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Isometrische Widerstandsübung gegen Bluthochdruck

22. Dezember 2025 aktualisiert von: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong

Wirksamkeit und Mechanismen isometrischer Widerstandsübungen zur Senkung des Blutdrucks in einer chinesischen Bevölkerung: eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund: Isometrische Widerstandsübungen (IREs) haben ein großes Potenzial zur Verbesserung der Blutdruckkontrolle. Die Wirksamkeit von IREs bei der Reduzierung von HT ist jedoch noch unbekannt, da ihre blutdrucksenkenden Wirkungen nicht mithilfe ambulanter Blutdruckmessungen (ABPM), dem aktuellen Standard für Blutdruckmessungen, nachgewiesen wurden.

Methoden: An dieser ersten ausreichend leistungsstarken RCT werden 390 Patienten mit HT beteiligt sein, die die aktuellen Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation für körperliche Aktivität nicht erfüllen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 mittels geschichteter und blockierter Randomisierung entweder der IRE-Gruppe (Wandkniebeuge) oder der Dehnübungsgruppe (aktive Kontrolle) zugeteilt. Es wird ein gut strukturiertes, weithin akzeptiertes und validiertes 24-wöchiges Wandkniebeugenprogramm (2 Minuten pro Übung, 2 Minuten Pause zwischen den Sätzen und 3 Sitzungen pro Woche) implementiert, wie es in früheren Untersuchungen häufig verwendet wurde. Die Einhaltung des Programms wird mithilfe von Smartwatches überwacht, und regelmäßiger Kontakt mit Patienten über soziale Medien wird dazu beitragen, die Einhaltung sicherzustellen. Alle Patienten werden ein Jahr lang nachbeobachtet, um die langfristigen Auswirkungen von IREs auf den Blutdruck zu untersuchen. Die Kontrollgruppe erhält genau die gleiche Behandlung, außer dass IRE durch frequenzangepasste und zeitangepasste Dehnübungen ersetzt wird. Das primäre Ergebnismaß wird der systolische ABPM-Blutdruck tagsüber nach 24 Wochen sein. Zu den sekundären Ergebnismessungen gehören andere Blutdruck- und ABPM-Parameter nach 12 Wochen, 24 Wochen und 1 Jahr, cfPWV zu Studienbeginn, 24 Wochen und 1 Jahr sowie MKS zu Studienbeginn und 24 Wochen. Sicherheitsdaten werden gesammelt und gemeldet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

390

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • School of public health and primary care
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong, 00000
        • Rekrutierung
        • Lek Yuen General Outpatient Clinic
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein suboptimaler SBP am Tag von >135-160 mmHg bei einem 24-Stunden-ABPM
  • berichteten über keine regelmäßige körperliche Aktivität oder weniger als die von der Weltgesundheitsorganisation für Erwachsene empfohlene Menge (z. B. <150 Minuten Aerobic-Training mittlerer Intensität pro Woche)
  • auf stabile Dosen von Anti-HT-Medikamenten für ≥4 Wochen, wenn der Patient medikamentöse Behandlungen erhält;
  • stimmen zu, dass während des Interventionszeitraums (24 Wochen) keine Medikamentenänderungen vorgenommen werden;

Ausschlusskriterien:

  • kann keine Einverständniserklärung abgeben
  • Unwilligkeit, ABPM zu wiederholen
  • relative Kontraindikationen für ABPM (d. h. diagnostiziertes Vorhofflimmern, Nachtarbeiter, Berufskraftfahrer oder Patienten mit Blutungsneigung)
  • schwere Arthrose vor einer Kniegelenkersatzoperation
  • bekannte sekundäre HT
  • Verwendung von ≥3 Anti-HT-Medikamenten in Höchstdosen oder ≥4 Anti-HT-Medikamenten
  • Um die Sicherheit zu gewährleisten, liegen SBP oder DBP bei ABPM zu Studienbeginn oder bei der Nachuntersuchung nach 12 Wochen bei > 160 mmHg bzw. > 100 mmHg
  • Schwangerschaft/Stillen
  • aktive Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Isometrische Übung

2 Minuten Wandkniebeuge, mit 2 Minuten Pause zwischen den Sätzen

  • insgesamt 4 Sätze pro Tag durchzuführen
  • mindestens 3 Tage/Woche
  • völlig für 24 Wochen
Verhalten: isometrische Wandübung
Jede Übungseinheit besteht aus 4 Sätzen 2-minütiger isometrischer Wandkniebeugen mit 2 Minuten Pause zwischen den einzelnen Sätzen (insgesamt etwa 14 Minuten pro Sitzung). Jede Woche werden insgesamt 3 Sitzungen durchgeführt (idealerweise liegen dazwischen 48 Stunden). Übungen)
Aktiver Komparator: passives Dehnen

14 Minuten passives Dehnen

  • mindestens 3 Tage/Woche
  • Insgesamt 24 Wochen
Verhalten: passives Dehnen
Es wird eine frequenzangepasste (3x/Woche) und zeitangepasste (~14 Minuten pro Sitzung) passive statische Dehnübung verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tagessystolischer Blutdruck (BP), ermittelt mittels ambulanter Blutdrucküberwachung (ABPM)
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Rekrutierung (unmittelbar nach der Intervention)
systolischer Blutdruck (SBP), gemessen anhand eines 24-Stunden-ABPM
24 Wochen nach der Rekrutierung (unmittelbar nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Andere Blutdruckindizes
Zeitfenster: 24 Wochen, 1 Jahr
andere BP-Indizes von ABPM (d. h. diastolischer Blutdruck (Tagesblutdruck) [DBP] nach 24 Wochen, Tages-SBP/DBP nach 1 Jahr und 24-Stunden- und Nacht-SBP und DBP nach 24 Wochen und 1 Jahr)
24 Wochen, 1 Jahr
Karotis-Femoral-Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 24 Wochen nach Rekrutierung (unmittelbar nach der Intervention), 1 Jahr
Dies wird durch Applanationstonometrie mit SphygmoCor (AtCor Medical Pty Ltd) und der zugehörigen SphygmoCor Software Suite (SphygmoCor System) analysiert.
24 Wochen nach Rekrutierung (unmittelbar nach der Intervention), 1 Jahr
flussvermittelte Dilatation der Arteria brachialis (FMD)
Zeitfenster: 24 Wochen nach Rekrutierung (unmittelbar nach der Intervention), 1 Jahr
Das Längsbild der Arteria brachialis wird 5-10 cm oberhalb des Ellenbogens mit einem hochfrequenten linearen Gefäßwandler XL14 (Philips Medical Systems, Bothell, WA, USA) aufgenommen. Nachdem ein qualifiziertes Bild zur Analyse erfasst wurde, wird eine am Unterarm distal der Bildsonde platzierte Druckmanschette für 5 Minuten auf 50 mmHg über dem systolischen Druck aufgeblasen. Das Längsbild der Arteria brachialis wird nach dem Ablassen der Manschette kontinuierlich für 3 Minuten gescannt. Aufgrund von Budgetbeschränkungen erhalten nur die ersten 100 (50 Interventions- und 50 Kontroll-) Patienten eine FMD.
24 Wochen nach Rekrutierung (unmittelbar nach der Intervention), 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

28. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022.618

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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