Merkittävä ohjattu interkostobrakiaalinen hermotuki vs. serratus-tasolohko anestesian jälkeen valtimolaskimofistelin muodostumisessa käsivarren mediaaliselle puolelle
tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Zakarea Wfa, Tanta University
Ultraääniohjattu, maamerkkiohjattu interkostobrakiaalinen hermotuki vs. serratus-tasotukos anestesian jälkeen supraclavicular-plexus-tukoksen jälkeen käsivarren mediaalisen valtimo-laskimofisteen muodostumisessa: satunnaistettu tutkimus
Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan ultraääniohjatun ja maamerkkiohjatun intercostobrachial hermoblokauksen ja serratus-tasoblokauksen roolia supraclavicular plexus -tukoksen jälkeen anestesiaa varten käsivarren mediaaliselle puolelle arteriovenoosifistelin muodostumisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Brachial plexus blokkaa (BPB) käytetään yleensä proksimaalisen käsivarren arteriovenoosin pääsyn luomiseen. On ehdotettu, että supraclavicular brachial plexus block (SCPB) voisi olla vaihtoehto ja tarjota vertailukelpoinen tehokas nukutus ja leikkauksen jälkeinen analgesia käsivarsikirurgiassa vähentäen haittatapahtumien, mukaan lukien hemidiafragmaattisen pareesin, ilmaantuvuutta.
SCPB:tä suoritettaessa käsivarren sisäosa ei nukuteta kokonaan, koska tätä käsivarren osaa hermottavat toisen kylkiluiden välisen hermon lateraalinen ihohaara (interkostobrakiaalinen hermo (ICBN)) ja olkavarren ihohermon mediaalinen haara.
Serratus-tasolohkon (SPB) määrittelivät ensimmäisen kerran vuonna 2013 Blanco et al. Tämä salpa tarjoaa anestesian ja kivunlievityksen rintakehän puoliskossa, jossa sitä käytetään estämään rintakehän välisiä hermoja kainaloalueen ja olkapään takaosan lisäksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila I-II.
- Suunniteltu arteriovenoosisen fistelin luomiseen käsivarren mediaaliselle puolelle.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia paikallispuuduteille.
- Huumeriippuvuus.
- Hyytymishäiriöt.
- Painoindeksi (BMI) ≥35 kg/m2.
- Yläraajojen neuropatia.
- Vaskuliitti.
- Epävakaa hemodynamiikka.
- Anamneesissa kohtauksia tai mielenterveysongelmia.
- Vaikeat sydän-, munuais- ja maksasairaudet.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Maamerkki, ohjattu interkostobrakiaalinen hermoblokki
Supraklavikulaarisen plexusblokauksen lisäksi interkostobrakiaalinen hermoblokkaus suoritetaan ilman ultraääniohjausta ja perinteisellä menetelmällä pintaanatomiaa ja hermopolkua käyttäen injektoimalla ihonalaisesti 20 ml 0,25 % bupivakaiinia pulssikohtaan.
|
Supraklavikulaarisen plexusblokauksen lisäksi interkostobrakiaalinen hermoblokkaus suoritetaan ilman ultraääniohjausta ja perinteisellä menetelmällä pintaanatomiaa ja hermopolkua käyttäen injektoimalla ihonalaisesti 20 ml 0,25 % bupivakaiinia pulssikohtaan.
|
|
Kokeellinen: Ultraääniohjattu interkostobrakiaalinen hermotukos
Potilaan pää käännetään vastakkaiselle puolelle potilaan ollessa makuuasennossa ja hoidettava olkapää nostetaan 5-10 cm.
Korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi (12-4 MHz) ja hoidettava alue valmistetaan steriileissä olosuhteissa ja sijoitetaan poikittain ulkoisen kaulalaskimon poikki 3-4 cm solisluun yläpuolelle.
Anteriorisen ja keskimmäisen skaalalihaksen välillä olkapääpunoksen kuvantaminen osoitti kolmesta viiteen hypoechoic ympyrää.
Sisäänpääsy tapahtuu tasossa käyttäen 80 mm:n lohkoneulaa lateraalisesta mediaaliseen.
Kun neulan pistokohta on vahvistettu 2 ml:lla suolaliuosta, annetaan 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia.
|
Potilaan pää käännetään vastakkaiselle puolelle potilaan ollessa makuuasennossa ja hoidettava olkapää nostetaan 5-10 cm.
Korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi (12-4 MHz) ja hoidettava alue valmistetaan steriileissä olosuhteissa ja sijoitetaan poikittain ulkoisen kaulalaskimon poikki 3-4 cm solisluun yläpuolelle.
Anteriorisen ja keskimmäisen skaalalihaksen välillä olkapääpunoksen kuvantaminen osoitti kolmesta viiteen hypoechoic ympyrää.
Sisäänpääsy tapahtuu tasossa käyttäen 80 mm:n lohkoneulaa lateraalisesta mediaaliseen.
Kun neulan pistokohta on vahvistettu 2 ml:lla suolaliuosta, annetaan 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia.
|
|
Kokeellinen: Serratus Plane Block
Potilas asetetaan sivuttain makuuasentoon niin, että hoidettava alue on yläpuolella.
Korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi ja hoidettava alue steriloidaan.
Ultraäänianturi sijoitetaan anterioriselle linjalle neljännen ja viidennen kylkiluun tasolle.
Kuvat saadaan lihaksen latissimus dorsista ja serratus anteriorista, kylkiluista ja pleurasta.
Myöhemmin in-plane-tekniikalla 80 mm:n lohkoneula viedään latissimus dorsin ja serratus lihastasojen väliin kaudaalisesti kallon suuntaan.
Aspiraatiossa ei ole verta tai ilmaa.
Kun neulan sijainti on vahvistettu 2 ml:lla suolaliuosta, (20 ml bupivakaiinia 0,25 %) annetaan kahden lihaksen väliin.
|
Potilas asetetaan sivuttain makuuasentoon niin, että hoidettava alue on yläpuolella.
Korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi ja hoidettava alue steriloidaan.
Ultraäänianturi asetetaan etulinjalle neljännen ja viidennen kylkiluun tasolle.
Kuvat saadaan lihaksen latissimus dorsista ja serratus anteriorista, kylkiluista ja pleurasta.
Myöhemmin in-plane-tekniikalla 80 mm:n lohkoneula viedään latissimus dorsin ja serratus lihastasojen väliin kaudaalisesti kallon suuntaan.
Aspiraatiossa ei ole verta tai ilmaa.
Kun neulan sijainti on vahvistettu 2 ml:lla suolaliuosta, (20 ml bupivakaiinia 0,25 %) annetaan kahden lihaksen väliin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka tarvitsivat paikallispuudutusta
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsivat paikallispuudutuslisää, kirjataan.
|
Intraoperatiivisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kulutuksen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiinin pelastuskivunlievitys annetaan 3 mg:n boluksena, jos visuaalinen analoginen asteikko (VAS) > 3, ja toistetaan 30 minuutin kuluttua, jos kipu jatkuu, kunnes VAS < 4. VAS arvioidaan arvoilla 0, 2, 4, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla potilastyytyväisyys (1, erittäin tyytymätön; 2, tyytymätön; 3, neutraali; 4, tyytyväinen; 5, erittäin tyytyväinen).
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 13. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR77/5/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden opintojen päätyttyä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .