고혈압을 위한 등척성 저항 운동
중국 인구의 혈압을 낮추기 위한 등척성 저항 운동의 효과 및 메커니즘: 무작위 대조 시험
배경: 등척성 저항 운동(IRE)은 혈압(BP) 조절을 향상시킬 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 그러나 현재 혈압 측정 표준인 보행 혈압 측정(ABPM)을 사용하여 저혈압 효과가 감지되지 않았기 때문에 HT 감소에 대한 IRE의 효과는 아직 알려져 있지 않습니다.
방법: 이 첫 번째 적절하게 구동된 RCT에는 세계보건기구(WHO)가 정의한 현재 신체 활동 지침을 충족하지 않는 HT 환자 390명이 참여합니다. 참가자는 계층화 및 차단 무작위화를 사용하여 IRE(벽 스쿼트) 그룹 또는 스트레칭 운동(활성 대조군) 그룹에 1:1 비율로 무작위로 배정됩니다. 이전 연구에서 일반적으로 사용되었던 잘 구조화되고 널리 수용되며 검증된 24주 월 스쿼트 프로그램(운동당 2분, 세트 간 휴식 2분, 주당 3회 세션)이 구현될 것입니다. 프로그램 준수 여부는 스마트워치를 사용하여 모니터링되며, 소셜 미디어를 통해 환자와 정기적으로 접촉하면 준수를 보장하는 데 도움이 됩니다. 모든 환자는 IRE가 혈압에 미치는 장기적인 영향을 조사하기 위해 1년 동안 추적 관찰됩니다. 대조군은 IRE가 주파수 일치 및 시간 일치 스트레칭 운동으로 대체된다는 점을 제외하고는 완전히 동일한 치료를 받게 됩니다. 일차 결과 측정은 24주차 수축기 주간 ABPM 혈압입니다. 2차 결과 측정에는 12주, 24주 및 1년의 기타 혈압 및 ABPM 매개변수, 기준선, 24주 및 1년의 cfPWV, 기준선 및 24주의 FMD가 포함됩니다. 안전 데이터가 수집되고 보고됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eric Kam-Pui Lee, MSc, FRACGP
- 전화번호: 22528462
- 이메일: lkp032@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- School of public health and primary care
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연락하다:
- kam pui Lee, Msc
- 전화번호: 85260996560
- 이메일: lkp032@cuhk.edu.hk
-
Hong Kong, 홍콩, 00000
- 모병
- Lek Yuen General Outpatient Clinic
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연락하다:
- Eric Kam-Pui Prof Lee
- 전화번호: 22528462
- 이메일: lkp032@cuhk.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 24시간 ABPM에서 135~160mmHg를 초과하는 차선의 주간 SBP
- 규칙적인 신체 활동이 없거나 세계보건기구(WHO)가 성인에게 권장하는 것보다 적은 것으로 보고되었습니다(예: 주당 중강도 유산소 운동 150분 미만)
- 환자가 약물 치료를 받고 있는 경우 4주 이상 동안 항HT 약물을 안정적으로 투여합니다.
- 개입 기간(24주) 동안 약물 변경이 없음에 동의합니다.
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
- ABPM을 반복하고 싶지 않음
- ABPM에 대한 상대적 금기 사항(예: 심방세동 진단을 받은 사람, 야간근로자, 직업운전자, 출혈 경향이 있는 환자)
- 심각한 골관절염, 무릎 교체 수술 보류 중
- 알려진 2차 HT
- 최대 용량으로 3개 이상의 항HT 약물 사용 또는 4개 이상의 항HT 약물 사용
- SBP 또는 DBP는 기준선 또는 안전성을 보장하기 위한 12주 후속 조치에서 ABPM에서 각각 >160mmHg 또는 >100mmHg입니다.
- 임신/수유
- 활동성 악성종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 등척성 운동
월 스쿼트 2분, 세트 간 휴식 2분
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각 운동 세션에는 2분 벽 스쿼트 아이소메트릭 홀드 4세트가 포함되며 각 세트 사이에 2분의 휴식이 포함됩니다(세션당 총 약 14분). 매주 총 3개의 세션이 구성됩니다(이상적으로는 사이에 48시간). 수업 과정)
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활성 비교기: 수동적 스트레칭
14분 패시브 스트레칭
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빈도 일치(주 3회) 및 시간 일치(각 세션 ~14분) 수동 정적 스트레칭 운동이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 혈압 모니터링(ABPM)을 통해 평가된 주간 수축기 혈압(BP)
기간: 모집 후 24주(개입 후 즉시)
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24시간 ABPM으로 측정한 수축기 혈압(SBP)
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모집 후 24주(개입 후 즉시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기타 혈압 지수
기간: 24주, 1년
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ABPM의 기타 BP 지수(예:
24주차 주간 확장기 혈압[DBP], 1년차 주간 SBP/DBP, 24주차 및 1년차 24시간 및 야간 SBP 및 DBP)
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24주, 1년
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경동맥-대퇴동맥 맥파 전파 속도
기간: 모집 후 24주(중재 직후), 1년
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이것은 SphygmoCor System(AtCor Medical Pty Ltd)과 함께 제공되는 SphygmoCor Software Suite(SphygmoCor System)를 사용하여 압평안압측정법으로 분석됩니다.
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모집 후 24주(중재 직후), 1년
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상완동맥의 혈류 매개 확장(FMD)
기간: 모집 후 24주(중재 직후), 1년
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고주파 선형 어레이 혈관 변환기 XL14(Philips Medical Systems, Bothell, WA, USA)를 사용하여 팔꿈치 위 5-10cm에서 상완동맥의 종단면 영상을 획득합니다.
분석을 위한 적합한 영상이 획득된 후, 영상 탐침의 원위부인 전완에 위치한 압력 커프를 수축기 혈압보다 50mmHg 높게 5분 동안 팽창시킵니다.
커프가 제거된 후 상완동맥의 종단면 영상을 3분 동안 연속적으로 스캔합니다.
예산 제한으로 인해, 처음 100명(50명의 중재군과 50명의 대조군)의 환자만 FMD를 받게 됩니다.
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모집 후 24주(중재 직후), 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022.618
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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