エジプトの産科提供者における手術的経腟出産に関する知識、態度、実践
2025年7月1日 更新者：Muhamed Ahmed Abdelmoaty Muhamed Alhagrasy、Al-Azhar University
この観察研究の目的は、エジプトの産科提供者における手術経腟分娩の知識、態度、実践を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 産科提供者の手術による経膣分娩に関する知識レベルはどの程度ですか?
- 手術による経膣分娩に対する産科医療従事者の態度と実践はどのようなものですか?
参加者は次のことを行います:
- 手術による経膣分娩に関する知識、態度、実践を評価する詳細なアンケートに回答してください。
- 人口統計情報を提供して、回答の状況を説明します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo.
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Cairo、Cairo.、エジプト
- Faculty od Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、エジプトで開業している産婦人科医のみに焦点を当てています。
これらの医療専門家は産科ケアの提供に積極的に関与しており、手術による経膣分娩の直接の経験を持っています。
参加者は公立病院や私立病院を含むさまざまな医療現場から集められ、エジプト国内のさまざまな診療環境にわたる臨床的視点や経験を多様に表現できるようになります。
説明
包含基準:
- 認可された産科医: 現在エジプトで開業する認可を受けた産科医のみ。
- 積極的な診療: エジプトの病院または診療所で積極的に診療している産科医。
- 経験：産婦人科で1年以上の経験を持つ産科医。
- 同意: 参加し、インフォームドコンセントを提供する意欲。
- 言語：英語で理解し、アンケートに回答できる能力。
除外基準:
- 非産科医: 産科医ではない医療提供者。
- 非アクティブな診療: 現在エジプトで診療を行っていない産科医。
- 経験が不十分: 現場での経験が 1 年未満の産科医。
- 非同意: 研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供しない個人。
- 言語の壁: 英語でのアンケートを理解して記入することができない産科医。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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医療提供者
研究にはエジプトで勤務する産婦人科医も参加する。
これらの医療専門家は、妊娠、出産、女性の生殖に関する健康の管理を専門としています。
参加者は公立病院や私立病院を含むさまざまな医療現場から集められ、手術による経腟分娩の実践に関する臨床経験や視点を多様に表現することが保証されます。
すべての参加者は産科ケアに積極的に参加し、手術による経膣分娩の直接経験を持っていなければなりません。これにより、エジプトの医療環境におけるこの処置に関連する知識、態度、実践を深く探ることができます。
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この研究の参加者はエジプトで開業している産婦人科医のみで構成されており、手術による経膣分娩に関する知識、態度、実践を評価するために設計された自記式アンケートに回答します。
アンケートには 4 つのセクションが含まれています。最初のセクションでは、名前、性別、出産ケアの経験年数などの人口統計データが収集されます。 2 つ目は、使用される手術的経膣分娩の頻度と種類 (鉗子、ベントゥース)、およびそれらの使用の理由に関する参加者の実践に焦点を当てます。 3 番目は、多肢選択式の質問を通じて、手術による経膣分娩に関連する転帰に関する知識を評価します。 4 番目は、入院率や政策の適切性に関する意見など、手術による経膣分娩に対する考え方を調査しています。
アンケートへの回答には約 5 ～ 10 分かかりますが、これにより研究への参加に同意したものとみなされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産科提供者における手術経腟分娩に関する知識
時間枠：学習開始から6か月以内。
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有効なアンケートを使用して評価された、産科提供者の手術による経膣分娩に関する知識レベル。
知識スコアは、手術による経膣分娩に関連する適応、技術、利点、およびリスクに関する一連の質問に対する正しい回答に基づいて決定されます。
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学習開始から6か月以内。
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産科提供者の手術的経腟出産に対する態度
時間枠：学習開始から6か月以内。
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有効なアンケートでリッカート尺度を使用して測定された、手術による経膣分娩に対する産科提供者の態度。
医療提供者は、手術による経膣分娩の利用に関する認識や意見に関する記述への同意を評価します。
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学習開始から6か月以内。
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産科提供者における手術的経腟出産の実践
時間枠：学習開始から6か月以内。
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検証済みのアンケートで報告された、産科提供者間の手術的経腟分娩の頻度と状況。
この測定には、実施された手術的経膣分娩の数、推奨される技術、およびこれらの処置を実施する際の障害が含まれます。
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学習開始から6か月以内。
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参加者の帝王切開率
時間枠：学習開始から6か月以内。
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検証されたアンケートで報告された、研究に参加している産科提供者によって実施された帝王切開の割合。
この尺度は、知識、態度、実践を実際の帝王切開率と相関させることを目的としています。
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学習開始から6か月以内。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月20日
一次修了 (実際)
2025年6月1日
研究の完了 (実際)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月12日
最初の投稿 (実際)
2024年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月1日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究の一環として、透明性を促進し、エジプトの産婦人科医の間での手術経腟分娩実践の分野におけるさらなる研究を可能にするために、個人参加者データ（IPD）が共有されます。
匿名化されたIPDには、人口統計情報、手術による経膣分娩に関する知識、態度、実践を評価するアンケートの回答、および研究結果に関連する追加データが含まれます。
IPD へのアクセスは、科学的メリットと倫理的承認を証明する承認された提案を持つ研究者に与えられます。
データは安全な暗号化された転送メカニズムを通じて利用可能になり、すべてのユーザーは責任あるデータ使用と機密保持に関する条件を概説するデータ使用契約 (DUA) に署名する必要があります。
IPD 共有時間枠
研究のためのデータ収集は[2014年7月1日]に開始され、[2024年10月30日]までに終了します。
IPD は [2024 年 12 月 30 日] から共有にアクセスできるようになり、一次研究結果の公開後 [2 年間] の期間利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
IPDへのアクセスは、エジプトの産婦人科医の間での手術経腟分娩実践の分野における知識の向上を目的とした、科学的に健全な提案を行った研究者に与えられます。
提案には、治験審査委員会または同等の倫理委員会からの倫理的承認の証拠を含める必要があります。
認められた学術機関、医療機関、または研究機関に所属する研究者が対象となります。
アクセス要求は、提案の科学的メリット、研究目的の実現可能性、健康転帰の改善への潜在的な貢献に基づいて評価されます。
すべてのユーザーは、機密保持、倫理的なデータ使用、および参加者の再識別の試みの禁止を保証するデータ使用契約 (DUA) に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。