고주파 선형 초음파 프로브와 시술 부위를 소독합니다.
초음파 프로브는 네 번째와 다섯 번째 갈비뼈 수준의 전치선에 배치됩니다.
근육의 광배근과 전거근, 갈비뼈, 흉막의 이미지를 얻을 수 있습니다.
이어서, 평면 내 기법을 사용하여 80mm 블록 바늘을 광배근과 톱니근 평면 사이에서 두개골 방향으로 꼬리 방향으로 전진시킵니다.
흡인에는 혈액이나 공기가 없습니다.
식염수 2mL로 바늘의 위치를 확인한 후, 두 근육 사이에 부피바카인 0.25% 20mL를 투여한다.
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환자는 측면 와위(Lateral decubitus position)로 위치하게 되며 치료할 부위가 위쪽이 됩니다.
고주파 선형 초음파 프로브와 시술 부위를 소독합니다.
초음파 프로브는 네 번째와 다섯 번째 갈비뼈 수준의 전치선에 배치됩니다.
근육의 광배근과 전거근, 갈비뼈, 흉막의 이미지를 얻을 수 있습니다.
이어서, 평면 내 기법을 사용하여 80mm 블록 바늘을 광배근과 톱니근 평면 사이에서 두개골 방향으로 꼬리 방향으로 전진시킵니다.
흡인에는 혈액이나 공기가 없습니다.
식염수 2mL로 바늘의 위치를 확인한 후, 두 근육 사이에 부피바카인 0.25% 20mL를 투여한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소마취 보충이 필요한 환자 비율
기간: 수술 중
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국소 마취 보충이 필요한 환자의 수를 기록합니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 총 소모량
기간: 수술 후 24시간
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통증이 VAS < 4일 때까지 지속되면 시각적 아날로그 척도(VAS) > 3인 경우 모르핀의 구조 진통제는 30분 후에 반복되도록 3mg 볼루스로 제공됩니다. VAS는 0, 2, 4, 8, 12에서 평가됩니다. 수술 후 24시간.
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수술 후 24시간
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환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
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환자 만족도는 5점 Likert 척도의 환자 만족도(1, 매우 불만족; 2, 불만족; 3, 보통; 4, 만족; 5, 매우 만족)로 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 13일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 36264PR77/5/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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