- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06502119
Viden, holdninger og praksis for operativ vaginal fødsel blandt obstetriske udbydere i Egypten
1. juli 2025 opdateret af: Muhamed Ahmed Abdelmoaty Muhamed Alhagrasy, Al-Azhar University
Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere viden, holdninger og praksis for operativ vaginal fødsel blandt obstetriske udbydere i Egypten. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvad er vidensniveauet blandt obstetriske udbydere om operativ vaginal fødsel?
- Hvad er holdninger og praksis hos obstetriske udbydere til operativ vaginal fødsel?
Deltagerne vil:
- Udfyld et detaljeret spørgeskema, der vurderer deres viden, holdninger og praksis relateret til operativ vaginal fødsel.
- Giv demografiske oplysninger for at kontekstualisere deres svar.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cairo.
-
Cairo, Cairo., Egypten
- Faculty od Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse fokuserer udelukkende på fødselslæger og gynækologer, der praktiserer i Egypten.
Disse sundhedsprofessionelle er aktivt involveret i at yde obstetrisk pleje og har direkte erfaring med operative vaginale fødsler.
Deltagerne vil blive rekrutteret fra forskellige sundhedsmiljøer, herunder offentlige og private hospitaler, hvilket sikrer en mangfoldig repræsentation af kliniske perspektiver og erfaringer på tværs af forskellige praksismiljøer i Egypten.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Licenserede fødselslæger: Kun fødselslæger, der i øjeblikket har tilladelse til at praktisere i Egypten.
- Aktiv praksis: Fødselslæger, der aktivt praktiserer på hospitaler eller klinikker i Egypten.
- Erfaring: Fødselslæger med minimum et års erfaring inden for obstetrik og gynækologi.
- Samtykke: Villighed til at deltage og give informeret samtykke.
- Sprog: Evne til at forstå og udfylde spørgeskemaet på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-obstetrikere: Sundhedsudbydere, der ikke er fødselslæger.
- Inaktiv praksis: Fødselslæger, der ikke i øjeblikket praktiserer i Egypten.
- Utilstrækkelig erfaring: Fødselslæger med mindre end et års erfaring på området.
- Ikke-samtykke: Personer, der ikke giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Sprogbarriere: Fødselslæger, der ikke er i stand til at forstå og udfylde spørgeskemaet på engelsk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sundhedsudbyder
Undersøgelsen vil omfatte fødselslæger og gynækologer, der praktiserer i Egypten.
Disse sundhedsprofessionelle specialiserer sig i håndtering af graviditet, fødsel og kvinders reproduktive sundhed.
Deltagerne vil blive rekrutteret fra forskellige sundhedsmiljøer, herunder offentlige og private hospitaler, hvilket sikrer en mangfoldig repræsentation af kliniske erfaringer og perspektiver på operativ vaginal fødselspraksis.
Alle deltagere skal aktivt engagere sig i obstetrisk pleje og have direkte erfaring med operative vaginale fødsler, hvilket giver mulighed for en dybdegående udforskning af deres viden, holdninger og praksis relateret til denne procedure inden for den egyptiske sundhedskontekst.
|
Deltagerne i denne undersøgelse, der udelukkende består af fødselslæger og gynækologer, der praktiserer i Egypten, vil udfylde et selvadministreret spørgeskema designet til at vurdere deres viden, holdninger og praksis relateret til operativ vaginal fødsel.
Spørgeskemaet omfatter fire sektioner: det første samler demografiske data såsom navn, køn og mange års erfaring inden for fødselspleje; den anden fokuserer på deltagernes praksis med hensyn til hyppigheden og typerne af operativ vaginal fødsel (pincet, ventouse) og årsager til deres brug; den tredje evaluerer viden om resultater forbundet med operativ vaginal fødsel gennem multiple-choice spørgsmål; og den fjerde udforsker holdninger til operativ vaginal fødsel, herunder udtalelser om hospitalspriser og politikkens hensigtsmæssighed.
Udfyldelse og returnering af spørgeskemaet, som tager cirka 5 til 10 minutter, vil blive betragtet som samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden om operativ vaginal fødsel blandt obstetriske udbydere
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter studiestart.
|
Videnniveauet vedrørende operativ vaginal fødsel blandt obstetriske udbydere, vurderet ved hjælp af et valideret spørgeskema.
Vidensscoren vil være baseret på korrekte svar på en række spørgsmål om indikationer, teknikker, fordele og risici forbundet med operativ vaginal fødsel.
|
Inden for 6 måneder efter studiestart.
|
|
Holdninger til operativ vaginal fødsel blandt obstetriske udbydere
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter studiestart.
|
Obstetriske udbyderes holdninger til operativ vaginal fødsel, målt ved hjælp af en Likert-skala i det validerede spørgeskema.
Udbydere vil vurdere deres enighed med udsagn relateret til deres opfattelser og meninger om brugen af operativ vaginal fødsel.
|
Inden for 6 måneder efter studiestart.
|
|
Praksis for operativ vaginal fødsel blandt obstetriske udbydere
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter studiestart.
|
Hyppigheden og konteksten af operativ vaginal fødselspraksis blandt obstetriske udbydere, som rapporteret i det validerede spørgeskema.
Denne foranstaltning vil omfatte antallet af udførte operative vaginale fødsler, foretrukne teknikker og eventuelle barrierer for at udføre disse procedurer.
|
Inden for 6 måneder efter studiestart.
|
|
Hyppighed af kejsersnit blandt deltagere
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter studiestart.
|
Procentdelen af kejsersnit udført af de obstetriske udbydere, der deltager i undersøgelsen, som rapporteret i det validerede spørgeskema.
Denne foranstaltning har til formål at korrelere viden, holdninger og praksis med den faktiske rate af kejsersnit.
|
Inden for 6 måneder efter studiestart.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
16. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gyne 2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Som en del af denne undersøgelse vil Individual Participant Data (IPD) blive delt for at lette gennemsigtigheden og muliggøre yderligere forskning inden for operative vaginal fødselspraksis blandt fødselslæger og gynækologer i Egypten.
Af-identificeret IPD vil omfatte demografiske oplysninger, svar fra spørgeskemaet, der vurderer viden, holdninger og praksis relateret til operativ vaginal fødsel og eventuelle yderligere data, der er relevante for undersøgelsens resultater.
Adgang til IPD vil blive givet til forskere med godkendte forslag, der viser videnskabelig værdi og etisk godkendelse.
Data vil blive gjort tilgængelige gennem en sikker, krypteret overførselsmekanisme, og alle brugere vil blive bedt om at underskrive en databrugsaftale (DUA), der beskriver vilkår for ansvarlig databrug og fortrolighed.
IPD-delingstidsramme
Dataindsamlingen til undersøgelsen vil begynde den [1. juli 2014] og afsluttes den [30. oktober 2024].
IPD vil være tilgængelig for deling fra den [30. december, 2024] og vil forblive tilgængelig i en periode på [2 år] efter offentliggørelsen af primære undersøgelsesresultater.
IPD-delingsadgangskriterier
Adgang til IPD vil blive givet til forskere med videnskabeligt velfunderede forslag rettet mod at fremme viden inden for operative vaginal fødselspraksis blandt fødselslæger og gynækologer i Egypten.
Forslag skal indeholde dokumentation for etisk godkendelse fra et institutionelt bedømmelsesudvalg eller tilsvarende etisk udvalg.
Forskere tilknyttet anerkendte akademiske, medicinske eller forskningsinstitutioner vil være berettigede.
Anmodninger om adgang vil blive evalueret baseret på forslagets videnskabelige værdi, forskningsmålenes gennemførlighed og potentielle bidrag til at forbedre sundhedsresultaterne.
Alle brugere skal underskrive en databrugsaftale (DUA), der sikrer fortrolighed, etisk databrug og forbyder forsøg på at genidentificere deltagere.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .