- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06502119
Znalosti, postoje a praktiky operativního vaginálního porodu mezi poskytovateli porodnictví v Egyptě
1. července 2025 aktualizováno: Muhamed Ahmed Abdelmoaty Muhamed Alhagrasy, Al-Azhar University
Cílem této observační studie je zhodnotit znalosti, postoje a praktiky operativního vaginálního porodu mezi poskytovateli porodnictví v Egyptě. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jaká je úroveň znalostí mezi porodníky ohledně operativního vaginálního porodu?
- Jaké jsou postoje a praktiky porodníků k operativnímu vaginálnímu porodu?
Účastníci budou:
- Vyplňte podrobný dotazník hodnotící jejich znalosti, postoje a praktiky související s operativním vaginálním porodem.
- Poskytněte demografické informace, abyste uvedli své odpovědi do kontextu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cairo.
-
Cairo, Cairo., Egypt
- Faculty od Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie se zaměřuje výhradně na porodníky a gynekology praktikující v Egyptě.
Tito zdravotníci se aktivně podílejí na poskytování porodnické péče a mají přímé zkušenosti s operativními vaginálními porody.
Účastníci se budou rekrutovat z různých zdravotnických zařízení, včetně veřejných a soukromých nemocnic, což zajistí rozmanité zastoupení klinických perspektiv a zkušeností v různých praktických prostředích v Egyptě.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Licencovaní porodníci: Pouze porodníci, kteří mají v současné době licenci k provozování v Egyptě.
- Aktivní praxe: Porodníci, kteří aktivně cvičí v nemocnicích nebo na klinikách v Egyptě.
- Praxe: Porodníci s minimálně roční praxí v porodnictví a gynekologii.
- Souhlas: Ochota zúčastnit se a poskytnout informovaný souhlas.
- Jazyk: Schopnost porozumět a vyplnit dotazník v angličtině.
Kritéria vyloučení:
- Neporodníci: Poskytovatelé zdravotní péče, kteří nejsou porodníky.
- Neaktivní praxe: Porodníci, kteří v současné době necvičí v Egyptě.
- Nedostatečná praxe: Porodníci s méně než roční praxí v oboru.
- Nesouhlas: Osoby, které neposkytnou informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Jazyková bariéra: Porodníci, kteří nejsou schopni porozumět a vyplnit dotazník v angličtině.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Poskytovatel zdraví
Studie bude zahrnovat porodníky a gynekology praktikující v Egyptě.
Tito zdravotníci se specializují na řízení těhotenství, porodu a reprodukčního zdraví žen.
Účastníci se budou rekrutovat z různých zdravotnických zařízení, včetně veřejných a soukromých nemocnic, což zajistí rozmanité zastoupení klinických zkušeností a pohledů na operativní postupy vaginálního porodu.
Všichni účastníci se musí aktivně zapojit do porodnické péče a mít přímou zkušenost s operativními vaginálními porody, což umožní hloubkové prozkoumání jejich znalostí, postojů a praktik souvisejících s tímto postupem v kontextu egyptské zdravotní péče.
|
Účastníci této studie, skládající se výhradně z porodníků a gynekologů praktikujících v Egyptě, vyplní dotazník, který si sami zadají, aby zhodnotil jejich znalosti, postoje a praktiky související s operativním vaginálním porodem.
Dotazník obsahuje čtyři části: první shromažďuje demografické údaje, jako je jméno, pohlaví a roky praxe v péči o porod; druhá se zaměřuje na praktiky účastníků, pokud jde o frekvenci a typy používaných operativních vaginálních porodů (kleště, ventilace) a důvody jejich použití; třetí hodnotí znalosti o výsledcích spojených s operativním vaginálním porodem prostřednictvím otázek s výběrem z více odpovědí; a čtvrtá zkoumá postoje k operativnímu vaginálnímu porodu, včetně názorů na nemocniční sazby a přiměřenost politiky.
Vyplnění a vrácení dotazníku, které trvá přibližně 5 až 10 minut, bude považováno za souhlas s účastí ve studii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost operativního vaginálního porodu mezi poskytovateli porodnictví
Časové okno: Do 6 měsíců od zahájení studia.
|
Úroveň znalostí o operativním vaginálním porodu mezi poskytovateli porodnictví, hodnocená pomocí validovaného dotazníku.
Skóre znalostí bude založeno na správných odpovědích na řadu otázek o indikacích, technikách, přínosech a rizicích spojených s operativním vaginálním porodem.
|
Do 6 měsíců od zahájení studia.
|
|
Postoje k operativnímu vaginálnímu porodu mezi poskytovateli porodnictví
Časové okno: Do 6 měsíců od zahájení studia.
|
Postoje porodníků k operativnímu vaginálnímu porodu měřené pomocí Likertovy škály ve validovaném dotazníku.
Poskytovatelé budou hodnotit svůj souhlas s výroky souvisejícími s jejich vnímáním a názory na použití operativního vaginálního porodu.
|
Do 6 měsíců od zahájení studia.
|
|
Praxe operativního vaginálního porodu u porodníků
Časové okno: Do 6 měsíců od zahájení studia.
|
Frekvence a kontext operativních postupů vaginálního porodu mezi poskytovateli porodnictví, jak je uvedeno ve validovaném dotazníku.
Toto opatření bude zahrnovat počet provedených operativních vaginálních porodů, preferované techniky a případné překážky při provádění těchto výkonů.
|
Do 6 měsíců od zahájení studia.
|
|
Míra císařských řezů mezi účastníky
Časové okno: Do 6 měsíců od zahájení studia.
|
Procento císařských řezů provedených poskytovateli porodnictví účastnícími se studie, jak je uvedeno ve validovaném dotazníku.
Toto opatření má za cíl dát do souvislosti znalosti, postoje a praktiky se skutečným počtem císařských řezů.
|
Do 6 měsíců od zahájení studia.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gyne 2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
V rámci této studie budou sdílena data jednotlivých účastníků (IPD), aby se usnadnila transparentnost a umožnil další výzkum v oblasti operativních praktik vaginálního porodu mezi porodníky a gynekology v Egyptě.
Deidentifikovaná IPD bude zahrnovat demografické informace, odpovědi z dotazníku hodnotící znalosti, postoje a praktiky související s operativním vaginálním porodem a jakákoli další data související s výsledky studie.
Přístup k IPD bude udělen výzkumným pracovníkům se schválenými návrhy prokazujícími vědecké zásluhy a etický souhlas.
Data budou zpřístupněna prostřednictvím zabezpečeného, šifrovaného mechanismu přenosu a všichni uživatelé budou muset podepsat smlouvu o používání dat (DUA), která stanoví podmínky pro odpovědné používání dat a důvěrnost.
Časový rámec sdílení IPD
Sběr dat pro studii začne dne [1, červenec, 2014] a skončí do [30, října 2024].
IPD bude k dispozici pro sdílení od [30. prosince 2024] a zůstane k dispozici po dobu [2 let] po zveřejnění výsledků primární studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Přístup k IPD bude umožněn výzkumným pracovníkům s vědecky podloženými návrhy zaměřenými na rozšíření znalostí v oblasti operativních postupů při vaginálních porodech mezi porodníky a gynekology v Egyptě.
Návrhy musí obsahovat důkaz o etickém schválení institucionálním kontrolním výborem nebo ekvivalentní etickou komisí.
Způsobilí budou výzkumní pracovníci přidružení k uznávaným akademickým, lékařským nebo výzkumným institucím.
Žádosti o přístup budou vyhodnoceny na základě vědecké hodnoty návrhu, proveditelnosti výzkumných cílů a možného příspěvku ke zlepšení zdravotních výsledků.
Všichni uživatelé musí podepsat smlouvu o používání dat (DUA), která zajistí důvěrnost, etické použití dat a zakáže pokusy o opětovnou identifikaci účastníků.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .