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Esercizio di resistenza isometrica per l'ipertensione

22 dicembre 2025 aggiornato da: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong

Efficacia e meccanismi dell'esercizio di resistenza isometrica per ridurre la pressione sanguigna in una popolazione cinese: uno studio randomizzato e controllato

Background: gli esercizi di resistenza isometrica (IRE) hanno un grande potenziale per migliorare il controllo della pressione sanguigna (BP). Tuttavia, l’efficacia degli IRE nel ridurre l’HT è ancora sconosciuta perché i loro effetti ipotensivi non sono stati rilevati utilizzando misurazioni ambulatoriali della pressione arteriosa (ABPM), che rappresentano l’attuale standard per la misurazione della pressione arteriosa.

Metodi: questo primo studio randomizzato con potenza adeguata coinvolgerà 390 pazienti con HT che non soddisfano le attuali linee guida sull'attività fisica definite dall'Organizzazione Mondiale della Sanità. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in un rapporto 1: 1 utilizzando la randomizzazione stratificata e bloccata al gruppo IRE (wall squat) o al gruppo di esercizi di stretching (controllo attivo). Verrà implementato un programma di wall squat di 24 settimane ben strutturato, ampiamente accettato e validato (2 minuti per esercizio, 2 minuti di riposo tra le serie e 3 sessioni a settimana), come è stato comunemente utilizzato nelle ricerche precedenti. L’adesione al programma sarà monitorata utilizzando smartwatch e il contatto regolare con i pazienti attraverso i social media aiuterà a garantirne l’adesione. Tutti i pazienti saranno seguiti per 1 anno per studiare gli effetti a lungo termine degli IRE sulla pressione arteriosa. Il gruppo di controllo riceverà esattamente lo stesso trattamento, tranne per il fatto che l'IRE sarà sostituito da esercizi di stretching abbinati alla frequenza e al tempo. La misura dell'esito primario sarà la pressione arteriosa sistolica diurna ABPM a 24 settimane. Le misure di esito secondario includeranno altri parametri BP e ABPM a 12 settimane, 24 settimane e 1 anno, cfPWV al basale, 24 settimane e 1 anno e FMD al basale e 24 settimane. I dati sulla sicurezza verranno raccolti e riportati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

390

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Eric Kam-Pui Lee, MSc, FRACGP
  • Numero di telefono: 22528462
  • Email: lkp032@cuhk.edu.hk

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • School of public health and primary care
        • Contatto:
      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • Reclutamento
        • Lek Yuen General Outpatient Clinic
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • una pressione sistolica diurna non ottimale >135-160 mmHg su un ABPM di 24 ore
  • hanno riferito di non aver svolto attività fisica regolare o di averla effettuata al di sotto di quella raccomandata per gli adulti dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (ad es. <150 minuti di esercizio aerobico di moderata intensità a settimana)
  • su dosi stabili di farmaci anti-HT per ≥4 settimane se il paziente sta ricevendo trattamenti farmacologici;
  • concordare di non modificare il farmaco durante il periodo di intervento (24 settimane);

Criteri di esclusione:

  • non può fornire il consenso informato
  • riluttanza a ripetere l'ABPM
  • controindicazioni relative all’ABPM (es. con diagnosi di fibrillazione atriale, lavoratori notturni, conducenti professionali o pazienti con tendenza al sanguinamento)
  • grave osteoartrosi in attesa di un intervento di sostituzione del ginocchio
  • HT secondario noto
  • uso di ≥ 3 farmaci anti-HT alle dosi massime o ≥ 4 farmaci anti-HT
  • La PAS o la PAD sono rispettivamente >160 mmHg o >100 mmHg all'ABPM al basale o al follow-up a 12 settimane per garantire la sicurezza
  • gravidanza/allattamento
  • tumore maligno attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio isometrico

2 minuti di wall squat, con 2 minuti di riposo tra le serie

  • per eseguire 4 serie in totale al giorno
  • almeno 3 giorni/settimana
  • totalmente per 24 settimane
Comportamentale: esercizio isometrico al muro
Ogni sessione di esercizi conterrà 4 serie di prese isometriche di wall squat da 2 minuti con 2 minuti di riposo tra ciascuna serie (circa 14 minuti per sessione in totale), e un totale di 3 sessioni saranno organizzate ogni settimana (con idealmente 48 ore tra esercizi)
Comparatore attivo: allungamento passivo

14 minuti di stretching passivo

  • almeno 3 giorni/settimana
  • totalmente 24 settimane
Comportamentale: allungamento passivo
Verrà utilizzato un esercizio di stretching statico passivo abbinato alla frequenza (3 volte a settimana) e al tempo (~14 minuti per sessione)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione arteriosa sistolica diurna (PA) valutata tramite monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM)
Lasso di tempo: 24 settimane dopo il reclutamento (immediato post-intervento)
pressione arteriosa sistolica (SBP) misurata da un ABPM di 24 ore
24 settimane dopo il reclutamento (immediato post-intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altri indici di pressione arteriosa
Lasso di tempo: 24 settimane, 1 anno
altri indici BP da ABPM (ad es. pressione diastolica diurna [DBP] a 24 settimane, SBP/DBP diurna a 1 anno e SBP e DBP a 24 ore e notturne a 24 settimane e 1 anno)
24 settimane, 1 anno
Velocità dell'onda di polso carotidea-femorale
Lasso di tempo: 24 settimane dopo il reclutamento (immediatamente post-intervento), 1 anno
Questo sarà analizzato mediante tonometria ad applanazione utilizzando SphygmoCor (AtCor Medical Pty Ltd) con il relativo software SphygmoCor Software Suite (SphygmoCor System)
24 settimane dopo il reclutamento (immediatamente post-intervento), 1 anno
dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale (FMD)
Lasso di tempo: 24 settimane dopo il reclutamento (immediatamente dopo l'intervento), 1 anno
L'immagine longitudinale dell'arteria brachiale viene ottenuta 5-10 cm sopra il gomito utilizzando un trasduttore vascolare lineare ad alta frequenza XL14 (Philips Medical Systems, Bothell, WA, USA). Dopo aver acquisito un'immagine qualificata per l'analisi, un bracciale di pressione posizionato distalmente alla sonda di imaging sull'avambraccio verrà gonfiato a 50 mmHg sopra la pressione sistolica per 5 minuti. L'immagine longitudinale dell'arteria brachiale viene scansionata continuamente per 3 minuti dopo il deflazionamento del bracciale. A causa di limitazioni di budget, solo i primi 100 pazienti (50 intervento e 50 controllo) riceveranno la FMD.
24 settimane dopo il reclutamento (immediatamente dopo l'intervento), 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

28 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

28 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022.618

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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