- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06502119
Conoscenza, atteggiamenti e pratiche del parto vaginale operativo tra gli operatori ostetrici in Egitto
1 luglio 2025 aggiornato da: Muhamed Ahmed Abdelmoaty Muhamed Alhagrasy, Al-Azhar University
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare le conoscenze, gli atteggiamenti e le pratiche del parto vaginale operativo tra gli operatori ostetrici in Egitto. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Qual è il livello di conoscenza tra gli operatori ostetrici riguardo al parto vaginale operativo?
- Quali sono gli atteggiamenti e le pratiche degli operatori ostetrici nei confronti del parto vaginale operativo?
I partecipanti:
- Completare un questionario dettagliato valutando le loro conoscenze, attitudini e pratiche relative al parto vaginale operativo.
- Fornire informazioni demografiche per contestualizzare le loro risposte.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo.
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Cairo, Cairo., Egitto
- Faculty od Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio si concentra esclusivamente su ostetrici e ginecologi che esercitano in Egitto.
Questi professionisti sanitari sono attivamente coinvolti nella fornitura di assistenza ostetrica e hanno esperienza diretta con i parti vaginali operativi.
I partecipanti verranno reclutati da vari contesti sanitari, compresi ospedali pubblici e privati, garantendo una rappresentanza diversificata di prospettive ed esperienze cliniche nei diversi ambienti di pratica in Egitto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ostetrici autorizzati: solo gli ostetrici attualmente autorizzati a esercitare in Egitto.
- Pratica attiva: ostetrici che esercitano attivamente negli ospedali o nelle cliniche in Egitto.
- Esperienza: ostetrici con almeno un anno di esperienza in ostetricia e ginecologia.
- Consenso: disponibilità a partecipare e fornire il consenso informato.
- Lingua: Capacità di comprendere e compilare il questionario in inglese.
Criteri di esclusione:
- Non ostetrici: operatori sanitari che non sono ostetrici.
- Pratica inattiva: ostetrici che attualmente non esercitano in Egitto.
- Esperienza insufficiente: ostetrici con meno di un anno di esperienza sul campo.
- Mancato consenso: individui che non forniscono il consenso informato per partecipare allo studio.
- Barriera linguistica: ostetrici che non sono in grado di comprendere e completare il questionario in inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Fornitore di servizi sanitari
Lo studio includerà ostetrici e ginecologi che esercitano in Egitto.
Questi professionisti sanitari sono specializzati nella gestione della gravidanza, del parto e della salute riproduttiva delle donne.
I partecipanti verranno reclutati da vari contesti sanitari, inclusi ospedali pubblici e privati, garantendo una rappresentazione diversificata di esperienze cliniche e prospettive sulle pratiche operative di parto vaginale.
Tutti i partecipanti devono impegnarsi attivamente nell'assistenza ostetrica e possedere un'esperienza diretta con i parti vaginali operativi, consentendo un'esplorazione approfondita delle loro conoscenze, atteggiamenti e pratiche relative a questa procedura nel contesto sanitario egiziano.
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I partecipanti a questo studio, composto esclusivamente da ostetrici e ginecologi che esercitano in Egitto, completeranno un questionario autosomministrato progettato per valutare le loro conoscenze, atteggiamenti e pratiche relative al parto vaginale operativo.
Il questionario si compone di quattro sezioni: la prima raccoglie dati demografici come nome, sesso e anni di esperienza nell'assistenza al parto; la seconda si concentra sulle pratiche dei partecipanti riguardo alla frequenza e alle tipologie di parto vaginale operativo utilizzato (forcipe, ventosa) e alle ragioni del loro utilizzo; il terzo valuta la conoscenza degli esiti associati al parto vaginale operativo attraverso domande a scelta multipla; e il quarto esplora gli atteggiamenti nei confronti del parto vaginale operativo, comprese le opinioni sulle tariffe ospedaliere e sull'adeguatezza delle politiche.
La compilazione e la restituzione del questionario, che richiede circa 5-10 minuti, saranno considerate come consenso a partecipare allo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza del parto vaginale operativo tra gli operatori ostetrici
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dall'inizio degli studi.
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Il livello di conoscenza riguardo al parto vaginale operativo tra gli operatori ostetrici, valutato utilizzando un questionario validato.
Il punteggio delle conoscenze si baserà sulle risposte corrette a una serie di domande su indicazioni, tecniche, benefici e rischi associati al parto vaginale operativo.
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Entro 6 mesi dall'inizio degli studi.
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Atteggiamenti verso la nascita vaginale operativa tra gli operatori ostetrici
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dall'inizio degli studi.
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L'atteggiamento degli operatori ostetrici nei confronti del parto vaginale operativo, misurato utilizzando una scala Likert nel questionario validato.
Gli operatori valuteranno il loro accordo con le dichiarazioni relative alle loro percezioni e opinioni sull'uso del parto vaginale operativo.
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Entro 6 mesi dall'inizio degli studi.
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Pratiche di parto vaginale operativo tra i fornitori di ostetricia
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dall'inizio degli studi.
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La frequenza e il contesto delle pratiche operative di parto vaginale tra gli operatori ostetrici, come riportato nel questionario validato.
Questa misura includerà il numero di parti vaginali operativi eseguiti, le tecniche preferite e qualsiasi ostacolo all'esecuzione di queste procedure.
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Entro 6 mesi dall'inizio degli studi.
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Tasso di tagli cesarei tra i partecipanti
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dall'inizio degli studi.
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La percentuale di parti cesarei eseguiti dagli operatori ostetrici partecipanti allo studio, come riportato nel questionario validato.
Questa misura mira a correlare conoscenze, atteggiamenti e pratiche con il tasso effettivo di parti cesarei.
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Entro 6 mesi dall'inizio degli studi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gyne 2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Nell'ambito di questo studio, i dati individuali dei partecipanti (IPD) saranno condivisi per facilitare la trasparenza e consentire ulteriori ricerche nel campo delle pratiche operative di parto vaginale tra ostetrici e ginecologi in Egitto.
L'IPD non identificato includerà informazioni demografiche, risposte al questionario che valuta conoscenze, atteggiamenti e pratiche relative al parto vaginale operativo e qualsiasi dato aggiuntivo pertinente ai risultati dello studio.
L'accesso all'IPD sarà concesso ai ricercatori con proposte approvate che dimostrino merito scientifico e approvazione etica.
I dati saranno resi disponibili attraverso un meccanismo di trasferimento sicuro e crittografato e a tutti gli utenti sarà richiesto di firmare un accordo sull'utilizzo dei dati (DUA) che delinea i termini per l'uso responsabile e la riservatezza dei dati.
Periodo di condivisione IPD
La raccolta dei dati per lo studio inizierà il [1 luglio 2014] e si concluderà entro il [30 ottobre 2024].
L'IPD sarà accessibile per la condivisione a partire dal [30 dicembre 2024] e rimarrà disponibile per un periodo di [2 anni] dopo la pubblicazione dei risultati dello studio primario.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'accesso all'IPD sarà concesso ai ricercatori con proposte scientificamente valide volte a far avanzare la conoscenza nel campo delle pratiche operative di parto vaginale tra ostetrici e ginecologi in Egitto.
Le proposte devono includere la prova dell'approvazione etica da parte di un comitato di revisione istituzionale o di un comitato etico equivalente.
Saranno ammessi i ricercatori affiliati a istituti accademici, medici o di ricerca riconosciuti.
Le richieste di accesso saranno valutate in base al merito scientifico della proposta, alla fattibilità degli obiettivi di ricerca e al potenziale contributo al miglioramento dei risultati sanitari.
Tutti gli utenti devono firmare un accordo sull'utilizzo dei dati (DUA) che garantisce la riservatezza, l'uso etico dei dati e il divieto di tentativi di identificare nuovamente i partecipanti.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .