Isometrinen vastusharjoitus hypertensiolle
Isometrisen vastusharjoituksen tehokkuus ja mekanismit verenpaineen alentamiseksi kiinalaisessa väestössä: satunnaistettu, kontrolloitu koe
Tausta: Isometrisilla vastusharjoituksilla (IRE) on suuri potentiaali parantaa verenpaineen (BP) hallintaa. IRE:n tehokkuutta HT:n vähentämisessä ei kuitenkaan vielä tunneta, koska niiden verenpainetta alentavaa vaikutusta ei ole havaittu käyttämällä ambulatorisia verenpainemittauksia (ABPM), jotka ovat nykyinen verenpaineen mittauksen standardi.
Menetelmät: Tämä ensimmäinen riittävän tehokas RCT ottaa osaa 390 HT-potilasta, jotka eivät täytä Maailman terveysjärjestön määrittelemiä nykyisiä fyysisen aktiivisuuden suuntaviivoja. Osallistujat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 käyttämällä kerrostettua ja estettyä satunnaistusta joko IRE- (seinäkyykky) tai venytysharjoitus (aktiivinen kontrolli) -ryhmään. Toteutetaan hyvin jäsennelty, laajalti hyväksytty ja validoitu 24 viikon seinäkyykkyohjelma (2 minuuttia per harjoitus, 2 minuuttia lepoa sarjojen välillä ja 3 harjoitusta viikossa), kuten sitä on yleisesti käytetty aikaisemmissa tutkimuksissa. Ohjelman noudattamista seurataan älykelloilla, ja säännöllinen yhteydenpito potilaisiin sosiaalisessa mediassa auttaa varmistamaan noudattamisen. Kaikkia potilaita seurataan yhden vuoden ajan IRE:n pitkäaikaisten vaikutusten tutkimiseksi verenpaineeseen. Kontrolliryhmä saa täsmälleen saman hoidon, paitsi että IRE korvataan taajuus- ja aikasovitetulla venyttelyllä. Ensisijainen tulosmitta on systolinen päiväaikainen ABPM BP viikon 24 kohdalla. Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat muut BP- ja ABPM-parametrit 12 viikon, 24 viikon ja 1 vuoden kohdalla, cfPWV lähtötilanteessa, 24 viikkoa ja 1 vuosi sekä suu- ja sorkkatauti lähtötilanteessa ja 24 viikon kohdalla. Turvallisuustiedot kerätään ja raportoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eric Kam-Pui Lee, MSc, FRACGP
- Puhelinnumero: 22528462
- Sähköposti: lkp032@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- School of public health and primary care
-
Ottaa yhteyttä:
- kam pui Lee, Msc
- Puhelinnumero: 85260996560
- Sähköposti: lkp032@cuhk.edu.hk
-
Hong Kong, Hong Kong, 00000
- Rekrytointi
- Lek Yuen General Outpatient Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric Kam-Pui Prof Lee
- Puhelinnumero: 22528462
- Sähköposti: lkp032@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alioptimaalinen päiväaikainen verenpaine > 135-160 mmHg 24 tunnin ABPM:llä
- ei raportoinut säännöllistä fyysistä aktiivisuutta tai vähemmän kuin Maailman terveysjärjestön aikuisille suosittelema (esim. <150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä aerobista harjoitusta viikossa)
- vakailla anti-HT-lääkkeiden annoksilla ≥ 4 viikon ajan, jos potilas saa lääkehoitoa;
- suostua siihen, ettei lääkkeitä muuteta interventiojakson aikana (24 viikkoa);
Poissulkemiskriteerit:
- ei voi antaa tietoista suostumusta
- haluttomuus toistaa ABPM
- suhteelliset vasta-aiheet ABPM:lle (esim. diagnosoitu eteisvärinä, yötyöntekijät, ammattikuljettajat tai potilaat, joilla on verenvuototaipumus)
- vaikea nivelrikko polven tekonivelleikkauksen edessä
- tunnettu toissijainen HT
- ≥3 anti-HT-lääkkeen käyttö enimmäisannoksilla tai ≥4 anti-HT-lääkkeen käyttö
- SBP tai DBP on > 160 mmHg tai > 100 mmHg ABPM:llä lähtötilanteessa tai 12 viikon seurannassa turvallisuuden varmistamiseksi
- raskaus/imettäminen
- aktiivinen pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Isometrinen harjoitus
2 minuutin seinäkyykky, 2 minuutin lepo sarjojen välillä
|
Kukin harjoituskerta sisältää 4 sarjaa 2 minuutin isometrisiä seinäkyykkyjä, joissa jokaisen sarjan välillä on 2 minuutin lepo (yhteensä noin 14 minuuttia per harjoitus), ja yhteensä 3 harjoitusta järjestetään joka viikko (mieluiten välillä 48 tuntia). harjoitukset)
|
|
Active Comparator: passiivinen venyttely
14 minuuttia passiivista venytystä
|
Käytetään taajuussovitettua (3x/viikko) ja aikasovitettua (noin 14 minuuttia per harjoitus) passiivista staattista venyttelyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
päiväaikainen systolinen verenpaine (BP) mitataan ambulatorisella verenpainemittauksella (ABPM)
Aikaikkuna: 24 viikkoa rekrytoinnin jälkeen (välittömän toimenpiteen jälkeen)
|
systolinen verenpaine (SBP) mitattuna 24 tunnin ABPM:stä
|
24 viikkoa rekrytoinnin jälkeen (välittömän toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muut verenpaineindeksit
Aikaikkuna: 24 viikkoa, 1 vuosi
|
muut BP-indeksit ABPM:ltä (esim.
päiväaikainen diastolinen verenpaine [DBP] 24 viikon kohdalla, päiväaikainen SBP/DBP 1 vuoden kohdalla ja 24 tunnin ja yön SBP ja DBP 24 viikon ja 1 vuoden kohdalla)
|
24 viikkoa, 1 vuosi
|
|
Aortan-femoraalinen pulssiaaltonopeus
Aikaikkuna: 24 viikkoa rekrytoinnin jälkeen (välittömästi interventiojakson jälkeen), 1 vuosi
|
Tämä analysoidaan applanaatiotonometrialla SphygmoCor-laitteella (AtCor Medical Pty Ltd) ja sen mukana tulevalla SphygmoCor Software Suite -ohjelmistolla (SphygmoCor System)
|
24 viikkoa rekrytoinnin jälkeen (välittömästi interventiojakson jälkeen), 1 vuosi
|
|
brakiaalisen valtimon virtapohjainen dilataatio (FMD)
Aikaikkuna: 24 viikkoa rekrytoinnin jälkeen (välittömästi interventioiden jälkeen), 1 vuosi
|
Pitkittäiskuva olkavaltimosta saadaan 5-10 cm kyynärpään yläpuolella käyttämällä korkeataajuista lineaarista verisuonitutkaa XL14 (Philips Medical Systems, Bothell, WA, USA).
Kun kelvollinen analysoitava kuva on saatu, kuvauskohteen alapuolella käsivarteeseen asetettu painemanšetti puhalletaan 50 mmHg systolisen paineen yläpuolelle viideksi minuutiksi.
Olkavaltimon pitkittäiskuvaa skannataan jatkuvasti 3 minuuttia manšetin tyhjentämisen jälkeen.
Budjettirajoitusten vuoksi vain ensimmäiset 100 (50 interventio- ja 50 kontrolli-) potilasta saavat FMD-tutkimuksen.
|
24 viikkoa rekrytoinnin jälkeen (välittömästi interventioiden jälkeen), 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hypertensio
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Käyttää
- Lihas venytysharjoitukset
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022.618
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .