Punkt orientacyjny Blok nerwu międzyżebrowo-ramiennego a blok płaszczyzny zębatej po bloku splotu nadobojczykowego w celu znieczulenia w celu utworzenia przetoki tętniczo-żylnej po przyśrodkowej stronie ramienia
29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Zakarea Wfa, Tanta University
Blokada nerwu międzyżebrowo-ramiennego pod kontrolą USG, pod kontrolą punktu orientacyjnego a blokada płaszczyzny zębatej po blokadzie splotu nadobojczykowego w celu znieczulenia w celu utworzenia przetoki tętniczo-żylnej po przyśrodkowej stronie ramienia: badanie randomizowane
Celem pracy jest porównanie roli blokady nerwu międzyżebrowo-żebrowego pod kontrolą USG i punktu orientacyjnego oraz blokady płaszczyzny zębatej po blokadzie splotu nadobojczykowego w znieczuleniu w wytworzeniu przetoki tętniczo-żylnej po przyśrodkowej stronie ramienia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Blok splotu ramiennego (BPB) jest zwykle stosowany w celu utworzenia dostępu tętniczo-żylnego do proksymalnego ramienia. Sugerowano, że nadobojczykowa blokada splotu ramiennego (SCPB) mogłaby stanowić alternatywę i zapewniać porównywalnie skuteczne znieczulenie i analgezję pooperacyjną w przypadku operacji ramienia, przy zmniejszonej częstości występowania zdarzeń niepożądanych, w tym niedowładu półprzeponowego.
Wykonując SCPB, wewnętrzna część ramienia nie jest całkowicie znieczulona, ponieważ ta część ramienia jest unerwiona przez boczną gałąź skórną drugiego nerwu międzyżebrowego (nerw międzyżebrowy (ICBN)) i przyśrodkową gałąź nerwu skórnego ramiennego.
Blok płaski zębaty (SPB) został po raz pierwszy zdefiniowany w 2013 roku przez Blanco i wsp. Blokada ta zapewnia znieczulenie i analgezję w półklatce, gdzie stosowana jest do blokowania nerwów międzyżebrowych w klatce piersiowej, a także w okolicy pachowej i tylnej części barku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
- Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat.
- Obie płcie.
- Stan fizyczny I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
- Zaplanowano utworzenie przetoki tętniczo-żylnej po stronie przyśrodkowej ramienia.
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na środki znieczulające miejscowo.
- Uzależnienie od narkotyków.
- Zaburzenia krzepnięcia.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥35 kg/m2.
- Neuropatia kończyny górnej.
- Zapalenie naczyń.
- Niestabilna hemodynamika.
- Historia napadów lub chorób psychicznych.
- Ciężkie choroby serca, nerek i wątroby.
- Ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Punkt orientacyjny sterowanej blokady nerwu międzyżebrowo-ramiennego
Oprócz blokady splotu nadobojczykowego, blokada nerwu międzyżebrowo-ramiennego zostanie przeprowadzona bez kontroli USG, w oparciu o tradycyjną metodę z wykorzystaniem anatomii powierzchownej i drogi nerwowej, poprzez podskórne wstrzyknięcie 20 ml bupiwakainy 0,25% w miejsce tętna.
|
Oprócz blokady splotu nadobojczykowego, blokada nerwu międzyżebrowo-ramiennego zostanie przeprowadzona bez kontroli USG, w oparciu o tradycyjną metodę z wykorzystaniem anatomii powierzchownej i drogi nerwowej, poprzez podskórne wstrzyknięcie 20 ml bupiwakainy 0,25% w miejsce tętna.
|
|
Eksperymentalny: Blokada nerwu międzyżebrowo-ramiennego pod kontrolą USG
Głowa pacjenta zostanie obrócona w przeciwną stronę, gdy pacjent będzie w pozycji leżącej, a leczone ramię zostanie uniesione na 5–10 cm.
Liniowa sonda ultradźwiękowa o wysokiej częstotliwości (12-4 MHz) i leczony obszar zostaną przygotowane w sterylnych warunkach i umieszczone poprzecznie w poprzek zewnętrznej żyły szyjnej, 3-4 cm nad obojczykiem.
Pomiędzy mięśniem pochyłym przednim i środkowym obrazowanie splotu ramiennego wykazało od trzech do pięciu hipoechogenicznych kręgów.
Wprowadzenie nastąpi techniką w płaszczyźnie przy użyciu igły blokowej o średnicy 80 mm od strony bocznej do przyśrodkowej.
Po potwierdzeniu miejsca wkłucia igły 2 ml roztworu soli fizjologicznej zostanie podane 20 ml 0,25% bupiwakainy.
|
Głowa pacjenta zostanie obrócona w przeciwną stronę, gdy pacjent będzie w pozycji leżącej, a leczone ramię zostanie uniesione na 5–10 cm.
Liniowa sonda ultradźwiękowa o wysokiej częstotliwości (12-4 MHz) i leczony obszar zostaną przygotowane w sterylnych warunkach i umieszczone poprzecznie w poprzek zewnętrznej żyły szyjnej, 3-4 cm nad obojczykiem.
Pomiędzy mięśniem pochyłym przednim i środkowym obrazowanie splotu ramiennego wykazało od trzech do pięciu hipoechogenicznych kręgów.
Wprowadzenie nastąpi techniką w płaszczyźnie przy użyciu igły blokowej o średnicy 80 mm od strony bocznej do przyśrodkowej.
Po potwierdzeniu miejsca wkłucia igły 2 ml roztworu soli fizjologicznej zostanie podane 20 ml 0,25% bupiwakainy.
|
|
Eksperymentalny: Blok samolotu Serratus
Pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej na boku, z leczonym obszarem na górnej stronie.
Liniowa sonda ultradźwiękowa o wysokiej częstotliwości i obszar poddawany zabiegowi zostaną wysterylizowane.
Sonda ultradźwiękowa zostanie umieszczona w linii przedniej, na poziomie IV i V żebra.
Uzyskane zostaną obrazy mięśnia najszerszego grzbietu i zębatego przedniego, żeber i opłucnej.
Następnie, stosując technikę in-plane, igła blokująca o średnicy 80 mm zostanie wprowadzona pomiędzy płaszczyznę mięśnia najszerszego grzbietu i mięśnia zębatego, w kierunku ogonowym w kierunku czaszki.
Podczas aspiracji nie ma krwi ani powietrza.
Po potwierdzeniu lokalizacji igły za pomocą 2 ml roztworu soli fizjologicznej, pomiędzy oba mięśnie zostanie podane 20 ml bupiwakainy 0,25%.
|
Pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej na boku, z leczonym obszarem na górnej stronie.
Liniowa sonda ultradźwiękowa o wysokiej częstotliwości i obszar poddawany zabiegowi zostaną wysterylizowane.
Sonda ultradźwiękowa zostanie umieszczona w linii przedniej, na poziomie IV i V żebra.
Uzyskane zostaną obrazy mięśnia najszerszego grzbietu i zębatego przedniego, żeber i opłucnej.
Następnie, stosując technikę in-plane, igła blokująca o średnicy 80 mm zostanie wprowadzona pomiędzy płaszczyznę mięśnia najszerszego grzbietu i mięśnia zębatego, w kierunku ogonowym w kierunku czaszki.
Podczas aspiracji nie ma krwi ani powietrza.
Po potwierdzeniu lokalizacji igły za pomocą 2 ml roztworu soli fizjologicznej, pomiędzy oba mięśnie zostanie podane 20 ml bupiwakainy 0,25%.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów wymagających suplementacji miejscowym środkiem znieczulającym
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
|
Rejestrowana będzie liczba pacjentów, którzy wymagali uzupełnienia środka znieczulającego miejscowo.
|
Śródoperacyjnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita wielkość spożycia morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Doraźne znieczulenie morfiną zostanie podane w postaci bolusa 3 mg, jeśli wizualna skala analogowa (VAS) > 3 zostanie powtórzona po 30 minutach, jeśli ból będzie się utrzymywał do VAS < 4. VAS zostanie oceniony na 0, 2, 4, 8, 12 i 24 godziny po zabiegu.
|
24 godziny po operacji
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Stopień zadowolenia pacjenta będzie oceniany w 5-stopniowej skali Likerta (1 – skrajnie niezadowolony; 2 – niezadowolony; 3 – neutralny; 4 – zadowolony; 5 – skrajnie zadowolony).
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36264PR77/5/24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora po zakończeniu badania przez okres jednego roku.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po ukończeniu studiów na okres jednego roku.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .