Exercício de resistência isométrica para hipertensão
Eficácia e mecanismos de exercícios de resistência isométrica para reduzir a pressão arterial em uma população chinesa: um ensaio clínico randomizado
Fundamento: Os exercícios resistidos isométricos (IREs) têm grande potencial para melhorar o controle da pressão arterial (PA). No entanto, a eficácia dos IREs na redução da HT ainda é desconhecida porque seus efeitos hipotensores não foram detectados por meio de medidas ambulatoriais de PA (MAPA), que são o padrão atual para medição de PA.
Métodos: Este primeiro RCT com potência adequada envolverá 390 pacientes com TH que não atendem às diretrizes atuais de atividade física definidas pela Organização Mundial da Saúde. Os participantes serão designados aleatoriamente em uma proporção de 1: 1 usando randomização estratificada e bloqueada para o grupo IRE (agachamento na parede) ou grupo de exercícios de alongamento (controle ativo). Um programa de agachamento na parede de 24 semanas bem estruturado, amplamente aceito e validado (2 minutos por exercício, 2 minutos de descanso entre as séries e 3 sessões por semana) será implementado, como tem sido comumente usado em pesquisas anteriores. A adesão ao programa será monitorizada através de smartwatches e o contacto regular com os pacientes através das redes sociais ajudará a garantir a adesão. Todos os pacientes serão acompanhados por 1 ano para investigar os efeitos de longo prazo dos IREs na PA. O grupo de controle receberá exatamente o mesmo tratamento, exceto que o IRE é substituído por exercícios de alongamento com correspondência de frequência e tempo. A medida de resultado primário será a PA sistólica diurna por MAPA em 24 semanas. As medidas de resultados secundários incluirão outros parâmetros de PA e MAPA em 12 semanas, 24 semanas e 1 ano, cfPWV no início do estudo, 24 semanas e 1 ano, e febre aftosa no início do estudo e 24 semanas. Os dados de segurança serão coletados e relatados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eric Kam-Pui Lee, MSc, FRACGP
- Número de telefone: 22528462
- E-mail: lkp032@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- School of public health and primary care
-
Contato:
- kam pui Lee, Msc
- Número de telefone: 85260996560
- E-mail: lkp032@cuhk.edu.hk
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Hong Kong, Hong Kong, 00000
- Recrutamento
- Lek Yuen General Outpatient Clinic
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Contato:
- Eric Kam-Pui Prof Lee
- Número de telefone: 22528462
- E-mail: lkp032@cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- uma PAS diurna abaixo do ideal de >135-160 mmHg em uma MAPA de 24 horas
- relataram nenhuma atividade física regular ou menos do que a recomendada para adultos pela Organização Mundial de Saúde (por exemplo, <150 minutos de exercício aeróbico de intensidade moderada por semana)
- em doses estáveis de medicamentos anti-HT por ≥4 semanas se o paciente estiver recebendo tratamento medicamentoso;
- concordar em não haver alterações de medicamentos durante o período de intervenção (24 semanas);
Critério de exclusão:
- não pode fornecer consentimento informado
- falta de vontade de repetir MAPA
- contra-indicações relativas à MAPA (ou seja, fibrilação atrial diagnosticada, trabalhadores noturnos, motoristas ocupacionais ou pacientes com tendências hemorrágicas)
- osteoartrite grave pendente de cirurgia de substituição do joelho
- HT secundária conhecida
- uso de ≥3 medicamentos anti-HT em doses máximas ou ≥4 medicamentos anti-HT
- PAS ou PAD são >160 mmHg ou >100 mmHg, respectivamente, na MAPA no início do estudo ou em 12 semanas de acompanhamento para garantir a segurança
- gravidez/amamentação
- malignidade ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício isométrico
2 minutos de agachamento na parede, com 2 minutos de descanso entre as séries
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Cada sessão de exercícios conterá 4 séries de agachamentos isométricos de 2 minutos na parede com 2 minutos de descanso entre cada série (aproximadamente 14 minutos por sessão no total), e um total de 3 sessões serão organizadas todas as semanas (com idealmente 48 horas entre exercícios)
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Comparador Ativo: alongamento passivo
14 minutos de alongamento passivo
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Um exercício de alongamento estático passivo com correspondência de frequência (3x/semana) e tempo (~14 minutos cada sessão) será usado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão arterial sistólica (PA) diurna avaliada por meio de monitorização ambulatorial da pressão arterial (MAPA)
Prazo: 24 semanas após o recrutamento (pós-intervenção imediata)
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pressão arterial sistólica (PAS) medida a partir de uma MAPA de 24 horas
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24 semanas após o recrutamento (pós-intervenção imediata)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Outros índices de pressão arterial
Prazo: 24 semanas, 1 ano
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outros índices de PA da ABPM (ou seja,
PA diastólica diurna [PAD] em 24 semanas, PAS/PAD diurna em 1 ano e PAS e PAD noturna e de 24 horas em 24 semanas e 1 ano)
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24 semanas, 1 ano
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Velocidade da onda de pulso carótida-femoral
Prazo: 24 semanas após o recrutamento (imediatamente após a intervenção), 1 ano
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Isto será analisado por tonometria de aplanação usando SphygmoCor (AtCor Medical Pty Ltd) com o Software Suite SphygmoCor que o acompanha (SphygmoCor System)
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24 semanas após o recrutamento (imediatamente após a intervenção), 1 ano
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dilatação mediada por fluxo da artéria braquial (FMD)
Prazo: 24 semanas após o recrutamento (imediatamente após a intervenção), 1 ano
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A imagem longitudinal da artéria braquial é obtida 5-10cm acima do cotovelo utilizando um transdutor vascular linear de alta frequência XL14 (Philips Medical Systems, Bothell, WA, EUA).
Após ser adquirida uma imagem qualificada para análise, um manguito de pressão colocado distalmente à sonda de imagem no antebraço será insuflado para 50mmHg acima da pressão sistólica durante 5 minutos.
A imagem longitudinal da artéria braquial é escaneada continuamente durante 3 minutos após a desinsuflação do manguito.
Devido a limitações orçamentais, apenas os primeiros 100 (50 intervenção e 50 controlo) pacientes receberão FMD
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24 semanas após o recrutamento (imediatamente após a intervenção), 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Hipertensão
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Exercício
- Exercícios de alongamento muscular
Outros números de identificação do estudo
- 2022.618
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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