Ejercicio de resistencia isométrica para la hipertensión
Efectividad y mecanismos del ejercicio de resistencia isométrica para reducir la presión arterial en una población china: un ensayo controlado aleatorio
Antecedentes: Los ejercicios de resistencia isométrica (IRE) tienen un gran potencial para mejorar el control de la presión arterial (PA). Sin embargo, aún se desconoce la eficacia de los IRE para reducir la HTA porque sus efectos hipotensores no se han detectado mediante mediciones ambulatorias de la PA (MAPA), que son el estándar actual para la medición de la PA.
Métodos: Este primer ECA con el poder estadístico adecuado involucrará a 390 pacientes con HT que no cumplen con las pautas actuales de actividad física definidas por la Organización Mundial de la Salud. Los participantes serán asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 mediante aleatorización estratificada y bloqueada al grupo IRE (sentadilla contra la pared) o al grupo de ejercicios de estiramiento (control activo). Un programa de sentadillas contra la pared bien estructurado, ampliamente aceptado y validado de 24 semanas (2 minutos por ejercicio, 2 minutos de descanso entre series y 3 sesiones por semana), como se ha utilizado comúnmente en investigaciones anteriores. La adherencia al programa se controlará mediante relojes inteligentes y el contacto regular con los pacientes a través de las redes sociales ayudará a garantizar la adherencia. Todos los pacientes serán seguidos durante 1 año para investigar los efectos a largo plazo de los IRE sobre la PA. El grupo de control recibirá exactamente el mismo tratamiento excepto que IRE se reemplaza por ejercicios de estiramiento de frecuencia y tiempo coincidentes. La medida de resultado primaria será la PA sistólica diurna MAPA a las 24 semanas. Las medidas de resultado secundarias incluirán otros parámetros de PA y MAPA a las 12 semanas, 24 semanas y 1 año, cfPWV al inicio, a las 24 semanas y 1 año, y fiebre aftosa al inicio y a las 24 semanas. Se recopilarán e informarán datos de seguridad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eric Kam-Pui Lee, MSc, FRACGP
- Número de teléfono: 22528462
- Correo electrónico: lkp032@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- School of public health and primary care
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Contacto:
- kam pui Lee, Msc
- Número de teléfono: 85260996560
- Correo electrónico: lkp032@cuhk.edu.hk
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Hong Kong, Hong Kong, 00000
- Reclutamiento
- Lek Yuen General Outpatient Clinic
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Contacto:
- Eric Kam-Pui Prof Lee
- Número de teléfono: 22528462
- Correo electrónico: lkp032@cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- una PAS diurna subóptima de >135-160 mmHg en un MAPA de 24 h
- No informaron actividad física regular o menos de la recomendada para adultos por la Organización Mundial de la Salud (p. ej. <150 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada por semana)
- con dosis estables de medicamentos anti-HT durante ≥4 semanas si el paciente está recibiendo tratamientos farmacológicos;
- aceptar no realizar cambios de fármaco durante el período de intervención (24 semanas);
Criterio de exclusión:
- no puede proporcionar consentimiento informado
- falta de voluntad para repetir MAPA
- contraindicaciones relativas para la MAPA (es decir, fibrilación auricular diagnosticada, trabajadores nocturnos, conductores ocupacionales o pacientes con tendencia hemorrágica)
- Osteoartritis severa pendiente de cirugía de reemplazo de rodilla
- HTA secundaria conocida
- uso de ≥3 medicamentos anti-HT en dosis máximas o ≥4 medicamentos anti-HT
- La PAS o la PAD son >160 mmHg o >100 mmHg, respectivamente, en la MAPA al inicio del estudio o a las 12 semanas de seguimiento para garantizar la seguridad.
- embarazo/lactancia
- malignidad activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio isométrico
2 minutos de sentadilla contra la pared, con 2 minutos de descanso entre series
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Cada sesión de ejercicio contendrá 4 series de sentadillas isométricas de pared de 2 minutos con 2 minutos de descanso entre cada serie (aproximadamente 14 minutos por sesión en total), y se organizarán un total de 3 sesiones cada semana (idealmente con 48 h entre ejercicios)
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Comparador activo: estiramiento pasivo
14 minutos de estiramiento pasivo.
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Se utilizará un ejercicio de estiramiento estático pasivo de frecuencia equivalente (3 veces por semana) y tiempo equivalente (~14 minutos cada sesión).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial sistólica (PA) diurna evaluada mediante monitorización ambulatoria de la presión arterial (MAPA)
Periodo de tiempo: 24 semanas después del reclutamiento (postintervención inmediata)
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presión arterial sistólica (PAS) medida a partir de un MAPA de 24 h
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24 semanas después del reclutamiento (postintervención inmediata)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Otros índices de presión arterial
Periodo de tiempo: 24 semanas, 1 año
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otros índices BP de MAPA (es decir,
PA diastólica diurna [PAD] a las 24 semanas, PAS/PAD diurna al año, y PAS y PAD de 24 horas y nocturna a las 24 semanas y 1 año)
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24 semanas, 1 año
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Velocidad de la onda de pulso carótido-femoral
Periodo de tiempo: 24 semanas después del reclutamiento (inmediatamente después de la intervención), 1 año
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Esto será analizado mediante tonometría de aplanamiento usando SphygmoCor (AtCor Medical Pty Ltd) con el software SphygmoCor Software Suite (Sistema SphygmoCor) adjunto.
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24 semanas después del reclutamiento (inmediatamente después de la intervención), 1 año
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dilatación mediada por flujo de la arteria braquial (FMD)
Periodo de tiempo: 24 semanas después del reclutamiento (inmediatamente después de la intervención), 1 año
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La imagen longitudinal de la arteria braquial se obtiene 5-10 cm por encima del codo utilizando un transductor vascular lineal de alta frecuencia XL14 (Philips Medical Systems, Bothell, WA, EE. UU.).
Después de adquirir una imagen calificada para el análisis, un manguito de presión colocado distal a la sonda de imagen en el antebrazo se inflará a 50 mmHg por encima de la presión sistólica durante 5 minutos.
La imagen longitudinal de la arteria braquial se escanea continuamente durante 3 minutos después del desinflado del manguito.
Debido a limitaciones presupuestarias, solo los primeros 100 pacientes (50 de intervención y 50 de control) recibirán FMD.
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24 semanas después del reclutamiento (inmediatamente después de la intervención), 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Hipertensión
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Ejercicio
- Ejercicios de estiramiento muscular
Otros números de identificación del estudio
- 2022.618
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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