高血圧症のための等尺性抵抗運動
中国人の血圧を下げるための等尺性レジスタンス運動の有効性とメカニズム：ランダム化対照試験
背景: 等尺性抵抗運動 (IRE) には、血圧 (BP) コントロールを改善する大きな可能性があります。 しかし、IRE の降圧効果は、現在の血圧測定の標準である携帯型血圧測定 (ABPM) を使用して検出されていないため、HT の低下における IRE の有効性はまだ不明です。
方法: この最初の十分な検出力を備えた RCT には、世界保健機関によって定義された現在の身体活動ガイドラインを満たしていない HT 患者 390 名が参加します。 参加者は、階層化およびブロック化ランダム化を使用して、1:1 の比率で IRE (ウォールスクワット) グループまたはストレッチ運動 (アクティブコントロール) グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 これまでの研究で一般的に使用されてきた、よく構成され、広く受け入れられ、検証された 24 週間の壁スクワット プログラム (エクササイズごとに 2 分、セット間の休憩 2 分、週に 3 セッション) が実施されます。 プログラムの遵守はスマートウォッチを使用して監視され、ソーシャルメディアを通じて患者と定期的に連絡を取ることで遵守を確保することができます。 すべての患者は、血圧に対するIREの長期的な影響を調査するために1年間追跡調査されます。 対照群には、IREを周波数と時間を一致させたストレッチ運動に置き換えることを除いて、まったく同じ治療を受けます。 主要評価項目は、24 週時の収縮期日中 ABPM 血圧です。 副次評価項目には、12 週間、24 週間、1 年の他の BP および ABPM パラメータ、ベースライン、24 週間および 1 年の cfPWV、およびベースラインと 24 週間の FMD が含まれます。 安全性データが収集され、報告されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Eric Kam-Pui Lee, MSc, FRACGP
- 電話番号：22528462
- メール：lkp032@cuhk.edu.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- School of public health and primary care
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コンタクト：
- kam pui Lee, Msc
- 電話番号：85260996560
- メール：lkp032@cuhk.edu.hk
-
Hong Kong、香港、00000
- 募集
- Lek Yuen General Outpatient Clinic
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コンタクト：
- Eric Kam-Pui Prof Lee
- 電話番号：22528462
- メール：lkp032@cuhk.edu.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 24時間ABPMで日中のSBPが135～160mmHgを超える最適以下
- 定期的な身体活動がないか、世界保健機関が成人に推奨する運動量以下であると報告した人（例: 中強度の有酸素運動を週に 150 分未満）
- 患者が薬物治療を受けている場合、安定した用量の抗HT薬を4週間以上投与する。
- 介入期間（24週間）中に薬剤を変更しないことに同意する。
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- ABPMを繰り返したくない
- ABPM に対する相対的禁忌（すなわち、 心房細動と診断された人、夜間労働者、職業運転手、または出血傾向のある患者）
- 重度の変形性関節症で膝関節置換術の保留中
- 既知の二次 HT
- 3種類以上の抗HT薬の最大用量での使用、または4種類以上の抗HT薬の使用
- 安全性を確保するため、ベースラインまたは12週間の追跡調査でABPMでSBPまたはDBPがそれぞれ160 mmHg以上または100 mmHg以上である
- 妊娠・授乳中
- 活動性悪性腫瘍
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アイソメトリック運動
2分間のウォールスクワット、セット間に2分間の休憩あり
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各エクササイズセッションには、2分間のウォールスクワットアイソメトリックホールドが4セット含まれ、各セット間に2分間の休憩が含まれます（セッションあたり合計約14分）。合計3セッションが毎週配置されます（理想的には間隔は48時間）演習）
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アクティブコンパレータ：受動的ストレッチ
14分間のパッシブストレッチ
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頻度に合わせて（週に 3 回）、時間に合わせて（各セッション約 14 分）の受動的静的ストレッチ運動を使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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携帯型血圧モニタリング (ABPM) によって評価される日中の最高血圧 (BP)
時間枠：採用から24週間後（介入直後）
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24 時間の ABPM から測定される最高血圧 (SBP)
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採用から24週間後（介入直後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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その他の血圧指標
時間枠：24週間、1年
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ABPM からの他の BP 指数 (つまり、
24 週間の日中の拡張期血圧 [DBP]、1 年の日中の SBP/DBP、24 週間と 1 年の 24 時間と夜間の SBP および DBP)
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24週間、1年
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頸動脈-大腿動脈脈波伝播速度
時間枠：募集後24週間（介入直後）、1年
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これは、付属のSphygmoCorソフトウェアスイート（SphygmoCorシステム）を備えたSphygmoCor（AtCor Medical Pty Ltd）を用いた平坦圧平眼圧測定法によって分析されます
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募集後24週間（介入直後）、1年
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上腕動脈血流依存性血管拡張反応（FMD）
時間枠：募集後24週（介入直後）、1年
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上腕動脈の縦断像は、高周波リニアアレイ血管用トランスデューサーXL14（フィリップス・メディカル・システムズ、ボセル、ワシントン州、米国）を使用して、肘より5-10cm上の位置で取得されます。
分析用に適格な画像が取得された後、前腕の画像プローブより末梢に配置された加圧カフを収縮期血圧より50mmHg高い圧力で5分間膨張させます。
カフの減圧後、上腕動脈の縦断像を3分間連続してスキャンします。
予算制限のため、最初の100名（介入群50名、対照群50名）の患者のみがFMDを受けます。
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募集後24週（介入直後）、1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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