Landmark Guided Intercostobrachial Nerve Block versus Serratus Plane Block nach Supraclavicular Plexus Block zur Anästhesie bei der Bildung einer arteriovenösen Fistel auf der medialen Seite des Arms
29. April 2025 aktualisiert von: Mohamed Zakarea Wfa, Tanta University
Ultraschallgesteuerte, landmarkgesteuerte interkostobrachiale Nervenblockade im Vergleich zur Serratus-Plane-Blockade nach supraklavikulärer Plexusblockade zur Anästhesie bei der Bildung einer arteriovenösen Fistel auf der medialen Seite des Arms: Eine randomisierte Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Rolle der ultraschallgeführten und richtungsweisend geführten interkostobrachialen Nervenblockade und Serratus-Plane-Blockade nach supraklavikulärer Plexusblockade zur Anästhesie bei der Entstehung einer arteriovenösen Fistel auf der medialen Seite des Arms zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Blockade des Plexus brachialis (BPB) wird üblicherweise für die Schaffung eines arteriovenösen Zugangs zum proximalen Arm eingesetzt. Es wurde vermutet, dass die supraklavikuläre Blockade des Plexus brachialis (SCPB) eine Alternative sein könnte und eine vergleichbar wirksame Anästhesie und postoperative Analgesie bei Armoperationen bieten könnte, mit einer geringeren Inzidenz unerwünschter Ereignisse, einschließlich hemidiaphragmatischer Parese.
Bei der Durchführung einer SCPB wird der innere Teil des Arms nicht vollständig betäubt, da dieser Teil des Arms durch den lateralen Hautast des zweiten Interkostalnervs (Nervus intercostobrachialis (ICBN)) und den medialen Ast des Nervus cutaneus brachialis innerviert wird.
Der Serratus-Plane-Block (SPB) wurde erstmals 2013 von Blanco et al. definiert. Diese Blockade sorgt für Anästhesie und Analgesie im Hemithorax, wo sie zur Blockade der thorakalen Interkostalnerven sowie der Achselregion und der Schulter posterior angewendet wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
- Tanta University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 18 bis 65 Jahren.
- Beide Geschlechter.
- Körperlicher Status I-II der American Society of Anaesthesiology (ASA).
- Geplant für die Bildung einer arteriovenösen Fistel auf der medialen Seite des Arms.
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Lokalanästhetika.
- Drogenabhängigkeit.
- Gerinnungsstörungen.
- Body-Mass-Index (BMI) ≥ 35 kg/m2.
- Neuropathie der oberen Extremität.
- Vaskulitis.
- Instabile Hämodynamik.
- Vorgeschichte von Anfällen oder psychischen Erkrankungen.
- Schwere Herz-, Nieren- und Lebererkrankungen.
- Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Landmark geführte interkostobrachiale Nervenblockade
Zusätzlich zur supraklavikulären Plexusblockade wird die interkostobrachiale Nervenblockade ohne Ultraschallführung und auf der Grundlage der traditionellen Methode unter Verwendung der oberflächlichen Anatomie und Nervenbahn durch subkutane Injektion von 20 ml Bupivacain 0,25 % an der Pulsstelle durchgeführt.
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Zusätzlich zur supraklavikulären Plexusblockade wird die interkostobrachiale Nervenblockade ohne Ultraschallführung und auf der Grundlage der traditionellen Methode unter Verwendung der oberflächlichen Anatomie und Nervenbahn durch subkutane Injektion von 20 ml Bupivacain 0,25 % an der Pulsstelle durchgeführt.
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Experimental: Ultraschallgeführte interkostobrachiale Nervenblockade
Der Kopf des Patienten wird in Rückenlage auf die gegenüberliegende Seite gedreht und die zu behandelnde Schulter wird um 5–10 cm angehoben.
Die lineare Hochfrequenz-Ultraschallsonde (12–4 MHz) und die zu behandelnde Region werden unter sterilen Bedingungen vorbereitet und 3–4 cm über dem Schlüsselbein quer über die äußere Halsvene platziert.
Zwischen dem vorderen und mittleren Skalenusmuskel zeigte die Bildgebung des Plexus brachialis drei bis fünf echoarme Kreise.
Der Eintritt erfolgt in der In-Plane-Technik mit einer 80-mm-Blocknadel von lateral nach medial.
Nach Bestätigung der Nadeleinstichstelle mit 2 ml Kochsalzlösung werden 20 ml Bupivacain 0,25 % verabreicht.
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Der Kopf des Patienten wird in Rückenlage auf die gegenüberliegende Seite gedreht und die zu behandelnde Schulter wird um 5–10 cm angehoben.
Die lineare Hochfrequenz-Ultraschallsonde (12–4 MHz) und die zu behandelnde Region werden unter sterilen Bedingungen vorbereitet und 3–4 cm über dem Schlüsselbein quer über die äußere Halsvene platziert.
Zwischen dem vorderen und mittleren Skalenusmuskel zeigte die Bildgebung des Plexus brachialis drei bis fünf echoarme Kreise.
Der Eintritt erfolgt in der In-Plane-Technik mit einer 80-mm-Blocknadel von lateral nach medial.
Nach Bestätigung der Nadeleinstichstelle mit 2 ml Kochsalzlösung werden 20 ml Bupivacain 0,25 % verabreicht.
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Experimental: Serratus-Flugzeugblock
Der Patient wird in Seitendekubituslage gelagert, wobei der zu behandelnde Bereich auf der Oberseite liegt.
Die hochfrequente lineare Ultraschallsonde und die zu behandelnde Region werden sterilisiert.
Die Ultraschallsonde wird auf der vorderen Linie auf Höhe der vierten und fünften Rippe platziert.
Es werden Bilder des Latissimus dorsi und Serratus anterior des Muskels, der Rippen und der Pleura angefertigt.
Anschließend wird bei der In-Plane-Technik eine 80-mm-Blocknadel zwischen der Latissimus-dorsi- und der Serratus-Muskelebene in kaudaler bis kranialer Richtung vorgeschoben.
Bei der Aspiration gibt es weder Blut noch Luft.
Nachdem die Position der Nadel mit 2 ml Kochsalzlösung bestätigt wurde, werden (20 ml Bupivacain 0,25 %) zwischen den beiden Muskeln verabreicht.
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Der Patient wird in Seitendekubituslage gelagert, wobei der zu behandelnde Bereich auf der Oberseite liegt.
Die hochfrequente lineare Ultraschallsonde und die zu behandelnde Region werden sterilisiert.
Die Ultraschallsonde wird auf der vorderen Linie auf Höhe der vierten und fünften Rippe platziert.
Es werden Bilder des Latissimus dorsi und Serratus anterior des Muskels, der Rippen und der Pleura angefertigt.
Anschließend wird bei der In-Plane-Technik eine 80-mm-Blocknadel zwischen der Latissimus-dorsi- und der Serratus-Muskelebene in kaudaler bis kranialer Richtung vorgeschoben.
Bei der Aspiration gibt es weder Blut noch Luft.
Nachdem die Position der Nadel mit 2 ml Kochsalzlösung bestätigt wurde, werden (20 ml Bupivacain 0,25 %) zwischen den beiden Muskeln verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Patienten, die eine Lokalanästhetika-Ergänzung benötigten
Zeitfenster: Intraoperativ
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Die Anzahl der Patienten, die eine Lokalanästhetika-Ergänzung benötigten, wird erfasst.
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Intraoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtmenge des Morphinkonsums
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Die Notfallanalgesie von Morphin wird als 3-mg-Bolus verabreicht, wenn die visuelle Analogskala (VAS) > 3 ist und nach 30 Minuten wiederholt werden muss, wenn die Schmerzen anhalten, bis die VAS < 4 ist. Die VAS wird mit 0, 2, 4, 8, 12 bewertet und 24 Stunden postoperativ.
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24 Stunden postoperativ
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Der Grad der Patientenzufriedenheit wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1, äußerst unzufrieden; 2, unzufrieden; 3, neutral; 4, zufrieden; 5, äußerst zufrieden).
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24 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 36264PR77/5/24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten stehen auf begründete Anfrage des jeweiligen Autors nach Studienende für ein Jahr zur Verfügung.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Abschluss des Studiums für ein Jahr.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden auf begründete Anfrage des jeweiligen Autors zur Verfügung gestellt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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